1、認證收費標準及審核人日 1 目的與使用范圍為加強對認證組織收費的管理，規范認證收費行為，保護雙方的利益，促進認證工作的發展，特制訂本辦法。本辦法適用于CMD所開展YY/T0287-2017和GB/T19001-2016的認證服務收費。 2 基本原則 收費項目和標準按照國家主管部門的規定制訂。（產品認證見國家計委、國家質量技術監督局計價格【1999】1610號文；質量管理體系認證見國家計委、國家技術監督局計價格【1999】212號文）。認證審核的工作量（審核人日）按照CNAS-CC01管理體系認證機構認可要求、CNAS-CC02:2013產品、過程和服務認證機構要求、CNAS-CC105:201

2、6管理體系審核時間（QMS、EMS、OHSMS）的規定執行，綜合考慮客戶組織的規模、產品風險程度、審核使用語言、產品種類和數量、其他認證機構的認證結果等因素制定，總體收費水平執行CCAA中認協監 2013102 號認證機構公平競爭規范認證價格自律規定。3 定義3.1 審核時間各類審核的審核時間是指按審核人日度量的實施審核活動所需的有效時間。3.2 審核人日一個審核人日通常為8 小時，不包括旅途時間或午飯時間。在策劃階段不應通過增加每個工作日的工作小時數來減少審核人日數.3.3 有效人數有效人數包括認證范圍內涉及的所有全職人員（含每個班次的人員）。審核時將在場的非固定人員（季節性人員、臨時人員和

3、分包商人員和合同人員）和兼職人員也應包括在有效人數內。注：多場所審核時，每個擬審核場所的審核時間基于該場所有效人數計算。3.4 臨時場所臨時場所是組織為在有限的時期內進行特定工作或服務而設立的，且不會成為常設場所的場所（例如施工現場）。3.5 審核時間覆蓋所有的業務范圍，包括正常工作時間之外的審核或者是和倒班的工作模式。4 認證收費4.1 產品認證收費產品認證收費標準序號收費項目收費標準（單位：元）備注1申請費1000初次、復評認證收取2初次審查費3000審核人日按CMD規定的審核人日執行3審定與注冊費（含證書費）單獨申請2000加印證書副本，另收費200元/套與體系同時申請10004監督審查

4、費3000審核人日按CMD規定的審核人日執行5年金（不含標志使用費）2000第二年開始交納，每年一次6再認證審查費3000審核人日按CMD規定的審核人日執行7產品檢測費按國家規定收取由檢測機構收取4.2 管理體系認證收費質量管理體系認證收費標準序號收費項目收費標準（單位：元）備注1申請費1000初次、再認證收取2初次審核費3000審核人日按CMD規定的審核人日執行3審定與注冊費（含證書費）2000加印證書副本，另收費 200元/套4監督審核費3000審核人日現場審核時間不少于初次審核人日的1/25年金2000第二年開始交納，每年一次6再認證審核費3000審核人日現場審核時間不少于初次審核人日的

5、70%。4.3 各項費用說明4.3.1 申請費、審定與注冊費、年金為固定費用；4.3.2 初次審核費、監督審核費、再認證審核費按審核人日計算；4.3.3 初次、再認證時免費提供中英文證書1套，證書副本或換證每套收取200元工本費。如果組織需要其他國家文字證書，則加收翻譯費和證書工本費；4.3.4 各種費用的具體金額和付款時間見雙方簽訂的認證合同或認證協議；4.3.5 現場審核的交通、食宿費由申請方承擔。5 審核時間的確定方法5.1 有效人數與審核時間認證種類有效人數管理體系認證初次審核人日（第1階段+第2階段）產品認證初次審核人日（適用1個產品認證單元）YY/T0287YY/T0287和GB/

6、T19001體系+產品ABC0-2545見注2說明26-455646-656766-857886-12589126-175910176-2751011276-4251112426-62512132026以此類推注1：表中 A 指申請YY/T0287/ISO13485標準認證；B 指申請YY/T0287/ISO13485標準認證和GB/T19001/ISO9001兩個標準認證；C 指在體系認證基礎上申請醫療器械產品認證； 注2： 在YY/T0287體系認證基礎上申請醫療器械產品認證的，以1個產品認證單元為例，在體系認證的基礎上增加1個審核人日；再增加產品認證單元，則每個產品單元增加0.5審核人日

7、；累計計算。 現場審核人日為體系認證審核時間與產品認證審核時間分開計算后的合計時間。注3： 表中人數視為連續變化的，有效人數2026-10700審核時間具體見CNAS-CC15附件1A 的QMS1表描述，人數超過10700人時的審核時間遵循上表遞進規律，保持一致。注4：現場審核時間不包括第一階段在現場實施的文件審查所用時間。注5：按照YY/T0287-2017/ISO13485:2016和GB/T19001-2016/ISO9001:2015 換版的管理體系審核時間及收費：監督換版：審核人日按原認證合同再認證審核人日（最小規模企業監督總審核時間不少于3人日），審核費以此人日計收。再認證(含單獨

8、換版申請)：審核人日在原認證合同再認證審核人日基礎上增加1-2人日（具體視企業規模、產品復雜程度、場地分布等決定），審核費以此人日計收。新認證企業：自本文件發布后的初次認證企業，執行5.1表相關規定。5.2 監督與再認證審核時間的確定5.2.1 監督審核的總時間應不少于初次認證審核（第1階段+第2階段）時間的1/2。CMD將策劃每次監督審核時間，包括收集客戶與認證有關的更新信息，以便考慮客戶的組織、體系成熟度等方面的變化，以確定監督審核時間是否需要調整。5.2.2 再認證/復評的總時間應根據更新的客戶信息考慮。如果再認證/復評組織的基本信息（如：場所、有效人數、覆蓋產品、認證標準等）不變，則再

9、認證/復評的總時間約為初次認證審核（第1階段+第2階段）時間的70%。5.3 調整審核時間考慮的因素在調整審核時間時，需要考慮下列因素（但不限于這些因素）：5.3.1 增加審核時間的考慮因素：多場所或需要訪問臨時場所；審核需要使用漢語以外的語言；人員數量大、現場大的大型組織；覆蓋著高度復雜的、特殊的過程或數量較多的互不相同的過程；受法規管制的程度較高（例如食品、醫療器械、醫院等領域）。5.3.2 減少審核時間的考慮因素： 客戶不負責設計工作,或體系刪減了標準的其它要素;與人員數量相比，現場很小且簡單； 體系成熟，如已取得了CNAS認可的相同認證標準的認證； 覆蓋過程的復雜程度低，如：過程僅包含

10、單一的一般性活動（例如僅包含服務）；所有班次都實施相同的活動,且有適當證據表明所有班次的表現相同;重復性過程；產品風險很低;有一部分員工在組織的場所外工作,如銷售人員、司機、服務人員等，可通過記錄審查來對其活動是否符合體系要求充分地審核；注：減少后不應違反CCAA中認協監 2013102 號認證機構公平競爭規范認證價格自律規定。5.4 管理體系、產品認證變更覆蓋范圍的審核時間5.4.1 擴大管理體系、產品認證擴大覆蓋范圍的審核，可分為現場審核和文件審核。擴大的審核時間應考慮所涉及的場所、審核依據標準、過程、產品復雜程度等因素。具體審核費用以雙方簽訂的認證協議為準。對于擴大場所、擴大產品生產過程差別較大、包括產品設計且產品結構性能等有變化、審核依據標準有較大變化等均考慮實施現場擴大審核。現場擴大審核一般不少于1審核人日，并參照本文5.3條款考慮增減