1、輸血傳播疾病的預防與控制江蘇省血液中心 黃成垠輸血傳播的感染性疾病感染類型艾滋病病毒性肝炎 梅毒細菌污染其它病原（新發和再現傳染病）輸血傳播疾病的預防與控制殘留風險度Blajchman MA, Vamvakas EC. NEJM 2006; 355: 1303-1305. 4輸血傳播疾病的預防與控制 殘留風險度 昆明、烏魯木齊、洛陽、廣西柳州、綿陽地區： 兩遍ELISA檢測后 HBV： 1/1104 HCV： 1/62500 HIV： 1/185185 (中國輸血雜志2012；25:924-925)輸血傳播疾病的預防與控制 殘留風險度 廣州地區： NAT前 NAT后 HBV： 1/30147

2、1/46643 HCV： 1/70591 1/723526 HIV： 1/645099 1/1254770 (中國輸血雜志2013；26:128-130)輸血傳播疾病的預防與控制 殘留風險度 核酸檢測試點工作數據初步估計： ELISA-/NAT+ HBV： 46.1/10萬 HCV： 2.1/100萬 HIV： 6.1/100萬 血清學檢測和核酸檢測的窗口期比較1020304050607080900Viral RNA,Ag or AbLevelHIV-1RNAAb to HIV-11020304050607080900Days post infectionViral RNAor AbLevel

3、HCV RNAAb to HCVp24 Ag血液檢測與血液安全8檢測窗口期(Window Period)病毒抗體檢測Ab assay(d)抗原檢測Ag assay(d)ID-核酸檢測NATMP-核酸檢測NAT窗口期WP(d)縮短天數reduced (d)縮短%窗口期WP(d)縮短天數reduced (d)縮短%HBV4520255636920HCV72106286135982HIV221671568111150血液檢測與血液安全 輸血傳播疾病的預防與控制獻血者挑選/排除 血液檢測滅火去除預防輸血傳播疾病的3個原則輸血傳播疾病的預防與控制1、建立組織健全的輸血服務體系；2、從自愿無償獻血者中采集

4、血液；3、對所有捐獻的血液進行有質量保證的篩查；4、合理用血；5、實施有效的質量體系輸血傳播疾病的預防與控制 通用原則 WHO推薦，2009 為使輸血傳播感染性疾病的風險降低到最小1、所有全血和單采的血液在發到臨床應用或制備血漿制品前必須開展傳染病原的篩查；2、所有血液必須按照標準操作規程進行HIV、HBV、HCV和梅毒血清血標志物的篩查；3、對血液開展其它傳染病原的篩查，例如瘧疾或恰加斯氏病，必須以當地流行病學資料為依據；4、血液篩查所用試劑必須高度靈敏和特異，并且特別進行了血液篩查使用的評估和有效性確認；輸血傳播疾病的預防與控制 通用原則 WHO推薦，2009 為使輸血傳播感染性疾病的風險

5、降低到最小5、在考慮開展其它技術，例如核酸檢測之前，對所有的血液使用質量保證的血清學篩查必須到位；6、只有對所有篩查試驗和所有病原標志物均為無反應的血液和血液成分才能發放臨床應用或制備血漿制品；7、對所有篩查呈反應性的血液必須明確標識，從具備質量保證體系的庫存中移出，并且單獨以及安全地存放起來，直至其按照國家規定安全大廢棄或為質量保障或科學研究而保存。輸血傳播疾病的預防與控制 HIV有包膜的逆轉錄病毒和（西非和印度）在血液成分中穩定 - 的病例有傳染性血液篩查檢測 - 抗HIV-1(+O群)+抗HIV-2(WP=22d) - 合并檢測(抗HIV+P24抗原)(WP=16d) - HIV-RNA

6、(wp=8d) 輸血傳播疾病的預防與控制 HIV 推薦WHO推薦2009 為減少HIV通過輸血傳播的風險 必須使用高度靈敏和特異的抗HIV1/2酶免試劑或聯合抗原/抗體酶免試劑(EIA/CLIA)對血液進行篩查；檢測方法必須有能力檢測出所在國家或地區的特殊亞型。 對于在偏遠地區或緊急狀態下檢測量較小的實驗室，可以使用高度靈敏和特異的抗HIV1/2快速檢測方法進行篩查。 輸血傳播疾病的預防與控制 HBV 有包膜的嗜肝D病毒幾種型別:A-H 8個基因型，我國主要為B C在血液成分中穩定存在 - 的病例有傳染性血液篩查檢測 - HBsAg - 抗HBc - HBV-DNA 輸血傳播疾病的預防與控制

7、HBV 推薦WHO推薦2009 為減少HBV通過輸血傳播的風險 必須使用高度靈敏和特異的HBsAg酶 免(EIA/CLIA) 方法進行血液篩查。 在低通量、偏遠地區的實驗室或緊急狀態下，可以使用高度靈敏和特異的HBsAg快速檢測方法或顆粒凝集實驗對血液進行篩查。 并不推薦抗HBc的檢測作為常規篩查內容。 國家必須根據HBV的 流行率和發病率來決定是否有需要開展抗HBc的血液篩查。 并不推薦ALT的篩查。隱匿性HBV感染與血液安全 隱匿性HBV感染（OBI）(Occult hepatitis B virus infection,OBI)是指以現有試驗方法檢測HBsAg結果為陰性,在患者肝臟中存在

8、HBV DNA,在血清中可檢測到或檢測不到HBVDNA；若血清可檢測出HBV DNA,其含量通常200IU/ml。（Raimondo G,et al.Statements from the Taormina expert meeting on occult hepatitis B virus infection .J Hepatol,2008,49(4):652-657）隱匿性HBV感染與血液安全 隱匿性慢性乙型肝炎血清HBsAg陰性，但血清和(或)肝組織中HBVDNA陽性，并有慢性乙型肝炎的臨床表現?；颊呖砂橛醒蹇?HBs、抗-HBe和(或)抗-HBc陽性。另約20%隱匿性慢性乙型肝炎患者

9、除HBVDNA陽性外，其余HBV血清學標志均為陰性。診斷需排除其他病毒及非病毒因素引起的肝損傷。慢性乙型肝炎防治指南 隱匿性HBV感染與血液安全 隱匿性HBV感染的分類 根據抗模式，可將分為： 血清陽性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs陽性； 血清陰性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs陰性。臨床類型（ISBT OBI研究國際協作組）：急性感染的“窗口期”；慢性感染后期；感染恢復期，體內存在抗-HBs，但病毒仍低水 平復制；免疫逃逸突變株感染 隱匿性HBV感染與血液安全隱匿性HBV感染的發生機制HBV基因表達受抑制，如HBV病毒序列重排，致使HBsAg不表達或呈低表達；HBV基因

10、突變；HBV免疫復合物，HBV與抗HBs以免疫復合物的形式存在，引起；機體免疫應答低下；HBV與HCV聯合感染，HCV核心蛋白可抑制BV的復制；HBsAg的檢測方法的靈敏度低。 隱匿性HBV感染與血液安全 許多實驗及臨床研究均證實HBsAg陰性、 HBV-DNA 陽性血液的傳染性 用HBsAg 陰性HBV-DNA 陽性血清(HBV病 毒載量為3-169拷貝/ml)給猩猩注射, 結 果猩猩感染了HBV; 輸HBsAg陰性的血和母親為HBsAg 陰性結 果發生了輸血后肝炎和母嬰HBV-DNA的傳 染 。 隱匿性HBV感染與血液安全 血液病毒載量和受血者免疫狀態是 HBV輸血傳播的2個關健因素:盡管

11、OBI個體血液中的HBVDNA200IU/ml, 其血液仍具有傳染性;雖然OBI獻血者的檢出率較高,但并非OBI的血液輸注后都一定會導致受血者感染,這與受血者免疫狀態有關,如受血者體內的抗HBs,可中和HBV病毒顆粒并使其失去感染性,阻斷HBV感染。 輸血傳播疾病的預防與控制 HCV 有包膜的黃病毒科病毒幾種型別:1a-1c、2a-2c、3a、3b、4a、5a、6a11種常見基因亞型，我國主要為1b、2a在血液成分中穩定存在 - 的病例有傳染性血液篩查檢測 - 抗（31d) - 抗原- 抗原抗體聯合檢測（26d) - HCV-RNA （10-12d) 輸血傳播疾病的預防與控制 HCV 推薦WH

12、O推薦2009 為減少HCV通過輸血傳播的風險 必須使用高度靈敏和特異的HCV抗體酶 免檢測或抗原抗體聯合酶 免檢測(EIA/CLIA) 方法進行血液篩查。檢測試劑必須能檢出國家和當地流行的特殊基因型 在低通量、偏遠地區的實驗室或緊急狀態下，可以使用高度靈敏和特異的HCV快速檢測方法對血液進行篩查。 輸血傳播疾病的預防與控制細菌污染 獻血者在獻血時體內血流中存在活的微生物;病原體在血液成分儲存期間依舊保持存活狀態,一旦輸入易感的受血者體內,病原能誘發感染/濃血癥;其它途徑造成污染 (主要為靜脈穿刺）。 輸血傳播疾病的預防與控制每單位血液的風險度 細菌污染的殘余風險度 HCV HBV HIV 血小板制品的細菌污染 1:20000 細菌 血