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文檔簡介
1、l1.申請;l2.受理;l3.審查;l4.批準1、放射診療許可申請表放射診療許可申請表2、放射診療許可變更申請表、放射診療許可變更申請表3、放射診療許可證放射診療許可證校驗申請表校驗申請表4、 放射診療許可現場審查表放射診療許可現場審查表 5、放射診療工作人員一覽表放射診療工作人員一覽表 6、放射防護與質控設備清單放射防護與質控設備清單l1. 放射診療許可申請表;放射診療許可申請表;l2.醫療機構執業許可證醫療機構執業許可證或或設置醫療機構批準書設置醫療機構批準書(復印(復印件);件);l3. 各類專業技術人員的任職資格各類專業技術人員的任職資格證書(復印件)及一覽表;證書(復印件)及一覽表;
2、l放射治療l核醫學 l放射免疫 l介入l放射診斷 l執業證書、專業技術資格證書、畢業證書執業證書、專業技術資格證書、畢業證書l1、放射腫瘤醫師(執業證書、必須有中級以、放射腫瘤醫師(執業證書、必須有中級以上專業技術職務應提供任職專業技術資格證書)上專業技術職務應提供任職專業技術資格證書)l2、病理學、醫學影像學醫師(執業證書)、病理學、醫學影像學醫師(執業證書)l3、醫學物理人員(大學本科以上學歷畢業證、醫學物理人員(大學本科以上學歷畢業證書或中級以上專業技術職務任職資格證書)書或中級以上專業技術職務任職資格證書)l4、放射治療技師和維修人員(專業技術資格、放射治療技師和維修人員(專業技術資格
3、證書或執業證書)證書或執業證書)l執業證書、專業技術資格證書、畢業證書執業證書、專業技術資格證書、畢業證書l1、核醫學醫師(執業證書、中級以上專業技、核醫學醫師(執業證書、中級以上專業技術職務任職專業技術資格證書)術職務任職專業技術資格證書)l2、病理學、醫學影像學醫師(執業證書)、病理學、醫學影像學醫師(執業證書)l3、技術人員或核醫學技師(大學本科以上學、技術人員或核醫學技師(大學本科以上學歷證書或中級以上專業技術職務任職資格)歷證書或中級以上專業技術職務任職資格)l檢驗醫師的執業證書檢驗醫師的執業證書l1放射影像醫師執業證書(大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格證書)l2放射影
4、像技師資格證書l3內、外科的專業技術人員執業證書l放射影像醫師執業證書放射影像醫師執業證書l備注備注:僅開展牙科診所可不提供放射影像僅開展牙科診所可不提供放射影像醫師執業證書醫師執業證書l4. 放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件(職業病危害放射防護評價報告書、建設項目(職業病危害放射防護評價報告書、建設項目放射防護評價報告書申請表);放射防護評價報告書申請表); l5. 放射診療設備清單;放射診療設備清單;l6.本單位放射防護管理機構及放射防護專(兼)本單位放射防護管理機構及放射防護專(兼)職管理人員名單;職管理人員名單;l7.放射防護規章制度和放射事故應
5、急預案放射防護規章制度和放射事故應急預案;l放射診療管理規定放射診療管理規定實施前,提供實施前,提供放射工作放射工作衛生許可證衛生許可證正副本復印件,副本中表明所涉正副本復印件,副本中表明所涉的放射診療設備目錄。的放射診療設備目錄。l放射診療管理規定放射診療管理規定實施后的新建、改建、實施后的新建、改建、擴建項目,需要提交放射診療建設項目竣工驗擴建項目,需要提交放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件(復印件)收合格證明文件(復印件)l 放射診療建設項目竣工驗收按照放射診療建設項目竣工驗收按照建設項建設項目職業病危害分類管理辦法目職業病危害分類管理辦法及其配套規定執及其配套規定執行。行。8.放射工
6、作人員相關知識培訓、個人健康監護放射工作人員相關知識培訓、個人健康監護(包括個人受照劑量監測和健康體檢等,下同)(包括個人受照劑量監測和健康體檢等,下同)的有關資料;的有關資料;9.放射防護監測報告(放射防護監測報告(CT等大型醫用設備提等大型醫用設備提供質量控制檢測評審報告);供質量控制檢測評審報告);10.衛生監督機構現場審查意見衛生監督機構現場審查意見放射診療許放射診療許可現場審核表可現場審核表)11.申請表、專業技術人員一覽表、放射診療申請表、專業技術人員一覽表、放射診療設備清單同時報電子文檔一份設備清單同時報電子文檔一份12.大型醫用設備配置許可的證明文件大型醫用設備配置許可的證明文
7、件 l甲類(國務院衛生行政部門管理)甲類(國務院衛生行政部門管理) l1、X線線-正電子發射計算機斷層掃描儀正電子發射計算機斷層掃描儀(PET-CT,包括正,包括正l電子發射型斷層儀即電子發射型斷層儀即PET)l2、伽瑪射線立體定位治療系統(、伽瑪射線立體定位治療系統(刀)刀)l3、醫用電子回旋加速治療系統、醫用電子回旋加速治療系統 (MM50)l4、質子治療系統、質子治療系統l5、其它未列入管理品目、區域內首次配置的、其它未列入管理品目、區域內首次配置的單價在單價在500萬元以上的醫用設備萬元以上的醫用設備l乙類(省級衛生行政部門管理)乙類(省級衛生行政部門管理)l1、X線電子計算機斷層掃描
8、裝置(線電子計算機斷層掃描裝置(CT)l2、醫用磁共振成像設備(、醫用磁共振成像設備(MRI)l3、800毫安以上數字減影血管造影毫安以上數字減影血管造影X線機線機(DSA)l4、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀(SPECT)l5、醫用電子直線加速器(、醫用電子直線加速器(LA)l僅供參考衛生監督機構現場審查意見衛生監督機構現場審查意見(放射診療許可現場審核表放射診療許可現場審核表)l換發放射診療許可證時 必須提供的材料l單獨從事放免工作的單位或從事開放性放射工作的類別為丙級場所由市級衛生監督機構出具該審核表l1.放射診療許可變更申請表;放射診療許可變更申請表
9、;l2.放射診療許可證放射診療許可證正、副本;正、副本;l3.新增放射診療項目相關專業技術人新增放射診療項目相關專業技術人員的任職資格證書(復印件)及一覽員的任職資格證書(復印件)及一覽表;表;l4. 新增放射診療建設項目竣工驗收合新增放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件(職業病危害放射防護評格證明文件(職業病危害放射防護評價報告書、建設項目放射防護評價報價報告書、建設項目放射防護評價報告書申請表);告書申請表);5. 新增放射診療設備清單;新增放射診療設備清單;6.放射防護監測報告(大型醫用設備放射防護監測報告(大型醫用設備提供質量控制檢測、評審報告);提供質量控制檢測、評審報告);7 .監
10、督機構現場審查意見(監督機構現場審查意見(放射放射診療許可現場審查表診療許可現場審查表)。)。8. 申請表、專業技術人員一覽表、申請表、專業技術人員一覽表、放射診療設備清單同時報電子文檔放射診療設備清單同時報電子文檔一份一份l1. 放射診療許可申請表;放射診療許可申請表;l2.放射診療許可證放射診療許可證正、副本;正、副本;l3.醫療機構執業許可證醫療機構執業許可證或或設置醫療機構批準書設置醫療機構批準書(復印(復印件);件);4.專業技術人員的任職資格證書專業技術人員的任職資格證書(復印件)及一覽表(復印件)及一覽表(電子文檔電子文檔);5. 放射診療設備清單放射診療設備清單(電子文檔電子文檔);6.放射防護監測報告(大型醫用設放射防護監測報告(大型醫用設備提供質量控制檢測、評審報告);備提供質量控制檢測、評審報告);7.監督機構現場審查意見(監督機構現場審查意見(放射放射診療許可現場審查表診療許可現場審查表););l1.放射診療許可變更申請表;放射診療許可變更申請表;l2.放射診療許可證放射診療許可證正、副本;正、副本;l3.單位名稱變更(包括自身變更、合單位名稱變更(包括自身變更、合并等):提供當地機構編制部門出具并等):提供當地機構編制部門出具的證明文件。的證明文件。l4.法定代表人變更:
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