1、抗菌藥物使用管理概述云南省衛(wèi)生廳楊萬澤2019年5月主要內(nèi)容主要內(nèi)容一、明確一個(gè)目標(biāo)。二、完善兩個(gè)體系。三、控制三項(xiàng)指標(biāo)：四、建立完善落實(shí)八項(xiàng)制度一、明確一個(gè)目標(biāo)一、明確一個(gè)目標(biāo)提高合理使用抗生素的能力和管理水平，保護(hù)人民健康。二、完善兩個(gè)體系二、完善兩個(gè)體系 完善指導(dǎo)體系。二級(jí)以上完善指導(dǎo)體系。二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用床科室抗

2、菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。藥物臨床應(yīng)用管理工作。完善監(jiān)測體系。省級(jí)衛(wèi)生完善監(jiān)測體系。省級(jí)衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通；細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導(dǎo)本監(jiān)測情況，督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理應(yīng)用抗轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。菌藥物。三、控制三項(xiàng)指標(biāo)三、控制三項(xiàng)指標(biāo)1.1

3、.控制購用數(shù)量。控制購用數(shù)量。 2.2.控制使用率和使用強(qiáng)度。控制使用率和使用強(qiáng)度。 3.3.控制標(biāo)本送檢率。控制標(biāo)本送檢率。 1.1.控制購用數(shù)量控制購用數(shù)量 品種劑型：三級(jí)醫(yī)院不超過品種劑型：三級(jí)醫(yī)院不超過5050種；二級(jí)醫(yī)院不超種；二級(jí)醫(yī)院不超過過3535種。口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過種。口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過3535種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過3535種，種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過5050種，精神種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過1010種，婦產(chǎn)醫(yī)種，

4、婦產(chǎn)醫(yī)院含婦幼保健院抗菌藥物品種原則上不超過院含婦幼保健院抗菌藥物品種原則上不超過4040種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過過2 2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。物不得重復(fù)采購。 1.1.控制購用數(shù)量控制購用數(shù)量品規(guī)：頭霉素類抗菌藥物不超過品規(guī)：頭霉素類抗菌藥物不超過2 2個(gè)品規(guī)；個(gè)品規(guī)；三代及四代頭孢菌素含復(fù)方制劑類抗三代及四代頭孢菌素含復(fù)方制劑類抗菌藥物口服劑型不超過菌藥物口服劑型不超過5 5個(gè)品規(guī)，注射劑型個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過不超過8 8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射個(gè)品規(guī)；碳

5、青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過劑型不超過3 3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過口服劑型和注射劑型各不超過4 4個(gè)品規(guī)；深個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過部抗真菌類抗菌藥物不超過5 5個(gè)品種。個(gè)品種。 1.1.控制購用數(shù)量控制購用數(shù)量備案要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購備案要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄包括采購抗菌藥物的品種、目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)要向核發(fā)其品規(guī)要向核發(fā)其 的衛(wèi)生行政部門備案。的衛(wèi)生行政部門備案。1.1.控制購用數(shù)量控制購用數(shù)量相關(guān)要求：同一通用名抗菌藥物品種相關(guān)要求：同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超啟動(dòng)臨

6、時(shí)采購程序原則上每年不得超過過5 5例次。如果超過例次。如果超過5 5例次，要討論例次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。不得增加。2.2.控制使用率和使用強(qiáng)度控制使用率和使用強(qiáng)度綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過超過60%60%，門診患者抗菌藥物處方，門診患者抗菌藥物處方比例不超過比例不超過20%20%，急診患者抗菌藥，急診患者抗菌藥物處方比例不超過物處方比例不超過40%40%，抗菌藥物，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天4

7、0DDDs40DDDs以下。以下。2.2.控制使用率和使用強(qiáng)度控制使用率和使用強(qiáng)度口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過超過70%70%，門診患者抗菌藥物處方，門診患者抗菌藥物處方比例不超過比例不超過20%20%，急診患者抗菌藥，急診患者抗菌藥物處方比例不超過物處方比例不超過50%50%，抗菌藥物，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs40DDDs以下。以下。2.2.控制使用率和使用強(qiáng)度控制使用率和使用強(qiáng)度腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過超過40%40%，門診患者抗菌藥物處方，門診患者抗菌藥物處

8、方比例不超過比例不超過10%10%，急診患者抗菌藥物，急診患者抗菌藥物處方比例不超過處方比例不超過10%10%，抗菌藥物使用，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天強(qiáng)度力爭控制在每百人天30DDDs30DDDs以以下。下。2.2.控制使用率和使用強(qiáng)度控制使用率和使用強(qiáng)度兒童醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不兒童醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過超過60%60%，門診患者抗菌藥物處方比，門診患者抗菌藥物處方比例不超過例不超過25%25%，急診患者抗菌藥物處，急診患者抗菌藥物處方比例不超過方比例不超過50%50%，抗菌藥物使用強(qiáng)，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天度力爭控制在每百人天20DDDs20DDDs以

9、下以下按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算）。按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算）。2.2.控制使用率和使用強(qiáng)度控制使用率和使用強(qiáng)度精神病醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率精神病醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過不超過5%5%，門診患者抗菌藥物處方，門診患者抗菌藥物處方比例不超過比例不超過5%5%，急診患者抗菌藥物，急診患者抗菌藥物處方比例不超過處方比例不超過10%10%，抗菌藥物使用，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天強(qiáng)度力爭控制在每百人天5DDDs5DDDs以下。以下。2.2.控制使用率和使用強(qiáng)度控制使用率和使用強(qiáng)度婦產(chǎn)醫(yī)院含婦幼保健院住院患者婦產(chǎn)醫(yī)院含婦幼保健院住院患者抗菌藥物使用率不超過抗菌藥物使用率不超過60%60

10、%，門診，門診患者抗菌藥物處方比例不超過患者抗菌藥物處方比例不超過20%20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過急診患者抗菌藥物處方比例不超過20%20%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天在每百人天40DDDs40DDDs以下。以下。2.2.控制使用率和使用強(qiáng)度控制使用率和使用強(qiáng)度住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，其中，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入

11、診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。3.3.控制標(biāo)本送檢率控制標(biāo)本送檢率醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。 3.3.控制標(biāo)本送檢率控制標(biāo)本送檢率 開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施；醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報(bào)送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息，向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報(bào)送耐藥菌分布和

12、耐藥情況等相關(guān)信息。四、建立完善落實(shí)八項(xiàng)制度四、建立完善落實(shí)八項(xiàng)制度1. 1.建立管理責(zé)任建立管理責(zé)任制度。層層簽制度。層層簽訂抗菌藥物使訂抗菌藥物使用管理責(zé)任狀。用管理責(zé)任狀。 2.2.完善分級(jí)使用完善分級(jí)使用制度。將抗生素制度。將抗生素分為一般使用、分為一般使用、限制使用、特殊限制使用、特殊使用三個(gè)級(jí)別進(jìn)使用三個(gè)級(jí)別進(jìn)行管理。行管理。四、建立完善落實(shí)八項(xiàng)制度四、建立完善落實(shí)八項(xiàng)制度3.3.建立抗菌藥物遴選和定建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，清退存在安全隱態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)患、療效不

13、確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上品種或品規(guī)原則上1212個(gè)月個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。供應(yīng)目錄。4 4實(shí)行處方權(quán)或調(diào)劑實(shí)行處方權(quán)或調(diào)劑資格制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。劑資格。四、建立完善落實(shí)八項(xiàng)制度四、建立完善落

14、實(shí)八項(xiàng)制度5.5.落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。每個(gè)月組織對(duì)每個(gè)月組織對(duì)25%25%的的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每名醫(yī)師不少于少于5050份處方、醫(yī)囑，份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、外科、重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及臨床科室以及I I類切口類切口手術(shù)和介入治療病例。手術(shù)和介入治療病例。6.6.建立公示和通報(bào)制度。建立公示和通報(bào)制度。對(duì)合理使用抗菌藥物前對(duì)合理使用抗菌藥物前1010名的醫(yī)師，向全院公名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌示；對(duì)不合理使用抗菌藥物

15、前藥物前1010名的醫(yī)師，在名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。四、建立完善落實(shí)八項(xiàng)制度四、建立完善落實(shí)八項(xiàng)制度7.7.建立誡勉談話制度。建立誡勉談話制度。衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測情況政部門根據(jù)監(jiān)測情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對(duì)用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話。任人誡勉談話。8.8.建立責(zé)任追究制度。建立責(zé)任追究制度。對(duì)醫(yī)師的追究：對(duì)存對(duì)醫(yī)師的追究：對(duì)存在不合理應(yīng)用問題的在不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷級(jí)使用、吊銷等處理。等處理。建立責(zé)任追究制度建立責(zé)任追究制