1、主講:高教師 聯絡:15041708 網址:shewhart 深圳市修華特企業管理咨詢 審核根底知識.目錄 深圳市修華特企業管理咨詢 一、審核二、新版9001與9004的區別 三、審核的特點四、審核的類型 五、審核預備和審核方法 六、現場審核步驟七、認證的三個階段八、審核組的組成九、內審員的職責.目錄 深圳市修華特企業管理咨詢 十、組長的職責十一、如何編制審核方案十二、審核的公證文件十三、檢查表的編制 十四、審核方法十五、審核的技巧與實施 十六、不合格報告十七、管理評審十八、體系認證資訊效力.一、審核 深圳市修華特企業管理咨詢 一 根本概念1 審核是指什么？審核為獲得審核證據并對其進展客觀的評

2、價，以確定滿足審核準那么的程度所進展的系統的、獨立的并構成文件的過程。.一、審核 深圳市修華特企業管理咨詢 2 過程實是指什么企業在實施94版ISO9000規范時，是按逐個要素編制程序文件，2000版那么分為五大過程，一切的任務都分解成各種過程。審核的過程是指審核到現場發現證據對其進展評價，確定能否滿足審核準那么。 .一、審核 深圳市修華特企業管理咨詢 3 審核準那么是指什么？審核準那么原稱審核根據。包括ISO9001規范，手冊，程序文件，法律法規的有關要求或其他根據。審核是按我們本人所承諾的一些文件結合我們現場做的過程能否符合這些文件的要求。 .一、審核 深圳市修華特企業管理咨詢 4 審核的

3、目的是指什么？審核的目的：是確保企業質量體系與ISO 9000質量規范的符合性和有效性。符合性是指我們所做的過程和活動能否符合規范中所要求的內容，或能否符合對外承諾的規范，或者是對外承諾的活動。 .一、審核 深圳市修華特企業管理咨詢 5 審核員的任務是什么？內審員的任務就是拿著編好的各種文件對照各個部門做的情況能否符合。 .二 新版9001與9004的區別 深圳市修華特企業管理咨詢 9001和9004是兩個相關的規范，一切的標題號內容全都是一一對應的，只不過9001規范作為審核、作為企業、作為組織懇求認證必需按照9001規范的要求檢查我們的活動。但是假設編制質量手冊或預備各種質量文件、謀劃各種

4、活動的時候，就要按9004規范。要求一個組織在編制質量手冊和程序文件中，要把9001和9004兩個規范對照起來。 .二 新版9001與9004的區別 深圳市修華特企業管理咨詢 9001規范就是提出一些要求，9004規范有一些解釋性，可以指點如何實現9001規范。9001規范和9004規范結合起來以后，作為一個組織更能發揚質量管理體系的作用。9004規范中提到有效性和效率。作為一個組織來講，首先要思索效率，假設經過認證后沒有一點效率，任何一個組織也不會去做這個任務。 .三、審核的特點 深圳市修華特企業管理咨詢 審核的特點：系統地、獨立地、正式地。審核是一個抽樣的過程，抽樣要有一定的代表性，也有一

5、定的風險。審核是一種正正規規的，按照所構成的文件要求，按照事先謀劃好的步驟，進展審核，而且是獨立的進展的，不受任何干擾。質量體系審核的內容包括組織的過程能否被確定；過程能否被充分的展開并貫徹實施；實施的證據能否證明符合要求。 . 深圳市修華特企業管理咨詢 四、 審核的類型審核的類型包括：質量體系審核內部；產質量量審核圍繞某一個產品進展審核；過程質量審核看過程能否受控，審核是提高、改良體系運轉的途徑。審核還可以分成：內審：按本人事先方案好的間隔進展審核第1方審核。外審：從外面找一個認證機構對企業進展審核第3方審核 .四、審核的類型 深圳市修華特企業管理咨詢 第2方客戶對某個企業不放心，但是某個任

6、務還要交給它去做，所以用戶就派人來可以是本人的人，也可以是對這個行業很了解的人去審核一下這個企業做這項任務的才干。借助于第3方審核的方式。第1方內審的目的：改良、搞高發現的問題；為在外審前的預備。內審的主要根據：手冊、程序文件、規范、有關的法律法規、作業指點書第2方審核的目的：評定、同意。第3方審核的目的：認證、注冊。經過認證的現場審核，獲得9000規范認證的證書，在國家指定的機構進展備案、注冊。 .五、審核預備和審核方法 深圳市修華特企業管理咨詢 一.質量體系審核的可以分為3個階段：1進展審核謀劃、編制年度審核方案、年度方案、實施方案審核組成員、做審核預備、編制檢查表、確定審核準那么、審核時

7、間等。謀劃不光是質量方面要進展謀劃，任何任務中首先都要進展謀劃。2實施現場到各個部門去，按預備好的文件，實施現場審核，也就是現場的評價。現場審核的目的：尋覓符合與不符合規范的證據。不論是符合的還是不符合的，都要把有關過程的證據記錄下來，假設不符合要開具不符合報告。只需符合規范的證據多，才干證明這個體系運轉的好。.五、審核預備和審核方法 深圳市修華特企業管理咨詢 3要有正式的審核報告包括總體情況、分數情況、能否有效等。證據要真實有效，對發現不符合的問題，最后還要采取糾正，并跟蹤糾正措施的實施情況。.六、現場審核步驟： 深圳市修華特企業管理咨詢 1召開初次會議：宣布審核的要求；留意事項；確定審核范

8、圍；審核方法；嚴密商業技術等；2現場檢查：檢閱各種文件，察看操作等；3小組交流：各小組現場檢查后一定要進展交流；4與受審方溝通對外審來講向有關主管指點匯報對內審來講：小組交流情況； .六、現場審核步驟： 深圳市修華特企業管理咨詢 5開末次會內審：把內審的情況要向受審核部門確認，宣讀不符合情況，以后證受審核部門確認，宣讀最終結果，以后如何改，糾正措施的完成時間，對糾正措施進展驗證；6開據正式的審核報告，下發各個受審核部門。普通內審糾正措施的時間不超越1個月，外審不超越2個月。 .七、認證的三個階段： 深圳市修華特企業管理咨詢 1初次評定：評定能否符合規范，到達認證注冊的目的；2監視堅持注冊資歷；

9、目的是能不斷到達初級評定的要求，還要提高3復評：3年證書到期要進展復評，審核的內容能夠比初次證定要少一些確定審核范圍首先要明確哪些效力可以做。 .八、審核組的組成： 深圳市修華特企業管理咨詢 由資歷的人員組成經過培訓，獲得內審員的資歷；要任命一個審核組長具有專業知識 .九、內審員的職責： 深圳市修華特企業管理咨詢 1.按分布范圍按審核方案、審核準那么編制檢查表簡單、適用、操作性強；2.按要求到現場搜集客觀證據；3.報告審核結果；4.配合組長的任務；5.驗證糾正措施的有效性.十、組長的職責： 深圳市修華特企業管理咨詢 1.文件的審查整個、外審：提審查意見；2.資源的謀劃、編制審核方案涉及的要素、

10、涉及時間、人員、進度等；3.分配義務確定審核員的專業，留意本人不能審本人區域的任務；4.審核控制：按規定的時間、進度進展審核除特殊情況外；5.協調溝通：各個內審員和受審部門；6.評價：在審核報告中表達出體系的問題；7.報告結果；8.組織人員進展跟蹤。 .十一、如何編制審核方案： 深圳市修華特企業管理咨詢 審核方案的內容包括：1明確審核的目的內審：符合性或有效性；2明確本次的審核范圍可按部門，也可按過程；3明確審核根據；4明確審核組成員及分工；5明確詳細審核日期、時間；6) 預備好審核的根據.十一、如何編制審核方案： 深圳市修華特企業管理咨詢 審核的根據就是審核準那么，內容包括：規范、體系文件、

11、適用的法律法規顧客贊揚、作業指點文件、程序文件等。普通內審后進展一次正式的管理評審，然后第三方認證機構到現場審核。.十二、審核的公證文件： 深圳市修華特企業管理咨詢 審核公證文件有檢查表、9000規范、法律法規的要求等等，其中檢查表是用來評價質量活動的。 .十三、檢查表的編制 深圳市修華特企業管理咨詢 檢查表應是留有記錄位置的表格，主要有備忘、提示性。能表達每個人的審核思緒能否了解這個過程的關鍵過程或審核風格。其作用是堅持審核目的的明確性；堅持審核的完好性、延續性；減少隨意性。組長應驗證其他組員編制的檢查表能否漏了過程。檢查表的編制普通有兩種方式，一是按過程編檢查表，它的益處是防止反復，審核的

12、深度較好，但用時間較長。二是按部門編檢查表，它的益處是節省時間，但是審核的深度較差。在檢查表中審核的發現、抽樣、方法、審核的工程要在編檢查表中應有所表達。編制好的檢查表不應給受審方看。 .十四、審核方法 深圳市修華特企業管理咨詢 編好檢查表后按規定的時間進展審核。發現有艱苦的偏離規范要求時，可適當延伸時間。審核經過交談、察看、查閱各種文件和資料的方法獲得客觀證據。現場審核的主要內容：各種會議、搜集客觀證據、開具不合格報告、提交審核報告，表格內容包括對體系有效性的評價、有效的證據進展概述、能否符合有關規范、實物質量能否到達顧客稱心。 .十五、審核的技巧與實施 深圳市修華特企業管理咨詢 一.初次會

13、議：1首先要簽到要有記錄；2雙方人員引見外審；3確定審核目的；4確定審核范圍；5確認審核準那么；6確認日程安排最高管理者、部門代表必在場；7引見審核方法抽樣、訊問、查閱各種文件等；8引見不合格確實定原那么：.十五、審核的技巧與實施 深圳市修華特企業管理咨詢 嚴重不合格的屬于區域性的、系統性的、呵斥后果比較嚴重的；普通不合格的屬于孤立的、偶爾出現的、呵斥后果是細微的；察看項屬于沒有達至規范中說的情況，但己接近邊緣的。9明確陪同人員，在內審中起見證的作用；10明確末次會議的時間和地點需求有簽到記錄11闡明公證性和嚴密性的承諾12廓清有關限制條件如：危險區區域、與審核無關的嚴密區域等審核最根本的方法

14、是抽樣的方法來評價各種活動.十五、審核的技巧與實施 深圳市修華特企業管理咨詢 二.審核的方式：順向按過程，如效力過程、產品的消費過程等；如：設計采購入庫檢驗組織消費產品檢驗包裝發運售后效力逆向對某個問題查的較細，但浪費時間；如：售后效力-發運交貨-包裝-產品檢驗記錄-消費過程-入庫檢驗-采購品的審批-設計.十五、審核的技巧與實施 深圳市修華特企業管理咨詢 三.在審核過程中提問的技巧：1封鎖式：用于獲取專門的信息，但信息量小；2開放式：一個問題從不同角度解釋，獲取的信息量大，但浪費時間；3廓清式：廓清在別的部門發現或是提到的一些問題；4提問時要平等、是好心，不能延續發問，目的是經過審核了解能否符

15、合規范、能否符合程序；5內審員在審核過程中多聽陳說，防止講解規范；6查閱有關文件和記錄人員培訓和管理7關于審核控制：應嚴厲按照審核方案；按照檢查表控制審核氣氛不受任何干擾，發現嚴重問題時，要及時溝通。 .十五、審核的技巧與實施 深圳市修華特企業管理咨詢 8抽樣：審核過程中要有一定的抽樣量，抽樣要充足隨即抽樣9能識別關鍵過程和特殊過程，關鍵過程是人為客觀定的，特殊過程是客觀存在的如熱處置等。10要能判別影響過程的要素，影響過程的要素應包括：人員、專長，硬件、環境、文件法規、從這些方面看能否都得到控制。留意：新規范中強調了弱化文件，審核時不得把本人的觀念加上，審核中要有良好的氣氛。審核就是協助檢查

16、任務能否符合規范，在審核過程中不當裁判、不當教練。要實是求是。尊重客觀、實踐情況，正確把握審核的方向。 .十六、不合格報告： 深圳市修華特企業管理咨詢 1 什么是不合格在2000版中不合格是未滿足要求；在94版中不合格是未滿足某個規定的要求。要求包括合同要求、規范中的要求體系規范、9000規范、產品規范、法律法規的要求首要要求，經過這些要求來斷定某個活動能否符合要求。不合格的就是沒有遵照9000規范中的要求、文件執行中的要求、沒有到達預期的效果。.十六、不合格報告： 深圳市修華特企業管理咨詢 2.不合格的嚴重性嚴重不符合與普通不符合在宣布不合格報告前要廓清出現不合格的部門不一定是責任部門。 .

17、十六、不合格報告： 深圳市修華特企業管理咨詢 3.不合格報告中應包括的內容不合格項報告中要明確：受審核部門、審核員、陪同人員、審核工程、審核日期、不合格報告的發出日期、方案驗證日期、不合格工程的描畫等等。不合格報告是針對某一個詳細的現實來斷定的。 .十六、不合格報告： 深圳市修華特企業管理咨詢 4. 最終審核報告中要表達總體評價總體評價：1體系文件與9000規范的符合程度；2實施情況文件發放，文件管理等；3有效性各個部門最終的產品或效力的質量；4自我完善和提高：經過內審、過程審核，本人能發現問題，本人能改良并提高.十六、不合格報告： 深圳市修華特企業管理咨詢 5.末次會議：標志著現場審核的終了，會議內容包括：1要簽到；2重新重申審核的目的、范圍和根據的準那么；3報告審核經過查的部門、人員、工程；4宣讀不合格報告當場宣布，受審核方確認，如有疑義，在會議上廓清；闡明抽樣的局限性和風險，最終闡明總體有效性的評價；5宣讀審核結論；6重申嚴密性和承諾；7糾正措施的驗證要求； .十七、管理評審 深圳市修華特企業管理咨詢 管理評審是在內審后一個月左右進展，管理評審是要管理者代表把內審的總體情況、內審的結果作匯報，是為了確保質量管理體系