1、 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 法律法規(guī)概述 1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)部審核相關(guān)概念 2、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的發(fā)展 3、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)介紹 4、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法介紹 5、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則介紹 6、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系 內(nèi)容安排： 課時(shí)：2個(gè)小時(shí) 學(xué)習(xí)目的： 為了更好地落實(shí)國(guó)家質(zhì)檢總局2006年2月21日頒布實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的規(guī)定和要求，宣貫國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，了解和掌握實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)，全面提高我省實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員隊(duì)伍整體素質(zhì)，保證全省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審質(zhì)量體系文件按時(shí)間、按標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量地完

2、成轉(zhuǎn)版工作。 學(xué)習(xí)方法： 課堂學(xué)習(xí)+考試驗(yàn)收第一節(jié):實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)概念1、實(shí)驗(yàn)室： 從廣義上講，實(shí)驗(yàn)室是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)；我們今天涉及到的實(shí)驗(yàn)室，是指向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)的檢測(cè)和校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。 2 、資質(zhì)： 是指向社會(huì)出具證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。基本條件: 是指實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。能力： 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。3、認(rèn)定： 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和各省、自治區(qū)、

3、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。4、實(shí)驗(yàn)室資認(rèn)定： 2006年2月21日國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法，將實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證、審查驗(yàn)收/依法授權(quán)統(tǒng)稱(chēng)為資質(zhì)認(rèn)定。同時(shí)，在管理辦法的補(bǔ)充說(shuō)明文件中將檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定稱(chēng)為審查認(rèn)可。 5、審核： 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 6、內(nèi)部審核： 內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自身必須建立的評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)所策劃的體系、過(guò)程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核，保證質(zhì)量管理體系的自

4、我完善和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 內(nèi)部審核簡(jiǎn)稱(chēng)“內(nèi)審”，是實(shí)驗(yàn)室自己進(jìn)行的，用于內(nèi)部目的的審核，也稱(chēng)第一方審核，是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動(dòng)。 “內(nèi)部審核”是實(shí)驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。內(nèi)部審核是管理體系的組成部分，是管理體系自身的要求，不能將其視為管理體系之外的要求。如果實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作未有效實(shí)施，那么，我們可以認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行的不全面，缺少規(guī)定的要素和要求。7、內(nèi)部審核的目的： （1）審核是對(duì)活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行檢查的有效管理工具，其結(jié)果為管理者采取措施提供信息； （2）審核是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度； （3）內(nèi)審為

5、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定做好準(zhǔn)備； （4）審核是機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)并改正不符合的良好機(jī)會(huì)。8、內(nèi)部審核的依據(jù) 內(nèi)部審核的依據(jù)：國(guó)家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則。 第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的發(fā)展1計(jì)量認(rèn)證的起源與發(fā)展 計(jì)量認(rèn)證：是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的性能、工作環(huán)境和人員的操作技能、保證量值統(tǒng)一準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系和能力進(jìn)行的考核。 二十世紀(jì)80年代以后，我國(guó)的經(jīng)濟(jì)建設(shè)產(chǎn)生了翻天覆地的變化 ，在隨后的幾年里，從國(guó)家到各行業(yè)、部門(mén)，從省(自治區(qū)、直轄市)到地市、縣相繼成立了各級(jí)產(chǎn)(商)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

6、機(jī)構(gòu)，承擔(dān)政府對(duì)產(chǎn)(商)品的質(zhì)量監(jiān)督抽查及驗(yàn)貨、仲裁任務(wù)。為規(guī)范這批新成立的產(chǎn)(商)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，1985年頒布中華人民共和國(guó)計(jì)量法時(shí)，規(guī)定了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核要求。1987年發(fā)布的計(jì)量法實(shí)施細(xì)則中將對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核稱(chēng)之為計(jì)量認(rèn)證。 2審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的起源與發(fā)展 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）：主要指對(duì)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)部的檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的考核。 80年代中期后，我國(guó)各級(jí)政府部門(mén)相繼成立了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為有效地規(guī)范此類(lèi)政府部門(mén)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)， 1986年原國(guó)家經(jīng)委標(biāo)準(zhǔn)局頒布了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心管理試行辦法，對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查認(rèn)可。1990年，國(guó)家發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例，以法規(guī)的形式明確了對(duì)設(shè)

7、立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審查條款(標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例第29條)，并將規(guī)劃、審查工作稱(chēng)之為“審查認(rèn)可（驗(yàn)收）”，即對(duì)技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)的非技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的授權(quán)（國(guó)家質(zhì)檢中心、省級(jí)產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站）稱(chēng)為審查認(rèn)可，對(duì)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的考核稱(chēng)為驗(yàn)收。3、計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）管理機(jī)構(gòu)的沿革變遷 計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可當(dāng)年分別是原國(guó)家計(jì)量局依據(jù)計(jì)量法、原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施的針對(duì)普遍意義的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和特定授權(quán)（驗(yàn)收）的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的兩套考核制度。 1987年底，原國(guó)家計(jì)量局和原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局合并，組成國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局，這兩項(xiàng)考核制度分別由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量司和監(jiān)督司負(fù)責(zé)。 1994年，

8、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局成立了實(shí)驗(yàn)室評(píng)審辦公室，將計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）以及剛剛開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作都?xì)w到實(shí)驗(yàn)室評(píng)審辦公室管理。 1998年，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局改為國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，原實(shí)驗(yàn)室評(píng)審辦公室和原認(rèn)證辦公室合并，組建了認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理司（簡(jiǎn)稱(chēng)“認(rèn)評(píng)司”），統(tǒng)一負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。 2001年4月，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和原國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局合并，組建國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，同時(shí)，以原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)評(píng)司和原國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證司為基礎(chǔ)組建國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)。 2006年8月29日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委正式成立，原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)評(píng)司的大部分

9、職能整體（包括人員）劃歸認(rèn)監(jiān)委，計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可這兩項(xiàng)行政審批職能歸由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部負(fù)責(zé)。 第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)1、計(jì)量認(rèn)證相關(guān)的法律法規(guī)： 一是1985年頒布的中華人民共和國(guó)計(jì)量法第22條的規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。 二是1987年發(fā)布的中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則，其中用整整一章（6條）的篇幅對(duì)計(jì)量認(rèn)證做了明確規(guī)定，即第七章-產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證。 第32條規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證。 第33條明確：產(chǎn)品

10、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的內(nèi)容：(一)計(jì)量檢定測(cè)試設(shè)備的性能；(二)計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能；(三)保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公證可靠的管理制度。 第34條規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)后，省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)應(yīng)指定所屬的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者被授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)按照本細(xì)則第33條規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行考核。考核合格后，由接受申請(qǐng)的省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)發(fā)給計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)。未取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的，不得開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 第35條是監(jiān)督管理規(guī)定，省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)有權(quán)對(duì)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照本細(xì)則第33條規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。 第36

11、條 是增項(xiàng)考核規(guī)定，已經(jīng)取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，需新增檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)按照本細(xì)則有關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)單項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證。 三是2003年頒布的認(rèn)證認(rèn)可條例，第十六條明確規(guī)定：向社會(huì)出具具有證明作用的結(jié)果和數(shù)據(jù)的檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室，必須經(jīng)過(guò)依法認(rèn)定。這里的“經(jīng)依法認(rèn)定”，既包括了計(jì)量法及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的有關(guān)向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須經(jīng)省級(jí)以上計(jì)量行政主管部門(mén)對(duì)其進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證考核合格這樣一種資質(zhì)認(rèn)定，也包括了標(biāo)準(zhǔn)化法及其實(shí)施條例中規(guī)定的對(duì)處理產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議要以標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)依法設(shè)立和依法授權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)的對(duì)有關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查認(rèn)可的這樣一種資質(zhì)認(rèn)定形式。 2、審查驗(yàn)收/依法

12、授權(quán)的有關(guān)法律規(guī)定 一是1989年4月1日起實(shí)施的中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法，該法第19條規(guī)定：縣級(jí)以上政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其它單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的爭(zhēng)議，以前款規(guī)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。 二是1990年4月6日發(fā)布的中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例第29條規(guī)定：縣級(jí)以上人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)合理布局，充分利用現(xiàn)有力量。國(guó)家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)行政

13、主管部門(mén)規(guī)劃、審查。地方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)會(huì)同省級(jí)有關(guān)行政主管部門(mén)規(guī)劃、審查。 三是 2000年7月8日經(jīng)修改后的中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 第19條規(guī)定：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)或者其授權(quán)的部門(mén)考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 第21條規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)，必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果或者認(rèn)證證明。 第25條規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)或者其它國(guó)家機(jī)關(guān)以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品；不得以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)等方式參與產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 第57條 規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量檢

14、驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)，偽造檢驗(yàn)結(jié)果或出具虛假證明的，責(zé)令改正，對(duì)單位處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)，出具的檢驗(yàn)結(jié)果或者證明不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；造成重大損失的，撤消其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格。 3、2006年國(guó)家質(zhì)檢總局出臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法，將計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）統(tǒng)一稱(chēng)為資質(zhì)認(rèn)定，并且明確了資質(zhì)認(rèn)定的范圍、工作程序、證書(shū)格式和證書(shū)期限。明確了國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)的

15、職責(zé)定位和定期向社會(huì)公布資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果等重大行政事項(xiàng)，是計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可工作的一個(gè)歷史性新的臺(tái)階，它賦予了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定在新的歷史時(shí)期緊扣時(shí)代發(fā)展的新的內(nèi)涵。第四節(jié) 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 1、管理辦法出臺(tái)背景： 隨著我國(guó)入世后過(guò)渡期的逐步完成和國(guó)家行政許可法的實(shí)施，對(duì)各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管既要符合行政許可法和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，又要向國(guó)際通行的規(guī)則靠攏。國(guó)家在考慮對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理歷史的繼承和統(tǒng)籌兼顧面向未來(lái)的指導(dǎo)思想下國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織專(zhuān)家經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研和論證，制定了實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法，于2006年2月21日，以國(guó)家質(zhì)檢總局第86號(hào)局長(zhǎng)令的形式發(fā)布。辦法規(guī)定：為行政、

16、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會(huì)公益活動(dòng)、經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，必須通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定。 2、管理辦法的內(nèi)容設(shè)置 管理辦法分七章共50條，由總則、資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力、資質(zhì)認(rèn)定程序、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范、監(jiān)督檢查、附則等內(nèi)容組成。 （1）總則：主要提出的是實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的法律依據(jù)、適用的對(duì)象及工作原則。 要點(diǎn)一 ：兩個(gè)需要重點(diǎn)理解的概念 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。 認(rèn)定，是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)

17、、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。 要點(diǎn)二 法律依據(jù)主要有:中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例、中華人民共和國(guó)行政許可法、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)。 適用對(duì)象：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，具備第三方公正地位，且從事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以及對(duì)其實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。 要點(diǎn)三 實(shí)施的主體：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。 各

18、省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱(chēng)地方質(zhì)檢部門(mén)）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。 要點(diǎn)四 工作原則：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。 (2)第二章 資質(zhì)認(rèn)定 要點(diǎn)一 規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的內(nèi)容：包括計(jì)量認(rèn)證、審查驗(yàn)收或依法授權(quán)（這里管理辦法原文提出的內(nèi)容是計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可，為什么這是改成了審查驗(yàn)收或依法授權(quán)呢，因?yàn)閲?guó)家認(rèn)監(jiān)委在評(píng)審準(zhǔn)則發(fā)布后的補(bǔ)充說(shuō)明文件中將審查認(rèn)可專(zhuān)門(mén)用于檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定）。 計(jì)量認(rèn)證：是指質(zhì)量技術(shù)

19、監(jiān)督部門(mén)依據(jù)計(jì)量法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室的公正性和計(jì)量檢定、檢測(cè)能力、可靠性等技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的行政行為。 審查驗(yàn)收：是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法設(shè)置承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。 依法授權(quán)：是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，

20、應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確使用證書(shū)和標(biāo)志。資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的四種形式 計(jì)量認(rèn)證證書(shū)CMA審查認(rèn)可證書(shū)CMA驗(yàn)收證書(shū)CAL授權(quán)證書(shū)CAL 要點(diǎn)二 規(guī)定了應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)： 為行政機(jī)關(guān)作出行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 為司法機(jī)關(guān)作出裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 為仲裁機(jī)構(gòu)作出仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的； 其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。 要點(diǎn)三 規(guī)定了申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收或依法授權(quán)項(xiàng)目相同時(shí)，其考核或評(píng)審應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施，以減輕實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。 （3）第三章 實(shí)驗(yàn)室

21、和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力 這一章可重點(diǎn)掌握以下幾個(gè)關(guān)節(jié)點(diǎn)： 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)，并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人員； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，保證檢測(cè)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)、可靠； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要并能獨(dú)立調(diào)配使用的固定和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施； 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量體系。 (4) 第四章 資質(zhì)認(rèn)定程序 在這一章節(jié)中，主要規(guī)定實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施主體工作職責(zé)的劃分： 國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查

22、機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書(shū)和標(biāo)志，并公布實(shí)施。 資質(zhì)認(rèn)定的工作程序（在這里不做單位交待，后面課程內(nèi)容有單獨(dú)安排。） 資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3年。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，并停止其使用標(biāo)志。 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，需新增檢查檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。 （5）第五章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范 本章內(nèi)容跟我們實(shí)驗(yàn)室

23、日常的體系運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)合非常緊密。 第二十六條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響，并確保檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的結(jié)果不受實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以外的組織或者人員的影響。 第二十七條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。 第二十九條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)施與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人

24、員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報(bào)酬等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查工作質(zhì)量。 第三十條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢驗(yàn)設(shè)備之前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。 第三十一條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施評(píng)估測(cè)量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)估和報(bào)告測(cè)量、校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。 第三十二條實(shí)驗(yàn)室和檢

25、查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的評(píng)估，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。 第三十三條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。 第三十四條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。 第三十五條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。 第三十六條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和

26、檢查結(jié)論提出的異議。 第三十七條實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。（6）第六章 監(jiān)督檢查 要點(diǎn)一 規(guī)定了監(jiān)督檢查主體：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門(mén)及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。 要點(diǎn)二 規(guī)定了對(duì)違規(guī)操作通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室的處罰原則： 第四十二條申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。 第四十三條 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其所取得的資質(zhì)認(rèn)定

27、決定，并予以公布。 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其所取得的資質(zhì)認(rèn)定，并予以公布。(7)第七章 附則 本章規(guī)定一些相關(guān)概念：實(shí)驗(yàn)室：是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)；實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的能力，是指實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。本辦法自200

28、6年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法同時(shí)廢止。第五節(jié)：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第十九條的規(guī)定：“國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，制定計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、證書(shū)和標(biāo)志，并公布實(shí)施”。 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委為了貫徹落實(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法這一重要的部門(mén)規(guī)章，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委（實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部）根據(jù)這一精神，組織專(zhuān)家進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的起草 。新準(zhǔn)則遵循吸納國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025的主要精髓，兼顧我國(guó)政府對(duì)檢測(cè)市場(chǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管的強(qiáng)制性管理要求的思路， 2006年7月27日 印發(fā)了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（國(guó)認(rèn)實(shí)函2006141號(hào)）。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，是國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。因此，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，凡是對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收）的評(píng)審，都應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。 新評(píng)審準(zhǔn)則自2007年1月1日起開(kāi)始實(shí)施。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委要求各計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于2007年12月31日前完成轉(zhuǎn)版工作，屆時(shí)， 原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/