1、北京圣醫耀科技發展有限責任公司北京圣醫耀科技發展有限責任公司 項目路演：北京圣醫耀科技發展有限責任公司項目路演：北京圣醫耀科技發展有限責任公司 董事長：（創始人）洪宏董事長：（創始人）洪宏2015年年05月月15日日 上海上海“良惡性實體腫瘤良惡性實體腫瘤”動脈血管栓塞治療示意圖動脈血管栓塞治療示意圖子宮動脈栓塞術示意圖子宮動脈栓塞術示意圖?KMG的用途？的用途？KMG的用途？的用途？?KMG主要用途主要用途KMG的用途？的用途？? KMGKMG不含甲醛KMG?KMG？ 出，出， 使用前，用生理鹽水沖洗微球；使用前，用生理鹽水沖洗微球； 鈉鈣離子鈉鈣離子交換交換激活微球激活微球微球逐漸膨脹微球

2、逐漸膨脹膨脹膨脹 后的微球后的微球栓塞更狠、更徹底，效果更好；栓塞更狠、更徹底，效果更好； 生物材料微球在保養液中儲存性能穩定；生物材料微球在保養液中儲存性能穩定； 降解產物為甘露糖和古羅糖，隨尿液排出，不在降解產物為甘露糖和古羅糖，隨尿液排出，不在體體 內蓄積內蓄積保護臟器功能（如：肝臟功能、子宮生育保護臟器功能（如：肝臟功能、子宮生育 功能和甲狀腺功能等）功能和甲狀腺功能等）KMG 環保制備工藝，無任何有機溶劑添加劑環保制備工藝，無任何有機溶劑添加劑良好的生良好的生 物相溶性物相溶性血管壁未出現肉芽腫性脈管炎。血管壁未出現肉芽腫性脈管炎。 機械物理性栓塞原理，達到不可思議的療效；機械物理性

3、栓塞原理，達到不可思議的療效；?KMG？腫瘤血管腫瘤血管內皮生長內皮生長因子因子VEGF國際金標準國際金標準KMGKMG用于中晚期肝癌用于中晚期肝癌介入治療介入治療5年生存率年生存率典型病例典型病例-2 -2?KMG的用途？的用途？典型病例典型病例-1 -1 （2008.8.15） 強化強化CT延遲期延遲期強化強化CT延遲期延遲期2008.10.202009.9.17）強化強化CT延遲期延遲期（2009.6.5）強化強化CT延遲期延遲期?KMG的用途？的用途？患者，男，患者，男，59歲，乙型病毒性肝炎病史歲，乙型病毒性肝炎病史10余年。余年。主因主因“乏力乏力1 1周周”, , 2008.6.

4、30當地醫院當地醫院MRI提示提示“肝癌肝癌”。2008.7.7第第1次入院，次入院，2008.7.8 AFP 61079 ug/L，2008.7.16行行TAE（100300um微球微球0.3g）。）。2008.8.12第第2次入院，次入院，2008.8.13 AFP 33524 ug/L，2008.8.21行行TACE（EPI 60mg、100300um微球微球0.3g）。）。2008.10.14第第3次入院，次入院，2008.10.15 AFP 32.44 ug/L，2008.10.24行行TACE（5-Fu 1.0g、100300um微球微球0.4g）。）。2009.1.5第第4次入院

5、，次入院，2009.1.6 AFP 37.07 ug/L，2009.1.14行行TACE（EPI 40mg、100300um微球微球0.2g）。）。2009.3.16第第5次入院，次入院，2009.3.17 AFP 10.07 ug/L。2009.6.2第第6次入院，次入院，2009.6.3 AFP 35.24 ug/L。2009.9.14第第7次入院，復查次入院，復查AFP 26.68 ug/L。 優點：優點： 球形栓塞劑，粒徑均勻，表面光滑；球形栓塞劑，粒徑均勻，表面光滑； 微球膨脹，栓塞徹底，療效好；微球膨脹，栓塞徹底，療效好； 甲胎蛋白值降得較快；甲胎蛋白值降得較快； 形成刀切莢膜層，

6、瘤體明顯縮小，為下一步外科手術、射頻等綜合治療提供方便；形成刀切莢膜層，瘤體明顯縮小，為下一步外科手術、射頻等綜合治療提供方便； 環保制備工藝，環保制備工藝，具有良好的生物相溶性，血管壁未出現肉芽腫性脈管炎。具有良好的生物相溶性，血管壁未出現肉芽腫性脈管炎。 降解產物（甘露糖和古羅糖）隨尿液排除，不在體內蓄積，保護臟器功能；降解產物（甘露糖和古羅糖）隨尿液排除，不在體內蓄積，保護臟器功能； 缺點：缺點： 操作麻煩（沖洗微球）；操作麻煩（沖洗微球）； 市場資金投入大市場資金投入大用于加強對醫生的培訓和教育用于加強對醫生的培訓和教育持續持續不斷地開展不斷地開展KMG項目學術項目學術推廣的洗腦工程。

7、（國內創新企業應該向強生、拜耳等外企公司學習）推廣的洗腦工程。（國內創新企業應該向強生、拜耳等外企公司學習）KMG？?KMG進行多中心臨床試驗進行多中心臨床試驗擬建立中國肝癌的診療標準擬建立中國肝癌的診療標準多中心臨床試驗研究多中心臨床試驗研究樣本量大、參加人多、可控性差樣本量大、參加人多、可控性差 達到全球達到全球53%的患者受益的患者受益 為何搞科學研究為何搞科學研究 ？ 多學科的認知度多學科的認知度 獲得循證醫學數據獲得循證醫學數據 ？ ？ 規范臨床標準規范臨床標準 高水平文章高水平文章 / 研究生研究生 服務于各自醫治的患者服務于各自醫治的患者 （受益的患者非常有限）（受益的患者非常有

8、限）提提高高患患者者生生存存期期 全球無統一的肝癌規范性診療全球無統一的肝癌規范性診療標準（臨床各學科各自為政）標準（臨床各學科各自為政）KMGKMG多中多中心臨心臨床實床實驗已驗已注冊注冊 中國原發性肝癌發病率占全球發病率的比例中國原發性肝癌發病率占全球發病率的比例53%，其中每，其中每年新發病人年新發病人35萬，死亡人數高達萬，死亡人數高達32萬人。萬人。早期發現并獲得根治性切除的小肝癌患者比例早期發現并獲得根治性切除的小肝癌患者比例10%。?中國是乙肝大國，現有乙肝病毒攜帶者超過中國是乙肝大國，現有乙肝病毒攜帶者超過12億，每年億，每年新發病人新發病人120萬，其中萬，其中90%演變成肝

9、癌。演變成肝癌。術后術后5年內年內出現復發或轉移的比例出現復發或轉移的比例65%， 全球無統一的肝癌規范性診療標準。臨床各學科各自為政（外科全球無統一的肝癌規范性診療標準。臨床各學科各自為政（外科手術，內科放化療，介入科為新興學科社會認知度尚在初期）。手術，內科放化療，介入科為新興學科社會認知度尚在初期）。從現代醫學發展趨勢看：介入治療是內、外科先期診療的基礎，從現代醫學發展趨勢看：介入治療是內、外科先期診療的基礎，是分母，之后其他學科綜合治療才是病人最佳的受益方案。是分母，之后其他學科綜合治療才是病人最佳的受益方案。KMG的用途？的用途？市場前景市場前景 婦科介入婦科介入-2子宮肌瘤子宮肌瘤

10、子宮腺肌病子宮腺肌病子宮內膜異位證子宮內膜異位證發病率約發病率約35353000-50003000-5000萬萬婦科的疑難雜癥，目前婦科的疑難雜癥，目前臨床沒有有效的醫治手臨床沒有有效的醫治手段，段，KMG及及D-KMG療效達療效達100%。栓塞劑市場？栓塞劑市場？?280280萬50005000萬500500萬手術切除人數保守治療人數患病總人數婦科常見病數據婦科常見病數據栓塞劑市場？栓塞劑市場？?未來發展方向未來發展方向腔鏡手術血管介入婦產科婦產科-目前主要目前主要治療手段治療手段服藥 栓塞劑市場？栓塞劑市場？?主要矛盾主要矛盾婦科醫生婦科醫生：愿意選擇愿意選擇手術手術患者患者：愿意選擇愿意

11、選擇保留子宮保留子宮婦科介入隊伍的培育婦科介入隊伍的培育加強對患者的宣傳加強對患者的宣傳?栓塞劑市場？栓塞劑市場？123肺癌每年新增病肺癌每年新增病人人60萬人。萬人。我國肺結核病人數占全我國肺結核病人數占全球球第二位，新發病人第二位，新發病人145萬萬/年。年。咯血咯血已經成為肺結核已經成為肺結核病人最主要致死原因病人最主要致死原因市場前景市場前景 肺癌、肺結核及咯血肺癌、肺結核及咯血-4-4顯微鏡下 利福平載藥微球形態?栓塞劑市場？栓塞劑市場？栓塞劑栓塞劑液態液態固態固態碘化油碘化油(進口進口)PVA微粒微粒(進口進口)三丙烯凝膠三丙烯凝膠微球微球(進口進口) 仿仿PVA微粒微粒明膠海綿顆

12、粒明膠海綿顆粒海藻酸鈉微球海藻酸鈉微球KMG加柏公司加柏公司（法國）（法國）COOK公司公司（美）（美） Merit Med 公司公司（美美）杭州艾力康公司杭州艾力康公司北京圣醫耀公司北京圣醫耀公司Boston Scientific Scimed（美）（美）50萬瓶萬瓶/年年合計：合計：12-13萬瓶萬瓶 /年年7萬瓶萬瓶/年年 7萬瓶萬瓶 /年年 0.8萬瓶萬瓶/年年120-160元元/瓶，瓶，10ml1570元元/瓶，瓶，100毫克毫克1760元元/瓶，瓶，1ml1430元元/瓶，瓶，100毫克毫克1600元元/瓶，瓶，1克克600元元/瓶，瓶，100毫克毫克臨床使用近臨床使用近50年，全

13、球年，全球肝癌首選方肝癌首選方案，中國基案，中國基礎廣泛礎廣泛歐美應用時間歐美應用時間長，進入中國長，進入中國市場達市場達30余年，余年，營銷團隊強大營銷團隊強大2012年被美國邁瑞年被美國邁瑞通通1億多美元收購，億多美元收購，近兩年非常活躍，近兩年非常活躍，導絲、鞘、微導管、導絲、鞘、微導管、與微球打包聯合推與微球打包聯合推出，市場呈強勁上升出，市場呈強勁上升年銷售年銷售3000萬至萬至4000萬，萬，2013年被美國賽年被美國賽昂國際醫療公司以利潤昂國際醫療公司以利潤20倍人民幣收購，占倍人民幣收購，占碘油、化療藥、明膠海碘油、化療藥、明膠海綿最古老和經典的三明綿最古老和經典的三明治國際通

14、用方法優勢治國際通用方法優勢呼吁政府從源頭給予自呼吁政府從源頭給予自主創新品種以自主擇價主創新品種以自主擇價的政策？讓其有生存的的政策？讓其有生存的空間？空間？KMG的優勢和創新理念，的優勢和創新理念，未被市場接納未被市場接納公司概述公司概述 20012001年年4 4月月2 2日在日在北京中關村北京中關村德勝園區注冊的高新技德勝園區注冊的高新技術企業，注冊資本術企業，注冊資本406406萬元萬元 公司分別于公司分別于20082008年和年和20112011年通過高新技術企業審核年通過高新技術企業審核 創業產品創業產品海藻酸鈉微球血管栓塞劑（海藻酸鈉微球血管栓塞劑（KMG） 屬于屬于三類三類植

15、入人體的介入器械，具有植入人體的介入器械，具有門檻高、風險高、回報高門檻高、風險高、回報高特點特點?圣醫耀？圣醫耀？生產研發銷售專注于專注于微球血管栓塞劑微球血管栓塞劑北京圣醫耀科技發展有限責任公司北京圣醫耀科技發展有限責任公司?圣醫耀？圣醫耀？KMG20082008年衛生部招標時，年衛生部招標時， KMG以以16001600元元/ /瓶（內裝量：瓶（內裝量：1.01.0克克/ /瓶）的價格入瓶）的價格入圍全國招標價時，迫使圍全國招標價時，迫使美國美國Merit MedMerit Med公司公司生產的生產的三丙烯凝膠微球三丙烯凝膠微球從從元元/ /瓶降至瓶降至17601760元元/ /瓶，有效

16、保護國內非瓶，有效保護國內非常有限的醫療資源。常有限的醫療資源。?KMG？5346P-KMG E-KMG婦科惡性腫瘤婦科惡性腫瘤R-KMG M-KMG結核病結核病P-KMG S-KMG中晚期肝癌中晚期肝癌V-KMG血管瘤血管瘤P-KMG E-KMG肺癌肺癌D-KMG 2015年 獲注冊證婦科良性疾病婦科良性疾病開發開發KMG技術平臺為載體的系列技術平臺為載體的系列載藥載藥微球微球血管栓塞劑產品血管栓塞劑產品21KMGKMG微球微球20052005年年注冊上市銷售注冊上市銷售KMGKMG技術平臺技術平臺?企企 業業 文文 化化“責任責任 共贏共贏” 榮譽榮譽 感恩感恩 圣醫耀圣醫耀 關注臨床需求

17、為己任關注臨床需求為己任， 解決臨床需求視榮耀解決臨床需求視榮耀?圣醫耀？圣醫耀？2009200920082008北京市科委重大項目北京市科委重大項目（北京協和（北京協和 廣東南方）廣東南方）中關村小企業創新基金中關村小企業創新基金科技部中小企業創新基金科技部中小企業創新基金科技部中小企業創新基金科技部中小企業創新基金863863課題課題（北大醫學部）（北大醫學部） 獲國家重點新產品證書獲國家重點新產品證書國家十五攻關國家十五攻關（北京協和（北京協和 上海復旦）上海復旦）公司科技榮譽公司科技榮譽國家科技部十二五支撐計劃國家科技部十二五支撐計劃（天津腫瘤（天津腫瘤 ）06-0706-072004

18、2004200320032002200220122012圣醫耀有什么？圣醫耀有什么？公司概述（五）公司概述（五） 2001年至年至2014年項目累計成果（圣醫耀）年項目累計成果（圣醫耀）2001注冊圣醫耀商標；注冊注冊圣醫耀商標；注冊KMG商標；申請商標；申請KMG國家發明專利；國家發明專利；KMG獲得中國藥品生物制品形式檢測報告；獲得中國藥品生物制品形式檢測報告；KMG完完成臨床試驗；成臨床試驗；2002KMG獲得科技部中小企業創新基金無償資助獲得科技部中小企業創新基金無償資助75萬元萬元；2003KMG項目榮獲項目榮獲國家重點新產品榮譽證書國家重點新產品榮譽證書；DOX-KMG北京大學醫學

19、部合作共同承擔北京大學醫學部合作共同承擔“國家國家863計劃計劃”課題課題80萬元萬元；KMG項目獲得國家發明專利證書項目獲得國家發明專利證書KMG獲得獲得中華人民共和國醫療器械注冊證中華人民共和國醫療器械注冊證（試字號）；（試字號）；2004D-KMG項目與北京協和醫院、上海復旦大學附屬婦產科醫院獲得項目與北京協和醫院、上海復旦大學附屬婦產科醫院獲得“國家十五攻關國家十五攻關”課題；建成課題；建成400平米，符合人物流分開平米，符合人物流分開的百級凈化工廠的百級凈化工廠2005KMG獲得科技部中小企業創新基金產業化驗收合格證書；獲得科技部中小企業創新基金產業化驗收合格證書；DOX-KMG86

20、3課題驗收合格；課題驗收合格；D-KMG國家十五攻關課題驗國家十五攻關課題驗收合格；收合格；KMG獲得獲得中華人民共和國醫療器械注冊證中華人民共和國醫療器械注冊證（準字號）（準字號）2006D-KMG和和P-KMG項目獲得北京市科委科技計劃重大產業化項目；獲得企業科技成果自主創新優秀獎項目獲得北京市科委科技計劃重大產業化項目；獲得企業科技成果自主創新優秀獎D-KMG和和P-KMG獲得中國藥品生物制品形式檢測報告；獲得中國藥品生物制品形式檢測報告；D-KMG完成動物試驗；完成動物試驗；2007D-KMG和和P-KMG通過北京市科委科技計劃重大產業化項目第一階段驗收，同時滾動獲得產業化項目第二階段

21、；獲得北京通過北京市科委科技計劃重大產業化項目第一階段驗收，同時滾動獲得產業化項目第二階段；獲得北京市高新技術企業證書；市高新技術企業證書；D-KMG獲得國家發明專利；獲得國家發明專利；P-KMG獲得國家發明專利；獲得國家發明專利；D-KMG進入臨床試驗進入臨床試驗2008D-KMG獲得中關村中小企業創新基金的無償資助獲得中關村中小企業創新基金的無償資助35萬元；北京市高新技術企業復審通過；獲得萬元；北京市高新技術企業復審通過；獲得“一種含眼科用抗增殖一種含眼科用抗增殖性藥物的海藻酸鈉微膠珠和凸膜及制備方法性藥物的海藻酸鈉微膠珠和凸膜及制備方法”的的發明專利證書（發明專利證書（ZL 2004

22、1 0074463.9）2009D-KMG獲得科技部中小企業創新基金的無償資助獲得科技部中小企業創新基金的無償資助70萬元；獲得北京市自主創新產品；獲得萬元；獲得北京市自主創新產品；獲得“紫杉醇紫杉醇-海藻酸鈉微球血管海藻酸鈉微球血管栓塞劑及其制備栓塞劑及其制備（P-KMG）”的韓國的韓國PCT國際專利授權國際專利授權2010“水溶性藥物的海藻酸鈉微球水溶性藥物的海藻酸鈉微球”獲得國家發明專利獲得國家發明專利;D-KMG獲得在歐亞獲得在歐亞PCT國際專利授權；國際專利授權；P-KMG獲得加拿大和韓國獲得加拿大和韓國PCT國際專利授權；國際專利授權；R-KMG與解放軍與解放軍309醫院合作獲得十

23、二五國家科技重大專項課題支持醫院合作獲得十二五國家科技重大專項課題支持50萬元萬元；獲得；獲得“紫杉醇紫杉醇-海藻酸海藻酸鈉微球血管栓塞劑及其制備鈉微球血管栓塞劑及其制備（P-KMG）”的加拿大的加拿大PCT國際專利授權國際專利授權2011R-KMG參與由中國解放軍第參與由中國解放軍第309醫院主持的十二五國家科技重大專項課題驗收；醫院主持的十二五國家科技重大專項課題驗收；D-KMG通過北京市科委科技計劃重大項通過北京市科委科技計劃重大項目第二階段驗收；北京市高新技術企業復審通過；目第二階段驗收；北京市高新技術企業復審通過；S-KMG獲得國家發明專利；含有脂質體細胞因子微球獲得國家發明專利；含

24、有脂質體細胞因子微球”獲得的國家獲得的國家發明專利；發明專利；D-KMG獲得加拿大獲得加拿大PCT國際專利授權；國際專利授權；D-KMG完成臨床試驗。建成獨立的陽性實驗室；建成注射用水完成臨床試驗。建成獨立的陽性實驗室；建成注射用水車間車間2012承擔十二五國家科技支撐計劃專項課題承擔十二五國家科技支撐計劃專項課題200萬元萬元(KMG上市后肝癌多中心臨床規范，上市后肝癌多中心臨床規范，D-KMG獲得獲得醫療器械產品注冊證醫療器械產品注冊證，P-KMG進入臨床試驗進入臨床試驗)；Y-KMG獲得國家發明專利；獲得：獲得國家發明專利；獲得：“圣醫耀圣醫耀”DOX-KMG、PY-KMG、M-KMG中

25、國商標注冊中國商標注冊證證2013至至2014獲得：獲得：R-KMG、S-KMG、EPI-KMG等中國商標注冊證；獲得：等中國商標注冊證；獲得：KMG、P-KMG、D-KMG、S-KMG等國際商標注冊授等國際商標注冊授權；獲得權；獲得“含骺板軟骨細胞復方微膠囊制劑及其制備方法和應用含骺板軟骨細胞復方微膠囊制劑及其制備方法和應用”的的發明專利（發明專利（ZL 2009 1 0083272.1）責任責任榮譽榮譽圣醫耀圣醫耀感恩感恩共贏共贏融資需求融資需求-融資所占股權融資所占股權 擬融資擬融資3000萬元人民幣出讓萬元人民幣出讓15-20%股份股份引入銷售團隊，銷售業績達到引入銷售團隊，銷售業績達到6000萬元萬元/年年或上市前或被并購時，認購或上市前或被并購時，認購10%期權股份。期權股份。?融資？融資？融資與股權？融資與股權？載藥微球載藥微球注冊證注冊證取得1個載藥微球醫療器械注冊證和2個臨床試驗批件。生產規模銷售銷售 融融 資資 目目 的的KMG利福平利福平P-KMG紫杉醇紫杉醇達那唑達那唑D-KMGR-KMGE-KMGV-KMG維甲酸維甲酸新廠新廠GMP認證，擴大品種類別認證，擴大品種類別和生產產能，可持續發展。和生產產能，可持續發展。科研數據建立診療標準，贏科研數據建立診療標準，贏得肝癌栓塞劑市場的話語權得肝癌栓塞劑市場的話語權借助規范性標