1、 - 11 -開(kāi)封市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 開(kāi)封市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)開(kāi)封市食品藥品監(jiān)督管理局文件開(kāi)封市發(fā)展和改革委員會(huì)開(kāi)封市工業(yè)和信息化委員會(huì)開(kāi) 封 市 商 務(wù) 局 開(kāi)封市人力資源和社會(huì)保障局開(kāi) 封 市 國(guó) 家 稅 務(wù) 局 汴衛(wèi)醫(yī)改20181號(hào)關(guān)于印發(fā)開(kāi)封市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）的通知各縣（區(qū)）醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、商務(wù)局、人力資源社會(huì)保障局、國(guó)家稅務(wù)局：現(xiàn)將開(kāi)封市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施方案（試行）印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。自本通知發(fā)布之日起，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新開(kāi)展的藥品采購(gòu)活動(dòng)

2、須按照本通知規(guī)定執(zhí)行。開(kāi)封市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 開(kāi)封市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 開(kāi)封市食品藥品監(jiān)督管理局 開(kāi)封市發(fā)展和改革委員會(huì) 開(kāi)封市工業(yè)和信息化委員會(huì) 開(kāi) 封 市 商 務(wù) 局開(kāi)封市人力資源和社會(huì)保障局 開(kāi)封市國(guó)家稅務(wù)局 2018年3月22日開(kāi)封市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知(國(guó)辦發(fā)201737號(hào)) 、河南省醫(yī)改辦等9部門(mén)關(guān)于印發(fā)河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤钡膶?shí)施意見(jiàn)（試行）的通知（豫醫(yī)改辦發(fā)20171號(hào)）等文件精神，推動(dòng)在全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中落實(shí)“兩票制”，

3、現(xiàn)結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。總體要求全面落實(shí)黨的十九大精神，深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院、省委省政府及市委、市政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中實(shí)行“兩票制”為抓手，深化藥品流通領(lǐng)域改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)，凈化流通環(huán)境、打擊“掛靠”、“過(guò)票洗錢(qián)”等藥品購(gòu)銷(xiāo)中的違法違規(guī)行為，保障藥品有效供應(yīng)和城鄉(xiāng)居民用藥安全，維護(hù)人民健康權(quán)益。二、“兩票制”的界定和有關(guān)規(guī)定（一）“兩票制”是指由藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具一次發(fā)票，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具一次發(fā)票。(二)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)的情況1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)

4、一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國(guó)僅限一家商業(yè)公司）可視同生產(chǎn)企業(yè)。2.藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。3.境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(僅限一家國(guó)內(nèi)總代理)或直接從境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口藥品的代理商可視同生產(chǎn)企業(yè)。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方（全國(guó)僅限一家），可視為生產(chǎn)企業(yè)。5.藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)銷(xiāo)售藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)，可視同生產(chǎn)企業(yè)（全國(guó)僅限一家）。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)、信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間直接

5、結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只結(jié)算配送費(fèi)用。（三）特殊情況的處理1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，以及防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。2.為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品可特殊處理。3.為保障臨床供應(yīng)，短缺藥品、臨床必需但使用量較小的藥品，可暫不實(shí)行“兩票制”，具體品種由各縣區(qū)自行確定并在縣區(qū)域內(nèi)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)上公示，并上報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委備案；市直及駐汴公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本單位網(wǎng)上進(jìn)行公示，并上報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委備案。（四）嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)

6、銷(xiāo)票據(jù)管理規(guī)定1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），內(nèi)容要真實(shí)、準(zhǔn)確，開(kāi)具時(shí)正確選擇商品和服務(wù)稅收分類(lèi)編碼，項(xiàng)目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購(gòu)、銷(xiāo)方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。 2.藥品流通企業(yè)應(yīng)配合提供相關(guān)憑據(jù)并承諾承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記

7、錄，做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票復(fù)印件真實(shí)性由流通企業(yè)負(fù)責(zé)，并在采購(gòu)合同中作出承諾。藥品購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。 3.市、縣區(qū)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)編制采購(gòu)文件時(shí)以及各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品時(shí)，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對(duì)于集中聯(lián)合議價(jià)采購(gòu)的藥品，要驗(yàn)明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接參與議價(jià)競(jìng)標(biāo)。參與藥品集中采購(gòu)的藥品企業(yè)要作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標(biāo)無(wú)效；實(shí)行其他采購(gòu)方式采購(gòu)藥品，也必須在采購(gòu)合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。4.公立醫(yī)療機(jī)

8、構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，相關(guān)發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。三、實(shí)施范圍和步驟（一）實(shí)施范圍全市各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中實(shí)行“兩票制”。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“兩票制”。（二）實(shí)施步驟為確保“兩票制”政策平穩(wěn)落地，設(shè)定政策過(guò)渡期。自本實(shí)施方案公布之日起，啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”， 2018年6

9、月30日前全面執(zhí)行“兩票制”。1.宣傳發(fā)動(dòng)階段（2018年3月20日-3月31日）。衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)聯(lián)合相關(guān)部門(mén)，召開(kāi)全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行“兩票制”啟動(dòng)工作會(huì)議，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)。2.摸底排查階段（2018年4月1日-4月10日）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真梳理本單位藥品使用目錄，主動(dòng)與有關(guān)藥品配送企業(yè)取得聯(lián)系，全面摸清本單位中已經(jīng)執(zhí)行“兩票制”的藥品目錄和暫未執(zhí)行“兩票制”的藥品目錄。按照“兩票制”要求對(duì)暫未執(zhí)行“兩票制”的藥品列出計(jì)劃，保證按時(shí)間節(jié)點(diǎn)落實(shí)“兩票制”。對(duì)本單位可暫不執(zhí)行“兩票制”的短缺藥品、臨床必需但使用量較小的藥品目錄進(jìn)行網(wǎng)上公示。3.初步實(shí)施階段（2018

10、年4月11日-4月30日）藥品流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要消化不符合“兩票制”規(guī)定的庫(kù)存藥品，加快調(diào)整并重建符合“兩票制”的藥品配送供應(yīng)關(guān)系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)原已簽訂未執(zhí)行完畢的藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，5月底前為過(guò)渡期，過(guò)渡期內(nèi)可繼續(xù)執(zhí)行至過(guò)渡期止，藥品購(gòu)銷(xiāo)合同在過(guò)渡期后需嚴(yán)格執(zhí)行藥品“兩票制”。符合“兩票制”規(guī)定的藥品流通企業(yè)，要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂“兩票制”承諾書(shū)和購(gòu)銷(xiāo)合同。4.整體落實(shí)階段（2018年5月1日-5月31日）各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)現(xiàn)新舊制度的平穩(wěn)過(guò)度，認(rèn)真解決存在問(wèn)題，建立有效工作機(jī)制。衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)聯(lián)合相關(guān)部門(mén)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”執(zhí)行情況進(jìn)行全面督查，對(duì)全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行“兩票制”情況實(shí)施通報(bào)。5.

11、全面完善提高階段（2018年6月1日-6月30日）。對(duì)督查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，限期整改，不斷完善，全面提高，確保“兩票制”政策全面順利實(shí)施。四、保障措施（一）完善配套政策 各縣（市、區(qū)）、各部門(mén)要為“兩票制”的實(shí)施積極創(chuàng)造有利條件，要打破利益藩籬，破除地方保護(hù)，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到我市注冊(cè)分公司，開(kāi)展藥品配送工作。支持大型配送企業(yè)在我市建立配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉(cāng)協(xié)同配送。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原

12、則，鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品配送“最后一公里”，保障偏遠(yuǎn)地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品有效供應(yīng)。（二）落實(shí)責(zé)任分工 衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)主動(dòng)加強(qiáng)與食品藥品監(jiān)管、發(fā)展改革、工信、商務(wù)、人力資源社會(huì)保障、稅務(wù)等部門(mén)的溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào)，明確工作分工，做好監(jiān)管銜接，各負(fù)其責(zé)、各司其職，形成工作合力。1.衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對(duì)索票(證)不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行、擅自擴(kuò)大暫不執(zhí)行“兩票制”藥品范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)，直至追究相關(guān)人員責(zé)任；要加強(qiáng)藥品采購(gòu)工作監(jiān)督管理，對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消企業(yè)在開(kāi)封市

13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送資格，并列入藥品采購(gòu)不良記錄。2.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，除檢查企業(yè)落實(shí)藥品流通監(jiān)督管理辦法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)定外，要將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍，對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén);涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。3.發(fā)展改革部門(mén)要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格行為監(jiān)管，對(duì)價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷等違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。4.工信部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，配合做好“兩票制”貫徹實(shí)施的相關(guān)工作。5.商務(wù)部門(mén)要切實(shí)強(qiáng)化藥品流通行業(yè)管理，支持配合推進(jìn)“兩票制”貫徹實(shí)施的相關(guān)工作。6.人力資源社會(huì)保障部門(mén)要督促各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，按服務(wù)協(xié)議要求與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及時(shí)、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用，及時(shí)解決醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按時(shí)回款的資金要求。 7.稅務(wù)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度。（三）加強(qiáng)監(jiān)督檢查 衛(wèi)生計(jì)生、食藥監(jiān)、發(fā)改、工信、商務(wù)、人社、稅務(wù)部門(mén)要適時(shí)組織開(kāi)展“兩票制”執(zhí)行情況專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，各相關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的日常監(jiān)督檢查。