1、制藥企業培訓體系建設制藥企業培訓體系建設人力資源管理與GMP2022-6-921234人事行政部主要職能人事行政部主要職能2022-6-93類別類別編號編號概述概述人力資源1人力資源規劃2員工關系管理3 招聘面試4績效管理5薪酬福利6組織管理7培訓與開發行政管理1制度管理2公文管理3計劃管理4會議管理5公共關系6檔案管理7企業文化管理后勤管理1車輛管理2食堂管理3辦公室事務管理4環衛綠化5前臺接待6宿舍管理人事行政工作主要是要解決三個和尚有水喝的問題。要求要求要求誰最需要培訓？使培訓工作責任明確，分工合理，加強部門間橫向配合，減少協調成本，提高培訓工作運行效率。有利于對培訓進行整體規劃，并結合

2、員工職業生涯，使人才培養工作更加符合人才成長規律，提高員工參加培訓的積極性和主動性，促進培訓的長期可持續發展。2022-6-95有利于克服培訓的隨意性，規范和加強培訓管理，提高培訓質量，增強培訓效果。 q e-Business Perspectivee-Business Perspective2022-6-962022-6-97 缺乏來自橫向的其他部門的有效配合，培訓工作成了人力資源一個部門的事，使培訓與業務相對脫節，培訓的作用難以得到有效的發揮。 以要求代替制度，培訓管理制度陳舊，培訓管理缺乏有效的剛性約束，培訓工作缺乏權威性，導致問題得不到很好解決，要求得不到貫徹。 培訓體系的建設是一個循

3、序漸進的過程，不能一蹴而就，不能流于形式。 沒有對培訓課程進行梳理和打造，缺乏可供企業內部選擇的固定的精品課程，造成大量的重復勞動。 沒有按照培訓的流程進行運作，尤其是缺乏有效的培訓需求調查和培訓效果評估，把培訓的實施簡化基本服務工作，使培訓缺乏針對性，效果難以保證。 沒有固定的教師隊伍，而兼職教師也多是從企業內部臨時抽來的業務人員，或是從外部臨時聘用的，使得其教學水平和教學質量具有很大的不確定性，而這個不確定性則意味著企業培訓方面存在一定的成本風險。2022-6-982022-6-99培訓體系建設之制度層建設 培訓管理系統提出企業未來的愿景與方向提出經營目標，策略，組織要求提出對人才之期待與

4、要求給與行動支持給與預算支持確立培訓工作整體戰略及目標加強人力資源其他模塊與與培訓的有效結合制定培訓的制度與流程整合企業培訓需求，并保證培訓流程的科學運作經常保持與其它部門的密切溝通，尋求支持，并給與建言在開發課程，教材和講師方面專業化管理推動正確的培訓觀念，以激發參與和提升培訓績效主動提出培訓需求與建議激發部屬參與培訓的興趣追蹤部屬參與培訓后的表現，并提供應用的機會經常實施OJT 在崗訓練根據員工培訓和發展需要，開發、實施和更新各類管理培訓課程及技術培訓課程根據人力資源部門的安排，進行培訓授課工作協助培訓考核及評估工作協助人力資源部門完善內部培訓體系建設。2022-6-910培訓體系建設之制

5、度層建設 建立培訓制度與流程培訓的運作層面去闡述。培訓的資源層面去闡述。2022-6-911培訓體系建設之資源層建設 培訓課程系統按照職能類型整合課程。如技術研發類、人力資源類、行政管理類、物流管理類、采購供應類、操作技能類、通用管理類、職業素質類、銷售業務類、市場策劃類、財務管理類、專項培訓類等，據此，可建立課程索引。人力資源類人力資源類生產技術類生產技術類銷售類銷售類財務類財務類。2022-6-912培訓體系建設之資源層建設 培訓課程系統新員工引導培訓基礎崗位技能培訓崗位技能提升課程企業簡介企業發展歷史企業文化企業相關制度工作流程 根據崗位勝任能力確定的基礎性培訓課程，從事各類各級崗位需掌

6、握的應知應會知識和技能。崗位調動、職位晉升、績效考核反應知識技能有欠缺者，都需要根據任職資格及個人能力，進行崗位技能課程培訓。 根據科技、管理等發展動態，結合企業發展目標和競爭戰略做出培訓分析后確立的動態培訓課程 從動態人力資源開發的角度來設置課程，主要分為開發四階段：新員工引導培訓課程，員工基礎崗位技能培訓課程，崗位技能提升培訓課程，員工個人成長培訓課程。.員工個人成長培訓課程 根據員工的職業生涯規劃，當員工需要提升的時候進行的培訓課程。2022-6-913培訓體系建設之資源層建設 培訓資料庫建立詳細的資料庫目錄，以方便課程開發及員工自我學習。多種渠道、方式收集。歸類管理。分類歸檔，并按照使

7、用頻率分級。權限控制。2022-6-914組織層面培訓體系建設之運作層建設 培訓需求2022-6-915培訓體系建設之運作層建設 培訓需求某員工的勝任能力圖產品知識銷售技巧預算控制員工管理跨部門合作市場策略客戶關系活動策劃通過崗位勝任素質要求確定滿分崗位要求現有能力通過績效考評結果來確定 根據工作說明書分析標準。分析個人業績評價標準、要完成任務所需的知識，技術，行為和態度。 確認理想績效與實際績效差距，分析其成因及重要性。 根據分析確認需求和對象，擬定培訓項目需求。 背景分析與需求調查結果分析培訓目標設定培訓的內容及課程安排培訓的組織與實施方式培訓的考核與評估2022-6-916培訓體系建設之

8、運作層建設 培訓計劃與預算2022-6-917培訓體系建設之運作層建設 培訓組織與實施需求分析目標確定內容設計方式選擇評估優化2022-6-918培訓體系建設之運作層建設 培訓評估培訓效果評估2022-6-919一、什么是GMP二、GMP對人員的要求三、GMP對組織機構的要求四、GMP對培訓的要求五、GMP對人員健康的要求什么是GMP一、一、GMPGMP的根本原則：的根本原則： 保障人民用藥安全有效，保證藥品質量。保障人民用藥安全有效，保證藥品質量。二、二、GMPGMP主旨：主旨： 最大限度降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯的風險，確最大限度降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆

9、、差錯的風險，確保持續穩定的生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。保持續穩定的生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。三、三、GMPGMP的基本內容：共的基本內容：共 14 14 章章1212塊內容共塊內容共313313條條1.1.質量管理質量管理 2.2.機構與人員機構與人員 3.3.廠房與設施廠房與設施 4.4.設備設備 5.5.物料與產品物料與產品 6.6.確認與驗證確認與驗證 7.7.文件管理文件管理 8.8.生產管理生產管理 9.9.質量控制與保證質量控制與保證 10.10.委托生產與委托檢驗委托生產與委托檢驗 11. 11. 產品發運與召回產品發運與召回 12.12.自檢自檢注意：關鍵人

10、員變更，需要到藥監局受理大廳備案如有關鍵人員變更，藥監部門需要做跟蹤檢查質量受權人變更，在企業工作1年期間，參加藥監局舉辦的質量受權人培訓，取得證書?；蛘咦珜憣W習總結，上報藥監局。 該證書在其他企業無效。技術人員相關要求 1、生產人員：經過培訓并考核合格 2、質量人員： 實驗室人員：219條，相關專業中?；蚋咧幸陨蠈W歷，經過培訓和考核 一般大專以上學歷，具有一定的化學或儀器分析能力 盡量有化驗員上崗證。 實驗室負責人：218條，具有足夠的管理實驗室的資質和經驗。 一般本科以上學歷，經過國家相關法規培訓，考核合格。3、工程人員： 電工： 高壓和低壓電工證人事檔案包括什么？1、簡歷2、學歷和學位證

11、書、身份證復印件3、任命書或上崗證4、授權委托書質量受權人5、各種培訓證書和人員培訓登記表組織機構圖一般分為3部分1、公司組織機構圖2、質量保證體系圖3、生產體系圖注意：1、質量和生產負責人不能是同一個人2、組織機構一旦確定，不得隨意更改3、上報時，需要增加部門負責人的姓名公司培訓 包括不定期培訓及定期培訓。不定期培訓崗前培訓、在職培訓、外部培訓、廠家來廠培訓等。崗前培訓: 企業概況、規章制度、崗位職責、崗位管理規程，崗位操作規 程等。培訓經考核合格后方可上崗，頒發上崗證。在職培訓：具體指員工在職期間新設備投入使用前、新工藝外部培訓：化驗員證書、關鍵人員法規培訓、內審員培訓、其他廠家來廠培訓：

12、主要是新設備安裝到位定期培訓培訓內容依據 中華人民共和國藥品管理法、GMP、 2015版藥典、公司GMP文件等。 主要針對大生產系統。培訓內容：GMP法規 衛生基礎知識 公共崗位操作法考核： 考核方式：筆試、實操、討論等 一般法規類和理論類的內容以筆試的形式進行考核。培訓資料歸檔：按時間整理培訓簽到表按類別整理培訓教材按周期填寫培訓目錄及個人培訓檔案表按年存檔培訓目錄：包括 培訓日期，培訓地點，培訓內容， 主講人，參加人員 31條企業應當對人員健康進行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查，以后每年至少進行一次健康檢查。32條 企業應當采取適當措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的