1、 第 頁 共 頁初 始 污 染 菌 檢 測樣品編號： 檢驗開始時間： 年 月 日樣品名稱： 檢驗完成時間： 年 月 日檢測項目：初始污染菌 檢測依據： l.采樣方法：1.1 對可用破壞性方法取樣的醫療用品，如輸液(血)器、注射器、透析器及各類導管等，按中華人民共和國藥典(2015年版)規定執行。1.2對不能用破壞性方法取樣的特殊醫療用品可用浸有無菌生理鹽水的棉式子涂抹采樣，被采表面100 cm2取全部表面；被采表面lOOcm2取lOOcm2。1.3 敷料類可用無菌手續取lOg放入100mL無菌生理鹽水中，充分振蕩后取樣。2.檢驗方法及結果計算：每樣取5份平行樣，檢驗方法參照GB7918.2規定

2、執行。無菌操作吸取110稀釋的檢液1ml加入到9ml的無菌生理鹽水中，混勻，做成1100的稀釋液。以上法制備10-3、10-4稀釋液。選擇合適的稀釋度，吸取1ml加入到無菌平皿中，每一稀釋度做2個平皿同時，分別吸取1ml空白稀釋液加入兩個無菌平皿內作空白對照。加入冷至461的無菌卵磷脂吐溫-80營養瓊脂約15ml，混勻，凝固后，翻轉平板，于 日 時 分，置36 1開始培養， 日 時 分，取出平板，共培養 小時 分鐘。計數平板上菌落數（CFU）。菌落數每件次(或g)=平均菌數稀釋倍數/件次或重量3.結果： 稀釋倍數平板編號10-110-210-310-410-5陰性對照12345平均菌落數（CF

3、U/板）/初始污染菌（CFU/件或g）電子天平編號： 使用狀況 試驗前： 試驗后：培養箱編號： 使用狀況 試驗前： 試驗后：檢測人： 校核人： 審核人：無 菌 檢 驗樣品編號： 檢驗開始時間： 年 月 日樣品名稱： 檢驗完成時間： 年 月 日檢測項目：無菌檢驗 檢測依據： l.采樣方法： 外科敷料、手術衣等，取2個小包裝與不同部位剪取lcm3cm的2l片樣品，每3片分別接種需氧-厭氧菌培養基管7支(陽性及陰性對照各1支)與真菌培養基管4支(陽性及陰性對照各1支)。 針頭、棉簽等小件物品，取樣品 支直接分別接種需氧-厭氧菌培養基管7支(陽性及陰性對照各1支)與真菌培養基管4支(陽性及陰性對照各1

4、支)。 取輸(血)液器 套，每套用無菌注射器注入洗脫液 mL，來回振搖5次，混合后分別接種需氧-厭氧菌培養基管7支(陽性及陰性對照各1支)與真菌培養基管4支(陽性及陰性對照各1支)。 取注射器 支，吸取洗脫液 mL，把芯桿拉至全刻度，振搖5次，分別接種需氧-厭氧菌培養基管7支(陽性及陰性對照各1支)與真菌培養基管4支(陽性及陰性對照各1支)。 其他樣本，可用無菌棉拭子涂抹采樣，采樣后將棉簽直接剪入培養管中，分別接種需氧-厭氧菌培養基管5管與真菌培養基管2管，在其中一支加有采樣棉拭子的需氧-厭氧菌培養基管中加入金黃色葡萄球菌稀釋懸液做陽性對照。5需氧-厭氧菌培養基管放入培養箱于 日 時 分置35培養箱開始培養； 日 時 分，取出平板，共培養 天 分鐘。（培養5天）6.真菌培養基管于 日 時 分置25培養箱開始培養； 日 時 分，取出平板，共培養 天 分鐘。（培養7天）2.結果：需氧-厭氧菌培養結果培養管編號12345（陽性對照）陰性對照3天4天5天注：+渾濁、生長或有可疑菌落；-澄清、未生長或無可疑菌落。真 菌 培 養 結 果培養管編號l2陽性對照陰性對照3天4天5天6天7天 注：+渾濁、生長或有可疑菌落；-澄清