1、廣東省衛生監督所 楊鳳英2015.12.3 醫療案件查處的注意事項醫療機構常見違法案由醫療機構常見違法案由 1、使用非衛生技術人員2、超范圍開展診療活動3、發布虛假醫療廣告4、出租承包科室5、其他：擅自開展母嬰保健技術服務 機構擅自變更執業地點 醫療機構執業許可證有效期屆滿 (一）首先糾正違法行為 責令改正或限期改正： 形式：書面要求：切實可行 禁用無期限責令改正（二）處罰法律依據正確 1、使用非衛生技術人員主要法律依據機構和人員管理方面：中華人民共和國執業醫師法（1998626）醫療機構管理條例（1994.9.1）處方管理辦法（2007.5.1）醫療事故處理條例（2002.9.1）相關的批復

2、使用非衛生技術人員一個案件（機構、人員） 一個或多個相互關聯違法行為或多個違法主體 分別裁量； 分別處罰注意：違法主體處罰不全！ 唯一單罰 醫學生獨立開展診療活動關于醫學畢業生（衛生部辦公廳關于正規醫學專業學歷畢業生試用期間的醫學活動是否屬于非法行醫的批復衛辦醫發200258號）正規醫療專業畢業生實習、試用期：在上級執業醫師的指導下從事相應的醫療活動。取得省級以上教育行政部門認可的醫學院校醫學專業學歷畢業的在醫療機構內試用，可以在上級醫師的指導下從事相應的醫療活動,不屬于非法行醫。衛生部關于醫學生畢業后暫未取得醫師資格從事診療活動有關問題的批復（衛政法發2005357號）醫學專業畢業生在畢業第

3、一年后未取得醫師資格的，可以在執業醫師指導下進行臨床實習，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫學證明文件和醫學文書。（剛才說的案件三，研究生在產前檢查記錄單上單獨簽名是不行的）醫療機構違反規定安排未取得醫師資格的醫學專業畢業生獨立從事臨床工作的，按照醫療機構管理條例第四十八條的規定處理；造成患者人身損害的，按照醫療事故處理條例處理。未取得醫師資格的醫學專業畢業生違反規定擅自在醫療機構中獨立從事臨床工作的，按照執業醫師法第三十九條的規定處理；造成患者人身損害的，按照醫療事故處理條例第六十一條的規定處理。取得資格未經注冊在法律適用 注意必須區別：本人原因或非本人原因！關于取得醫師資格但

4、未經執業注冊的人員 衛生部關于取得醫師資格但未經執業注冊的人員開展醫師執業活動有關問題的批復 （ 衛政法發2004178號）一、根據執業醫師法第十四條第二款規定，取得醫師資格的人員，“未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。”二、對于醫療機構聘用取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書的人員從事醫師執業活動的，按照醫療機構管理條例第四十八條的規定處理。三、對于取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書而從事醫師執業活動的人員，按照中華人民共和國執業醫師法第三十九條的規定處理。四、取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書而從事醫師執業活動的人員在行醫過程中造成患者人身損害的，按照醫療事故處理條例

5、第六十一條的規定處理。衛生部關于對李佺醫師執業注冊問題的批復衛政法發2004223號衛生部關于非法行醫有關問題的批復（衛政法發2007185號） 已取得醫師資格證書，并具備申請執業醫師注冊條件的醫師，非本人原因導致未獲得醫師執業證書前，在其人事關系所在單位和工作時間內的執業活動不屬非法行醫。 批復適用條件: 1.已取得醫師資格證書2.具備申請執業醫師注冊條件非本人原因未注冊3.受聘的醫療預防保健機構內4.工作時間內 注意: 不構成非法行醫罪，不按照醫師法39條處罰醫療機使用非衛分兩種情況:1. 實質非衛：使用無執業資格衛生技術人員1）無醫師資格證書和醫師執業證書2）取得醫師資格證書未經注冊2.

6、 視為非衛：使用衛技人員從事本專業以外診療活動安排未取得執業資格醫學畢業生獨立從事臨床工作取得醫師執業證書，執業地點不在本醫療機構執業助理醫師在村、鄉、鎮以上醫療機構獨立從事診療活動使用未取得處方權（被取消處方權）的醫師開具處方使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作使用非衛對機構,怎樣處罰？1.實質非衛2.視為非衛3.使用未取得護士執業證書的護士使用非衛對人員,怎樣處罰？1.實質非衛2.視為非衛3.使用未取得護士執業證書的護士執業醫師法第三十七條醫師在執業活動中，違反本法規定，有下列行為之一的，由縣

7、級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）違反衛生行政規章制度或者技術操作規范，造成嚴重后果的；（二）由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的；（三）造成醫療責任事故的；（四）未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的； （六）使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械的；（七）不按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫療的

8、；（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的； （十一）發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛生行政部門調遣的；（十二）發生醫療事故或者發現傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規定報告的。醫師定期考核管理辦法第十八條 在考核周期內，擬變更執業地點的或者有執業醫師法第三十七條所列情形之一但未被吊銷執業證書的醫師，應當提前進行考核。第二十六條 對考核不合格的醫師，衛生行政部門可以責令其暫停執業活動3個月至6個月，并接受培訓和繼續醫學教育；暫停執業活動期滿，由考核機構再次進

9、行考核。對考核合格者，允許其繼續執業，但該醫師在本考核周期內不得評優和晉升；對考核不合格的，由衛生行政部門注銷注冊，收回醫師執業證書。對護士的處罰，應適用特別規定護士條例護士條例2008、5、12實施第二十八條醫療衛生機構有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據國務院衛生主管部門規定的護士配備標準和在醫療衛生機構合法執業的護士數量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執業活動；國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之一、情節嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：（一）違反本條例規定，護士的配備數量低于

10、國務院衛生主管部門規定的護士配備標準的；（二）允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的。注意：無罰款 核減 注銷對鄉村醫生涉案案件查處中， 我們應針對具體情況區別適用法律：一是在村醫療衛生機構：1、擅自變更的執業地點仍是村醫療衛生機構，應適用鄉村醫生從業管理條例第四十條。（警告，責令限期辦理變更注冊手續）2、（具有鄉村醫生資格）未經注冊在村醫療衛生機構從事醫療活動 ，應適用鄉村醫生從業管理條例第四十二條。二是執業地點是非村醫療衛生機構（如城鎮個體診所）:對人員和機構分別適用于執業醫師法第三十九條和

11、醫療機構管理條例第四十八條。三是執業地點為未取得醫療機構執業許可證的非法機構:對人員和非法機構分別適用于執業醫師法第三十九條和醫療機構管理條例第四十四條。衛政法發2004112號）批復：鄉村醫生從業管理條例所規定的“村醫療衛生機構”，是指向農村居民提供預防、保健和一般醫療服務的村衛生室（所、站）、村社區衛生服務站，屬于非營利性醫療衛生機構。在農村地區設立個體診所和其他醫療機構應按照執業醫師法、醫療機構管理條例的規定進行管理。 2、超范圍開展診療活動依據醫療機構 違反了醫療機構管理條例第二十七條，按照醫療機構管理條例第四十七條予以處理。 注意有些特殊診療科目如母嬰保健、人體器官移植、人類輔助生殖

12、技術等，因國家有相應的中華人民共和國母嬰保健法、人體器官移植條例、人類輔助生殖技術管理辦法等法律法規規定，如醫療機構未經許可擅自開展這方面活動的，應根據相應法律法規的特別規定進行處理。醫療機構未經許可開展婦產科1、超范圍條例47條罰款30002、未經許可開展母嬰保健技術服務母嬰保健法細則40條 50002萬或違法所得35倍。 應當適用母嬰保健法細則！擅自開展人體器官移植（人體器官移植條例27條 按超范圍處罰）擅自開展人類輔助生殖技術，須經審批及登記。嚴禁私自采精，需索取精子檢驗合格證明。（輔助生殖管理辦法10/12/21/22條，否則按超范圍，有買賣、代孕、非批準精子庫精子、性別選擇的警告、罰

13、款3萬）擅自開展第二、三類醫療技術（限制臨床應用的醫療技術（2015版）處罰）村衛生室靜脈給藥：算不算超范圍？村衛生室管理辦法（試行）第三十四條 村衛生室必須同時具備以下條件，并經縣級衛生計生行政部門核準后方可提供靜脈給藥服務：（一）具備獨立的靜脈給藥觀察室及觀察床；（二）配備常用的搶救藥品、設備及供氧設施；（三）具備靜脈藥品配置的條件；（四）開展靜脈給藥服務的村衛生室人員應當具備預防和處理輸液反應的救護措施和急救能力；（五）開展抗菌藥物靜脈給藥業務的，應當符合抗菌藥物臨床應用相關規定。處罰依據村衛生室開展一般靜脈給藥醫療技術臨床應用管理辦法第二條 本辦法所稱醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員

14、以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。 第三條 醫療機構開展醫療技術臨床應用應當遵守本辦法。處罰依據村衛生室開展一般靜脈給藥醫療技術臨床應用管理辦法第三十四條 醫療機構開展通過臨床應用能力技術審核的醫療技術，經相應的衛生行政部門審定后30日內到核發其醫療機構執業許可證的衛生行政部門辦理診療科目項下的醫療技術登記。經登記后醫療機構方可在臨床應用相應的醫療技術。第四十八條 醫療機構違反本辦法第三十四條規定，未經醫療機構診療科目項下醫療技術登記擅自在臨床應用醫療技術的，由衛生行政部門按照醫療機構管理條例第四十

15、七條的規定給予處罰。處罰依據村衛生室開展 抗菌藥物靜脈輸注違反 抗菌藥物臨床應用管理辦法第二十九條第二款 “村衛生室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛生行政部門核準?！币罁咕幬锱R床應用管理辦法 第五十四條“ 未經縣級衛生行政部門核準，村衛生室、診所、社區衛生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據情節輕重處以一萬元以下罰款?！?3、醫療廣告查處（省略） 4、出租承包科室依據在醫療機構管理條例和醫療機構管理條例實施細則中均沒有對出租與承包科室或房屋設定相應的義務條款與責任條款，因此，在適用法律

16、時，不能主觀推定為出租與承包醫療科室或房屋就當然違反了醫療機構管理條例第二十三條“醫療機構執業許可證不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借?！焙偷诙臈l“任何單位或者個人，未取得醫療機構執業許可證，不得開展診療活動?！毙姓幜P決定書應當書寫為：根據衛生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫專項治療工作中有關法律適用問題的批復第一條第一款第（五）項和第二條規定，依據醫療機構管理條例第四十四條和四十六條，分別給予承租方和出租方相應行政處罰。5、擅自從事母嬰保健技術服務未經許可開展母嬰保健技術的處罰母嬰保健法實施辦法 第四十條 醫療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可，擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病

17、診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定或者出具有關醫學證明的，由衛生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。注意該法律規范明確界定了適用條件：一是醫療、保健機構或者人員；二是未取得母嬰保健技術許可；三是擅自從事母嬰保健技術行為。 尤其是在違法行為進行上使用了“擅自”一詞，使得因違法行為是否“擅自”而出現不同的法律適用。 6、醫療機構擅自開展計劃生育手術醫療機構非法開展計劃生育技術服的法律適用母嬰保健法實施辦法第四十條 醫療、保健機構或者人員未

18、取得母嬰保健技術許可，擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定或者出具有關醫學證明的，由衛生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。中華人民共和國人口與計劃生育法第三十六條違反本法規定，有下列行為之一的，由計劃生育行政部門或者衛生行政部門依據職權責令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，處違法所得二倍以上六倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原

19、發證機關吊銷執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）非法為他人施行計劃生育手術的；（二）利用超聲技術和其他技術手段為他人進行非醫學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的；（三）實施假節育手術、進行假醫學鑒定、出具假計劃生育證明的。母嬰保健法與計劃生育法的法律適用母嬰保健法及其實施辦法，規范了醫療保健機構和個人在母嬰保健工作中的行為，旨在提高母嬰醫療保健服務質量，計劃生育技術服務工作不屬于母嬰保健法及其實施辦法的調整范圍。 國務院辦公廳關于做好計劃生育和母嬰保健工作有關問題的通知（國辦發199644號）法規適用選擇計劃生育 人口與計劃生育法母嬰保健 母嬰保健法 證據充分，靈活運用！

20、 7、機構擅自變更執業地點機構擅自變更執業地點變更執業地點衛政法發2004312號批復條例44條行政處罰在登記的執業地點以外衛政法發2004224號批復條例44條行政處罰8、醫療機構執業許可證有效期屆滿衛生行政許可管理辦法第四十五條衛生行政部門接到延續申請后，應當按照本辦法的有關規定作出受理或者不予受理的決定。受理延續申請的，應當在該衛生行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定；逾期未作決定的，視為準予延續。 衛生行政部門作出不受理延續申請或者不準予延續決定的，應當書面告知理由。 被許可人未按照規定申請延續和衛生行政部門不受理延續申請或者不準予延續的，衛生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由

21、作出衛生行政許可決定的衛生行政部門注銷并公布。（三） 自由裁量準確 自由裁量注意以下幾方面：1、對事實性質認定的自由裁量2、對情節輕重認定的自由裁量3、行政處罰種類、幅度內的自由裁量權 根據廣東省衛生行政自由裁量權細化標準 1、對事實性質情節認定醫療機使用非衛生技術人員：對人員要處罰？醫療機使用非衛,是否對人員處罰？對機構條例48條予以處罰對人員 實質非衛視為非衛非醫師（含取得醫師資格本人原因未注冊）執業醫師法39條予以處罰不處罰（取得醫師資格未經注冊非本人原因）執業醫師法37條予以處罰性質認定、情節輕重醫師延期考核管理辦法18條和26條予以處罰不處罰：不符合上述情形的 2、處罰種類、幅度內的

22、裁量行政處罰種類注意：“并”、“可以”醫療機構管理條例實施細則第八十條 除急診和急救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷醫療機構執業許可證：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。第八十一條 任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，責令其立即改正，有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其醫療機構執業許可證：（一）任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動；（二）任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。醫療機構使用衛生技

23、術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。探討 衛生部關于實施吊銷 醫療機構執業許可證有關問題的批復 衛政法發2006237號上海市衛生局： 你局關于實施吊銷醫療機構執業許可證問題的請示（滬衛法20062號）收悉。經研究，現批復如下： 根據醫療機構管理條例第四十七條、第四十八條的規定，對醫療機構診療活動超出登記范圍或者使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作情節嚴重的，衛生行政部門可以根據實際情況吊銷醫療機構相關診療科目的執業許可。 此復。 二OO六年六月二十八日行政處罰幅度處罰幅度 :根據廣東省衛生行政自由裁量權細化標準 如：醫師未經批準擅自開辦醫療機構：根據執業醫師法39條罰款10萬以下，能否罰3萬？醫師未經批準擅自開辦醫療機構：根據執業醫師法39條罰款10萬以下，能否罰3萬？廣東省衛生行政處罰自由裁量權細化標準（試行）中華人民共和國執業醫師法第三十九條：未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的：從輕：初次非醫師行醫，或者未