




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
1、精選優質文檔-傾情為你奉上精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業專心-專注-專業精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業互聯網藥品信息服務資格證書申辦材料 *有限公司* 年 * 月 * 日授權委托書委托人: * 聯系方式: *被委托人:* 聯系方式:*茲委托 * 前往河南省食品藥品監督管理局辦理 互聯網藥品信息服務資格證書 事宜。授權范圍:1.接受行政機關依法告知的權利。2.代為提交申請材料,更正、補正、補充材料的權利。3.代理申請人行政許可審查中的陳述和申辯的權利。4.簽收行政許可批件的權利。5.其他權利 。委托期限自 * 年 *月 * 日至 *年* 月* 日。(委托人簽字或蓋章) (
2、被委托人簽字) *年 *月 * 日 *年 *月* 日注:已授權的請在中打“”,未授權的請在中打“”。 被委托人身份證復印件粘貼處申請材料目錄:一 從事互聯網藥品信息服務申請表二 企業營業執照復印件和組織機構代碼證書復印件 三 網站域名注冊的相關證書和服務器托管合同 四 網站欄目設置說明五 網站歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明六 在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明七 藥品相關專業技術人員學歷證明、專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷八 網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;九 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況
3、說明及相關證明十 企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表十一 保證書十二 申報材料真實性承諾書十三 洛陽市食品藥品監督管理局考核證明(一) 從事互聯網藥品信息服務申請表(二)企業營業執照復印件和組織機構代碼證書復印件(三)網站域名注冊的相關證書和服務器托管合同(四)網站欄目設置說明一級欄目二級欄目三級欄目欄目說明(五)網站歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明為確保公司網站發布的信息遵循中華人民共和國藥品管理法、互聯網信息服務管理辦法等相關規定及網站發布的藥品信息真實、準確、有效且能夠對歷史發布的信息進行備份和查閱而達到有法可依、有據可查,不斷提高公司網站的服務質量,
4、特制定網站數據備份和查閱的相關管理制度。第一條 針對網站信息備份及查閱的相關工作,在網站建設初期電子商務部就要指派一名專人專職負責網站信息數據的備份和查閱工作,并有電子商務部負責人監督執行。第二條 負責網站信息數據備案的相關負責人在上崗前要嚴格把控技術,確保相應技術人員能夠準確、熟練操作,確保網站數據無誤。第三條 網站信息數據的備份工作要嚴格按照相關制度執行,相關負責人要做好監督、督促工作并定期進行抽查審核。第四條 針對網站數據的備份要有至少兩種的方法和途徑。第五條 網站信息數據備份的介質(磁盤、磁帶、硬盤、光盤等)應嚴格把關,保證質量要求,確保數據存儲的準確、有效、可靠。第六條 針對備份的介
5、質要專人專職進行保管,保管人員要嚴格按照各介質的屬性存放于相應的位置,定期查看、檢測介質是否完好并做好記錄工作。第七條 對網站備份的數據必須嚴格按照要求進行分類、分別存儲,同時要標明信息類別,專人專職保管,備份的信息數據要定期轉貯,備份的信息數據不得外借,外借或外出使用時必須向相關負責人出示相關證明文件后另行拷貝。第八條 對網站數據的備份工作要有周期性,以一周為一個小周期,一個月為一個大周期,每周都要做到對數據的正常備份、增量備份、差異備份等相關工作,一個月要對網站數據進行整體備份前要向相關負責人出示相關證明及文件,同時記錄好網站數據備份工作。 第九條 每次對網站數據備份時,要嚴格按照網站數據
6、備份相關流程制度,嚴格記錄備份流程和問題,如有異常情況或疑難問題,應及時向相關負責人報告并盡快尋找有效的解決辦法。 第十條 針對網站后臺有關參數或配置需要修改時,經審核批準后,相關負責人必須在場監督相關工作的進行,并做好記錄第十一條 針對不同的藥品信息數據,應有不同的備份周期,但各類數據至少七天應備份一次。 第十二條 相關負責人要定期對系統及各份介質進行病毒防治,確保不被病毒感染,一旦發現被感染病毒應及時采取措施,將損失降到最低。 第十三條 對于全局性和特別重要的數據,要增加異地備份的策略和手段。 第十四條 網站備份管理人員應嚴格遵守本制度及相關規定,電商部負責人要做到監督、核查工作。 第十五
7、條 網站備份管理人員要做好對已發布的歷史藥品信息的文本保存、紙質文本的打印、登記、整理、保管、等工作。方便以后的查閱,為查閱人員提供必要的資料幫助。第十六條 加強對相關工作人員的教育管理和培訓工作,不斷強化服務意識,提高服務水平。 執行情況說明:醫藥類信息關系到他人的生命財產安全,要確保所提供的相關醫藥類信息能夠準確、有效、可靠,并做到對發布的相關醫藥類信息有法可依、有據可查,同時網站數據的安全,是一個網站運營的基石,因此網站自建立初期都要嚴格按照網站數據備份和查閱管理制度執行,由專人負責網站數據備份工作,每周日定時對網站各項數據進行備份,確保網站的安全可靠穩定運行,并為相關人員提供可查閱的數
8、據資料。 *有限公司 * 年 *月 * 日 (六)在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站進行審查時,可在網頁瀏覽器中輸入本網站域名進入本網站。首頁:即頁面,首頁是對網站主要內容的展示說明,該頁從上到下一次為標頭寶神鹿大藥房的logo、導航欄(首頁、關于我們、醫藥百科、中藥大全、健康講堂、連鎖門店、醫保中心、寶神鹿問答、24小時送藥)、banner圖、關于我們(點擊公司簡介、企業文化、市場版圖、企業榮譽、聯系我們等可進入相關頁面)、中藥大全、醫藥百科等相關內容、網站友情連接和網站備案號及公司基本信息展示。審查人員可查看該頁面有無違規內容。如無違規內容,對一些
9、虛假、夸大,甚至是借網絡進行欺詐的現象進行有效管理,并及時通知本網站對網站內容進行修改。 關于我們:該頁面從上到下一次為寶神鹿logo、網站導航、關于我們banner圖、進入相應欄目導航、公司簡介等相關內容。點擊公司簡介可進入公司簡介相關頁面,對寶神鹿大藥房公司簡單概括和介紹;企業文化是對寶神鹿大藥房企業文化的介紹說明;市場版圖是對寶神鹿大藥房店鋪信息及分布的展示說明;企業榮譽是對寶神鹿大要發那個有史以來所獲得的相關榮譽的展示說明;聯系我們是對寶神鹿大藥房聯系信息的及相關負責人信息的展示說明、網站友情連接和網站備案號及公司基本信息展示。審查人員可查看該頁面有無違規內容。如無違規內容,對一些虛假
10、、夸大,甚至是借網絡進行欺詐的現象進行有效管理,并及時通知本網站對網站內容進行修改。 醫藥百科:是對寶神鹿大藥房相關藥品百科和疾病百科相關信息的展示及詳細說明,從上到下以此為寶神鹿大藥房公司logo、網站導航欄、相應導航欄、寶神鹿經營相關藥品信息,點擊相應信息可以進入相關藥品頁面查看具體詳情信息、網站友情連接和網站備案號及公司基本信息展示。審查人員可查看該頁面有無違規內容。如無違規內容,對一些虛假、夸大,甚至是借網絡進行欺詐的現象進行有效管理,并及時通知本網站對網站內容進行修改。 中藥大全:該頁面主要是對中藥材信息的展示說明及中藥相關科普知識的詳解說明,該頁面從上到下一次為寶神鹿大藥房logo
11、、中藥大全banner圖、導航欄目、中藥相關信息展示點擊相應中藥可進入詳細頁面進行查看。審查人員可查看該頁面有無違規內容、網站友情連接和網站備案號及公司基本信息展示。如無違規內容,對一些虛假、夸大,甚至是借網絡進行欺詐的現象進行有效管理,并及時通知本網站對網站內容進行修改。 健康講堂:該頁面主要是對健康科普知識的視頻展示,從上到下一次為寶神鹿大藥房logo、導航欄、健康講堂相關banner圖、相應導航欄、健康講堂相關視頻,點擊相應視頻可進入播放界面進行觀看。審查人員可查看該頁面有無違規內容、網站友情連接和網站備案號及公司基本信息展示。如無違規內容,對一些虛假、夸大,甚至是借網絡進行欺詐的現象進
12、行有效管理,并及時通知本網站對網站內容進行修改。連鎖門店:該頁主要展示寶神鹿大藥房所有門店信息、各門店具體詳細地址及各門店聯系方式,從上到下寶神鹿大藥房公司logo、網站導航欄、連鎖門店相應banner圖、相應導航欄、連鎖門店詳細信息展示說明。審查人員可查看該頁面有無違規內容、網站友情連接和網站備案號及公司基本信息展示。如無違規內容,對一些虛假、夸大,甚至是借網絡進行欺詐的現象進行有效管理,并及時通知本網站對網站內容進行修改。醫保中心:該頁面主要是對醫保科普知識及醫保卡使用流程方法介紹展示說明,從上到下一次為寶神鹿大藥房公司logo、醫保中心相關banner圖、相應導航欄、醫保相關詳細信息、網
13、站友情連接和網站備案號及公司基本信息展示。審查人員可查看該頁面有無違規內容。如無違規內容,對一些虛假、夸大,甚至是借網絡進行欺詐的現象進行有效管理,并及時通知本網站對網站內容進行修改。以上內容也可以參考網站相關頁面效果圖附件。(七)藥品相關專業技術人員學歷證明、專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷(八)網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度互聯網藥品與信息的合法性不僅關系到公司正常業務的開展還關系到人們生命健康和社會的安定和諧。 因此,我公司將認真開展藥品信息安全管理規范工作通過檢查進一步明確信息發布流程,建立健全的藥品信息管理制度,確保所發布的互聯網藥品
14、信息合法、安全。一、信息管理制度為加強公司對外信息管理,防止損害公司產品信息的發布,特制定本管理辦法。1、公司網站的安全運行是我公司信息安全的一個重要內容公司安排專人負責全公司網站系統的安全運行工作。 2、發布信息內容審核制度一、認真執行信息發布審核管理工作杜絕違犯計算機信息網絡國際聯網安全保護管理辦法和互聯網藥品信息服務管理辦法所載的情形出現。二、對在本公司網站發布信息的信源單位提供的信息進行認真檢查保證符合互聯網藥品信息服務管理辦法的相關要求; 1、保證藥品信息科學、準確,符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。不發布麻醉藥品、精神藥品、醫療 用毒性藥品、放射性藥品、戒
15、毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。2、公司網站的須提前申請省食品藥品監督管理局審查經審查核準后方可發布。3 、網站發布的藥品廣告必須注明廣告審查批準文號。 三、按照國家有關規定本網絡中將刪除含有上述內容的地址、目錄并保留原始記錄。四、對于不按照以上規定違規發布的網站管理人員我公司責令其立即改正或刪除。對造成不良后果和影響的對相關管理人員實施嚴格問責。五、我公司建立了健全的信息安全保密管理制度實現信息安全保密責任制切實負起確保網絡與信息安全保密的責任。嚴格按照“誰主管、誰負責”、“誰主辦、誰負責”的原則落實責任制明確責任人和職責細化工作措施和流程建立完善管理制度和實施辦法確保使用網絡和提供信息服務
16、的安全。六、網站所有信息發布之前都經分管領導審核批準。工作人員采集信息將嚴格遵守國家的有關法律、法規和相關規定。網站信息內容更新全部由網站工作人員完成。 七、遵守對網站服務信息監視保存、清除和備份的制度。開展對網絡有害信息的清理整治工作對違法犯罪案件報告并協助公安機關查處。八、所有信息都及時做備份。按照國家有關規定網站將保存 60 天內系統運行日志和用戶使用日志記錄信息服務系統將保存 5 個月以內的系統及用戶收發信息記錄。九、制定并遵守安全教育和培訓制度。加大宣傳教育力度增強網絡安全意識自覺遵守互聯網管理有關法律、法規、不泄密、不制作和傳播有害信息不鏈接有害信息或網頁。十、網絡與信息安全責任人
17、姓名職務聯系電話備注*總經理*第一聯系人*技術顧問*第二聯系人*市場部經理*第三聯系人我公司將嚴格執行本規章制度并形成規范化管理。安全應急小組由單位領導負責。*有限公司 * 年 * 月 *日 (九)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明一、藥品信息的來源 公司的網站所展示的藥品信息都是公司經營產品,均是從取得合法注冊資格公司所采購的產品,分別擁有合法證明文件。符合中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、藥品政府定價辦法等法律法規。所有產品信息來源符合中華人民共和國藥典的質量要求并嚴格按照線下供貨單位、供貨單位銷售人員及資格審核的制度。 文件名稱:供貨
18、單位、供貨單位銷售人員及資格審核的制度 一、采購部應配合質量管理部做好首營企業和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照及相關資料: 1、藥品生產許可證、藥品經營許可證、營業執照復印件; 2、藥品生產質量管理規范認證證書或藥品經營質量管理規范認證證書復印件; 3、簽訂質量保證協議,協議書應注明購銷雙方質量責任,并明確有效期。 4、加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的法人授權委托書原件。授權委托書應載明受權銷售的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼; 5、銷售人員的身份證復印件; 6、復印件均須加蓋供貨單位原印章。 二、認真審查供貨單位的合法資質、質量保證能力、質量信譽,考察其履行合同的
19、能力,審核由業務部門會同質量管理機構共同進行。除審核有關資料外,必要時應實地考察。經審核批準后,方可從首營企業購進。 三、質管部對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員進行合法資格的驗證,并有記錄; 四、首營品種資料包括:生產批文、產品質量標準、檢驗報告書、物價批文、包裝標簽、說明書批件等資料復印件以及樣品。國家食品藥品監督管理局規定的批簽發生物制品,應同時索取生物制品批簽發合格證復印件。 五、執行首營企業審核管理制度、程序和首營品種審核管理制度、程序,經質管部審核、質量負責人批準后方可采購。二、藥品信息的采集 網站產品展示欄目所展示的產品信息,嚴格遵循產品說明書的應用范圍,嚴格按照上級管理部
20、門批復的要求如實宣傳。 三、藥品信息的變更 掌握產品信息情況,在產品包裝、規格等發生變化時及時更新網頁信息。 四、藥品信息合法、真實、安全的保障措施 密切關注國家食品藥品監督管理局和洛陽食品藥品監督管理局的政策及新聞動態,服從行業管理。及時更新藥品信息。 安排醫藥專業人員,在線為訪客提供安全、真實、合法的藥品信息咨詢。如果發現在線醫藥專業人員為訪客提供虛假、不合法的藥品信息時,相關負責人將對提供虛假信息人員進行懲罰,情節嚴重將給及辭退,同時及時聯系被提供虛假信息的訪客進行溝通說明,因虛假信息給訪客帶來經濟損失或其他損失時,應及時溝通對受害人進行相應賠付。做到藥品信息更新負責制,安排專人專職負責
21、,監控藥品信息的發布。對發布的藥品信息需要相關負責人進行嚴格審核,對含有虛假、不真實的信息要及時通知更正,如果對沒有審核通過的信息進行發布,要對相關負責人進行嚴重警告或懲處并要求及時更正信息或給予刪除,所發布的信息通過后將予以發布,并及時更新相關信息。所發布的所有藥品信息要嚴格按照GSP質量信息管理制度進行實施 1、目的:確保質量信息傳遞順暢,及時溝通各環節的質量管理情況,不斷提高工作質量和服務質量。 2、依據:藥品經營質量管理規范第60條。3、適用范圍:適用于本企業所有質量信息的管理。4、責任:質量管理人員對本制度的實施負責。5、內容:5.1 質量管理人員為企業質量信息中心,負責質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。5.2 質量信息的內容主要包括:1、國家最新頒布的藥品管理法律、法規及行政規章;2、國家新頒布的藥品標準及其他技術性文件;3、國家發布的藥品質量公告及當地有關部門發布的管理規定等;4、供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況;5、在藥品的質量驗收、養護、保管、出庫復核以及質量檢查中發現的有關質量信息;6、質量投訴和質量事故中收集的質量信息。5.3 質量
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 解除委托代理協議書
- 預存話費合同協議書
- 退役定向就業協議書
- 信用卡書面和解協議書
- 酒樓廢品回收協議書
- 菏澤學院戰略協議書
- 餐廳聯營經營協議書
- 非全日制競業協議書
- 集體公寓轉讓協議書
- 鄰居之間接電協議書
- [北京]大型房地產開發項目成本測算實例及表格(全套)
- 黃腐酸鉀項目可行性研究報告-用于立項備案
- 管理人員責任追究制度
- 自動旋轉門PLC控制
- 電影場記表(雙機位)
- 畢設高密電法探測及數據處理解釋
- 【課件】第2課如何鑒賞美術作品課件-高中美術人教版(2019)美術鑒賞
- Q-GDW-11179.4-2014 電能表用元器件技術規范 第4部分:光電耦合器
- 坐標紙直接A4打印
- 慢性腎功能衰竭的護理查房
- 少先隊基礎知識-PPT課件.ppt
評論
0/150
提交評論