1、QS9000:1998 根本概念了解英國利物浦管理咨詢U.K.LIVERPOOL MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.1.International Organization for Standardization* 成立於1947年2月* 非官方組織* 成員包括120多個國家或地域的規范化組織* 由相關的技術委員會擔任討論和建立規范* 經75%會員國的贊同后公布* 目前已發布10,000多個國際規范什么是ISO?2. * 源自美國軍方規范MIL-P-9858:1958 * 基于英國規范BS5750:1979 * 公布國際規范族ISO9000:1987 * 第一修正后

2、的國際規范族ISO9000:1994 * 最新國際規范族ISO9000:2000 目前已有60多個國家等同采用, 全世界質量管理體系認證機構已發證書約30余萬張. ISO 9000 族國際規范的開展3.QS9000 質量體系的開展 1987年，ISO9000系列規范誕生 1988年以前：福特: Q101質量體系規范 克萊斯勒: 供應商質量保證手冊 通用: 北美創優目的(追求杰出)4.QS9000 質量體系的開展 1988年,眾多汽車零件供應商要求美國三大汽車公司整合出一套共同的質量體系規范; 5.QS9000 質量體系的開展 1994年8月美國三大汽車公司約請ISO9000認證機構及供應商組成

3、NAASG任務小組以ISO9001:1994第4部分為根底, 整合出帶單一QS9000規范, 取代了原三大車廠各自的質量保證系統. QS9000 第1版誕生. 6.QS9000 質量體系的開展 1995年2月第2 版發行: n 廓清質量體系要求的根本精神 n 增添歐洲汽車工業信息 n 變卦內容總表列于附錄F 7.QS9000 質量體系的開展 1998年3月第3 版發行(第2版廢止期: 1999年1月)第2版的Section II條款要求改縮入新版4.2 條款中，同時Section III 改為Section II各條款一切段落表達都加以編號區隔之半導體/模具及設備供應商應配合QS9000的實施

4、; 8.QS9000質量體系要求的目的(Goal) 繼續不斷改善 質量和消費力的改良 繼續改良的技術 全面展開到整個組織 9.QS9000質量體系要求的目的(Goal) 強調缺陷的預防 潛在問題與偵測 建議有效的預防工具SPC的運用 常用的預防方法-防錯法(防呆法) 10.QS9000質量體系要求的目的(Goal) 強調在供應鏈中減小變異和浪費(降低本錢) 確保管貨周轉及最低庫存量 質量本錢 非質量的額外本錢(待線時間，過多搬 運etc)11.QS9000注冊的益處 調查結果,闡明QS-9000注冊有如下益處: 改良質量，例如降低PPM，較少的廢品和返工 提高了效率 改善了交付才干 改良了公司

5、的運營情況 改良了公司內外部的交流 12.QS9000的適用范圍 QS9000 適用于一切直接向簽署本文件的整車廠提供以下產品或效力的內、外供方現場： 消費資料 消費或維修零件 熱處置、噴漆、電鍍獲其它最終加工13.QS9000的適用范圍 QS9000還適用于擴展適用范圍： 半導體供方，還須滿足克萊斯勒、福特和德科電子(Delco)發布的“半導體補充件要求 工裝和設備(Tooling and Equipment-TE )供方, 還須滿足克萊斯勒福特通用發布的“工裝和設備(TE)補充件要求 14.QS9000實施情況 截至1998年1月發行了1,559,160套手冊成認了22個國家認可機構授權1

6、03個認證機構授權2,658名第三方審核員41 個國家的3,854個供方獲注冊培訓了41,000名供方人員截至1999年1月已接近1萬個供方經過注冊15.QS9000實施情況 u 最新音訊可參閱美國質量學會ASQ(原ASQC)數據庫網站：/9000u ASQ擔任管理世界范圍內認可的QS-9000注冊的公司數據庫(可付費查詢到有關的信息)u 此數據庫還包括授權的認可機構和具有資歷的QS-9000注冊機構的辦公室。16. 國際規范ISO9000規定國際要求規定顧客要求顧客參考手冊*產質量量先期謀劃 和控制方案*失效方式和后果分析*丈量系統分析*根本的SPC*PPAP消費件同意程序*Q

7、SA質量體系評審個別供應商質量手冊程序書任務闡明書其它文件第一階確定途徑及職責第二階確定誰、做什么、 何時做第三階如何做第四階結果：證明系統在運作中*PPAP消費件同意程序*QSA質量體系審核顧客要求QS 9000消費件同意程序公司特殊要求QS9000質量體系文件序列(Progression) .QS9000相關手冊最新版本一覽表 1QS9000質量體系要求(QSR)第三版1998年3月2質量體系評定(QSA)第二版1998年3月3丈量系統分析(MSA)第三版2002年3月4統計過程控制(SPC)第一版1992年5失效方式及后果分析(FMEA)第三版2001年7月6消費件同意程序(PPAP)第

8、三版2000年4月7產質量量先期謀劃及控制方案(APQP&CP)第一版1994年6月8半導體-補充件第一版1995年4月9AEC-A100: QSA半導體部分第一版1995年4月10工裝與設備(TE)-補充件第一版1996年7月11工裝與設備(TE): QSA-TE第一版1996年7月12機器與設備制造的可靠性和維修性導那么第一版1993年18.術語規范主體規范支持性規范ISO 8402ISO 9001-3質量保證要求.ISO 10005.ISO 10006.ISO 10007.ISO 10008.ISO 100011-1.ISO 100011-2.ISO 100011-3.ISO 10001

9、2-1.ISO 100012-2.ISO 100013.ISO 100014.ISO 100015.ISO 100016ISO 9004質量管理ISO 9000運用或實施指南ISO 9000-1ISO 9000-2ISO 9000-3ISO 9000-4ISO 9004-1ISO 9004-2ISO 9004-3ISO 9004-4ISO 9001ISO 9002ISO9003有關QS9000的規范 有關ISO9000國際規范 19.有關QS9000的規范 其他ISO國際規范 ISO/IEC導那么17025:1990計量和測試實驗室技術才干的根本要求ISO/IEC導那么62:1996(E) 質

10、量體系評定及注冊/認證機構的根本要求IAF關于運用ISO/IEC導那么62:1996的指南, 第1,2次發行, 1997年 20.有關QS9000的規范 其他有關汽車工業質量要求 AVSQ94 質量體系評價, 第三版(意大利汽車工業質量要求)EAQF94 質量體系評價, 1994年版(法國汽車工業質量要求)VDA6.1汽車工業質量管理, 1999年第四版(德國汽車工業質量要求)ISO/TS16949 技術規范: 質量體系汽車供貨商關于運用ISO9001: 1994R 特別要求2001年國內出版相應國家規范，2002年也出版了基于ISO9001:2000班的最新規范21. ISO/TS 1694

11、9技術規范：質量管理體系 汽車行業供應商運用ISO9001:2000特殊要求它規定了：在ISO9001:2000根底之上，汽車行業的特殊要求；世界各國汽車工業要求整合國際汽車特別任務小組(IATFthe International Automotive Task Force )、日本汽車制造協會( JAMA Japan Automobile Manufacturers Association Inc.)制定，并且得到ISO/TC176支持世界各大汽車制造上逐漸認可取代第一版有關QS9000的規范 其他有關汽車工業質量要求 22.IATF成員 IATF : International Autom

12、otive Task Force - 汽車制造廠- 汽車協會. BMW. AIAG (US). Diamler Chrysler. ANFIA (Italy). Fiat. FIEV (France). Ford. SMMT (UK). GM (Opel, Vauxhall). VDA (Germany). PSA. Renault. Volkswagen23.ISO TS16949 技術規范技術委員會主要的義務是制定國際規范技術委員會構成的國際規范草案將被分發給各成員組織以投票表決要作為國際規范公布需至少75%的成員組織投贊成票才可經過其它情況下，特別是當對某文件市場需求緊迫時，技術委員會可

13、決議出版其它方式的規范化文件：ISO公開認可規范ISO/PAS闡明一個ISO任務組內技術專家間已達成一致，假設上級委員會的成員50%投票贊同那么可被接受出版ISO 技術規范ISO/TS闡明技術委員會成員間已達成一致，假設委員會2/3的成員投票贊同那么可被接受出版24.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 Section 1:以ISO-9000為根底的要求25.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 26.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 27.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 28.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 29.QS9000

14、質量體系要求與ISO9000之比較 30.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 31.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 32.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 33.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 34.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 35.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 Section 11:顧客的特定要求36.QS9000質量體系要求與ISO9000之比較 客戶的要求來自于：* 福特* 克萊斯勒* 通用汽車 其他OEM廠商(Volvo、 Mitsubishi、Toyota、)37.*ISO 9001公司五

15、個階段均應執行；*ISO 9002公司可省略第一、第二階段，但仍應從第二階段的可行性評價開場執行。概念提出與同意工程同意(原型)樣品試消費量產謀劃消費方案(謀劃)反響/評定與糾正措施第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段方案和確定工程產品設計開發驗證過程設計開發驗證產品和過程確認反響/評定與糾正措施產品設計與開發過程設計與開發產品與過程確認消費產質量量謀劃進度圖表38.QS9000體系建立過程導入預備系統建立落實推進質量體系診斷教育培訓成立QS推行委員會質量體系整合程序編定手冊建立全面實施/系統闡明內部審核/檢討改良外部審核/檢討改良指點書、表單匯整認證階段體系維護協助懇求認證預先審核檢討改良正式評審/獲頒證書長期咨詢版本改換信息傳達