1、* 汽車配件有限公司ISO/TS16949 體系審核檢查表審核日期：審核組長：審核成員：審核部門 / 代表審核員審核組長審 核 日期序內容提問審核方法審核記錄號01市場調研1. 是否定期對潛在、現有目標市場進行調1. 詢問主管市場領導是否進行調研或是否有1、目前有計劃做市場調查研？計劃調研；（ ）2. 市場調研結果是否提交領導層決策?1. 詢問并查看領導層對調研結果的決策措施；1、 目前公司已制定年度經營計劃；2.決策措施是否明確公司目標市場定位；2、 已編制5 年的長期經3.決策措施是否轉化為公司三 五年和 / 或年營計劃度工作計劃。3. 市場調研是否涉及汽車行業發展動態以1. 查調研報告看

2、是否有汽車行業年度、3-51、 客戶滿意度調查資料及競爭對手的分析?年發展動態；上有 :2. 看調研報告是否有公司所在行業發展動競爭對手的分析 ;態；成本質量等調查分析3. 看調研報告是否有競爭對手在質量、 成本、服務、技術、管理、份額等方面分析結果。02顧客溝通1. 是否明確與顧客溝通的方式、 方法并滿足1. 問如下信息由哪些職能部門與顧客溝通：（ 7.2.3 ）顧客的要求？a. 產品信息；b. 詢報價、合同或訂單處理包括對其的修改；c. 顧客反饋包括顧客投訴；2. 查看當顧客有特定信息溝通要求時，在數據、語言及格式等方面是如何滿足客戶要求。品質方面由品保部進行溝通，交期、數量、訂單由業務部

3、負責溝通。溝通滿足客戶要求。03工作計劃1. 是否制訂包含短期 （ 12 年）和長期（351. 查看是否有公司（廠）級三、五年規劃；有年度計劃和三，五年計年）規劃的受控的全面的工作計劃？劃（）2. 查看是否有年度工作規劃（包括公司（廠）級及部門級）；已受控，但屬于機密文件3. 工作計劃（三 五年、年度及部門）是否受控。2. 制定計劃時是否考慮了市場調研的結果？1. 查看市場調研報告的結果如何與工作計劃接口。3. 是否對工作計劃執行進度進行跟蹤， 并在 1. 查看工作計劃執行結果數據；必要時進行調整？2. 查看工作計劃跟蹤情況。04方針目標1. 是否制定質量方針并確保：1. 問如何考慮方針與宗旨

4、的適應性；1. 品質目標和方針是根據公司的總的經營理（5.3a：與公司（廠）的宗旨相適應？2. 書面的質量方針是否有解釋說明。b：對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾？c：提供制定和評審質量目標的框架？d：在公司（廠）內得到溝通和理解？e：在持續適宜性方面得到評審？念制定的，品質目標是根據品質方針進行展開的。2. 書面的品質目標是根據品質目標進行展開的，3. 品質目標形成了相關的框架。4. 得到了全員的理解和溝通。且定期對目標的達成情況進行評審（管理評審次 / 年）04方針目標2. 是否已制定質量目標， 并展開到各職能和1. 查看是否有年度廠級及各部門、各車間、層次？班次、工序、倉庫質

5、量目標。（5.33. 是否規定方針、目標貫徹、測量方法？1. 查看是否有書面規定方針、目標貫徹、測量方法。4. 工作計劃中是否包含質量目標？1. 對照年度公司及目標工作計劃，前者是否包含后者。5. 目標是否涉及產品和顧客期望？1. 查看是否含有與產品有關的目標如：合格率及與顧客有關的如：質量、交付、服務等。各部門都制定了部門的分目標品質有相關的計算公式，年度經營計劃中包含了品質目標品質目標中包含了合格率及顧客的要求：滿意度，合格率服務等05體系策劃1. 當發生以下情況時是否進行策劃：1. 查看策劃步驟書面資料，并評估其活動、5.4.1a：建立新的管理體系時？措施、資源得到有效落實和支持。b：方

6、針、目標發生變化時？c：重大組織機構調整時？d：需要對現有體系進行改進？06職責、權1. 是否對各部門、 各崗位職責和權限加以規1. 查看各崗位職責和權限是否有書面規定；限和溝通定和溝通？2. 隨機問有關崗位人員是否知道職責和權5.5限。當發生此情況是我們組織管理評審（但目前我們沒有這方面的需求）具體見管理評審控制程序的相關規定職責權限有書面規定（品質手冊）隨機抽問都能說出其相關的職責2. 當發生產品和過程不及格時， 是否及時通 1. 詢問當發生不合格時處理時間、流程、評報給負有糾正措施職責和權限的管理者？估其有效性和及時性。3. 負責質量的人員是否有權停止生產以糾1. 詢問并查看有效文件誰有

7、權停止生產。正質量問題？4. 為確保產品質量， 是否為所有班次的生產1. 詢問當二班、三班生產時誰負責質量：質配備負檢員？現場工藝？班組長或車間負責人？責質量的人員或指定代理人員以確保產品質量？不合格處理的時間和流程合理，且有相關的責任者及時跟蹤確認已授權相關人員（見授權書）已具體指定相關負責品質問題處理的人員5. 是否指定一名管理者作為管理代表， 并規 1. 詢問公司（廠）管理者代表職責、權限及定其職責、權限？如何完施；2. 是否有書面授權書或任命書。 （在文件中規定或授權書）6. 是否指定人員在涉及質量要求方面代表1. 詢問各部門誰代表顧客負責質量，并查看顧客的要求， 如選擇特殊性、 制定

8、質量目相關書面規定。標、有關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發？已指定鄧南昌為管理者代表，規定有相關的職責，有任命書已指定余彬為顧客代表，在生產過程中代表可戶的要求期望7. 為確保體系的有效性如何在公司（廠）內1. 詢問如何進行跨部門的信息溝通：會議、溝通方式：會議，聯絡票，進行溝通？報表傳遞、公告欄、局域網、電話、傳真、郵件e-mail 等。07管理評審1. 是否按計劃的時間間隔評審體系？1. 查看是否有書面的評審計劃（年度計劃和每年一次，有年度計劃和5.6實施計劃）；實施計劃2. 是否對體系所有內容進行評審，特別是以1.查看評審的有關資料，看是否覆蓋所有要管理評審對體系所有內容下內容：

9、求；進行評審。a：方針、目標？2.查看評審的有關資料，逐條對照查找有關b評審結果；：經營計劃？3. 查看不良質量成本統計分析結果及其趨勢c ：顧客滿意程度？和相關措施對策。d：不良質量成本？07管理e：內外部審核結果？評審f ：顧客反饋？5.6g ：過程的業績和產品符合性？h ：糾正和預防措施的狀況？i ：以效管理評審的跟蹤措施？j ：可能影響體系的變更？k ：改進的建議？l ：產品和過程開發進度？m ：在顧客及使用現場失效分析及其對質量、安全或環境影響？3. 管理評審輸出是否包含以下方面的措1. 查看評審后的措施及其落實情況。完全按照管理評審控制程序施？執行。a：管理體系及其過程有效性的改進

10、；b：與顧客要求有關的產品的改進；c：資源需求；10 人力資c：主管確認；部門責任者及相關責任者進行了評源d：評估實際實施結果。估6.24. 對新上崗和調整工作的人員（如頂1. 查看： a ：新崗位員工培訓記錄；各培訓記錄有崗）是否進行崗位培訓？ （包括合b：臨時工、職務代理人的同工、職務代理人）培訓記錄。5. 影響質量的人員有無被告知不合格1. 查看有無這一方面培訓內容。有相關的培訓記錄品對客戶造成的影響？6. 如何激勵員工達到質量目標和進行1. 詢問采取哪些措施。沒有采取相關的激勵措施持續改進？7. 是否進行員工滿意度調查1. 查員工滿意度調查結果。調查表及調查結果符合要求11基礎設施/

11、工作1. 是否擁有足夠的車間、 庫房及工作場所？1. 查物料在車間、庫房存放空間是否足夠。環境2. 是否具有足夠的設備工藝試驗設1. 查生產設施，設備、工裝、夾具、工藝流程評價分析表，人的作業相6.3備？量檢具試驗設備是否能滿足要求。關要素評價分析表，設備與操作員6.4配置表（符合要求）3. 工廠的布局是否能確保物流最大化？1. 查車間、庫房、物流是否順暢、空間利用是否充分。由于規劃問題，不是很合理，但物流基本順暢（符合要求）4. 是否定期對空間利用和物流情況進1. 查車間定期評價結果。定期進行檢查，評估，符合要求行小組評價并由此采取相關措施？5. 當發生供應中斷、 勞動力短缺、 關鍵1. 查

12、是否有應急計劃；應急計劃有書面的文件。設備故障時如何滿足顧客的要求？2. 詢問是否發生緊急情況實際處理過程是否與計劃相符并能滿足客戶要求。完全滿足要求，符合客戶的要求6. 質量方針及在貫徹實施過程中是否1. 是否識別產品安全特性；（如：加工、 查看 FMEA分析結果，高風險部分進考慮了產品安全性 （加工、 使用、貯使用、貯存、搬運、處理）行了改進，沒有客戶抱怨安全問題存、搬運、處理）對員工、客戶、使2.查看 FMEA分析結果；用者和環境等的影響， 并由此采取的相應措施減少不良影響？3.客戶抱怨有關的安全問題。7. 有無在內部推行與產品有關的安全1.查看安全培訓記錄；有安全培訓記錄，但消火栓沒有

13、標意識培訓？2.詢問員工安全件的標識、符號及當識出現安全問題時對客戶的影響。員工都能理解安全的重要性8. 是否確保遵循適用的政策、 安全和環1.查詢有無文件規定如何及時有效得有相關的程序文件，境法規包括與材料的貯存， 搬運、回到有關國家、行業、地方有關安全法律，法規有，收、清除或處理有關的法規要求？和環境的法律法規；但地方政府的法律法規沒有2.有無有關安全、環境的法律法規及地方政策要求清單； 3.有關法律法規、政策規定是否得到遵守。1. 看車間現場倉庫有無與生產無關的車間倉庫整潔無其他物品物料、工裝11 基礎設9. 生產現場包括倉庫是否保持清潔、有、設備、私人用品等；車間，倉庫沒有報廢的設備施

14、/ 工作序的狀態并能不斷地改進？2. 看車間倉庫是否有長時間不用的或都是按要求進行配置，環境已封存、報廢的物料、工裝、設備；5S 管理定期進行整理整頓清掃，6.3/6.43. 車間、倉庫物料、工裝、設備是否執行定量管理；4. 是否定期的清掃、清潔。12產品實1. 是否規定和使用產品實現的方法，用 1.查產品實現方法是否有文件規定；進行了產品實現的策劃（APQP）現策劃來開發產品和服務以符合客戶時2.查體系運行以來正在開發的產品是7.1間進度、質量、成本和交付要求？否采用產品實現的方法？2. 是否為產品實現配置合適的資源，并1.對照客戶要求查看是如何滿足的；建立了 APQP小組。確定了項目小組確

15、定項目小組的職責和組織接2.的職責。項目小組名單和職責。口？3. 是否能確保對開發中的客戶合同產品和相關產品信息的保密性？1. 詢問并查看如何對客戶信息進行保密，采取哪能些措施。可以保證對客戶合同及相關產品信息的保密性。4. 是否對產品實現指定階段的測量進行定義、分析和向管理層報告，測量1. 查看每個階段的總結：產品開發、工裝樣件、小批量試生產、第一次APQP資料還不完善。包括質量風險、 成本、投產時間和關量產等；鍵路徑？2. 總結是否包括質量風險、成本、投產時間和關鍵路徑；3. 測量結果是否提交給主管和管理評審。5. 是否有證據表明在產品實現的各個1.查看各個階段評審記錄；APQP資料還不完

16、善。階段進行了狀態評審并采取了適當2.評審之后的糾正措施記錄。的措施？6. 是否采用多方論證小組對新的或更1.產品開發小組的職責說明；APQP小組有職責說明，特殊特性、多的產品的生產進行策劃？包括特殊2.特殊特性、 FMEA和控制計劃是否由FMEA和控制計劃是否由相關人員特性、 FMEA和控制計劃？相關人員（小組）編制。（小組）編制。7. 在產品實現過程中, 是否使用了客戶1. 查客戶的 APQP&CP是否得到落實；參考手冊或類似文件中的工具和技2. 在不同的開發階段使用的技術證術？據： FMEA、 MSA、CP、SPC等。8. 是否使用FMEA進行潛在不合格的1. 查 DFMEA和

17、PFMEA記錄；進行了 PFMEA，相關記錄齊全。分析，實施相應的措施， 包括所有特殊2. 查 FMEA分析記錄是否正確；特性，同時，客戶要求時FMEA和控制計劃進行評審和批準是否得到了遵3. 查特殊特性是否被包含在FMEA守？中。9. 包括但不限于以下情況： 過程、設施、 1. 查防錯技術實用的實例。通過 FMEA，建立了防錯體系。 （紅設備和工裝策劃以及問題的解決，色不良品箱）是否使用防錯技術？10. 所有的特殊性是否被確定、符合客1. 查特殊性清單；戶的定義要求并且12產品實包括在控制計劃中？2. 查清單所列特性是否包含在控制計現策劃劃中；7.13. 查客戶對特殊特性是否有要求。11.

18、過程控制文件是否標明了合適的特1. 查作業指導書、檢驗指導書等文件現客戶無特殊要求殊特性符是否包含了特殊特性符號。號，并顯示了影響特殊特性的工步？12. 在簽訂協議，新產品合同之前，制造可行性是1. 查看可行性研究分析結果及小組可行性承諾證據。對生產能力可行性進行評價。否已調查，確認并形成文件？13. 計數型數據抽樣的接收準則是否1. 查進貨過程、最終檢驗計數型抽樣產品檢驗完全按照0 收1 退的原則。是零缺陷？計劃的接收準則是否是零缺陷。13 與客戶1. 是否確定了與產品有關的所有要求：1. 查具體產品的要求是否滿足a-d 要產品完全滿足以上的要求有 關 的a:顧客要求？求。過程7.2b:顧客

19、沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必要的要求？c: 與產品的關的法律法規要求？d: 組織確定的任何附加要求？2. 是否對標書、試制協議、合同/ 訂單1. 查標書、試制協議、合同/ 訂單包括對合同訂單進行了評審，包括更改進行評審？更改評審記錄。3. 在制訂報價時是否進行適當的成本1. 查報價記錄是否有成本分析。在報價前進行成本分析。分析？4. 是否能確保客戶所有特殊要求得到滿足？1. 問查客戶有哪些特殊要求是否得到滿足。對客戶所有的特殊要求都滿足。5. 合同 / 訂單修改時是否及時傳遞給職能部門？1. 查合同 /訂單修改時的控制過程。通過內部溝通將信息傳遞給職能部門。6. 評審結果及措施記

20、錄是否保存？1. 查評審記錄。記錄都保存。7. 是否能確保以下方面與顧客進行有效溝通？對上述問題，都與客戶進行溝通。顧客反饋包括顧客投訴都有記錄可查a: 產品信息；b: 詢問、合同或訂單處理， 包括修改；c: 顧客反饋包括顧客投訴。8. 是否具備必要的溝通能力，包括數據、顧客規定的語言以及格式（如計算1. 查客戶要求溝通能力是否滿足，如通用的 Ug接口等。現有溝通能力可以滿足溝通的需要。機輔助設計數據和電子數據交換）？14 過程設1. 過程設計輸入是否包括以下內容，并1. 查過程設計輸入是否包含a-e 內容； 1、 查彈性板的 APQP資料對過程設計開發經過評審：計的輸入資料包括：2. 查評審

21、記錄。a、客戶要求7.3.a:產品設計輸出數據；b、項目設計目標；b:生產率、過程能力及成本的目c、以往開發的經驗標；等資料c: 顧客要求；d: 以往的開發經驗；e: 法律法規要求。2 過程設計輸出是否包括以下內容，并1. 查過程設計輸出是否包含a-i 內容1、 查彈性板的 APQP資料對過程設經過評審：計的輸入資料包括：a、工藝作業指導書；a. 規范和圖樣 ;b、過程流程圖、場地平面布置b. 過程流程圖 , 場地平面布置圖 ;圖c. PFMEA;c、 PFMEAd、控制計劃d. 控制計劃等資料e. 作業指導書2、在過程設計開發的輸出資料里缺f過程批準接收準則少“過程批準接收準則”的相關資料輸

22、出g: 質量、可靠性、可維修性以及可測量性的數據；h: 適當時，防錯活動的結果；i: 產品過程不合格時的發現方法。14 過程設3. 有無相關的職能部門按過程設計開1. 查設計評審計劃和記錄。1、 對產品實施過程的設計開發的計開發發階段進行的正式設計評審的記每一階段結束之前均由做階段7.3錄？總結審核4. 有無記錄證明在適當的階段因為確1. 查設計驗證記錄；1、目前依照試生產的產能效率、品保過程設計輸出符合設計輸入要2.比較輸出與輸入是否相符；質狀況等來驗證制造過程的可行性求的已進行了設計驗證？3.驗證結果的糾正措施。5. 有無進行過程設計確認以確保產品1.比對客戶計劃和內部計劃是否相1、利用

23、ppap 資料形式進行制造過滿足包含在客戶時間進度內的使符；程的確認用要或 / 和要求？2.設計確認記錄。6. 過程設計失效是否有書面記錄是否1. 查設計的糾正預防措施過程和記1、對過程失效模式進行分析落實了糾正和預防措施？錄。（ PFMEA）對高風險的過程提出對策進行整改7. 客戶要求時，是否制定樣件計劃和控制計劃？1. 查客戶要求的樣件計劃落實情況。1、 目前客戶對控制計劃沒有提出批準的要求8. 是否盡可能使用與正式生產中相同1. 按客戶要求檢查。1、目前客戶暫時無要求的供方、工裝和制造過程？9. 是否及時完成所要求的性能試驗活動，并符合要求？1. 對照樣件計劃檢查落實情況。1、目前客戶對

24、產品沒有提出相應的性能試驗要求10. 如果樣件制作過程中工作被部分或全部外包是否提供技術指導？1. 查樣件外包時客戶要求供方是否能滿足，若不滿足是否提供技術指導1、目前沒有外包過程（如FMEA、 CP等）。11. 是否遵守客戶的產品和過程的批準過程？1. 查產品和過程客戶批準要求落實1、目前遵照通用客戶的要求進行生產件的提交12. 是否對供方執行產品和過程的批準1. 查供方產品和過程批準規定和記1、 沒有金運批準的 ppap 資料，程序 ?錄.2、 目前金運沒有 ppap 的要求13. 適當時，對設計和開發的更改進行1. 查設計更改規定；1、目前對模具的更改記錄有保存評審、驗證和確認， 并在實

25、施前得2. 查更改過程的記錄。到批準？14. 設計、和開發更改是否評價更改對1. 查更改評審記錄是否評價這些影1、暫未發生ewo工程更改產品組成部分和已交付產品的影響。響？15. 更改評審的結果及任何必要措施的1. 查更改評審及采取措施的記錄。1、目前對來自主機廠的更改措施均記錄是否保存？已執行并由相關的修改記錄。15 采購1. 在設計和開發階段是否明確外購、外 1.查外購、外協、原輔材料的采購要供應商是客戶指定的供應商 ，建立7.4協原輔材料的采購要求：求是否充分適當；合格供應商目錄除貿易商外所a:產品、程序、過程和設備批準2.查是否要求供方執行一種 PPAP；有供應商都通過 ISO9001

26、:2000認證。的要求；3.查是否要求供方在 2002 年 12 月 31b:人員資格的要求；日前通過 ISO9001：2000 認證；現對供方暫無 PPAP要求c: 質量管理體系的要求；d: 其它特殊要求 特別是客戶要4. 對供方產品由本公司（廠）驗收合現在暫時沒有進行外包求。格后不需加工、裝配的散件是否要求現對供方暫無 PPAP要求供方完全滿足客戶要求如 OTS計劃、完全的PPAP。2. 客戶合同要求時， 是否采用客戶批準的供方采購產品、材料或服務？1. 查客戶要求的供方，若有查是否從該供方采購。合同無要求。3. 用于生產所采購的產品或材料是否1.查易燃易爆有毒有害等限用品的采所有材料都是

27、符合國家安全要求，滿足生產國和銷售國的政府、 安全購要求是否有特殊規定；供應商也是經專業認證許可的，并和環境法律 / 法規？2.查限用品貯存、搬運、使用是否有有相關復印件。特殊規定，特別是當地政府，安全法律 / 法規。4. 是否有證據表明在采購文件發放前對規定要求進行了審批？1. 查采購文件（標書、協議、合同、訂單）在發放給供方前進行了評審、審批。經過管理部負責人確認后，再經總經理核準后發放給供方。5. 是否能確保未經檢驗和驗證的產品1.查供方質保書；材料供應商提供材質證明，不投入使用或加工（緊急生產除2.查進貨檢驗標準是否與材料規范要具體按相關檢驗標準進行檢查外）？求一致；3. 查是否按進貨

28、標準進行檢驗。6. 為確保采購產品質量， 是否采用以下1. 查進貨檢驗的方法。數據的收集整理有序，可查一種或多種方法：對來料按檢查仕樣書等相關標準進a:進行統計數據的收集和評價？行檢查b:進貨檢驗和 / 或試驗或驗證？適當時間按要求對供方進行品質監c:結合可接受的質量業績記錄，查對供方現場進行第二或第三特殊要求的產品有國家認可的實驗方審核？室承檢d:由認可的實驗室進行的零件評價？同顧協商的方法合理e: 同顧客協商的方法？7. 是否根據滿足質量體系和質量保證1.查是否根據供方對本公司（廠）產對供應商進行評審，評審合格方加要求的能力品影響程度不同制定不同的選擇、入合格供應商目錄中，采購材料從評價標

29、準；合格供應商處采購。評價和選擇供方？2.查對供方現場評價記錄；3.查是否有供方 PPAP文件。8. 是否制定并完施定期評價供方業績1.查是否有定期評價供貨業績的規對供貨績效進行了統計，每半年進標準包含以下指標：定；行一次供應商評審， 相關記錄完整。a: 質量b:交付2.查是否有執行定期評價供貨業績的證據。c: 影響客戶質量和交付的特殊情況表現？9. 是否要求供方通過ISO9001： 20001. 查要求供方通過認證的證據。供應商都通過ISO9001： 2000 認證認證注冊？10. 是否對供方執行一種PPAP？1. 查供方的 PPAP記錄是否有并符合要現暫無要求求。11. 是否按照符合ISO

30、/TS16949的目標1. 查供方開發的過程；供應商都通過ISO9001： 2000 認證或現有的客戶的質量2. 查供方開發證據。其他暫無要求體系要求進行供方的質量體系的開發？12. 是否要求供方 100%按期交付？為滿足此要求是否及時準確地為供1. 查供方是否按期交付，若未按期是否有措施；要求供方確認。100%按期交付，及時跟蹤方提供必要的信息？2. 查本公司（廠）是否及時提供采購信息給供方。13. 是否定期對供方的制造過程進行評1. 查過程評價標準；定期進行品質體系監查，相關記錄價？2. 查過程評價記錄。進行保留存檔14. 當本公司（廠）或顧客將在供方的1. 查是否有在供方現場驗證的要求；

31、體系監查檢查表（報告）現場實施驗證時，是否在采購信息2. 若有是否有相關的要求說明。中對驗證的安排和產品放行的方法的作出規定？15. 當供方被兼并、買進或與供方聯營時，是否驗證供方質量體系的連續1. 查相關情況是否有，若有查評價記錄。目前沒有發生此類情況性及有效性？16. 當供方過程、產品和體系經評審和 /1. 查供方產品過程，體系不符合時糾要求供方限期制定糾正措施，改善或驗證不符合要求時是否要求供正措施是否有并形成閉環。計劃，并進行效果跟蹤確認方采取措施？16 控制計1. 控制計劃是否使用多方論證的方法1.查控制計劃開發小組成員；成立了項目小組， 有樣件，試生產，劃進行開發并包括了系統、 分

32、系統、零2.量產控制計劃查不同產品級別的控制計劃。部件和 / 或材料各層次？2. 控制計劃是否覆蓋了樣件 （客戶要求 1.查適當階段的控制計劃；控制計劃有樣件、試生產、量產三時）、試生產和生產階段，并考慮個階段，考慮了 PFMEA。2.查 DFMEA和 PFMEA輸出是否在控制了 DFMEA和 PFMEA輸出？計劃中有所反映。3. 所制定的控制計劃是否滿足以下要1. 查控制計劃是否滿足a-d要求。對以上內容控制計劃都包含。有明求：確的記錄。a: 列出用于制造過程控制的控制方法？b: 包含所有特殊特性的控制方法？c: 若有，包含顧客所要求的信息？d: 規定反應計劃？4. 發生下列情況時， 控制計

33、劃是否進行1. 查當發生a-f情況時，控制計劃評查已完成案子未有發生更改情況評審和更新：審a:產品或過程更改， 必要時客戶批和更新記錄。準？b: 過程變得不穩定或過程能力不足？c: 測量方法頻率等更改？d: 物流、供方更改e : FMEA 更改？f: 特殊特性更改？17作業指1. 是否為所有負責過程操作的人員提1. 查看現場是否所有工位都有作業各工作崗位均有相關的作業指導導書（包供了形成文件的作業指導書。書，指導書張貼現場顯眼處，括檢驗）7.5.1指導書？2. 作業指導書是否在工作現場易于得1. 查看現場作業指導書提放位置，以指導書指定了專門的放置場所到？不影響操作獻能看到作業指導書內容為準。

34、3. 作業指導書是否包含控制計劃中所1. 查特殊特性清單和/ 或控制計劃中對特殊要求，沒有反應在作業指導有特殊特性要求并用相應符號標的特殊特性要求是否反映在作業書中。識？指導書中。4. 操作人員是否知道作業指導書內容，1. 問、看、檢查說寫做是否一致。操作人員了解作業指導書內容，并實際操作與作業指導書是否相符？按照要求進行操作。18作業準1. 當發生以下情況之一時， 是否進行1. 查每天開始批量生產前的作業準備首件檢查，材料的更換，作業的更備驗證生產準備并對準備情況進行驗證：及其驗證記錄。改時都有相關的記錄， 首檢自檢7.5.1（必要時采用適當的統計方法）表有些項目沒有填寫，或錯寫，a:作業的

35、初次運行？字跡潦草b:材料的更換？c:作業的更改？2. 作業準備是否有作業指導書？1. 查生產準備指導書。相關生產準備指導書19預防性1. 是否確定關鍵過程設備 ?1. 詢問查看關鍵設備臺帳。建立了關鍵設備管理臺帳和預見2. 是否建立包含以下內容的有效的、有 1.查設備維護保養（一、二、三級或性維護計劃的全面大中小修計劃）計劃和規定；7.5.12.預防性維護系統：查關鍵設備備品備件安全保存是否有規定并滿足要求；a: 有計劃的維護活動？3. 查設備維護保養目標。b: 為設備、工裝和量具提供包裝和防護？c: 可得到關鍵生產設備的零配件？d: 形成文件，評價并改進維護的目標？3. 是否使用預見性維護

36、手段， 以便對生 1. 查預見性維護實例。產設備的有有年度保養計劃，但具體實施記錄無（如汽油分離器更換記錄無）關鍵設備清單有但無備件清單設備的保養目標有95%以上效性和高效性進行持續改進？20工裝管1. 是否為工裝和量具設計、 制作和驗證1. 查工裝 / 量設計人員資格等。理活動提供資源？7.5.12. 是否建立和實施工裝管理系統包括：1. 查工裝管理是否滿足 a-f 要求。有組織圖及崗位職責，全型管理得a:維護和修理設施與人員？當。對設備進行定期和不定期維護，b:貯存和修復？備件的管理稍有混亂。c:工裝準備？d:易損工裝的更換計劃？e:工具修改和文件修訂？f:明確工裝狀態標準：生產、修理或封存、報廢等？3. 若 a-f 任何一項工作被外包， 是否有1. 查工裝供方管理系統（選擇、評價跟蹤這些活動的系統 ?和控制）。21生產計1. 生產計劃是否按訂單進行并建立在1. 查生產計劃過程應是基于“拉動”生產計劃是根據客戶訂單、公司自劃符合客戶交而不是推動。身能力、材料、部品在庫情況制定計劃，當訂單發生變更時制定臨時7.5.1.