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文檔簡介

1、XX有限公司文件編號管理手冊版本號XX-QEOM-01A.0環境健康安全ISO9001;2015 /ISO14001:2015/ OHSAS18000(GB/T 28001-2011)文件編號:XX-QEOM-01版 本:A/0生效日期: 2017年3月1日批準審核制定XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.00.1 目 錄手冊序號手冊內容修改狀態備注/封面0.1目錄/修改履歷0.2手冊發布令0.3任命書、選舉書0.4公司簡介1.0范圍2.0規范性引用文件3.0術語和定義4.0組織環境4.1理解組織及具環境4.2理解相美方的需求和期望4.3確定管理體系的范圍4.4管理體系及其

2、過程5.0領導作用5.1領導作用和承諾5.5.1總則5.5.2以顧客為關注焦點5.2方針5.2.1制定方針5.2.2溝通方針5.3組織的角色、職責和權限6.0策劃6.1應對風險的機遇和措施6.1.1總則6.1.2環境因素6.1.3危險源辨識、風險評價和控制措施的確定XX有限公司文件編號管理手冊1版本號XX-QEOM-01A.06.1.4合規義務6.1.5措施的策劃6.2目標指標及其實現的策劃6.3變更的策劃7.0支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎設施7.1.4過程運行環境7.1.5監視和測量資源7.1.6組織的知識7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息8.0運

3、行8.1運行的策劃和控制8.2產品和服務的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產品和服務有關要求的確定8.2.3與產品和服務有關要求的評審8.2.4與產品和服務有美要求的更改8.3產品和服務的設計和開發8.4外部提供產品服務和過程控制8.4.1總則8.4.2控制類型與程度8.4.3外部供方信息8.5生產和服務提供8.5.1生產和服務提供的控制XX有限公司文件編號管理手冊1版本號XX-QEOM-01A.08.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客或外供方的財產8.5.4防護8.5.5交付后活動8.5.6變更的控制8.6產品和服務的放行8.7不符合輸出的控制8.8應急準備和響應9.0績效評價9.1監視、

4、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析與評價9.1.4合規性評價9.2內部審核9.3管理評審10.0改進10.1總則10.2不符合與糾正措施10.3持續改進附表一部門職責附表二公司組織架構圖附表三質量、環境和職業健康安全職能分配表附表四條款和章節對照表XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.0版本文件修改欄生效日期A.0首次發行2017年3月1日隨著市場競爭的不斷加劇,質量、環境和職業健康安全管理越來越成為一個組織管理工 作的重點,為了不斷提高產品及服務質量、環境和職業健康安全,不斷滿足客戶當前要求并 識別其未來的期望,公司全體員工在公司質量、環境和職

5、業健康安全方針的指導下,嚴格按 ISO9001 : 2015、ISO14001 : 2015、GB/T 28001-2011(OHSAS18000)版標準要求建立了質量、環境和職業健康安全體系,并在運行過程中積累經驗不斷改進與完善。本手冊規定了東莞市XX有限公司的質量、環境和職業健康安全方針和質量、環境和職業 健康安全目標指標,它是質量、環境和職業健康安全體系建立、保持和改進的總體要求和基 本原則,是用來指導公司質量、環境和職業健康安全體系的建立和運行并統一協調公司的質 量、環境和職業健康安全管理活動、在質量、環境和職業健康安全管理工作中起綱領性作用 的文件,并為第三方審核提供依據,必要時可用

6、作對外介紹公司的質量、環境和職業健康安 全體系。現發布東莞市XX有限公司質量、環境和職業健康安全管理手冊,從 2017年3月1 日起執行;全體員工必須認真貫徹執行,并在執行中積極總結經驗,以利于持續改進。總經理:日期:2017年3月1日0.3管理者代表任命書為建立、實施和保持本公司的質量、環境和職業健康安全管理體系所需的過程,貫徹執行 ISO9001:2015、ISO14001 : 2015、GB/T 28001-2011 版 質量、環境和職業健康安全管理體系;經本公司研究決定,任命本公司管理層中XXXX先生為管理者代表,其職責和權限規定如下:1、本公司的質量、環境和職業健康安全管理體系所需的

7、過程得到建立、實施和保持;2、向總經理報告本公司在建立質量、環境和職業健康安全方針、確定質量、環境和職業健康安全目標并使其實現方面所取得的業績以及有關質量、環境和職業健康安全體系 的改進需求;3、對全廠各部門的環境、健康、安全和消防工作負全面責任。4、堅持本公司的安全檢查,落實隱患整改措施,及時反饋安全信息。5、對環境控制點和有害作業點嚴格管理,做好 三廢”的處理,防止環境污染;改善工人 的勞動環境防止職業病和急性中毒的發生。6、在全廠范圍內使全體員工意識到本公司依存于顧客和樹立滿足顧客要求的重要性;7、負責與質量、環境和職業健康安全管理體系有關事宜的外部溝通與聯絡;特此任命!總經理:日 期:

8、2017年3月1日XX-QEOM-01XX有限公司版本號A.00.4 公司簡介東莞市XX有限公司是一家獨資企業,成立于 XXX年X月,工廠位于東莞市XXX公司 從事XXXXS計、生產與銷售,產品主要出口歐美市場。管理原則及營業方針本工廠秉承“質量即生命”的人性化管理理念,拓展經營之管理原則,及“掌握市場 動向,迎合消費者心理,質量第一,營造高效,誠信之企業文化,為世界創造價值”之經營 方針,遵紀守法,愛護環境,節能減耗,杜絕故事,消除隱患,持續改善。不斷成長,向世 界挑戰。產品包括本公司從事設計、制造、銷售和供應 xx配件(包括:xxxxX!)地址:東莞市 XXXXT業區電話:0769-XXX

9、X傳真:0769-XXXX第46頁共46頁文件編號XX-QEOM-01XX有限公司管理手冊版本號A.01.0 范圍1.1總則1.1.1 本手冊規定了公司質量/環境/職業健康安全管理體系的要求,闡明了質量 /環境/職業 健康安全方針和目標,規定了質量/環境/職業健康安全管理體系的組織結構和職責。1.1.2 管理體系覆蓋公司 XX充X配件(包括XXX等)。1.1.3 環境/職業健康安全管理體系覆蓋生產、服務、辦公區域等生產及經營管理活動。本手冊適用于:B.建立、實施并不斷改進公司質量/環境/職業健康安全管理體系;b.證實公司有能力穩定地提供滿足顧客和法律法規要求的產品;c.通過質量/環境/職業健康

10、安全管理體系有效運行和持續改進,確保公司產品質量、 環境和職業健康安全管理符合適用法律法規的要求,不斷增強相關方滿意度;d.保證遵守公司質量/環境/職業健康安全方針,向社會表明本公司質量/環境/職業健 康安全工作原則;e.認證機構的認證和注冊。1.2應用1.2.1 本手冊是實施質量、環境和職業健康安全管理的綱領性文檔,旨在通過過程方法,實現公司質量、環境和職業健康安全系統化、規范化管理,持續改進質量、環境和職 業健康安全績效。適用于覆蓋公司產品生產、服務全過程。2.0規范性引用檔1) GB/T19001-2016idt ISO9001:2015質量管理體系要求2) GB/T24001-2016

11、 idt ISO14001:2015環境管理體系 要求及使用指南3) GB/T28001-2011職業健康安全管理體系要求3.0術語和定義3.1 質量/環境/職業健康安全管理體系采用ISO9001:2015, ISO14001 : 2015 , GB/T 28001-2011標準給定的術語和定義。XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.04.0組織環境4.1 理解公司及其環境本公司領導層確定了企業目標和戰略方向,通過各部門收集信息、識別、分析和評價, 公司管理會議討論研究,明確了公司目標和戰略方向、實現質量、環境管理體系預期結果能 力相關的各種外部和內部因素。包括國際、國內、

12、地區和本地的各種法律法規、技術、競爭 對手、市場變動和價格、文化、社會和經濟因素,企業的價值觀、文化、知識和以往績效等 相關因素,包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實施、策劃” 6.1應對風險的機遇和措施”,明確了環境分析的職責,相應 的準則,通過適宜的方法對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審,確保充分識別 風險、環境因素和危險源,消除風險,降低或減緩風險,控制重要環境因素和危險源,充分 利用可能的發展機遇,保證實現企業效益和質量管理體系預期結果。4.2 理解相關方的需求和期望相關方關注公司持續提供的產品和服務質量是否符合顧客要求,是否適銷對路,以及生 產經營的合規情況。公司

13、明確了影響企業績效包括環境績效或受到企業經營影響的相關方, 通過調查、訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網站向社會告知企業聯系方式 和經營情況,持續與相關方溝通,了解相關方需求和要求,對他們的要求進行評審。據此明 確了公司合規性義務的范圍。4.3 確定質量管理體系的范圍公司在策劃管理體系時,考慮到公司目前內外環境和影響因素,根據相關方的要求與公 司確定的合規義務,結合公司產品、服務、活動、部門職能和公司實施控制與施加影響的權 限和能力,在管理手冊中明確了質量、環境和職業健康安全管理體系的邊界和適用性,詳見 本手冊1.1.2條,范圍一經確定,在范圍內所有活動、產品和服務均須納入管理體系

14、。本公 司通過網站、企業簡介描述管理體系范圍,可以為相關方知曉。4.4 管理體系及其過程XX有限公司文件編號智押手 rirt版本號XX-QEOM-01目 理 十見TA.04.1.1本公司編制管理手冊,按照標準的要求,結合 4.1和4.2相應信息,建立、實施、保 持和持續改進管理體系與環境績效,控制危險源,包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動,確定管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內的應用:a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標),以確保這些過程 的運行和有

15、效控制;d)確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環境、知識和監測等資源;e)規定與這些過程相關的責任和權限,并進行溝通;f)應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇;g)評價這些過程績效和有效性,識別更新的需求,實施所需的變更,以確保實現這些過程的預期結果;h)改進過程和管理體系。4.4.2根據標準要求,結合公司實際需要:a)公司根據生產和服務過程控制要求,制定相應的程序文件、管理規范、工藝文件、操作規范等體系文件,支持管理體系各過程運行;b)保留確認過程按策劃進行的證據文件。4.5 支持文件環境分析控制程序風險和機遇控制程序質量策劃控制程序相關方需求和期望控制程序5.1 領導作用X

16、X有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.01.1.1.1 和承諾5.1.1 總則1.1.1.2 總經理認識到公司管理體系的重要性,通過實施以下活動體現其領導作用和承諾a)在職責方面,對管理體系的有效性承擔責任;b)制定管理體系的方針和目標,并與組織環境和戰略方向相一致;c)將公司管理體系要求融入公司的業務過程;d)促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維;e)識別公司管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源;f)在公司內進行溝通,確保全員理解有效的管理和符合管理體系要求的重要性,積極主 動參與和配合,通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度,促使、指導和支持員工努

17、力提高其 素質,提高管理體系的有效性和管理績效;g)實施各項業務過程,實現公司目標和質量管理體系的預期結果;h)推動改進;i)明確公司內部職責分工,支持其他管理者履行其相關領域的職責。1.1.1.3 公司確定并保證有一名員工代表參與職業健康、安全的管理事項。應告知員工代表關 于他們參與工作的安排。員工代表應當具有一定的文化程度,熟悉國家安全生產和職業病防治的法律法規,為 維護員工安全生產和勞動保護的權益而工作。5.1.2以顧客為關注焦點在總經理領導下公司開展以下活動,證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:a)確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求;b)確定和應對能夠影響產品、服務符

18、合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意。5.2 方針XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.05.2.1 制定方針總經理根據公司管理體系的邊界,制定、實施和保持方針,方針應:a)適應公司的宗旨、環境和安全并支持公司戰略發展方向,包括公司各項活動、產品和服務的性質、規模和環境影響;b)為制定目標提供框架;c)包括了滿足適用要求與合規義務、污染預防和與公司環境安全有關的環保承諾;d )包括了持續改進管理體系以提高績效的承諾。5.2.2 溝通方針公司在手冊中對方針進行公開聲明,在公司內部會議進行宣講、溝通,全體員工能夠準 確理解其含義并在工作中貫徹落實方針

19、。在與相關方溝通時,可向相關方說明公司方針。5.3 組織的崗位、職責和權限5.3.1 公司根據職能建立組織結構,確保整個組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和 理解(見附件組織架構圖和職能分配表)。5.3.2 總經理任命管理者代表,分派其職責和權限包括:a)確保管理體系符合本標準的要求;b)確保各過程獲得其預期輸出;c)報告管理體系的績效及其改進機會,特別向總經理報告;d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點,關注相關方要求;5.4 支持文件質量環境職業健康安全方針及目標詳見管理手冊附表 5»6.0策劃XX有限公司文件編號智押手 rirt版本號XX-QEOM-01目 理 十見TA.

20、06.1 應對風險和機遇的措施6.1.1 公司在策劃管理體系時,考慮到影響公司目標和戰略方向和管理體系績效的內外因素和 公司相關方的要求:6.1.1.1 確定與環境因素、合規義務中識別的其他問題和要求,確定需要應對的風險和機遇, 以便:a)確保管理體系能夠實現其預期結果;b)增強有利影響;c)避免或減少不利影響;d)實現持續改進。6.1.1.2 公司對以下方面活動進行策劃:a)根據風險分析結果,策劃應對這些風險和機遇的措施,包括規避風險,為尋求機遇 承擔風險,消除風險源,改變風險的可能性和后果,分擔風險,或通過明智決策延緩風險。 實施新實踐,推出新產品,開辟新市場,贏得新客戶,建立合作伙伴關系

21、,利用新技術以及 能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。b)確定潛在緊急情況,特別是那些可能具有環境影響的潛在緊急情況。c)明確如何在管理體系過程中整合并實施這些措施;評價這些措施的有效性。對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相適應。本公司建立實施環境分析控制程序、風險和機遇控制程序、應急準備與響應 控制程序、環境因素識別與評價控制程序、危險源辨識與風險評價控制程序,明 確適用的法律法規和要求清單。6.1.2 環境因素6.1.2.1 本公司在所界定的管理體系范圍內,確定其活動、產品和服務中能夠控制和能夠施加 影響的環境因素及其相關的環境影響。并考慮生命周期觀點。6.1.2.2

22、公司在確定環境因素時,已考慮:XX有限公司文件編號智押手 rirt版本號XX-QEOM-01目 理 十見TA.0a)變更,包括已納入計劃的或新的設計,以及新的或修改的活動、產品和服務;b)異常狀況和可合理預見的緊急情況。6.1.2.3 公司建立實施環境因素識別與評價控制程序,確定那些具有或可能具有重大環境 影響的環境因素,即重要環境因素。應在其各層次和職能間溝通其重要環境因素。環境因 素識別與評價控制程序內容包括以下信息:a)環境因素及相關環境影響;b)用于確定其重要環境因素的準則;c)重要環境因素。重要環境因素可能導致與有害環境影響(威脅)或有益環境影響(機會)相關的風險和 機遇。6.1.3

23、 危險源辨識、風險評價和控制措施的確定6.1.3.1 本公司建立、實施并保持危險源辨識和風險評價控制程序,以便持續進行危險源辨識、風險評價和采取必要控制措施。程序中規定:a )公司在進行危險源辨識和風險評價的中考慮以下活動: 公司經營中常規和非常規活動; 所有進入公司工作場所的人員(包括承包方人員和訪問者)的活動; 工作人員的行為、能力和其他人為因素; 已識別的源于工作場所外,能夠對工作場所內組織控制下的人員的健康安全產生不利影響的危險源; 在工作場所附近,由組織控制下的工作相關活動所產生的危險源; 由本公司或外界所提供的工作場所的基礎設施、設備和材料; 公司及經營活動、使用材料的變更,或工作

24、計劃的變更; 職業健康安全管理體系的更改,包括臨時性變更等,及其對運行、過程和活動的影響;對工作區域、過程、裝置、機器和(或)設備、操作程序和工作組織的設計, 包括其對人的能力的適應性。b)選擇危險辨識的方法可采用: 專家經驗+頭腦風暴法; 活動、過程+頂上事件法c)危險因素評價的方法: 可采用作業條件危險性評價法(LEO價法)、企業安全性評價、或以法 律法規和借鑒安全事故為準則的評價方法。d)職業危害評價方法還可參照以下標準: 依據GBZ2.1-2007工作場所有害因素職業接觸限值-化學因素; 依據GBZ2.2-2007工作場所有害因素職業接觸限值-物理因素; 依據ISO4200-2008高

25、溫作業分級; 依據LD80-1995噪聲作業分級;e)評價6.1.3.2 危險有害因素控制,行政部應確保在確定控制措施時,考慮這些評估的結果:依據風險的范圍、性質和時限性進行確定,以確保該方法是主動性的而不是被 動性的;規定對風險進行識別、確定控制優先順序和文件化,適當時應包括所采取的控 制措施。在確定控制措施時,或考慮改變現有的控制措施時,應根據下列順序考慮降低風險:a)消除;b)替代;c)工程控制措施;XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.0d)標識、警告和(或)管理控制措施;e)個體防護裝備。6.1.3.3 在建立、實施和保持其職業健康安全管理體系時,應確保所考慮的職

26、業健康安全風險和所確定的控制措施。當活動或過程發生變更,應在引進變更之前辨識在活動或過程的職業健康安全管理體系 或其活動中與這些變更相關的職業健康安全危險源和職業健康安全風險。6.1.3.4 行政部應記錄并保持危險源辨識、風險評估和確定控制措施的結果的文件,并定期 進行更新。6.1.4 合規義務a)本公司通過與有關部門聯絡和網上檢索等方法收集適用的法律法規標準等要求,組織各部門對照要求逐條核對,建立適用法律法規和要求清單,注明適用條款與具體要求。并根 據法規修改,持續更新。b)將這些合規義務納入到公司產品、服務和活動的管理規范或標準中;傳遞給員工和相 關方。c)在建立、實施、保持和持續改進管理

27、體系時考慮這些合規義務及其變更。6.1.5 措施的策劃a)針對公司各項業務活動涉及的重要環境因素、重大安全危險源制定目標指標實施方案,并基于風險和機遇的分析結果,對重要環境因素、重大安全危險源進行控制,并實施環 境績效考核,確保遵守相關義務。通過考核監測評價這些控制措施的有效性。b)策劃這些措施時,考慮到公司可選技術方案、財務、運行和經營要求。6.2 目標指標及其實現的策劃6.2.1 公司策劃并制定了質量環境職業健康安全目標指標,并在相關職能、層次和過程進行 分解。a)目標策劃,變更和實施中應與方針保持一致;可測量;XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.0b)可防止環境事故

28、發生,能防止人身傷害與健康損害;c)在建立和評審時,考慮到適用的要求,如;法律法規要求和應遵守的其他要求及其職 業健康安全風險。可選技術方案,財務、運行和經營要求,以及有關的相關方的觀點。d)與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關,予以監視;予以溝通;適時更新。e)為確保控制效果,對重要環境因素和危險源制度控制方案,予以實施并評審,更新。f)公司保留有關目標的實施和考核結果的記錄。6.2.2 策劃如何實現目標時,公司應確定:采取的措施;需要的資源;由誰負責;何時完成; 如何評價結果。包括用于監視實現其可測量的環境目標的進程所需的參數。將實現環境目標 的措施與效果融入業務考核。6.3 變更的策

29、劃當公司確定需要對質量管理體系進行變更時,應對變更活動進行策劃并根據4.4要求系統 地實施。應考慮到:a)變更目的及其潛在后果;b)質量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責任和權限的分配或再分配。6.4 支持文件環境環境分析控制程序風險和機遇控制程序應急準備與響應控制程序環境因素識別與評價控制程序危險源辨識與風險評價控制程序法律法規及其他要求控制程序7.1 支持XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.07.1資源7.1.1總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進管理體系所需的資源。應考慮:a)現有內部資源的能力和約束;b)需要從外部供方獲得的資源。7.2 .2

30、人員公司確定并配備所需要的人員,以有效實施管理體系,包括過程運行和控制。管理人員 負有完成管理體系績效的責任并予以考核。7.3 .3基礎設施為確保產品和服務合格,公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設施。包括:a)建筑物和相關設施;b)生產設備,包括硬件和軟件;c)運輸車輛;d)信息和通迅技術。7.4 .4過程運行環境7.4.1.1 公司根據產品和服務特點,確定、提供并維護過程運行所需要的環境,包括溫度、熱 量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等物理環境,心理環境如理壓力、過度疲勞、個人 情感和社會環境如非歧視、和諧、無對抗,以獲得合格產品和服務。7.5 .5監視和測量資源7.5.1.1 總

31、則為了確保各項輸出有效,公司確定了需要監視或測量的活動,并提供所需的資源。包括:a)適合特定類型的監視和測量活動;b)監測設備得到適當的維護,以確保持續適合其用途。公司保留監視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.07.5.1.2 測量溯源當要求測量溯源時,或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時,則測量設備應:a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的信息;b)予以標識,以確定其狀態;c)予以保護,并對其予以

32、維護。防止可能使校準狀態和隨后的測量結果失效的調整、 損壞或劣化。適當時,組織應確保使用經校準或經驗證的監視和測量設備,當發現測量設備不符合預 期用途時,應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響,必要時采取適當的措施。7.6 .6組織的知識公司確定運行過程所需的來源于內部和外部的知識,以獲得合格產品和服務。這些知識 應予以保持,并在需要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發展趨勢,組織應考慮現有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,并進行更新。知識來源包括:a)內部來源,知識產權;經歷;從失敗和成功項目得到的經驗教訓;得到和分享未形成 文件的知識和經驗,過程、產品和服務的改進結果;b)外部來源

33、,標準;學術交流;專業會議,從顧客或外部供方收集的知識。7.2 能力公司制定人力資源管理程序,對以下活動進行控制:a)確定影響公司管理體系績效和有效性以及履行合規義務的各類人員所需具備的能力;b)基于適當的教育、培訓或經歷,確保這些人員具備所需能力;c)適用時,采取措施獲得所需的能力,包括對在職人員依據能力、崗位和風險程度進行 分類培訓、輔導或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性;XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.0d)公司建立人事檔案,保留員工評價、教育、培訓、經歷等記錄,作為人員能力的證據7.3 意識為提高全員質量意識、顧客意識、環境保護與安全意

34、識,公司通過多種形式宣傳交流,確保相關工作人員知曉和理解:a)質量、環境方針;b)與其職責相關的質量目標,重要環境因素、危險源和相關的實際或潛在的環境與安全影響;c)為公司管理體系有效性作出貢獻的意義和途徑,包括改進績效的益處;d)不符合管理體系要求的后果,包括未履行組織的合規義務的后果。7.4 溝通7.4.1 總則本公司確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通,建立實施信息交流過程時,考慮了合規義務,確保所交流的環境信息與環境管理體系形成的信息一致且真實可信。職能部門及時對環境管理體系相關的信息交流做出響應 。適當時,保留信息交流的證據 溝通活動包括:a)溝通內容;b)溝通時間;c)溝通對象;

35、d)溝通方式;e)溝通負責人。7.4.2 內部溝通本公司內部溝通活動要求:a)在各職能和層次間就管理體系的相關信息進行內部信息交流,包括交流管理體系的變 更;溝通活動包括:職業健康安全事務代表是誰;適當參與危險源辨識、風險評價和控制措XX有限公司文件編號智押手 rirt版本號XX-QEOM-01目 理 十見TA.0施的確定;適當參與事件調查;參與職業健康安全方針和目標的制定和評審;對影響他們職業健康安全的任何變更進行協商;對職業健康安全事務發表意見;b)確保信息交流過程能夠促使工作人員對持續改進做出貢獻。7.4.3 外部溝通職能部門通過與外部相關方聯絡活動,將公司信息交流過程的規定及其合規義務

36、的要求,對外傳達,對外部提供方提出環境要求,同時收集外部對公司環境績效的反饋信息。7.5 形成文件的信息7.5.1 總則組織的管理體系應包括:a)本標準要求的形成文件的程序文件和記錄;b)公司確定的為確保管理體系有效性所需的文件;7.5.2 創建和更新在創建和更新文件時,公司應確保適當的:a)文件標識和說明(如:標題、日期、作者、索引編號等);b)適宜的格式和媒介;c)文件經過評審和批準,以確保適宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 公司制定文件控制程序,對管理體系和標準所要求的文件的應嚴格控制,以確保滿足 以下要求:a)無論何時何處需要這些文件,均可獲得并屬于正確版本

37、;b)予以妥善保護,防止失密、不當使用或不完整。7.5.3.2 為控制形成文件的信息,適用時,文件主管部門應關注下列活動及其效果:a)文件分發、查閱、檢索和使用,嚴格控制其更改。b)存儲和防護,包括保持可讀性;XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.0c)變更控制(比如版本控制);d)保留和處置。對確定策劃和運行管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,如適用的法律法規、標準,公司應進行適當識別和控制。對公司保存的作為符合性證據性文件和記錄予以保護,防止非預期的更改。7.6 支持文件設備管理控制程序監視和測量設備管理控制程序人力資源控制程序知識管理控制程序信息交流控制程

38、序文件控制程序記錄控制程序8.1 運行XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.08.1運行策劃和控制1.1.1 公司通過采取下列措施,策劃、實施和控制滿足產品和服務要求所需的過程,并實施應 對風險和基于的策劃措施:a)確定產品和服務的要求,包括產品標準、服務質量標準等;b)建立下列內容的準則:1)過程運行規范,如生產工藝,流程圖,設計圖,操作規程,檢查、檢驗規程等;2)產品和服務的驗證標準。c)資源配置要求;d)實施過程控制的規范;e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留運行過程形成文件的信息:1)證實過程已經按策劃進行;2)證明產品和服務符合要求。策劃的輸出應適合組織的運

39、行需要。1.1.2 公司嚴格控制運行策劃的更改,評審非預期變更的后果。更改在實施前應予以確認。必要時,采取措施消除不利影響。1.1.3 公司制定采購控制程序,對外部提供的過程、產品和服務進行管理或施加影響,規定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度,確保外包過程受控,本公司暫無外包過程1.1.4 本公司根據產品生命周期觀念,做到:a)適當時,制定控制措施,確保在產品或服務設計和開發過程中,考慮其生命周期的每一階段,并提出環境要求;b)適當時,確定產品和服務采購的環境要求;c)與外部供方(包括合同方)溝通其相關環境要求;d)考慮提供與產品或服務的運輸或交付、使用、壽命結束后處理和最終處置相關的

40、潛在 重要環境影響的信息的需求。XX有限公司文件編號智押手 rirt版本號XX-QEOM-01目 理 十見TA.01.1.5 針對應確定那些與已辨識的、需實施必要控制措施的危險源相關的運行和活動,以管理 職業健康安全風險。包括變更管理。對于這些運行和活動,公司實施并保持:a)適合企業及經營活動的運行控制措施;把這些運行控制措施納入其總體的管理體系之 中。b)與采購的貨物、設備和服務相關的控制措施;c)與進入工作場所的承包方和訪問者相關的控制措施;d)形成文件的程序,以避免因其缺乏而可能偏離職業健康安全方針和目標;e)規定的運行準則,以避免因其缺乏而可能偏離職業健康安全方針和目標。1.1.6 公

41、司保持必要的文件化信息,以確信過程已按策劃得到實施。8.2 產品和服務的要求8.2.1 顧客溝通與顧客溝通的內容包括:a)提供有關產品和服務的信息;b)處理問詢、合同或訂單,包括合同變更;c)獲取顧客反饋,包括顧客抱怨;d)處置或控制顧客財產;e)關系重大時,制定有關應急措施的特定要求。針對特殊顧客,公司應有能力按顧客規定的語言和方式(如計算機輔助設計數據、電子 數據交換等)溝通必要的信息,包括數據。8.2.2 與產品和服務有關的要求的確定在確定向顧客提供的產品和服務的要求時,公司應確保:a)產品和服務的要求得到規定,包括:1)適用的法律法規要求;2)公司規定的要求。XX有限公司文件編號XX-

42、QEOM-01管理手冊版本號A.0b)公司提供給顧客的產品和服務,能夠滿足對外承諾的要求。8.2.3 與產品和服務有關的要求的評審8.2.3.1 為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前,應對如下各項要求進行評審:a)顧客規定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;c)公司規定的要求;d)適用于產品和服務的法律法規要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應與顧客確認,確保沒有分歧。對于顧客口頭或電話訂單,在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。公司在合同評審過程中,對所涉及產品的制造可行性研

43、究、確認并形成文件,包括進行 風險分析。公司網上銷售,應對有關的產品信息,如產品目錄、產品廣告內容進行評審。8.2.3.2 適用時,應保留下列信息:a)合同評審結果;b )針對產品和服務的新要求。8.2.4 產品和服務要求的更改若顧客要求發生更改,應確保相關的形成文件的信息得到修改,并通知相關人員知道已 更改的要求。8.3 產品和服務的設計和開發8.3.1 總則公司目前按顧客要求或圖紙及成熟工藝進行生產和銷售服務,暫不存在設計開發過程, 因此經商討,公司決定對本條款予以刪減,但刪減并不免除本公司所應承擔的法律責任。8.4 外部提供過程、產品和服務的控制XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管

44、理手冊版本號A.08.4.1 總則公司應確保外部提供的過程、產品和服務符合產品生產過程和產品質量要求。在下列情況下,應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制:a)外部供方的過程、產品和服務構成組織自身的產品和服務的一部分;b)外部供方替公司直接將產品和服務提供給顧客;c)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力,確定對外部供方的評價、 選擇、績效監視以及再評價的準則,并加以實施。評價活動和由評價引發的任何必要的措施, 應形成文件的信息并保留。8.4.2 控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩定地向顧客交付合格產品和服務

45、的 能力產生不利影響。公司應:a)制定對外部供方的控制程序,確保外部提供的過程保持在質量管理體系的控制之中;b)規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;c)考慮:1 )外部提供的過程、產品和服務對組織穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響;2 )外部供方自身控制的有效性;優先考慮通過第三方認證的外部供方。d)確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。8.4.3 外部供方的信息公司應確保在與外部供方簽訂協議前,充分進行溝通,確保外部方提供的產品、服務或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求:a)所提供的過程、產品和服務;b)對下列內容的批準:X

46、X有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.01)產品和服務;2)方法、過程和設備;3)產品和服務的放行;c)能力,包括所要求的人員資質;d)外部供方與組織的接口;e)對外部供方績效的控制和監視;f)公司或顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。8.5 生產和服務提供8.5.1 生產和服務提供的控制本公司為確保產品和服務合格,對生產和服務過程進行控制。適用時,受控條件應包括:a)獲得形成文件的信息,以規定以下內容:產品、提供的服務或進行的活動的特征;產 品質量或擬獲得的結果。b)獲得并使用適宜的監視和測量資源;c)在適當階段實施檢查和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制要求以

47、及產品和 服務的驗證標準;d)為過程的運行提供適宜的基礎設施和環境;e)配備具備能力的人員,包括崗位所要求的資格;f)識別特殊過程,對特殊過程的能力進行確認和定期再確認,經識別本公司特殊過程暫 無g)采取措施防止人為錯誤;h)實施放行、交付和交付后活動。8.5.2 標識和可追溯性a)公司應采用適當的方法識別產品,避免混淆。b)應在生產和服務提供的整個過程中按照監視和測量要求識別產品檢驗狀態。避免非預XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.0期使用c)若要求可追溯,組織應對產品施加唯一性標識,如批號、編號、日期,并予以登記, 保留實現可追溯性所需的記錄。8.5.3 顧客或外部供

48、方的財產a)公司在控制或使用顧客或外部供方的財產期間,應對其進行妥善管理。公司使用的或 構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產,如材料、零部件、工具和設備,顧客的場所, 知識產權和個人信息。應予以識別、驗證、保護和維護。目前公司客戶財產主要有:客戶圉 紙、部分技術資料以及顧客信息等。若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況,應向顧客或外部供方報告, 并保留相關記錄。8.5.4 防護公司應在生產和服務提供期間對產品進行必要防護,包括標識、處置、污染控制、包裝、 儲存、傳送或運輸以及保護。以確保符合要求。8.5.5 交付后的活動公司應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。交付后活動

49、的范圍和程度應涉及:a)法律法規要求;b)與產品和服務相關的潛在不期望的后果;c)其產品和服務的性質、用途和預期壽命;d)顧客要求;e)顧客反饋。8.5.6 更改控制a)公司對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制,以確保穩定地符合要求。b)更改應保留形成文件的信息,包括更改評審結果、更改的人員以及根據評審所采取的 必要措施。a)本公司在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務滿足要求。b)除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。c)公司應保留有關產品和服務放行的文件信息,包括:檢驗合格證據;檢驗人員的可追 溯信息。8.

50、7不合格輸出的控制公司確保對不合格產品和服務進行識別和控制,以防止非預期的使用或交付。根據不合格的性質及其對產品和服務的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付之后發現 的不合格產品,以及在服務提供期間或之后發現的不合格服務。狀態未經標識或可疑的產品, 應歸類為不合格品,處置不合格品方式有:a)糾正;b)對提供產品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停;c)告知顧客;d)獲得讓步接收的授權。對不合格品進行糾正之后應驗證其是否符合要求。8.8 應急準備和響應本公司應建立、實施并保持應急準備與響應控制程序,對識別的潛在緊急情況進行 應急準備并做出響應所需的過程。a)通過策劃措施做好響應緊急情況的準備,以預

51、防或減輕它所帶來的有害環境影響與危 害;b)對實際發生的緊急情況做出響應;c)根據緊急情況和潛在環境影響與危害的程度,采取相適應的措施預防或減輕緊急情況XX有限公司文件編號XX-QEOM-01管理手冊版本號A.0帶來的后果;d)可行時,定期試驗所策劃的響應措施;e)定期評審并修訂過程和策劃的響應措施,特別是發生緊急情況后或進行試驗后;f)適用時,向有關的相關方,包括在組織控制下工作的人員提供應急準備和響應相關的 信息和培訓。應保持必要的文件化信息,以確信過程按策劃予以實施8.9 支持文件環境運行控制程序職業健康安全運行控制程序與顧客有關過程控制程序采購控制程序生產過程控制程序不合格品控制程序應急準備與響應控制程序9.0績效評價XX有限公司版本號A.0XX-QEOM-011.1.1 、測量、分析和評價9.1.1 總則9.1

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