1、泓域咨詢/年產xxx噸生物醫藥制品項目可行性報告年產xxx噸生物醫藥制品項目可行性報告xx集團有限公司目錄第一章 項目概況9一、 項目名稱及投資人9二、 編制原則9三、 編制依據10四、 編制范圍及內容11五、 項目建設背景11六、 項目建設的可行性13七、 結論分析14主要經濟指標一覽表16第二章 公司基本情況18一、 公司基本信息18二、 公司簡介18三、 公司競爭優勢19四、 公司主要財務數據20公司合并資產負債表主要數據20公司合并利潤表主要數據21五、 核心人員介紹21六、 經營宗旨23七、 公司發展規劃23第三章 市場分析25一、 面臨的挑戰25二、 行業研發體系走向開放合作新時代

2、26第四章 項目背景、必要性33一、 行業市場規模持續增長33二、 行業概況35三、 大力發展民營經濟35四、 優化營商環境36五、 項目實施的必要性36第五章 選址方案分析38一、 項目選址原則38二、 建設區基本情況38三、 項目選址綜合評價42第六章 產品方案44一、 建設規模及主要建設內容44二、 產品規劃方案及生產綱領44產品規劃方案一覽表44第七章 原輔材料供應、成品管理46一、 項目建設期原輔材料供應情況46二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理46第八章 工藝技術分析48一、 企業技術研發分析48二、 項目技術工藝分析50三、 質量管理52四、 設備選型方案53主要設備購置一覽

3、表53第九章 建筑工程技術方案55一、 項目工程設計總體要求55二、 建設方案57三、 建筑工程建設指標58建筑工程投資一覽表58第十章 節能說明60一、 項目節能概述60二、 能源消費種類和數量分析61能耗分析一覽表62三、 項目節能措施62四、 節能綜合評價63第十一章 建設進度分析64一、 項目進度安排64項目實施進度計劃一覽表64二、 項目實施保障措施65第十二章 勞動安全分析66一、 編制依據66二、 防范措施69三、 預期效果評價74第十三章 組織機構、人力資源分析75一、 人力資源配置75勞動定員一覽表75二、 員工技能培訓75第十四章 項目環境影響分析78一、 編制依據78二、

4、 建設期大氣環境影響分析78三、 建設期水環境影響分析79四、 建設期固體廢棄物環境影響分析79五、 建設期聲環境影響分析80六、 環境管理分析80七、 結論83八、 建議83第十五章 投資估算及資金籌措84一、 投資估算的依據和說明84二、 建設投資估算85建設投資估算表87三、 建設期利息87建設期利息估算表87四、 流動資金89流動資金估算表89五、 總投資90總投資及構成一覽表90六、 資金籌措與投資計劃91項目投資計劃與資金籌措一覽表91第十六章 經濟效益評價93一、 基本假設及基礎參數選取93二、 經濟評價財務測算93營業收入、稅金及附加和增值稅估算表93綜合總成本費用估算表95利

5、潤及利潤分配表97三、 項目盈利能力分析98項目投資現金流量表99四、 財務生存能力分析101五、 償債能力分析101借款還本付息計劃表102六、 經濟評價結論103第十七章 項目風險分析104一、 項目風險分析104二、 項目風險對策106第十八章 招標及投資方案108一、 項目招標依據108二、 項目招標范圍108三、 招標要求109四、 招標組織方式111五、 招標信息發布113第十九章 項目總結114第二十章 補充表格116建設投資估算表116建設期利息估算表116固定資產投資估算表117流動資金估算表118總投資及構成一覽表119項目投資計劃與資金籌措一覽表120營業收入、稅金及附加

6、和增值稅估算表121綜合總成本費用估算表122固定資產折舊費估算表123無形資產和其他資產攤銷估算表124利潤及利潤分配表124項目投資現金流量表125報告說明根據謹慎財務估算，項目總投資5866.64萬元，其中：建設投資4698.61萬元，占項目總投資的80.09%；建設期利息126.57萬元，占項目總投資的2.16%；流動資金1041.46萬元，占項目總投資的17.75%。項目正常運營每年營業收入10300.00萬元，綜合總成本費用8372.95萬元，凈利潤1408.66萬元，財務內部收益率17.58%，財務凈現值1012.92萬元，全部投資回收期6.32年。本期項目具有較強的財務盈利能力

7、，其財務凈現值良好，投資回收期合理。國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰略層面，成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括：全面深化醫藥衛生體制改革，健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要。“健康中國”上升為國家戰略后，國家將繼續深化醫療衛生體制改革，加大對醫藥行業的投入，醫藥行業將進入蓬勃發展期。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。

8、報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 項目概況一、 項目名稱及投資人（一）項目名稱年產xxx噸生物醫藥制品項目（二）項目投資人xx集團有限公司（三）建設地點本期項目選址位于xx園區。二、 編制原則本項目從節約資源、保護環境的角度出發，遵循創新、先進、可靠、實用、效益的指導方針。保證本項目技術先進、質量優良、保證進度、節省投資、提高效益，充分利用成熟、先進經驗，實現降低成本、提高經濟效益的目標。1、力求全面、客觀地反映實際情況，采用先進適用的技術，以經濟效益為中心，節約

9、資源，提高資源利用率，做好節能減排，在采用先進適用技術的同時，做好投資費用的控制。2、根據市場和所在地區的實際情況，合理制定產品方案及工藝路線，設計上充分體現設備的技術先進，操作安全穩妥，投資經濟適度的原則。3、認真貫徹國家產業政策和企業節能設計規范，努力做到合理利用能源和節約能源。采用先進工藝和高效設備，加強計量管理，提高裝置自動化控制水平。4、根據擬建區域的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運輸等條件及安全，保護環境、節約用地原則進行布置；同時遵循國家安全、消防等有關規范。5、在環境保護、安全生產及消防等方面，本著“三同時”原則，設計上充分考慮裝置在上述各方面投資，使得環境保護、安全生產及消

10、防貫穿工程的全過程。做到以新代勞，統一治理，安全生產，文明管理。三、 編制依據1、國家經濟和社會發展的長期規劃，部門與地區規劃，經濟建設的指導方針、任務、產業政策、投資政策和技術經濟政策以及國家和地方法規等；2、經過批準的項目建議書和在項目建議書批準后簽訂的意向性協議等；3、當地的擬建廠址的自然、經濟、社會等基礎資料；4、有關國家、地區和行業的工程技術、經濟方面的法令、法規、標準定額資料等；5、由國家頒布的建設項目可行性研究及經濟評價的有關規定；6、相關市場調研報告等。四、 編制范圍及內容根據項目的特點，報告的研究范圍主要包括：1、項目單位及項目概況；2、產業規劃及產業政策；3、資源綜合利用條

11、件；4、建設用地與廠址方案；5、環境和生態影響分析；6、投資方案分析；7、經濟效益和社會效益分析。通過對以上內容的研究，力求提供較準確的資料和數據，對該項目是否可行做出客觀、科學的結論，作為投資決策的依據。五、 項目建設背景隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫藥企業要么成為創新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制

12、藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里，而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉差別巨大，醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫藥行業市場需求持續增長，但是，在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中，中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌，最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。堅持“兩點”定位、“兩地”“兩高”目標，發揮“三個作用”和推動成渝地區雙城經濟圈建設等重

13、要指示要求，準確把握新發展階段，深入踐行新發展理念，積極融入新發展格局，切實擔當新發展使命，堅持穩中求進工作總基調，以推動高質量發展為主題，以深化供給側結構性改革為主線，以改革創新為根本動力，以滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的，統籌發展和安全，加快建設現代化經濟體系，推進治理體系和治理能力現代化，實現經濟行穩致遠、社會安定和諧，確保社會主義現代化建設新征程開好局、起好步。六、 項目建設的可行性（一）不斷提升技術研發實力是鞏固行業地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產品不斷往精密化、智能化方向發展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的

14、人力、物力和財力，進一步提升公司研發實力，加快產品開發速度，持續優化產品結構，滿足行業發展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業內的優勢競爭地位，為建設國際一流的研發平臺提供充實保障。（二）公司行業地位突出，項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業領域，已形成了包括自主研發、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優勢，行業地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面，公司擁有良好生產管理基礎，并且擁有國際先進的生產、檢測設備；在技術研發方面，公司系國家高新技術企業，擁有省級企業技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發體系和創新機制，具備進一步升級改造的條件

15、；在營銷網絡建設方面，公司通過多年發展已建立了良好的營銷服務體系，營銷網絡拓展具備可復制性。七、 結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xx園區，占地面積約12.00畝。（二）建設規模與產品方案項目正常運營后，可形成年產xxx噸生物醫藥制品的生產能力。（三）項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資5866.64萬元，其中：建設投資4698.61萬元，占項目總投資的80.09%；建設期利息126.57萬元，占項目總投資的2.16%；流動資金1041.46萬元，占項目總投資的17.75%。（五）資金籌措項

16、目總投資5866.64萬元，根據資金籌措方案，xx集團有限公司計劃自籌資金（資本金）3283.48萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額2583.16萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：10300.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：8372.95萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：1408.66萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：17.58%。5、全部投資回收期（Pt）：6.32年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：3961.99萬元（產值）。（七）社會效益本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。

17、本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積8000.00約12.00畝1.1總建筑面積13667.651.2基底面積5040.001.3投資強度萬元/畝389.582總投資萬元5866.642.1建設投資萬元4698.612.1.1工程費用萬元4192.622.1.2其他費用萬元389.552.1.3

18、預備費萬元116.442.2建設期利息萬元126.572.3流動資金萬元1041.463資金籌措萬元5866.643.1自籌資金萬元3283.483.2銀行貸款萬元2583.164營業收入萬元10300.00正常運營年份5總成本費用萬元8372.95""6利潤總額萬元1878.21""7凈利潤萬元1408.66""8所得稅萬元469.55""9增值稅萬元406.93""10稅金及附加萬元48.84""11納稅總額萬元925.32""12工業增加值萬元319

19、3.41""13盈虧平衡點萬元3961.99產值14回收期年6.3215內部收益率17.58%所得稅后16財務凈現值萬元1012.92所得稅后第二章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx集團有限公司2、法定代表人：錢xx3、注冊資本：1420萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2012-1-177、營業期限：2012-1-17至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事生物醫藥制品相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經

20、營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司注重發揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規范廠務公開的內容、程序、形式，企業民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展，以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心，堅持戰略導向、問題導向和需求導向，持續深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現員工成長與公司發展的良性互動。公司始終堅持“人本、誠信、創新、共贏”的經營理念，以“市場為導向、顧客為中心”的企業服務宗旨，竭誠為國內外客戶提供優質產品和一流服務，歡迎各界人士光臨指導和洽

21、談業務。三、 公司競爭優勢（一）公司具有技術研發優勢，創新能力突出公司在研發方面投入較高，持續進行研究開發與技術成果轉化，形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外，公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。（二）公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍，為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。（三）公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和

22、服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系，對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發生產更符合市場需求產品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕，已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢；同時隨著行業的深度整合，行業集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定，在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額

23、2001.421601.141501.07負債總額1022.90818.32767.17股東權益合計978.52782.82733.89公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入6949.655559.725212.24營業利潤1268.611014.89951.46利潤總額1132.56906.05849.42凈利潤849.42662.55611.58歸屬于母公司所有者的凈利潤849.42662.55611.58五、 核心人員介紹1、錢xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；

24、2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。2、陳xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、張xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。4、韓xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月

25、就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、楊xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。6、武xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司

26、執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。7、范xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。8、金xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。六、 經營宗旨以市場需求為導向；以科研創新求發展；以質量服務樹品牌；致力于產業技術進步和行業發展，創建國際知名企業。七、 公司發展規劃（一）戰略目標與發展規劃公司致力于為多產

27、業的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案，為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。（二）措施及實施效果公司立足于本行業，以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求，為國內外生產商率先提供多種產品，為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續做出貢獻，同時通過與產業鏈優質客戶緊密合作，為公司帶來穩定的業務增長和持續的收益。公司通過產品和商業模式的不斷創新以及與產業鏈企業深度融合，建立創新引領、合作共贏的模式，再造行業新格局。（三）未來規劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優的產品和技術服務的理念，充分發揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創新能力，為成為百億級產業領軍

28、企業而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產業的研發、智能制造和銷售，在消費升級帶來的產業結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發展的中國市場為核心，利用中國“一帶一路”發展機遇，利用獨立創新、聯合開發、并購和收購等多種方法，掌握國際領先的技術，使得公司真正成為國際領先的創新型企業。第三章 市場分析一、 面臨的挑戰1、經營環境復雜多變中國幅員遼闊，城鄉差別較大，不同地域、不同層級的文化、經濟、人文風俗都大相徑庭，醫藥市場環境差異顯著，導致用藥結構和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫藥政策法規的頒布和實施也會受到各種復雜因素

29、影響。雖然中國醫藥監管體系日趨規范，但是總體進程仍然是漫長而曲折的，這對醫藥企業的戰略選擇、產品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶來了巨大挑戰，容易陷入各種發展誤區，經營發展受到影響。2、同質化競爭嚴重由于新藥研發的投入大、時間長、風險高，中國醫藥企業與發達國家的醫藥企業相比，普遍存在研發投入不足、創新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質化競爭較為嚴重，制約了中國醫藥行業的持續發展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調控呈下降趨勢為規范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格，國家發改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年，隨著關于印發推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價

30、格調控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務院辦公廳印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案（國辦發20192號），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，明確帶量采購，以量換價，進一步強化了藥品價格下降的壓力。二、 行業研發體系走向開放合作新時代1、專業化分工提高了藥品研發效率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心，包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是，由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療

31、領域為基礎，因此，醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求，常常需要基于不同技術，生產不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心，會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發體系也進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發的早期，以藥物有效成分的發現，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發

32、產業鏈的專業化分工，可以帶來專業化經濟，通過三個方面提高研發效率：首先，降低創新藥的研發成本，在新藥研發數量不多的情況下，企業如果面面俱到，設置各種崗位，必然提高研發成本；縮小研發部門規模，通過CRO進行研發外包，可以實現專業化經濟，降低研發成本。其次，加快創新藥的研發進程，目前，國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后，提高創新藥研發的成功率，藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜，CRO通過提供專業化服務，提高注冊申報的質量，對研發流程進行精細化分工，專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企

33、業的比較研究發現，開放式合作的藥物研發，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響，創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究，研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示，新藥研

34、發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變，曾經制藥企業憑借一己之力自主創新研發“重磅炸彈”，進而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產研發布局和投入，不足以保證制藥企業持續良性發展。減少內部研發投入，增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上，根據EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業的研發模式的分析，自主研發模式的比重逐年降低，許可研發、合作研發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力

35、推動資產變現創新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經濟價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護到期后，立即以極大的價格優勢殺入市場；根據FDA在2005年公布的數據，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至

36、原研藥的約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化，曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在，因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售，才能實現更高的藥品研發投資回報，以實

37、現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力，如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫藥企業合作，利用其在相應疾病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊，以及完整的醫藥專家網絡，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內實現最高的研發投資回報。根據Pharmaprojects的數據：20112019年，小型生物技術公司（研發管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商

38、業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數，其中，一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業，一如曾經的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素。更重要的是，隨著全球經濟增長的放緩，金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作，將成為中

39、國醫藥行業的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力，因此，開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監

40、管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知：10%的創新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐

41、步同國際接軌，中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫藥企業要么成為創新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里，而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉差別巨大，醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫藥行業競爭格局的

42、變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫藥行業市場需求持續增長，但是，在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中，中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌，最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。第四章 項目背景、必要性一、 行業市場規模持續增長1、健康中國戰略為行業發展提供戰略保障國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰略層面，成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括：全面深化醫藥衛生體制改革，健全全民醫療保障體系、加強

43、重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要。“健康中國”上升為國家戰略后，國家將繼續深化醫療衛生體制改革，加大對醫藥行業的投入，醫藥行業將進入蓬勃發展期。2、醫藥衛生體制改革深化構成行業長期利好2009年，中國深化醫藥衛生體制改革正式啟動，本次醫改以提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務為長遠目標。國家高度重視醫改資金保障工作，不斷加大醫改資金投入力度，落實各項衛生投入政策。根據財政決算數據，20092018年全國各級財政醫療衛生累計支出達到96,115.85億元，年均增幅達到16.36%，比

44、同期全國財政支出增幅高3.8個百分點，醫療衛生支出占財政支出的比重從醫改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫療衛生體制改革的進一步深化，醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長。可以預計，在“十三五”規劃實施期間，中國的醫療衛生支出將保持平穩較快增長，有力促進醫藥產業需求。3、人口結構調整將持續拉動醫藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經濟等各方面產生深遠影響。特別是對醫藥行業而言，人口老齡化將直接刺激醫藥消費的快速增長。根據國家統計局數據，截至2018年末，中國65歲以上人口數量達到1.7億人，占總人口的11.9%，預計到2023年老年人總數將超過2

45、億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發病率日趨增加，必將持續拉動醫藥市場發展。4、居民人均可支配收入提高為醫藥行業發展提供了經濟基礎隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速。根據國家統計局數據，全國城鎮居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復合增長率8.20%；全國農村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復合增長率9.2%。醫療服務具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。二、 行業概況根據IQVIA

46、的報告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預計到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預計至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創新藥在發達市場的應用所致，同時，新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經成長為全球第二大醫藥市場，IQVIA估計2018年中國醫藥總支出高達1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預計到2023年，增長速度將繼續下滑至36%

47、。三、 大力發展民營經濟全面落實“減稅降費”政策，加強政銀企對接，引導金融機構增加民營企業貸款投放，幫助解決融資難題，推動2家企業上市。處理好產業與基礎、市場與政府的投資關系，激發民間有效投資活力，實現民間投資占比80%以上、民營經濟增加值占比40%以上。持續開展民營企業大走訪活動，建立規范化、機制化政企溝通渠道，弘揚企業家精神，構建親清政商關系。四、 優化營商環境對標世行營商環境評價體系，深化“放管服”改革，持續精簡行政審批事項和環節，推動“不見面”“零材料”審批，“一窗綜辦”比例提高至80%以上。建成營商環境智慧監管平臺，對新產業新業態新模式實行包容審慎監管。以優質營商環境增強招商引資競爭

48、力，瞄準產業鏈“高精尖缺”和價值鏈前端企業，加快落地一批高質量招商項目，實現簽約金額1500億元，先進制造業占比50%以上，開工率達70%以上。五、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（

49、二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。第五章 選址方案分析一、 項目選址原則1、符合城鄉建設總體規劃，應符合當地工業項目占地使用規劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態保護相一致。2、項目選址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和其它特別需要保護的敏感性目標。3、節約土地資源，充分利用空閑地、非耕地

50、或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項目選址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產設施的建設需要。5、項目選址應具備良好的生產基礎條件，水源、電力、運輸等生產要素供應充裕，能源供應有可靠的保障。6、項目選址應靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。7、地勢平緩，便于排除雨水和生產、生活廢水。8、應與居民區及環境污染敏感點有足夠的防護距離。二、 建設區基本情況沙坪壩區地處重慶主城西部，幅員面積396平方公里，轄22個鎮街，常住人口120萬人。在多年的發展歷程中，布局了一批國家和市級戰略平臺，積淀了許多的發展基礎和優勢，沙坪壩區正在努力建

51、設引領重慶高質量發展的“科創智核”、承載“一帶一路”倡議的“開放高地”、傳承巴渝歷史文脈的“文化名城”和彰顯重慶山水魅力的“美麗都市”：一是創新資源富集，是重慶科技創新的“智核”。作為中國西部（重慶）科學城主戰場，有科技工作者10萬人、碩博士3萬名，市級以上科研平臺303個、科技型企業456家，萬人發明專利擁有全市第一，環重慶大學、重慶師范大學創新生態圈深入推進，是重慶人口結構最年輕、最時尚、最具活力的城區。二是開放平臺眾多，是重慶對外開放的窗口。集聚了自貿區、鐵路口岸、鐵路保稅區和西永保稅區等國家級開放平臺，形成了東向渝甬、西進渝新歐、南下渝黔桂新、北上渝滿俄四向齊發、陸海聯動的對外開放格局

52、，是重慶與世界對話的前沿窗口與重要平臺，進出口貿易達2000億元、占重慶的四成以上。三是產業底蘊深厚，是重慶現代產業強區。產業門類涉及電子信息、汽車、通用設備、生物醫藥等26個行業，有規模以上工業企業215家，孕育了力帆、小康、嘉陵等知名品牌，聚集了惠普、Intel、SK海力士、華潤微電子、英業達等世界500強企業11家，全區工業總產值達2165億元，集成電路產業規模占重慶的八成以上，是全球重要的電子信息產業基地之一。四是文旅資源豐富，是重慶文化旅游名城。全區有A級景區7個，抗戰遺址80余處，有紅巖遺址 “紅渣白”、千年古鎮磁器口、人文之地大學城，是展示重慶歷史文脈的重要板塊，近年還陸續布局了

53、融創萬達文旅城、中梁鄉村振興示范帶、磁器口后街等文旅項目。五是名醫名校集聚，是重慶教育醫療高地。有重慶大學、四川美術學院、陸軍軍醫大學等高校16所，重慶一中、南開中學等中小學101所，西南醫院、新橋醫院等三級醫院7所，是重慶優質教育、醫療資源最集聚的區域之一。六是門戶優勢獨特，是重慶綜合交通樞紐。處于主城都市區核心、成渝地區雙城經濟圈的戰略聯結點上，規劃及建成遂渝、成渝等鐵路（高鐵）10條，成渝、渝遂等高速公路6條，重慶西站、成渝高鐵沙坪壩站和擬建的成渝中線高鐵科學城站均設在我區。七是生態環境優美，是一座宜居宜業新城。一江蜿蜒、兩山相擁，轄區有大小河流55條、湖庫23座，還有歌樂山、縉云山這兩

54、大生態“肺葉”，既是重慶主城的后花園，也是市民朋友的天然氧吧。“十四五”期間，我們將在雙城經濟圈和科學城建設中搶抓機遇，在構建新發展格局中開創新局，努力成為雙城經濟圈重要增長極、都市區高質量發展先行區和科學城核心功能承載地。重點推進九個方面的工作。一是加快建設重慶科學城，全面塑造發展新優勢。聚焦科學之城、創新高地，全面融入科學城建設。加快搭建創新平臺，壯大創新主體，優化創新生態，實現高端研發機構、高新技術企業、科技型企業數量翻番，研發投入占比達4%。激發人才創新活力，營造“近悅遠來”人才發展環境。二是加快構建現代產業體系，推動經濟體系優化升級。加快制造業高質量發展，打造全市重要的先進制造業基地

55、。做大做強現代服務業，加快發展科技服務、創意設計、現代物流等產業。推動數字經濟和實體經濟融合發展，完善“芯核器網服”全產業鏈、“云聯數算融”全要素群、“住業游樂購”全場景集。三是提升改革開放水平，持續增強發展動力活力。打造市場化法治化國際化營商環境，激發各類市場主體活力。鞏固“四向齊發、全域開放”格局，推進陸港型物流樞紐建設，強化國際物流樞紐支撐。深化陸上貿易規則探索，提高開放型經濟質量。四是深度融入新發展格局，構建區域合作和競爭新優勢。加快消費升級，積極擴大有效投資，更好融入以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局。五是推動城鄉區域協調發展，加快提升城市影響力和競爭力。持續推進

56、城市提升，以規劃為引領，統籌推進東中西協同發展。提升城市治理現代化水平，實現城市整潔有序、山清水秀城美、宜居宜業宜游。全面推進鄉村振興，精心打造都市花園。六是繁榮發展文化事業和文化產業，加快建設文化名城。鞏固全國文明城區創建成果，提高社會文明程度。推動文旅深度融合發展，加快歌樂山磁器口大景區創建國家5A級景區，提升旅游品牌的美譽度和吸引力。七是堅持生態優先綠色發展，建設山清水秀美麗城區。共建長江上游重要生態屏障，統籌山水林田湖草系統治理，深入打好污染防治攻堅戰，加快推動綠色低碳發展，河流水質實現穩定達標，空氣質量優良天數穩定在300天以上。八是努力創造高品質生活，建設共建共治共享美好家園。千方百計穩定和擴大就業。鞏固提升教育強區地位。健全基本醫療和公共衛生服務體系。積極推進全民參保計劃，完善社會救助