1、2000版ISO9000規范培訓教程內審部總綱一、此次培訓要到達的目的二、質量體系常識引見三、ISO9001規范引見四、FFG未來質量體系引見五、體系謀劃及建立進度、義務分配 一、 此次培訓要到達的目的1、質量體系謀劃和建立啟動2、利用各方資源建立一個適宜我司的、先進的、科學的規范體系3、確定功能小組型任務方法4、了解ISO9001的根本常識5、了解我司質量體系未來框架6、公布建立進度，分配義務 二、 體系常識引見問題一：質量體系是法規強迫要求嗎？問題二：建立質量體系的目的是認證嗎？需求兩套文件嗎？問題三：將ISO條款中的要求寫成手冊就是建立了體系嗎？問題四：TS規范高于ISO規范嗎？問題五：

2、質量體系建立起來就完成義務了嗎？問題六：質量管理是QA工程師的事嗎？三、ISO9001規范引見一相關規范了解ISO 9000根本原理和術語 ISO 9001質量管理體系要求 ISO 9004質量管理體系業績改良指南 ISO 10011質量體系審核指南 二管理系統簡圖三規范綱要1、范圍1.1 總那么 1.2 運用2、援用規范3、術語和定義4、質量管理體系4.1 總要求 4.2 文件要求5、管理職責5.1 管理承諾 5.2以顧客為中心 5.3質量方針 5.4 謀劃 5.5 職責、權限、溝通 5.6 管理評審6、資源管理6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 根底設備 6.4 任務環境7、產品

3、實現 7.1 產品實現的謀劃 7.2 與顧客有關的過程 7.3 設計和開發 7.4 采購 7.5 消費和效力提供 7.6 監視和丈量安裝的控制8、丈量、分析和改良 8.1 總那么 8.2 監視和丈量 8.3不合格的控制 8.4 數據分析 8.5 改良四根本概念引見 過程方法：經過運用和管理資源使輸入增殖成輸出的活動就是過程。將識別過程，建立過程間的聯絡，并管理這些過程的活動定義為過程的方法。PDCA循環：PDCA五八項原那么 以顧客為關注焦點指點的作用全員參與過程的方法系統的管理方法將相互聯絡的過程作為系統加以識別、了解、管理繼續改善基于現實的決策方法數據和信息的利用與供方互利的關系六規范條款

4、4.質量管理體系4.1總要求：組織應安本規范的要求建立質量管理體系，構成文件，加以實施和堅持，并繼續改善。4.2文件要求：質量方針和質量目的質量手冊程序、過程操作指南、指點書、管理規定記錄明細講解：4.2.3 文件控制應建立文件化程序 發放前對其充分性及適宜性進展同意 評審、更新、重新同意 標識現行修訂形狀 確保運用現場得到有效版本 確保文件明晰、易于識別 標識外來文件并控制分發 控制造廢文件 應控制確定為質量記錄的文件 明細講解：4.2.4記錄的控制 編制構成文件的程序 標識 儲存 回收 維護 保管期限 處置 記錄：論述獲得的結果或提供活動證據的文件5管理職責5.1 管理承諾：最高管理者對滿

5、足客戶要求的表態；質量方針；質量目的；管理審核；提供必要的資源(人員職責5.25.6是對5.1的解釋明細講解：5.4 謀劃5.4.1 質量目的在相關職能和層次上建立質量目的包括滿足產品要求所需的內容質量目的應是可丈量的包括定性和定量,并與質量方針堅持一致組織應：保證員工了解其所在層次的目的促使員工將目的轉化成個人的奉獻對目的進展周期性的評審和修訂5.4.2 質量管理體系謀劃 應包括：質量管理體系的過程應思索允許的刪減所需的資源質量管理體系的繼續改良謀劃結果文件化定期的評審及修訂 質量謀劃：質量管理中努力于制定質量目的、規定必要的操作過程和相關資源以滿足質量目的的那部分。注：制定質量方案可以是質

6、量謀劃的一部分。5.5 職責.權限與溝通5.5.1 職責和權限為促進有效的質量管理，應確定并傳達： 職能及其相互關 職責和權限對一切人員均應授予職責和權限職責和權限的分配應有助于組織全員的參與和投入職責和權限的表述方式 組織機構圖 崗位職責5.5.2 管理者代表職責 確保建立并堅持質量管理體系的過程 向最高管理者報告有關質量管理體系的實施情況，包括改良的需求在整個組織內提升“顧客要求認識 就質量管理體系有關事宜與外部各方聯絡任命管理者代表是為了加強質量管理體系的有效性和高效運作5.5.3 內部溝通應確定和實施傳送有關以下信息的過程： 質量要求 質量目的 質量業績內部溝通交流是任何一個有效的質量

7、管理體系的重要內容。6 資源管理6.1 資源的提供：組織提供資源保證管理體系的實施和改善，滿足要求6.2 人力資源6.2.1 總那么 規定人員的最低資歷要求 以具備適當的教育、培訓、技藝、閱歷為根據6.2.2 才干、認識和培訓 識別人員的才干需求 提供培訓以滿足需求 評價提供培訓的有效性 確保員工清楚有關活動及重要性確保員工清楚如何促進質量目的的實現保管教育、閱歷、資歷、培訓的適當記錄6.3 根底設備應確定、提供和維持實現產品符合性所需的設備任務場所和相關設備設備、硬件和軟件 支持性效力 設備包括：工廠、車間、軟件、工具和設備、支持性效力、通訊、交通和設備等，主要取決于組織的產品類型6.4 任

8、務環境應識別和管理人的要素 物理要素任務環境：人員操作時所處的一系列條件包括自然的、社會的、心思的以及環境要素如溫度、識別方案、人機工程學和污染的大氣 這些要素影響人員的動機、稱心和業績7 產品實現7.1 謀劃：思索要求、資源、技術程度、監測活動、記錄與報告7.2 顧客要求：獲取、消化、溝通7.3設計和開發：方案、輸入、實施、評審、輸出、驗證、確認、更改控制7.4采購：方案、實施、驗證7.5消費和效力的提供：消費控制、交付控制、儲存防護7.6檢實驗設備控制8. 丈量.分析和改良8.1 總那么應規定、謀劃和實施所需的丈量和監控活動確定和運用適當的丈量和監控方法包括運用統計技術確保符合性和繼續改良

9、注：統計技術是監視過程情況、分析資料數據和識別改良時機的重要方法。在某些情況下，未運用統計技術本身不一定是不符合，但應對所選用的丈量和監控方法進展仔細的分析，以確定能否適當。8.2 監視和丈量8.2.1 顧客稱心8.2.2 內部審核8.2.3過程監測評價體系過程8.2.4 產品丈量8.3 不合格品的控制制定文件化的控制程序標識不符合要求的產品處置職責和權限糾正措施8.4 數據分析確定、搜集和分析有關數據資料，以確定質量管理體系的適宜性和有效性，并識別可進展的改良。8.5 改良8.5.1 繼續改良8.5.2 糾正措施8.5.3 預防措施質量體系的謀劃和設計質量體系文件的編制質量體系的試運轉質量體

10、系的審核和評審質量體系的改良與完善四 FFG未來質量體系引見一、ISO/TS16949由來：ISO/TS16949:2002 由國際汽車推進小組IATF和日本汽車制造商協會JAMA，在ISO/TC 176 質量管理和質量保證技術委員會的支持下共同制定的。ISO-國際規范化組織：是由各國規范化機構ISO成員機構組成的世界性的結合會。32二、ISO/TS16949版本：第一版：ISO/TS16949:199999年3月生效 根據ISO9000:94 構造編寫第二版：ISO/TS16949:200202年3月生效 根據ISO9001:2000 構造編寫修訂頻次：三年評審/修訂一次33ISO/TS 1

11、6949簡述ISO/TS 16949 是一個ISO 技術規范。IATF 是汽車制造商國際性組織，與國家貿易協會結合ISO制定了ISO/TS16949。這個規范與美國的QS9000，德國VDA6.1，法國EAQF和意大利AVSQ都是世界范圍內汽車行業的質量管理規范。 ISO/TS 16949簡述ISO 9001:2000與 ISO/TS 16949一同作為汽車行業質量體系要求，包括產品設計開發，消費，安裝和效力。另外，客戶的特殊要求要得到汽車商的單獨贊同。 ISO/TS 16949簡述ISO/TS 16949不能替代現有的質量體系要求。然而，根據客戶的特別要求，ISO/TS 16949已被接受等同于QS-9000, VDA6.1, AVSQ, 和 EAQF。它不能取代QS-9000，是一個可選擇的規范。ISO/TS 16949將取代多重認證。 QS-9000簡述QS-9000是汽車供應商消費零部件，資料和提供的效力的根本質量管理系統。QS-9000由克萊斯勒，福特和通用汽車公司共同開發，最早發表于1994。在1998年3月重新