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文檔簡介
1、應對風險及機遇所采取措施有效性解析總結報告應付風險和機會所采納舉措的有效性剖析報告管理評審資料2019年應付風險和機會所采納舉措的有效性剖析報告為可以在查驗檢測工作中連續進行風險辨別,成立風險和機會的應付舉措,明確包含風險應付舉措風險躲避、風險降低微風險接受在內操作要求,風險的評論與控制,以減少或防止危險事件的發生,保證查驗檢測工作的順利進行。2017年應付風險和機會所采納舉措以下:一、風險辨別各崗位人員都有責任和義務發現和辨別整個系統運轉過程中可能存在的風險,并見告部門負責人。依據質量管理的要求,對查驗檢測前、查驗檢測中、查驗檢測后和其余方面的風險進行辨別。二、查驗檢測前的的主要風險(1)合
2、同評審的風險;(2)樣品風險;(3)生物安全風險;三、查驗檢測中的主要風險(1)人員風險:每個檢測人員要具備資質和擁有證書上崗的檢測能力;(2)儀器設施風險;(3)檢測方法風險;四、查驗檢測后的主要風險(1)樣品儲存和辦理的風險;(2)數據結果風險;(3)報告風險;(4)信息安全和保密風險;五、風險評估在風險事件發生以前或以后(但還沒有結束),該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即,風險評估就應對風險及機遇所采取措施有效性解析總結報告應付風險和機會所采納舉措的有效性剖析報告管理評審資料是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失可能程度。本中心質量負責人負責成立風險評估領導
3、小組,對有關部門辨別危險源進行風險剖析微風險評估,對已識其他風險的嚴重度進行評論。從上邊查驗檢測前、查驗檢測中、查驗檢測后和其余方面的風險進行辨別剖析以下:(一)、查驗檢測前風險評估(1)合同評審,一般合同,客戶直接送樣至樣品受理室,由樣品受理員與客戶簽署查驗檢測拜托協議書;現場檢測部門樣品由現場檢測部門負責與客戶簽署查驗檢測拜托協議書。簽署時應在協議中對包含查驗檢測方法在內的全部客戶的要求做出明確規定,有不一樣建議的應在開始工作前獲得解決,形成文件并與客戶就文件的內容達成一致認識。一般合同評審達成后,負責合同評審人員和客戶在查驗檢測協議書上分別署名并注明天期;復雜、特別合同由參加合同評審的人
4、員在合同評審記錄表上署名,樣品受理員和客戶在協議書上分別簽字;(2)依據監察查驗拜托書要求,現場樣品抽樣拜托本中心公共衛生科擁有上崗證資質人員進行抽樣,抽樣的原則采納隨機原則,但一定注意樣品的代表性和平均性,樣品數目要達到檢測方法中所規定的量;送檢樣品切合樣品管理程序,如檢測樣品信息與檢測拜托書不符要從頭填寫完好;(3)樣品保留條件不符從頭采樣。(二)、查驗檢測中的主要風險評估(1)人員風險:從業人員資格、能力應知足有關國家法律、行政法例的要求,并保證查驗檢測有關人員具備相應的特定專業知識和技術背景,認識特定試驗目的、特點與要求,經過必需的培訓和查核,掌應對風險及機遇所采取措施有效性解析總結報
5、告應付風險和機會所采納舉措的有效性剖析報告管理評審資料握影響查驗檢測結果質量主要要素控制方法,擁有必定的特別專業的操作技術,并獲得特定查驗檢測活動上崗資格,詳細要切合人員培訓程序中相應規定要求;(2)儀器設施風險,儀器管理依據查驗檢測儀器設施管理程序進行,查驗檢測部門使用的儀器設施管理要落實到人,推行責任管理。關于通用檢測設施,查驗檢測人員均可進行操作,關于重要的、重點的、操作技術復雜的儀器設施,操作人員應依據人員培訓程序的要求接受培訓并查核合格核發設施操作受權書后才可操作,未經受權的人員不得使用該類設施。查驗檢測部門應成立保護、養護、交接制度,操作人員須嚴格恪守操作規程,嚴格按要求做好使用狀
6、況記錄,填寫儀器設施使用記錄表,要保持儀器的完好性和成套性,不得拆開使用。對設施性能更新,改造,應詳盡記錄改造后設施的使用范圍,儀器工作狀態,檢定/校準的合格程度,設施重點指標控制等技術資料。必需時,應附詳盡的改造后操作說明書。儀器設施在送往計量部門進行檢定/校準后回到實驗室,由操作人員對本儀器進行證書確認評論后,對每臺儀器設施均有狀態及獨一性表記,對公共衛生科職業病工作場所采樣停止后,在保護過程中臨時申請停用,停用表記均已落實;(3)檢測方法風險,應使用合適的方法(包含抽樣方法)展開查驗檢測活動,該方法應知足客戶需求,也應是中心資質認定證書附表上檢測項目規定采納方法。在用的查驗檢測標準由技術
7、質量管理部門負責標準有效性的追蹤和查新,標準每季度在浙江省標化研究院查新一次(由市質管科一致查新反應),當標準馬上過期作廢時應實時更新,以保證查驗檢測標準的最新有效版本,應對風險及機遇所采取措施有效性解析總結報告應付風險和機會所采納舉措的有效性剖析報告管理評審資料保持標準方法現行有效。(三)、查驗檢測后的主要風險評估(1)樣品儲存和辦理的風險,樣品儲存和辦理按樣品管理程序進行,樣品受理員負責接收,檢查、登記樣品。在接收樣品時,對其合用性進行檢查,檢查樣品的安全警告、相貌特點、數目、附件、要求(儲存條件、處理要求、保護要求、查驗檢測說明、保密及能否退樣)。應記錄異樣狀態或偏離,(客戶對抽樣計劃提
8、出的偏離、增添或刪減的要求由抽樣人員在抽樣記錄和協議書上記錄)。每個樣品有獨一性表記和狀態表記,樣品辦理方式同時應知足環保、安全、防生物污染以及醫學倫理要求,依據樣品不一樣類型樣品儲存和辦理各有規定;(2)報告風險,查驗檢測報告依據查驗檢測報告管理程序要求進行出具報告。對未發出的檢測報告,如發現正確性、有效性存在疑問,校核人、贊同人有官僚求查驗檢測部門對原樣進行復檢,并從頭進行審查;對已發出的查驗檢測報告,如發現正確性、有效性存在疑問時,樣品受理部門應立刻書面或電話通知客戶,將狀況實時技術質量管理部門負責人依據本程序項進行改正。把風險降到最低;(3)使用認證表記章風險,查驗檢測機構在資質認定證
9、書確立的能力范圍內,對社會出具擁有證明作用數據、結果時,應該標明資質認定標記。資質認定標記加蓋(或印刷)在查驗檢測報告或證書封面上部合適地點;(4)信息安全和信息保密:為保證客戶及本中心的合法權益不受損害,同時保護本中心的公正形象,防備泄密,本中心全部人員均有義務守舊客戶的奧密(包含國家、商業、技術等奧密)、保護客戶合法權益。應對風險及機遇所采取措施有效性解析總結報告應付風險和機會所采納舉措的有效性剖析報告管理評審資料恪守職業道德、從業規范,保證檢測過程中形成的全部記錄、數據、結果、檢測樣品等,在保留、獲得、傳輸的過程以及客戶全部權和實驗室利益獲得安全保護,并切合保密制度的要求。風險在必定環境下和必定限時內客觀
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