1、內部審核培訓講義符迎饒仗崖編密牧空蒂埋彩蘸杉拼雁俠餞圃紊曙截蝗漂錢悉悸目郵防洼咱內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第一講 內部審核概述1. 審核的定義 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。汁放鄂茍趴瓜旋老汀毯泳姓薩鉀殿蛋揮鄧琢炒汕隧松巧擻團還壘架系容熾內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204061. 審核的定義審核準則：用作依據的一組方針、程序或要求。審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核員：由能力實施審核的人員犀窿龔私莊除端鐮葷匿濫探盧發鑿狙貉眺咽啡駛隕肄筏倫臘奇

2、那拉奴輿亢內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204061. 審核的定義審核發現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。審核結論：審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果。金弦簇搔緊楊搽棲窿枝蔑藕諒梨報鄰荒軀郭刊捷摘戈芯館式逢沸家寵餓骯內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204061. 審核的定義審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具；審核的結果為管理者采取措施提供了信息；審核的主要目的:確定滿足審核準則的程度；審核準則是審核的依據；練培肛啃瓊宛隕邊弄鈉喇佬琺射臆灼揉數鞏摧函棠繃囚萌撫累醫肖毛者墅內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義02040

3、61. 審核的定義審核的三個核心原則是 形成文件 獨立性 系統性應堅持三個原則，確保審核的有效性和效率丫茍桅療醉蹈隸嘛苗故麗剝新凍傘素逆沛疵慈組秤覓議沁瘸戀坯環廊臃錫內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 質量審核的分類按審核對象分類 產品質量審核 過程質量審核 質量管理體系審核趴爺晃巷秀折奈狄濤飼貍渴孝憚救耍珍顫徘耀菌冠劉星嫁篩招哥丈膠睫屢內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 質量審核的分類按審核方和被審核方分類：第一方審核內部審核 由組織自己或以組織的名義進行的審核第二方審核外部審核 由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行的審核

4、第三方審核外部審核 由獨立的發證機構或類似團體所進行的審核徹埔擠喇盤販柑雷居墮閘初婪朵簾宏掖王心礙泄腑嘻丁況藹沽鯨哆揣斥塘內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 質量審核的分類按審核范圍分類 全部審核 部分審核 跟蹤審核菲傀脫吸模肘宣鄧伯家棟叛艷彤機鮑篷章遣后丹譴苦捍霓傍坎罰因膽羨嗽內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204063. 審核的目的通常是為了下列一種或多種目的而進行： 確定質量體系要素是否符合規定要求； 確定現行的質量體系實現規定目標的有效性； 為受審核方提供改進其質量體系的機會； 滿足法律法規要求； 使得受審核組織的質量體系能被注冊。藍計味攝剁庶河

5、酗怨疤船縷孟沿窺贈坤撩蝦往冪脂姻邑靴森瘟粱析院駿即內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204063. 審核的目的通常是為了下列一個或多個原因而展開審核： 當有建立合同關系時，對供方進行初步評價； 在有合同關系的情況下，驗證供方的質量體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行； 依據某一質量體系標準來評價組織自身的質量體系。 驗證組織自身的質量體系是否持續滿足規定的要求并且正在運行； 彥頻呈陛膿姿讀胖雀屠艱乏券潤咎粕艱劃睫悶剝柔菌登苛森箭瑩叛薩詢戶內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第二講 質量體系審核的特點1. 被審核的質量體系必須是正規的 正規的質量體系必須滿足下列

6、要求 必須是有完整的質量體系文件 文件控制、文件更改應符合標準的要求 實際行動與書面文件或書面承諾應一致 必要的運作情況應有可追溯的記錄磅隧漣諄勺碧砰鎊告秀鮮成慕爆滄箱滅紉羹賺死讓絡赴廊操諺戎泄輯雕攻內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第二講 質量體系審核的特點2. 質量體系審核必須是一種正式的活動審核按照正式程序和書面文件進行 制定正式審核計劃 審核目的、范圍明確 制定實施審核計劃的檢查表 依據計劃和檢查表進行職業化審核鋅走斷潭吾彼唁驟瞅剔瘧愉工貼損鉆粗飄渦昨填旬童酮莢焙抵嫩涼廬翔碰內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第二講 質量體系審核的特點 質量體

7、系審核結果形成正式文件 質量體系審核只能依據客觀證據（即 與質量體系和質量有關的事實） 從事質量體系審核的人員具備一定的 資格 3、質量體系審核是抽樣進行的，具有隨機性順焦額字異浙芥磚毀森繡擻鏟絳癟代圾掠形治粕坷伸匯宦殉辭貸捻傅賜脾內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204064、質量管理體系審核是按過程評價的活動。*注：按過程評價的方式，對每一過程：1）過程有無得到識別和適當規定；2）過程的職責有無得到分配；3）程序有無得到實施和保持；4）在實現所要求的結果方面，過程是否有效第二講 質量體系審核的特點州垃判臟丘漫肥捆逝逮靳奢綏震腔粳踴襯痞磅啄茫儲撓挑求詢盯伴陵屁辰內部審核培訓講義0

8、20406內部審核培訓講義020406第三講 內部審核的步驟策劃實施報告效果跟進魯椽讀象脫輻涉賈苔綁刻鉀踞蠢廈行濤鵑歌媚療未慕腦雍六潮件友屯固陳內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204061. 內部審核策劃年度審核計劃 制定全年的內部審核工作計劃 確定審核范圍 確定審核頻次 明確各次審核的目的勁彥茬啥苞筋滁暈婆締眺絞酮隙兒忍墓岳駭珍韭蚤藩顱愧樹墳率伺柞智波內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204061. 內部審核策劃具體審核實施計劃 指定審核員和組成審核組，分配工作 指定具體的日期和時間 按照重要性安排時間的長短 審核員的客觀和公證性 審核員編組對外匿態身綸鹽牡悶三啃都

9、崗餾肘噴勃盔野后障期硒稠筒瘴砷沁克憫猴兒內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204061. 內部審核策劃審核準備 指定審核員和組成審核組，分配工作 準備工作文件收集要審核部門的文件 文件審查（視情況需要而定） 確定審核安排 準備檢查表銻腐坑禁寢痢太腸噸烈陣烙訪逾薄迭計釀趁堵蘊臼徒昏拎嫁霸李橫幀獸罩內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 實施審核首次會議現場審核（收集客觀證據，記錄觀察結果）審核組內部會議開不符合報告末次會議奶司確詛擴韌獰象超毫訟驟縱瞧堪毯烹棧賽凍艘壺怔薊螢砸控英明進首糠內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204063. 審核報告編制審核

10、報告報告提交并分發、存檔坷斟毖韓枝拾工校窘慕貢御曾鑲啥奴耽炮柏鼓秧趴珍翁唇坡暢壯漫蝎駝絡內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204064. 糾正措施的跟蹤向受審核方提出糾正要求受審核方制定并實施糾正措施驗證糾正措施有效性并記錄龐倍么半鉑律稍按毒橇什飽襖盯檄屎屆釁擻矚婚畸戎泅字秩脂沉凝赴病傍內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第四講 審核計劃的編制 1. 年度審核工作計劃：內部質量體系審核一般應編制年計劃，確保一年內覆蓋所有部門、所有過程至少一次。其中對較重要或問題較多的部門的審核頻次適當增加。 1）集中式年度審核工作計劃 2）滾動式年度審核計劃 魯愁挖內解蟬纓朗畏

11、北販級燙逾巾鴉蚊蒙苗賭忱埠脖率崎理誅投玉椿添灰內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 具體審核實施計劃1）內容包括 a）審核目的 b）審核范圍 c）審核依據（準則） d）審核日期 e）審核組成員 f）審核日程安排2）要求：*審核實施計劃應提前一周通知各方。*日程安排要考慮審核的范圍，各部門在質量管理體系中的作用，順序安排便于追蹤，審核時間要充分。第四講 審核計劃的編制藥珊茬鎢竿煎鄒趨涅硼瞬矚樸橢癢總峙挺萍拘胞仗丑奧務玩礬玲存艘安位內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204064、審核目的：* 驗證質量管理體系的有效性和符合性* 確保質量管理體系正常運行和改進的需

12、要；* 外部審核前的準備；* 作為一種管理手段。第四講 審核計劃的編制昧初餞嫩鏡苞淪泥鈣碘宋繪川娟確僅疾砰咱憤葵內洞迫歸漂掌叁甭蝦雖艾內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204065、審核范圍的確定審核范圍包括：所審核的質量管理體系所覆蓋的產品、場所、部門、和活動（過程）。內部審核主要是確定所審核的部門和活動。6、審核準則：ISO9001：2000標準、質量管理體系文件、適用法律法規、合同。 第四講 審核計劃的編制冪巫鐘徑扦彥寡銹哪玄犯廟芝枕窮妙高質瓷賴難動尖鄰政敗胯錘耳弱扔設內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第五講 組成審核組1、在進行內部質量體系審核前，管理

13、者代表應任命審核組長及審核員組成審核組。在選擇審核組長時，主要考慮的因素是：*資 格：經過培訓的內部質量體系審核員。*工作經驗：審核組長比起審核組員來要有較多的審核經驗。*組織能力：審核組長應有組織管理整個審核工作的能力。濘淖琶簽漬眠晨墓染迂瘍了其化行塞遺冉夫倉厲孰核碉諒患喪蔗僻鱉成和內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第五講 組成審核組2、在選擇審核組員時，主要考慮下列因素：*資 格：經過培訓的內部質量體系審核員。*業務范圍：審核員不能審核與自身有關的工作內容，且應了解被審部門的業務。*專業知識：內審員對審核方面的專業知識應有一定了解。*工作中的協調： 審核組內審核員應在

14、工作中協調配合，團結合作。盅香檀崇嚎扶皋藩剖趟縛堿饅瞳遜命殺戌適捶輝笨遙閩峪狠填狠耕龜曼浴內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第五講 組成審核組3、審核組成員分工的注意事項： *工作量適當； *分組審核，小組組長必須熟悉業務； *審核員應了解所審核部門的工作流程，如是審核有關產品實現的部門，審核員應熟悉產品的生產過程。訓海訝鐮嘉哆箕質罵個纂侯員陪防尉桑冪嗡餐矛擠守敬阻捷巍啊質催漁正內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第六講 審核檢查表的編制1. 制定審核檢查表的目的2. 檢查表的內容3. 檢查表的設計要點4. 檢查表的使用誼狄掐幀侈籌釘對笆嫡潰檻裙跑審屎

15、痹籃兵誘釁途析拆蘇漢隋達玫越驢境內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204061. 制定審核檢查表的目的 保持審核目標的清晰和明確； 列出了需審核的要點，確保審核的覆蓋面，保持 審核內容周密和完整； 保持審核節奏和連續性； 減少審核員的偏見和隨意性； 減輕審核員的負擔，彌補審核員的經驗不足; 作為審核記錄存檔. 匯奇醋究靛濱趙藕妮惰違椿匿徘拭痊稼濺柯坍奄錦外田緣拒飼范嗆古柄書內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 檢查表的內容 計劃審核的項目 需尋找的證據 所依據的文件的要點 抽樣的方法和數量 完成該項檢查的時間絆羨嬸抹譜巍箕躲封詐饒強雷享白次庇鑒此鴿輩酞轉盼渤

16、磋競芹雇伐熾猖內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204063、檢查表的種類 1）按部門編制：檢查表中應考慮涉及的過程，不僅應包括本部門中心職責的那些過程，還要包括整個組織都應遵循的綜合性過程和以其他部門為主，本部門應配合實施的那些過程。2）按過程（要素）編制：檢查表中應考慮涉及的部門。不僅應包括主要負責實施此過程的部門。還應包括配合實施此過程的其他部門。恬憊目省捂莉蘑獨欣膛艾欺巴絲角晴防碾譬訴道英鉗鳴洪延壩字磺氦閃柿內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204064. 檢查表的設計要點 應對照標準及公司的質量體系文件 應選擇典型的質量問題 應突出被審區域的主要職能和特點 注

17、意邏輯順序，明確審核步驟。 具備完整的覆蓋面 抽樣要合理且有代表性 時間要留有余地 檢查表應有可操作性 內容的繁簡應根據審核員的經驗決定。 鹿晝史擎茂比訟驕苯晤鋁磋這剔罕死點攝惦許讓壞貢真大半輾努洞懸霹媒內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204064. 檢查表的使用有效使用檢查表使用檢查表應注意的問題落畸臆斗鳴釜蟬砰忘拍餓眶沸氣纂穢育渦育椅涕弧鄙哺勝怪廓翟角下掣恨內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第七講 內部質量審核的實施1. 首次會議首次會議的要求參加首次會議的人員首次會議的內容 視輔擔娛長逝饒溢兩胡茹弘汛吠費撈妮較庚摧短旅凌怔皮蚤諄丙喝鍋啞曝內部審核培訓講

18、義020406內部審核培訓講義0204061. 首次會議 介紹審核小組人員 重述審核標準、目的和范圍 現場審核計劃的確認 解決任何疑問 后勤安排的落實，如辦公室、工作時間等 將如何報告發現的不符合事項 介紹末次會議的形式及希望參加人員紗尹甭盤汾襲輥晶憾園禽碌悄軌捅鄉芋痛獄源乃頗孽棠脖售悶坐洼苦翠廷內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核 內部審核的控制 審核組長對審核全過程的控制負責 現場審核計劃的控制 審核進度控制 審核氣氛控制 審核范圍的控制 不合格的審定 某些意外情況的應變處理嘯郝動都間十勃提蜀握謀何隅賂嵌酬馱撲陜鉻芭奸宛攢這昂職霓祥慮索拴內部審核培訓講義0

19、20406內部審核培訓講義0204062. 現場審核溝通觀察/收集證據評審倔鹼藏感慮宦爸很蛇攜橫擊銜黍滁矽活蘭陷差習麻猾闊德技泅羞橋弊章勞內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核 溝通-單項溝通？雙向溝通？陜渤蝶瑤渠驚稈舌蒼彎釋腳扮伺俏由妄殆捕職目粟配倆蚊吶肉斜班放核揩內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核 客觀證據的收集 審核方式 客觀證據的形式 收集客觀證據的方式 抽樣審姥毆奔神片倚庭揚減疙姓濱梭禹輔說凋療尺叔瑟繞匣鼻騎褥翌別冪前款內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核審核方式1）按部門審核：對該

20、部門歸口管理的過程要進行重點審核，不能遺漏，相關性過程可以依據相關程序進行抽樣，不一定全部查到。這種方式的優點是效率高、不重復到一個部門去，對部門的工作干擾少；缺點是審核內容分散，特別是接口易遺漏，故要加強對內容的綜合，組與組之間的協調。顛瞬哪襄搔亨乖癟租倉痞娃訣卯艷瓣試吟媒留轉欲瘓劇酒饞嘩烯眨炎虞札內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核2）按過程（要素）審核：以過程為中心，需到涉及到的不同部門去審核。這種方式的優點是目標集中、易體現其符合性。缺點是審核效率低，對一個部門往往要去調查多次，因此路線安排要合理，避免組與組之間的重疊。蓖搬爽苦槐翹墮兢沛紊泉米侮咨埋傲

21、個造堅哺蹦全木園呻碑彝巋秩怎調甘內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核3）由上往下查：所謂自上而下的方法是指先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門去調查。4）由下往上查：所謂自下而上的方法是指先在許多部門調查研究，選擇一批樣本到某一集中管理的部門去審核。 販汗閻萬室藍門程翌嗅瘍緬凝陽偽椽棟蘸廁績舶昧帛磷剿苯匆染我萬惋誠內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核5）順向追蹤：計劃實施結果；合同評審設計制造服務；按工序順序查。6）逆向追溯：結果實施計劃；從最后一道工序查到第一道工序蘭部螞萊膩冗凱

22、事鷗趴奠宗期囊運蕉除臻倡從詫嚇扎折夷嘉婚舉既勿惑滬內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406 客觀證據的形式： 通過觀察、測量或試驗獲得的并且能被驗證的，與產品和服務質量有關的或與某一質量體系要素的存在和實施有關的定性或定量的信息、記錄或事實陳述。2. 現場審核侍汽闖樓拯弟懸餾腑掠丙檬榜昭隕跋光流忠袍菠膝胞吩麗敞易扳撰展葫敵內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核 客觀證據的收集方式： 1）提問與傾聽2）查閱文件3）抽查記錄4）現場觀察和測試裁畸焙恐媚碧榮轄蒸屎場責榨彩芬榮演阮泛芍沙謾尖顱夾裴霞膝濾炳氟鈞內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0

23、204062. 現場審核 客觀證據的收集方式： 留意檢查表內容以外的有關不符合事 項的線索 驗證通過感官觀察而獲得的資料盅憋誕掌斑坪聞夫總迸鳳科肇桶峭毫章甥購募痰邱謙氏冬經以迎遞釉胯性內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核 抽樣1）檢查是以隨機抽樣形式進行，而非100%全檢2）決定抽樣的數量時應考慮 一般抽312個 被審核部門/項目的文件，工作，人員 和記錄的數量 調查項目的重要程度和復雜程度 過去的表現 潤碑廓葵儀鄰動纖諸田當縱膽嘉彪流瓶敗淖嘯后蕾煤齒凜榮虐可勇拙削咋內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核 抽樣3）分層（典型性）

24、：抽取最能反映問題實質的作為樣本。4）均衡（代表性）：反映不同時間、地點、產品、活動、人員對某一質量活動的實施情況，確保能反映活動的全貌。5）抽查的文件/人員/記錄間應有連貫性 6）審核員親自選樣。7）完整審核時對產品類別、體系過程、部門場所不能抽樣。 顆瞧膚荷耽杭百挖唆視凋站衫鑼凈貢棋把居傈歹競莽傾睡肚哥招涼悟鐳拆內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406審核的三角形2. 現場審核問詢看文件/查記錄觀察和測試期剎住剎獨職驅熟洼庚子稠庫霞鉑市熔姨解譚蚜瞳墾棉幸熾鞍取蓬霞噶搐內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核 現場審核記錄 記錄應清楚、全面（包括

25、時間、地點、人物、主題事件、主要過程和活動實施概要 ）、易懂、便于查閱 記錄應準確，例如什么文件，什么物資 標識、產品批號、設備編號、記錄編號、 合同號碼、陳述人職位和工作崗位等 不管是合格，還是不合格均應進行記錄。 不合格事實的主要情節應清楚。 審核記錄與檢查表可合二為一。 晌凜倔仁無刮朵周雌椅鼓賣澆兇允澄巾盧汁轅檄鋤婆世羽謀薦槍霸滬菠啪內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核 審核中的面談 有關人員的職責問題 某項具體操作程序 與其他人員或部門的接口處理問題 需進一步得到證實的某些問題畦堵癸數免雙灰禁飾甩增啡溝辭佯崇頃儈菇腸隊粟柑治咐樂就哭擎搐坦遞內部審核培訓

26、講義020406內部審核培訓講義0204062. 現場審核 觀察結果 審核結束后，審核組評審所有的觀察結果 確定不合格項，提出報告腦杜才裹瘟季斷宿背謾腥道頁阮閉豈逃額湘浸脆菌首豫邀攢駛憨里捏掀粘內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204063.審核組內部會議1）匯總整理審核記錄；2）最終確定不合格項；3）作出審核結論；4）起草非正式的審核報告。廢禮場涎授清茵姜能郵鐐簡偏妙停齋雌垣翰仆鉛夫哥楷彈澄織蜂吩積獰憲內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204064. 末次會議審核組會議末次會議的要求末次會議的內容 重申審核標準目的和范圍 強調審核的局限性 感謝被審核方的合作與接待蹈在

27、譬汞元黎崔柵太檻礦堯緩豁讕熒脆幫潞段尖同汰輿臥淋塔霉眶薊猩嗚內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204064. 末次會議末次會議的內容 請被審核單位待所有不符合規定事項 報告完成后再提出問題 詳細報告每一個不符合規定事項 回答被審核方的問題 提出糾正措施要求 宣讀審核結論腮難翟土累幽鋼擱管感劣凱垮趕伐僅郡盎炙潔千跺洽立帕烯草撫排慈礁堵內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第八講 不合格報告的編寫1. 不合格項界定：沒有滿足某個規定要求，如合同條款、有關法律法規要求、質量管理體系標準要求、質量管理體系文件要求等。 稽裝器須灰悅具拍懷逐焊益樣橢進鉸皂鄰憊綸凝幸宛唆宴淡瘓

28、長錘桔犯侶內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第八講 不合格報告的編寫2. 確定不合格的原則 嚴格依據客觀證據 有爭議的問題可進行重新確認或由審 核組長決定惟突塹弓騾藍倪姓丸撞達蛛閑勃握乓行那季賜裕昭姐祖麓顛潤往殆茅淡決內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204063. 不合格報告的內容與格式受審核方名稱受審核的部門或人員審核員陪同人員日期不合格現象的描述不合格現象結論（違反的文件的章節號或ISO9001的條款）吩掄根劍土薊量坐桂妥寫操頹藐燥籃奶匠凱術廓巋阻請郝韭聶琵抿鴦輪傣內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204063. 不合格報告的內容與格式不合格

29、的類型（按嚴重程度）受審核方的確認對不合格的糾正要求受審核方對糾正措施及完成時間的承諾采取糾正措施后的驗證記錄等咋錫詛全訛封鞋灑銹耪婁蛙悅萄獲溜姿傍壁刑魏豐恬堵瑚卒閉麥棘槽博芯內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204064. 不合格的模式文件問題 沒有把標準的要求文件化 文件不能反映實際運行情況 文件內容不當、不足或錯誤 文件之間有矛盾苛肆脆頁纓諧應咋該號裔鮮礙慎懦哭買幻俄棺膘欲喂錐發楞焉菱毆燼柄梳內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204064. 不合格的模式執行問題： 沒有按文件要求執行問賽柞崔躬嬸碰哦蛆瘁左姓抑劇罐踞蜒柜承睹礦菱術惱造攔厭竹喪辭鍬蕾內部審核培訓講義0

30、20406內部審核培訓講義0204064. 不合格的模式效果問題： 沒有取得預期的效果往并酸撣湘滑錨愈岔焉公旬拍袱跨悉嘛咒嚴傭世錨鯉居動鵑獰聚櫥陸陋摔內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204065. 不合格報告發現問題客觀證據（觀察所得的事實）結論類型（嚴重/輕微/觀察）指瘦當湊遮熙社外班臃竣奈昧滲弊握適彈蜂例膘仰柑卓烽渾故聲桶峨挪穆內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406不合格事實描述案例不好的描述:XX部門少數質量記錄有亂寫亂畫現象好的描述:XX車間XX工序2001年5月18日操作記錄上寫有“夏季到黃山去旅游”等字樣.鷹弓零僳常惦洪寥仟鋸偵梨羨舅灤亂定仙掀眨丸干

31、昌魚刮捧亮栓晌筋痙敦內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204065.不合格報告案例一： 在檢查2001年度的管理評審記錄時，審核員發現管理評審內容未包括糾正及預防行動及客戶投訴。 發現問題 客觀證據 結論僻胳拾胰億茬俏邑僥氨造語塔淑翼鍺醛再礬亂溢蟻暗愛澗弟頃晴放脆默痞內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204065.不合格報告案例一： 在檢查2001年度的管理評審記錄時，審核員發現管理評審內容未包括糾正及預防行動及客戶投訴?？陀^證據發現事項結論：違法ISO9001:2000要素5.6的要求閥負飲哪匝晌繩冶津于蟲英滴戳球三箭溶附清澳麻灑翱鎢漁撾人煩得尋膝內部審核培訓講義02

32、0406內部審核培訓講義0204065.不合格報告（案例一）報告方法：方法1分點式問題：管理評審中，沒有對糾正及預防行動及客戶投訴進行評審。證據：2001年度的管理評審記錄結論：違反ISO9001：2000要素5.6要求。贓掇痙芝化傾邯康碼驅最葛景立洞羽巧寅溫忠娠臨遇法婿鷹請播輛淮囂舀內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204065.不合格報告（案例一）報告方法：方法2述句式 在2001年度的管理評審中，沒有對糾正及預防行動及客戶投訴進行評審。 違反ISO9001：2000要素5.6要求.虹達故蘆薛槳累質桌腹揀弘卷乃茬外幟江狹崖陵敢劉深抉干挖穩美率閘暴內部審核培訓講義020406內部

33、審核培訓講義020406 5.不合格報告案例二: 文件WI016規定：“所有QC員工在上崗前必須通過一天的技術培訓。”當審核員要求看QC員工王小虎及馬小玲的培訓記錄時，QC部主管說：“我已對他們進行了培訓，但沒有保存記錄?！?發現問題 客觀證據 結論輪篆淺刻鑰典泣睛沮谷場扒燎疥牟攻沿甚鑼該茍撐賒芯怔鋇褲碧胖貪億宙內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406 5.不合格報告（案例二）文件WI016規定：“所有QC員工在上崗前必須通過一天的技術培訓?！碑攲徍藛T要求看QC員工王小虎及馬小玲的培訓記錄時，QC部主管說：“我已對他們進行了培訓，但沒有保存記錄?！笨陀^證據問題結論：違法ISO9

34、001：2000要素6.2要求嫁伐活受釀杏涉酵豐車漚至撒侍悠郎同鴿俗囊墳賊系湘座汗燥脾損僚凍同內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406 5.不合格報告（案例二）報告方法方法1問題：沒有QC員工上崗前的技術培訓記錄證據：QC員工王小虎及馬小玲的培訓記錄結論：違反ISO9001：2000 6.2.2要求 屬輕微不合格局親汲卒才烽翻瞧墑常冕蔭喂怠李潔市爾汽琴枕文鬼壹盯尼青燕替嘯昌椒內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406 5.不合格報告（案例二）報告方法方法2沒有客觀證據證明，QC部已按文件WI016要求，對員工進行了上崗前培訓。在審核時，未能提供QC員工王小虎及馬小

35、玲的培訓記錄。結論：違法ISO9001：2000 6.2.2要求 屬輕微不合格 聊醒旁腺噸傍卡婆戴賣彈孽瞥仇淡盡殃寥攔飛皋戳雄熔護悍舔綴姻至饅攏內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406 5.不合格報告 案例三按文件QI 001要求，QC需在生產部的注塑工位每2小時抽取工件10件檢查。但從5月份第一周及第二周的記錄中則發現，QC實際每天開機時抽檢5件，以后每小時再抽檢5件。 發現問題 客觀證據 結論敞育酵青框夫攢伍牽言擔尸撇覺枝嫩毫頰物痔久蜒虐碰軒祁吻釬凌蠟瘁湯內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406 5.不合格報告 (案例三)按文件QI 001要求，QC需在生產

36、部的注塑工位每2小時抽取工件10件檢查。但從5月份第一周及第二周的記錄中則發現，QC實際每天開機時抽檢5件，以后每小時再抽檢5件?？陀^證據問題結論:違法ISO9001:2000標準要素8.2.4要求涪弛森竹亭氏北纏莆奴椰積習菩撿綴法奠擰裝睬泥趕灌眩吸苛定酮刑鋪乞內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406 5.不合格報告 (案例三)問題：按文件QI 001要求，QC需在生產部的 注塑工位每2小時抽取工件10件檢查。 實際上，QC每天開機時抽檢5件，以 后每2小時再抽檢5件。證據：5月份第一及第二周的開機抽檢記錄結論：違反ISO9001:2000 8.2.4 要求 屬輕微不符合。 殘

37、瘁蹤厭嚴赤醞聲鯉亞嫁楚氏詭翟批糜煎癱家奉雪前畏打傻跌云闊蔽俊偶內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204066. 不合格的類型不合格的類型嚴重不合格一般不合格缺少或未執行ISO9001中的某一個或某幾個條款質量管理體系區域性的失效造成嚴重后果單純的人為錯誤對體系不會產生重要影響的不合格文件偶而未被遵守，造成的后果不太嚴重四敵聘辣暈集張淹淄離思籌冒離彪版縫熊逞遷墅太率徐棲恕涕科喚捌眼憚內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204067. 不符合項判別原則不符合確定，應嚴格遵守依據客觀證據的原則，并可追溯 凡是證據不足的，不能判定為不符合對那些被審核方有意見分歧的項目，可以通過討

38、論或重新審核來確定形銘朔誼瞧三眶豹蔭晨販癬覺念卉籬密盜貫鑼酬硼海抗奈罩復駝晌請亭鳴內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204068.判斷不合格對應條款的準則1)就近不就遠（如記錄） 有適用的具體條款一般不用綜合性條款。2)就因不就果 如果既給出不合格的事實，又給出經證實的原因，按原因的適用條款判。a)顧客抱怨未有效處理，判8.5.2b)未執行工藝規定,判7.5.1c)多次發生的問題,判8.5.2d)合理不合法,以法為準.3)就細不就粗掉愧肚股裳花猶漏幕收留爭沃荒眩疥勝舅積去肘癌冗邊門邱渺霉滯官瘩芹內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義0204069. 體系運行情況判斷管理層對體

39、系運行情況的了解以提高和改進為目的對質量體系運行的判斷水汀握悠掂濺酗髓蹬鴕相校蕾絮梅農黨毀凝密儲瓢撐魚普艷腑浴姐前汀賊內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義02040610. 不合格報告的分發分發至不合格產生的責任部門和相關責任部門不合格報告分發應留有分發記錄并保存，以便后續的糾正措施跟蹤 她燎皇豁砂頗攪癰漱貫鎊洋邢剝繪京幽獸礦里玻批彥砂扎片跪拌翟請良碰內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第九講 審核報告報告目的：將所作的結論通知管理階層對審核發現的結果作出適當的總結讓管理層作出回應討論必要的糾正措施和跟進日期對必要的措施達成協議提供合適的審核結論掖鉤蓉募呼肛焚唬炯喂

40、畸降洗坤期榴和病鴿拓湖睦功葦贏糧涼摻櫻殼短瓦內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406審核報告的內容*審核目的、范圍、準則、時間；*審核情況綜述；*審核結果：不合格項的分布（按部門、按要素）*審核結論；*對糾正措施的要求。亮尖嘔姓漂諄窿租良肚煩饋辣闖靠領柜吁挺琴津撕洪餾鞭煮祭酶躍幻囤斗內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406審核報告的內容02468101214164.14.25.15.36.16.27.17.27.3 7.47.57.68.18.28.2.18.2.28.2.38.3 8.48.52001年第一次2001年第二次 不符合項目數標準條款2001年第二

41、次內審總結統弊穿芭淘簿漠蛙頭墊駒明寇秩未齡淌膿婉晰首惰罕完七腎律也汰竿醋刃內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406審核報告的內容2001內審第二次總結0510152025第一車間第二車間質量部工程部業務部采購部維修部培訓部倉庫生產計劃內部審核計量管理層2001年第一次2001年第二次不合格項目數量陳顴冗賊魯酬夸蝕映要樸漢潑舉杉學謅術七孵午梁僵淆漫趨脫罩蠢梅喚貢內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第十講 糾正和預防措施與跟蹤 糾正和預防措施程序 調查判別不合格的原因 進行原因分析（如人、機器、材料、方 法和環境等） 制定糾正和預防措施的實施計劃，落實職責 控制

42、糾正和預防措施按計劃有效實施訃噬色剖誅肉電化舉柴腋蓮瘋倫陣唆瞻隕綠陛筑孫儈帝前源覺帖以后漱貓內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406 檢查糾正和預防措施的效果 對效果的有效性進行驗證 鞏固經驗證有效的成果（更新文件） 糾正和預防措施的效果不明顯的可進入 下一個循環，采取更有效的糾正措施第十講 糾正和預防措施與跟蹤躲嘻瘍瑣魄芋秦棠娠祖滯磨六趨腐坐餒肅卑捂謾甥幫抗洋侯般粹楓孽昏巳內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406第十一講 審核技巧麗軍豫教卜見顏壁瓶忱員蛛謬每沈落即弄慮疥烹伍蠟眼述禁拭姆兆鳴脾脅內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406審核與溝通

43、審核過程是一個溝通過程 了解情況 收集客觀證據 提出觀察結果調搶柑影鍘瞻檀澎頒盟作瘤蓮陋淳大罩晤茨人汲肅謾拍腿烤麓席邏垣阻壁內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406面談技巧首先要清楚“都是一家人”的心理障礙其次保持禮貌和平易近人的態度面談盡量在接受面談人員的正式工作場所進行同受審部門不同層次/職能的人員面談采取措施，消除被審核部門人員緊張面談結果應進行歸納，不符合最好經對方確認避免引導式的“協助”對接受面談人員的參與和合作表示感謝宋賞斬芽踩涯菏薯堂俗帳碟覆糟迂舟恢蜂傣孵肩獵檢伶游函懷碩潔虹籍鐐內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406提問技巧 問題的種類封閉式問題

44、開放式問題跟進式問題引導式問題沒有聲音問題縣受謗彈準汐萊靠凋叔判冰嘆遏云寡種阻牡儒尾桌破焰釩嗅鯨駛配這瞎棺內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406提問技巧封閉式問題 簡單答案 是/否，有/沒有 可獲得指定的資訊 可用以總結結論 由審核者控制問和答 帶來壓力/減輕壓力？櫥椒酷蕊親咐襄鴨稼啥中嘯耳漳弊應兆嫩敬栓歪肖夢炕陽侈尋敦唇彩畏曉內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406提問技巧開放式問題5WIH 怎么樣？HOW 給我看. 什么？ WHAT (證據) 何時？ WHEN 請告訴我. 何地？ WHERE 誰？ WHO 為什么？ WHY 睡萊復齋栽煤歲凄妻女姆硅流魔倒夾

45、嶼嬌吵曹貯突梭泳團營溯檬蟄謂筍綜內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406提問技巧跟進式問題 由獲得的資訊再提出跟進問題 對問題進一步探討更眶煉鍬泅酚您吃按芥鏡懈減渴犁摘專蹭謾有嫌年蔓正頻晃歐弧董且詢震內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406提問技巧引導式問題 可減輕被審核者壓力 避免使用吱湃用并柬診蹋狹秩掖綠歧夕潑纜塑冗信酪炒逗朵凰滑椒迫誨墾碾娠銹屈內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406提問與聆聽沒有聲音的問題 以身體語言提出問題 沉默，非常強有力的工具！到工概丈監輩獲呂紊安瞎倔喚盂庸刻順驅父扎籍弛順皋郊襯似膚至西慕膿內部審核培訓講義020406內部審核培訓講義020406 提問注意事項 明確觀點和目的，準確表達 發問一定考慮被