1、藥品流通監督管理辦法試題附答案一、單選題。1、藥品流通監督管理辦法的實施日期是（ ）單選題 *A.2007年3月1日B.2007年5月1日(正確答案)C.2007年10月1日D.2007年7月1日2、藥品流通監督管理辦法的制定依據是（ ） 單選題 *A.藥品管理法(正確答案)B.GSPC.產品質量法D.反不正當競爭法3.藥品經營企業改變經營方式,不按照藥品經營許可證許可的范圍經營藥品,超范圍經營的，沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額( C )的罰款。 單選題 *A.三倍以上五倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款(正確答案)D.五倍以上的罰款4.

2、藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于( )年。 單選題 *A.2 3B.3 2C.5 5D.1 3(正確答案)二、判斷題。 1、在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。判斷題 *對(正確答案)錯2.藥品經營企業可以購進和銷售醫療機構配制的制劑。 判斷題 *對錯(正確答案)3.未經藥品監督管理部門審核同意，藥品經營企業不得改變經營方式。 判斷題 *對(正確答案)錯4.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。 判斷題 *對(正確答案)錯5

3、.藥品生產、經營企業可以采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。 判斷題 *對(正確答案)錯三、多選題。1.藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供的資料是( )。 *A.加蓋本企業原印章的藥品生產許可證或藥品經營許可證和營業執照的復印件；(正確答案)B.加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；(正確答案)C.銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件；(正確答案)D.加蓋本企業原印章的授權書復印件。(正確答案)2.有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：（） *A.藥品生產、經營企業違反本辦法第六條規定的；(正確答

4、案)B.藥品生產、批發企業違反本辦法第十一條第一款規定的；(正確答案)C.藥品生產、經營企業違反本辦法第十二條，未按照規定留存有關資料、銷售憑證的。(正確答案)D.藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為而為其提供藥品的。3.藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄（）。 *A.培訓時間(正確答案)B.培訓地點(正確答案)C.培訓內容(正確答案)D.接受培訓的人員(正確答案)4.授權書原件應當載明授權銷售的（）。 *A.品種、地域(正確答案)B期限(正確答案)C.注明銷售人員的身份證號碼(正確答案)D.并

5、加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章(或者簽名)(正確答案)5.依照藥品管理法第七十三條規定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的情況是( ABCD)。A.藥品生產、經營企業違反本辦法第八條規定，在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品的(正確答案)B.藥品生產企業銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品(正確答案)C.藥品生產、經營企業以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宜傳會等方式現貨銷售藥品的(正確答案)D.未經藥品監督管理部門審該同意，藥品經營企業改變經營方式的。(正確答案)藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供下列哪些資

6、料： *A:加蓋本企業原印章的藥品生產許可證或藥品經營許可證；(正確答案)B:加蓋本企業原印章的營業執照復印件；(正確答案)C:加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；(正確答案)D:銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件。(正確答案)藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員銷售藥品的，除藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時應提供的資料，還應當提供哪份資料？ 單選題 *A:提供加蓋本企業原印章的授權書復印件；B:提供本人身份證原件及加蓋本企業原印章的授權書復印件；(正確答案)C:提供本人身份證原件；D:提供本人身份證原件、本人在企業內任職證明及加蓋本企業原印章的授權書復印件。

7、藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明哪些內容的銷售憑證？ 單選題 *A:標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格；(正確答案)B:標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量；C:標明藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格；D:標明藥品名稱、生產廠商、批號、數量。藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明哪些內容的銷售憑證？ 單選題 *A:標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格；B:標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量；C:標明藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格；(正確答案)D:標明藥品名稱、生產廠商、批號、數量。藥品生產、經營企業按照本條

8、前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存多少年？ 單選題 *A:超過藥品有效期1年，但不得少于2年；B:超過藥品有效期1年，但不得少于3年；(正確答案)C:超過藥品有效期2年，但不得少于5年；D:超過藥品有效期2年，但不得少于3年。藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，是否可以提供藥品？ 單選題 *A:不可以，但在他人遞交相關證件辦理過程中的證據材料后可提供；B:不可以，不得為其提供藥品。(正確答案)C:可以，但不能提供處方類藥品；D:可以，但應要求于3個月內補交相關材料。藥品經營企業能否購進和銷售醫療機構配制的制劑？ 單選題 *A:能，可以購進和銷售醫療機構配制的

9、制劑；B:能，但是購進和銷售該制劑需要該醫療機構提供經營資質及該制劑使用說明；C:不能，不能購進和銷售醫療機構配制的制劑；(正確答案)D:不能，但外用類制劑除外。藥品零售企業經營處方藥和甲類非處方藥，執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應如何做？ 單選題 *A:可繼續銷售處方藥和甲類非處方藥；B:不可銷售處方藥，僅可以銷售甲類非處方藥；C:應當掛牌告知，僅可憑患者提供的醫院處方銷售對應的處方藥和甲類非處方藥；D:應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。(正確答案)藥品生產、經營企業經營行為中哪一項是正確的？ 單選題 *A:可以以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；B:不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；(正確答案)C:可以以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥，但不得贈送處方藥；D:可以以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥，但不得