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文檔簡介
1、泓域咨詢/核酸保存試劑項目商業計劃書核酸保存試劑項目商業計劃書xxx集團有限公司報告說明根據謹慎財務估算,項目總投資18258.37萬元,其中:建設投資14408.48萬元,占項目總投資的78.91%;建設期利息201.28萬元,占項目總投資的1.10%;流動資金3648.61萬元,占項目總投資的19.98%。項目正常運營每年營業收入37300.00萬元,綜合總成本費用32609.95萬元,凈利潤3401.83萬元,財務內部收益率11.34%,財務凈現值-1229.70萬元,全部投資回收期7.01年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理?;驕y序技術是最前沿的分子檢
2、測技術之一。第一代測序技術發明于1977年,但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列,無法滿足現代科學發展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統測序方法的變革,一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列,因此也被稱為新一代測序(NGS)或二代測序。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業分析模型而進行的模板化設計,其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108265569 第一章 項目基本情況 PAGEREF _Toc108265569
3、h 8 HYPERLINK l _Toc108265570 一、 項目名稱及項目單位 PAGEREF _Toc108265570 h 8 HYPERLINK l _Toc108265571 二、 項目建設地點 PAGEREF _Toc108265571 h 8 HYPERLINK l _Toc108265572 三、 建設背景、規模 PAGEREF _Toc108265572 h 8 HYPERLINK l _Toc108265573 四、 項目建設進度 PAGEREF _Toc108265573 h 10 HYPERLINK l _Toc108265574 五、 建設投資估算 PAGEREF
4、 _Toc108265574 h 10 HYPERLINK l _Toc108265575 六、 項目主要技術經濟指標 PAGEREF _Toc108265575 h 11 HYPERLINK l _Toc108265576 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108265576 h 11 HYPERLINK l _Toc108265577 七、 主要結論及建議 PAGEREF _Toc108265577 h 13 HYPERLINK l _Toc108265578 第二章 行業、市場分析 PAGEREF _Toc108265578 h 14 HYPERLINK l _Toc10826
5、5579 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108265579 h 14 HYPERLINK l _Toc108265580 二、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108265580 h 16 HYPERLINK l _Toc108265581 三、 分子檢測行業發展歷程 PAGEREF _Toc108265581 h 19 HYPERLINK l _Toc108265582 第三章 項目建設單位說明 PAGEREF _Toc108265582 h 21 HYPERLINK l _Toc108265583 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc10826558
6、3 h 21 HYPERLINK l _Toc108265584 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc108265584 h 21 HYPERLINK l _Toc108265585 三、 公司競爭優勢 PAGEREF _Toc108265585 h 22 HYPERLINK l _Toc108265586 四、 公司主要財務數據 PAGEREF _Toc108265586 h 24 HYPERLINK l _Toc108265587 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc108265587 h 24 HYPERLINK l _Toc108265588 公司合并利潤表主要數據
7、 PAGEREF _Toc108265588 h 24 HYPERLINK l _Toc108265589 五、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108265589 h 25 HYPERLINK l _Toc108265590 六、 經營宗旨 PAGEREF _Toc108265590 h 26 HYPERLINK l _Toc108265591 七、 公司發展規劃 PAGEREF _Toc108265591 h 26 HYPERLINK l _Toc108265592 第四章 項目建設背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108265592 h 28 HYPERLINK l _To
8、c108265593 一、 分子檢測產業鏈分析 PAGEREF _Toc108265593 h 28 HYPERLINK l _Toc108265594 二、 分子檢測酶原料市場概況 PAGEREF _Toc108265594 h 29 HYPERLINK l _Toc108265595 三、 行業發展面臨的機遇與挑戰 PAGEREF _Toc108265595 h 31 HYPERLINK l _Toc108265596 第五章 法人治理 PAGEREF _Toc108265596 h 36 HYPERLINK l _Toc108265597 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc1
9、08265597 h 36 HYPERLINK l _Toc108265598 二、 董事 PAGEREF _Toc108265598 h 38 HYPERLINK l _Toc108265599 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108265599 h 43 HYPERLINK l _Toc108265600 四、 監事 PAGEREF _Toc108265600 h 45 HYPERLINK l _Toc108265601 第六章 SWOT分析 PAGEREF _Toc108265601 h 49 HYPERLINK l _Toc108265602 一、 優勢分析(S) PAGE
10、REF _Toc108265602 h 49 HYPERLINK l _Toc108265603 二、 劣勢分析(W) PAGEREF _Toc108265603 h 51 HYPERLINK l _Toc108265604 三、 機會分析(O) PAGEREF _Toc108265604 h 51 HYPERLINK l _Toc108265605 四、 威脅分析(T) PAGEREF _Toc108265605 h 53 HYPERLINK l _Toc108265606 第七章 創新發展 PAGEREF _Toc108265606 h 58 HYPERLINK l _Toc1082656
11、07 一、 企業技術研發分析 PAGEREF _Toc108265607 h 58 HYPERLINK l _Toc108265608 二、 項目技術工藝分析 PAGEREF _Toc108265608 h 60 HYPERLINK l _Toc108265609 三、 質量管理 PAGEREF _Toc108265609 h 61 HYPERLINK l _Toc108265610 四、 創新發展總結 PAGEREF _Toc108265610 h 62 HYPERLINK l _Toc108265611 第八章 運營管理 PAGEREF _Toc108265611 h 63 HYPERLI
12、NK l _Toc108265612 一、 公司經營宗旨 PAGEREF _Toc108265612 h 63 HYPERLINK l _Toc108265613 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc108265613 h 63 HYPERLINK l _Toc108265614 三、 各部門職責及權限 PAGEREF _Toc108265614 h 64 HYPERLINK l _Toc108265615 四、 財務會計制度 PAGEREF _Toc108265615 h 67 HYPERLINK l _Toc108265616 第九章 發展規劃 PAGEREF _Toc10
13、8265616 h 75 HYPERLINK l _Toc108265617 一、 公司發展規劃 PAGEREF _Toc108265617 h 75 HYPERLINK l _Toc108265618 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108265618 h 76 HYPERLINK l _Toc108265619 第十章 建筑技術分析 PAGEREF _Toc108265619 h 78 HYPERLINK l _Toc108265620 一、 項目工程設計總體要求 PAGEREF _Toc108265620 h 78 HYPERLINK l _Toc108265621 二、 建設方
14、案 PAGEREF _Toc108265621 h 79 HYPERLINK l _Toc108265622 三、 建筑工程建設指標 PAGEREF _Toc108265622 h 82 HYPERLINK l _Toc108265623 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108265623 h 83 HYPERLINK l _Toc108265624 第十一章 進度計劃 PAGEREF _Toc108265624 h 85 HYPERLINK l _Toc108265625 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108265625 h 85 HYPERLINK l _Toc1
15、08265626 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108265626 h 85 HYPERLINK l _Toc108265627 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc108265627 h 86 HYPERLINK l _Toc108265628 第十二章 建設規模與產品方案 PAGEREF _Toc108265628 h 87 HYPERLINK l _Toc108265629 一、 建設規模及主要建設內容 PAGEREF _Toc108265629 h 87 HYPERLINK l _Toc108265630 二、 產品規劃方案及生產綱領 PAGEREF _T
16、oc108265630 h 87 HYPERLINK l _Toc108265631 產品規劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108265631 h 88 HYPERLINK l _Toc108265632 第十三章 風險評估分析 PAGEREF _Toc108265632 h 89 HYPERLINK l _Toc108265633 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108265633 h 89 HYPERLINK l _Toc108265634 二、 公司競爭劣勢 PAGEREF _Toc108265634 h 94 HYPERLINK l _Toc108265635 第十四
17、章 投資計劃 PAGEREF _Toc108265635 h 95 HYPERLINK l _Toc108265636 一、 投資估算的依據和說明 PAGEREF _Toc108265636 h 95 HYPERLINK l _Toc108265637 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108265637 h 96 HYPERLINK l _Toc108265638 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108265638 h 98 HYPERLINK l _Toc108265639 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc108265639 h 98 HYPERLINK l _
18、Toc108265640 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108265640 h 98 HYPERLINK l _Toc108265641 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108265641 h 100 HYPERLINK l _Toc108265642 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108265642 h 100 HYPERLINK l _Toc108265643 五、 總投資 PAGEREF _Toc108265643 h 101 HYPERLINK l _Toc108265644 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108265644 h 101 HY
19、PERLINK l _Toc108265645 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108265645 h 102 HYPERLINK l _Toc108265646 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108265646 h 103 HYPERLINK l _Toc108265647 第十五章 經濟效益 PAGEREF _Toc108265647 h 104 HYPERLINK l _Toc108265648 一、 基本假設及基礎參數選取 PAGEREF _Toc108265648 h 104 HYPERLINK l _Toc108265649 二、 經濟評價
20、財務測算 PAGEREF _Toc108265649 h 104 HYPERLINK l _Toc108265650 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108265650 h 104 HYPERLINK l _Toc108265651 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108265651 h 106 HYPERLINK l _Toc108265652 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108265652 h 108 HYPERLINK l _Toc108265653 三、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108265653 h 109 H
21、YPERLINK l _Toc108265654 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc108265654 h 110 HYPERLINK l _Toc108265655 四、 財務生存能力分析 PAGEREF _Toc108265655 h 112 HYPERLINK l _Toc108265656 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108265656 h 112 HYPERLINK l _Toc108265657 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108265657 h 113 HYPERLINK l _Toc108265658 六、 經濟評價結論 PAGEREF
22、 _Toc108265658 h 114 HYPERLINK l _Toc108265659 第十六章 項目綜合評價說明 PAGEREF _Toc108265659 h 115 HYPERLINK l _Toc108265660 第十七章 附表附錄 PAGEREF _Toc108265660 h 117 HYPERLINK l _Toc108265661 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108265661 h 117 HYPERLINK l _Toc108265662 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108265662 h 117 HYPERLINK l _Toc108265
23、663 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc108265663 h 118 HYPERLINK l _Toc108265664 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108265664 h 119 HYPERLINK l _Toc108265665 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108265665 h 120 HYPERLINK l _Toc108265666 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108265666 h 121 HYPERLINK l _Toc108265667 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc1082656
24、67 h 122 HYPERLINK l _Toc108265668 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108265668 h 123 HYPERLINK l _Toc108265669 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108265669 h 124 HYPERLINK l _Toc108265670 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108265670 h 125 HYPERLINK l _Toc108265671 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108265671 h 125 HYPERLINK l _Toc108265672 項目投
25、資現金流量表 PAGEREF _Toc108265672 h 126項目基本情況項目名稱及項目單位項目名稱:核酸保存試劑項目項目單位:xxx集團有限公司項目建設地點本期項目選址位于xx(以最終選址方案為準),占地面積約42.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。建設背景、規模(一)項目背景“十四五”時期,我市發展將面臨新的機遇和挑戰。從外部環境看,當今世界正經歷百年未有之大變局,人類命運共同體理念深入人心,新一輪科技革命和產業變革深入發展,不斷催生新產業、新模式、新業態。我國已轉向高質量發展階段,開啟全面建設社會主義現代
26、化國家新征程,制度優勢顯著,治理效能提升,經濟長期向好,物質基礎雄厚,人力資源豐富,市場空間廣闊,發展韌性強勁,社會大局穩定和諧。同時,“加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局”,為我們指明了發展方向。從全省和三亞看,海南自由貿易港建設順利開局,必將成為暢通國內國際雙循環的重要樞紐。三亞作為國家支點城市、海南“南北兩極”的重要一極、“大三亞”經濟圈的領頭羊,在“全省一盤棋、全島同城化”的大格局中地位特殊、責任重大,在海南自由貿易港建設大背景下將更好服務和融入國內國際雙循環,迎來前所未有的重大發展機遇。但也要認識到,我市經濟基礎薄弱、產業發展質效不高、民生工作存在短板、土
27、地資源緊缺、人才資源缺乏、國際化服務水平不高、社會治理存在弱項、營商環境存在差距等矛盾和問題。全市上下要深刻認識社會主要矛盾變化帶來的新特征新要求,深刻認識錯綜復雜的國內外環境帶來的新機遇新挑戰,深刻認識三亞在海南自由貿易港建設中的使命擔當,切實增強機遇意識、責任意識和風險意識,保持戰略定力,準確識變、科學應變、主動求變,以確定性工作應對不確定形勢,善于化危為機,在危機中育先機、于變局中開新局,全面完成“十四五”時期的宏偉目標。中國分子檢測產業與歐美國家相比起步較晚,國產分子檢測試劑原料產品在進口產品替代中面臨較大的發展機遇。一直以來,能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少,分子檢測中的探針、引
28、物、酶等生物活性原料的生產供應由國外巨頭主導,如賽默飛世爾、寶生物、東洋紡株式會社、NewEnglandBiolabs(NEB)、Promega等,國產化程度較低并且進程緩慢。主要原因是技術難度高,且下游消費終端(科研機構及醫院等)對檢測試劑的質量穩定性要求較高,因此,中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進、生物化學試劑穩定的進口原材料供應商。國內企業基本沒有原料的技術,以代理進口產品業務為主,分子檢測試劑原料市場定價權仍被外資品牌把控。(二)建設規模及產品方案該項目總占地面積28000.00(折合約42.00畝),預計場區規劃總建筑面積46642.32。其中:生產工程27264.80,
29、倉儲工程12041.40,行政辦公及生活服務設施4058.47,公共工程3277.65。項目建成后,形成年產xx毫升核酸保存試劑的生產能力。項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況,xxx集團有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。建設投資估算(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資18258.37萬元,其中:建設投資14408.48萬元,占項目總投資的78.91%;建設期利息201.28萬元,占項目總投資的1.10%;流動資金364
30、8.61萬元,占項目總投資的19.98%。(二)建設投資構成本期項目建設投資14408.48萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用12405.51萬元,工程建設其他費用1611.90萬元,預備費391.07萬元。項目主要技術經濟指標(一)財務效益分析根據謹慎財務測算,項目達產后每年營業收入37300.00萬元,綜合總成本費用32609.95萬元,納稅總額2573.93萬元,凈利潤3401.83萬元,財務內部收益率11.34%,財務凈現值-1229.70萬元,全部投資回收期7.01年。(二)主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積28000.00
31、約42.00畝1.1總建筑面積46642.321.2基底面積17080.001.3投資強度萬元/畝332.852總投資萬元18258.372.1建設投資萬元14408.482.1.1工程費用萬元12405.512.1.2其他費用萬元1611.902.1.3預備費萬元391.072.2建設期利息萬元201.282.3流動資金萬元3648.613資金籌措萬元18258.373.1自籌資金萬元10042.953.2銀行貸款萬元8215.424營業收入萬元37300.00正常運營年份5總成本費用萬元32609.956利潤總額萬元4535.777凈利潤萬元3401.838所得稅萬元1133.949增值稅
32、萬元1285.7110稅金及附加萬元154.2811納稅總額萬元2573.9312工業增加值萬元9356.1213盈虧平衡點萬元19795.94產值14回收期年7.0115內部收益率11.34%所得稅后16財務凈現值萬元-1229.70所得稅后主要結論及建議綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經濟和社會效益客觀,項目的投產將改善優化當地產業結構,實現高質量發展的目標。行業、市場分析核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展
33、后續的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫療機構。2、核酸提取純化市場規模近年來,分子檢測行業本身呈現的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業將持續發展,至2025年,全球市場規模將達
34、到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業技術發展,本土企業較低的市場價格和溝通成本將推動市場規模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業在近年來得到了飛速發展,國內企業逐漸培養出了
35、自主研發的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業領先的龍頭企業,核酸提取相關產品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌,實現進口產品替代。新冠疫情爆發前,國內核酸提取市場以進口產品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業,在全球
36、和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優勢,市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統計數據,2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為檢測樣本,近幾年發展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使
37、用糞便樣本。一般的分子檢測流程中,生物樣本由醫院采集,采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測,從采樣到開展檢測通常需要1-4天,因此保證樣本在運輸環節的質量穩定對于后續的核酸檢測非常重要。目前醫院傳統的血常規檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白,其使用的傳統采血管無法針對性的保存核酸,因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發展,傳統的低溫運輸保存逐漸被專業核酸保護劑取代,已可以實現常溫下長時間的核酸保存,依托專業的核酸保存技術,居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現商業化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及,分子檢測專用的核酸保
38、存試劑的需求在快速增加。核酸保存產品通常根據生物樣本的種類進行劃分,最常見的核酸保存產品種類如下:1)游離核酸樣本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存,并可以穩定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究,代表性產品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內以穩定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理
39、或石蠟包埋。此類產品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣品采集的優質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法,更容易被大眾接受,因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學大人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環保、攜帶方便。4)糞便核酸樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜,糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時,防止糞便內細菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體
40、用于長期保存DNA的產品,可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫學和親子鑒定用建庫,對于高危人群的取血過程中,能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求,同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活,避免對操作人員的污染,加強對于采血人員的保護。2、核酸保存市場規模隨著諸多現代醫學檢測手段的應用和個性化醫療的發展,核酸樣本保存試劑市場規模隨之增長,全球核酸樣本保存試劑市場規模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元,復合年增長率為24.7%。預計到2025年,全球核酸樣本保存市場規模將達到43.9億美元,復合年增長率為10.2%。近
41、年來,隨著中國分子檢測行業的發展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破,中國核酸樣本保存試劑市場規模穩步增長,且2020年爆發的新冠疫情加速了中國分子檢測行業的市場需求,核酸樣本保存試劑市場隨之增長,從2016年至2020年,中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元,期間復合年增長率為45.5%;未來五年,分子檢測行業將繼續保持較快發展速度,至2025年,中國核酸樣本保存試劑市場規模將達到43.9億元,預測期間的年增長率為12.1%。分子檢測行業發展歷程分子檢測是利用分子生物學技術,對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子
42、診斷,是目前體外診斷領域發展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外,科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產品開展研發工作。1969年,科學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位,創造了原位雜交技術,首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后,隨著分子生物學技術迅速發展,基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世,推動了分子檢測領域的進步。PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發明以來,PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域,包括臨床、農業、法醫和診斷,是生命科學研究領域中一次革命。隨著現代分子生物學技術逐漸完備,PCR技術也在不斷發展創新,實時熒
43、光定量PCR(qPCR)技術于1992年問世,該技術可以實時地監控PCR進程,并對核酸含量進行定量分析,目前已成為PCR技術中的主流,也是分子檢測行業最普及的技術平臺?;驕y序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發明于1977年,但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列,無法滿足現代科學發展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統測序方法的變革,一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列,因此也被稱為新一代測序(NGS)或二代測序。PCR技術更適合已知突變基因的定量檢測,具有檢測速度快、準確性高、性價比高的特點,在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領域有廣泛應
44、用;基因測序技術可檢測未知序列和未知突變的基因,適合高通量、多位點的基因檢測,在科研、腫瘤篩查和產前篩查等領域應用較多,但檢測費用相對較高。項目建設單位說明公司基本信息1、公司名稱:xxx集團有限公司2、法定代表人:林xx3、注冊資本:720萬元4、統一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監督管理局6、成立日期:2012-9-157、營業期限:2012-9-15至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區xx9、經營范圍:從事核酸保存試劑相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止
45、和限制類項目的經營活動。)公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創新、共贏”的經營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業服務宗旨,竭誠為國內外客戶提供優質產品和一流服務,歡迎各界人士光臨指導和洽談業務。未來,在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時,公司以“和諧發展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任,服務全國。公司競爭優勢(一)自主研發優勢公司在各個細分領域深入研究的同時,通過整合各平臺優勢,構建全產品系列,并不斷進行產品結構升級,順應行業一體化、集成創新的發展趨勢。通過多年積累,公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新,不斷改進和優化產品性能,實現產品結
46、構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求,不斷升級技術,充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中,公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發的同時,公司還十分重視自主知識產權的保護。(二)工藝和質量控制優勢公司進口大量設備和檢測設備,有效提高了精度、生產效率,為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外,公司是行業內較早通過ISO9001質量體系認證的企業之一,公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證,表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求,而且部分產品能夠與國際標準接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中,公司嚴格按照質量體系管理要求,不斷完善產品的研發、
47、生產、檢驗、客戶服務等流程,保證公司產品質量的穩定性。(三)產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求,而且能根據客戶的個性化要求,定制生產規格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列,完備的產品結構,能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說,實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優勢,在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。(四)營銷網絡及服務優勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點,公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡,及時了解客
48、戶需求,為客戶提供貼身服務,達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊,在各區域配備銷售人員,建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期,公司多名銷售人員具有研發背景,可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時、深入的專業技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏,結成了長期戰略合作伙伴關系,公司經銷網絡較為穩定,有利于深耕行業和區域市場,帶動經銷商共同成長。公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額6103.434882.744577.57負債總額
49、2473.831979.061855.37股東權益合計3629.602903.682722.20公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入15192.3512153.8811394.26營業利潤3695.932956.742771.95利潤總額3240.242592.192430.18凈利潤2430.181895.541749.73歸屬于母公司所有者的凈利潤2430.181895.541749.73核心人員介紹1、林xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、蔣xx
50、,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。3、石xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。4、薛xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今
51、任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、許xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。6、魏xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、
52、部長;2019年8月至今任公司監事會主席。7、湯xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、嚴xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。經營宗旨公司經營國際化,股東回報最大化。公司發展規劃(一)戰略目標與發展規劃公司致力于為多產業的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與
53、整體解決方案,為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業,以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求,為國內外生產商率先提供多種產品,為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續做出貢獻,同時通過與產業鏈優質客戶緊密合作,為公司帶來穩定的業務增長和持續的收益。公司通過產品和商業模式的不斷創新以及與產業鏈企業深度融合,建立創新引領、合作共贏的模式,再造行業新格局。(三)未來規劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優的產品和技術服務的理念,充分發揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創新能力,為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚
54、焦于產業的研發、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產業結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發展機遇,利用獨立創新、聯合開發、并購和收購等多種方法,掌握國際領先的技術,使得公司真正成為國際領先的創新型企業。項目建設背景及必要性分析分子檢測產業鏈分析國內分子檢測產業的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商,中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產商和PCR儀、測序儀等設備生產商,下游是試劑和儀器的使用者,包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫院
55、、第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。近年來,隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步,分子檢測市場規模穩步增長。從2016年至2020年,全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元,期間年復合增長率為20.1%,全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高,期間年復合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年,全球分子檢測行業將持續發展,至2025年,全球分子檢測市場規模將達到357.8億美元,2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內分子檢測行業發展迅速,2016年至2020年,中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元,復合年增長率為44.9
56、%;未來五年,我國分級醫療系統的完善、科技創新和相關政策的支持將持續推動分子檢測行業的發展,至2025年,中國分子檢測市場規模將達到480.7億元。分子檢測酶原料市場概況1、分子檢測酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測試劑的主要原材料,其中酶是分子檢測原料中發揮生物活性的組分,直接影響分子檢測試劑包括靈敏度、穩定性、檢測時間等多項性能水平,決定了分子檢測結果的準確性,是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。分子檢測原料酶根據不同功能可以分為聚合酶、反轉錄酶、二代測序酶、等溫擴增酶等,在PCR、二代測序等多種分子檢測技術中均發揮了重要作用。2、分子檢測原料酶市場規模分子檢測原料酶行業是分子檢測
57、行業產業鏈上游,廣闊的分子檢測試劑行業發展前景將反哺分子檢測酶原料市場成長。2020年在巨大的核酸檢測需求面前,市場對分子診斷試劑剛性需求亟待滿足,全球分子檢測原料酶市場規模從2016年的19.3億美元增長至2020年的39.7億美元。預計到2025年,全球分子檢測原料酶市場規模將達到65.3億美元。國內分子檢測原料酶市場規模從2016年的14.0億元增長至2020的32.1億元,預計到2025年,國內分子檢測原料酶市場規模將達到52.1億元。國內分子檢測原料酶市場不斷高速增長的主要驅動力是:1)疫情后分子診斷基層滲透率提升,檢測機構和人數持續增加;2)中國分子診斷市場和科研用分子檢測試劑市場
58、發展迅速,持續帶動分子檢測原料行業發展;3)國家政策鼓勵與重視分子檢測試劑關鍵原料自主可控,原料酶產業國產化加速。3、分子檢測原料酶市場競爭情況中國分子檢測產業與歐美國家相比起步較晚,國產分子檢測試劑原料產品在進口產品替代中面臨較大的發展機遇。一直以來,能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產供應由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業主導。分子檢測原料酶國產化程度較低并且進程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術難度高,且客戶群體對檢測試劑的質量穩定性要求較高,因此,中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進、生物化學試劑穩定的進口原材料供應商。我國在基礎原材料的
59、研制生產方面雖然已有了長足的進步,但由于包括蛋白質優化改造技術在內的多項關鍵技術儲備不足,仍有80的分子檢測原料酶依賴進口,直接影響著分子診斷產品的市場供應,以及我國醫療服務的供給能力和醫療衛生安全。然而隨著國家鼓勵創新和進口替代政策不斷出臺,中國分子檢測試劑行業領先企業已開始對產業鏈進行延伸。尤其在新冠疫情爆發后,很多外資企業因為生產及物流能力受限,無法及時供貨,一些國產企業抓住機會,逐漸進軍分子檢測試劑原材料生產領域,加強產業鏈布局、規模投入和技術研發投入,并取得不錯的進展。我國自主產品取得了一系列重要突破,已具備了較好的創新產品研發基礎,分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發能力,試劑
60、創新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產企業的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高,未來國內分子檢測企業依靠對國內政策導向和產業鏈的深刻的理解,以及本土化服務優勢,有望朝著專業化和規模化的方向繼續發展,逐漸獲得更多的市場機會和行業內話語權。行業發展面臨的機遇與挑戰1、行業發展面臨的機遇(1)人口老齡化加速將持續提升國內醫療服務需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫療衛生支出的增多和醫藥行業技術發展的進步是驅動全球醫藥行業發展的關鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題,在中國,受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫療衛生意識的提高等多重因素影響,中國人口老齡化
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