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文檔簡介

1、如何辦理互聯網藥品信息服務許可證書首先什么是聯網藥品信息服務互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。申請條件申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合互聯網信息服務管理辦法規定的要求外,還應當具備下列條件:(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者

2、依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員那么怎樣辦理互聯網藥品交易服務資格證書呢?條件是什么呢?一、辦理條件:(一)通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業和藥品批發企業應當具備以下條件:1、提供互聯網藥品交易服務的網站必須是取得互聯網藥品信息服務資格證書至少期滿三個月;2、具有與開展業務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;3、具有健全的管理機構,具備網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;4、具有完整保存交易記錄的設施、設備;5、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;6、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、

3、設施、設備與技術措施。(二)向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業,應當具備以下條件:1、依法設立的藥品連鎖零售企業;2、提供互聯網藥品交易服務的網站必須是取得互聯網藥品信息服務資格證書至少期滿三個月;3、具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;4、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;5、具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;6、對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;7、具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統;8、具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;9、從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷

4、、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。二、準備材料內容1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的從事互聯網藥品交易服務申請表一式三份;2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;3、業務發展計劃及相關技術方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;5、營業執照復印件;6、保障網絡和交易安全的管理制度及措施;7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;8、儀器設備匯總表;9、擬開展的基本業務流程說明及相關材料;10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;11、企業制定的合同文書范本;12、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統安全性

5、的測評報告;三、變更材料互聯網藥品信息服務提供者變更下列事項之一的,應當向原發證機關申請辦理變更手續,填寫互聯網藥品信息服務項目變更申請表,同時提供下列相關證明文件:(一)互聯網藥品信息服務資格證書中審核批準的項目(互聯網藥品信息服務提供者單位名稱、網站名稱、IP地址等);(二)互聯網藥品信息服務提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業負責人等);(三)網站提供互聯網藥品信息服務的基本情況(服務方式、服務項目等)。四、法規提供互聯網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注互聯網藥品信息服務資格證書的證書編號的,國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,責令限期改

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