1、公司LOGO上海XXt限公司ShangHaiXXco.,LTDpfmeA空制程序制訂部門工程部PFMEAcontrolprocedure文件編號(hào)Code/版本Version:XX-02-02/A0修訂記錄EmendingResume修訂日期修訂人修工內(nèi)容摘要EmendingDateEmendingByEmendingDescription頁次PageNo.版本Version會(huì)簽:分發(fā)范圍scope分發(fā)份數(shù)Quantity工程部品質(zhì)部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部PMCB行政部財(cái)務(wù)部發(fā)行管制章Chapterissue審批/日期Approvedby/date審核/日期Auditedby/date制作/日期Prepa

2、redby/date本管理體系受控文件為公司財(cái)產(chǎn)，嚴(yán)禁復(fù)印和外流.TheMSdocumentwhichisthebelongingsofSuccesscompanythatnotallowtocopyandflowout1 .目的：為確保量產(chǎn)的質(zhì)量性能穩(wěn)定，事前進(jìn)行分析，以預(yù)防不良發(fā)生而制定控制體系。2 .適用范圍：凡是執(zhí)行IATF16949質(zhì)量系統(tǒng)的制程。3 .參考文件：FMEA第五版上海XXt限公司PFMEA管理程序版本及修訂狀況：A/0頁碼：共7頁第2頁4 .責(zé)任：4.1 FMEA勺制作由多功能小組負(fù)責(zé)。4.2 工程部負(fù)責(zé)FMEA勺整理。5 .程序重點(diǎn)：5.1 "PFMEA是P

3、rocessPotentialFailureModeandEffectsAnalysis,稱為潛在不良模式及效應(yīng)分析。是一種系統(tǒng)性的分析工程，通過小組的思考預(yù)先考慮產(chǎn)品制程中可能出現(xiàn)的不良模式及其效應(yīng)，并采取對(duì)策以降低或消除不良情形的出現(xiàn)。5.2 制作修改時(shí)機(jī)：新產(chǎn)品第一次試產(chǎn)前準(zhǔn)備期間，試產(chǎn)、量產(chǎn)時(shí)需根據(jù)實(shí)際情況改善修訂。5.3 跨功能小組的應(yīng)用：PFMEAJ形成及審查由跨功能小組共同參與。5.4 PFMEA1格：由多功能小組分析后由工程負(fù)責(zé)整理，交文控發(fā)行至相關(guān)部門。5.5 FMEAJ作前白準(zhǔn)備：工藝流程圖/客戶相關(guān)產(chǎn)品要求及使用信息/類似產(chǎn)品以往失效模式材料供方提供物料相關(guān)使用信息.5.

4、6 .制作流程：立項(xiàng)-結(jié)構(gòu)分析-功能分析-失效分析-風(fēng)險(xiǎn)分析-優(yōu)化改善-標(biāo)準(zhǔn)化-評(píng)審或變更。5.7 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：5.7.1 嚴(yán)重度（Severity）:判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。得分影響對(duì)您的工廠的影響對(duì)發(fā)運(yùn)至工廠的影響（在已知情對(duì)最終用戶的影響（在已知情況況下）下10失效可能會(huì)導(dǎo)致從事生產(chǎn)或組裝作業(yè)的工人面臨更嚴(yán)重的健康和或安全風(fēng)險(xiǎn)失效可能會(huì)導(dǎo)致從事生產(chǎn)或組裝作業(yè)的工人面臨嚴(yán)重的健康和或安全風(fēng)險(xiǎn)影響到車輛和或其他車輛的操作安全，駕駛員、乘客、交通參與者或

5、行人的健康狀況失效可能會(huì)導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)失效可能會(huì)導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)不符合法規(guī)上海XXt限公司PFMEA管理程序版本及修訂狀況：A/0頁碼：共7頁第3頁較高在預(yù)期使用壽命內(nèi)，失去正常駕駛所必需的車輛主要功能。生產(chǎn)運(yùn)行100公受到影響,產(chǎn)品不得不報(bào)廢。失效可能會(huì)導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)，或?qū)е聫氖律a(chǎn)組裝作業(yè)的工人面臨慢性健康和或安全風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)線停工超過一個(gè)完整的班次；可能停止發(fā)貨；需要使用現(xiàn)場(chǎng)返修或更換（裝配線到終端用戶），并且不符合法規(guī)。失效可能會(huì)導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)，或?qū)е聫氖律a(chǎn)組裝作業(yè)的工人面臨慢性健康和或安全風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品可能需要進(jìn)行分揀，其中一部分（少于100%）會(huì)報(bào)廢；主要過程有偏差；生產(chǎn)過程

6、速度降低或增加勞動(dòng)力生產(chǎn)線停工從1小時(shí)起到一個(gè)完整的班次；可能停止發(fā)貨；需要使用現(xiàn)場(chǎng)返修或更換（裝配線終端用戶），并且不符合法規(guī)。在預(yù)期使用壽命內(nèi)，降低正常駕駛所必需的車輛主要功能。生產(chǎn)線停工不超過一個(gè)小時(shí)少于100%勺產(chǎn)品受到影響；極有可能出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；需要分揀；生產(chǎn)線沒有停工缺陷產(chǎn)品缺陷產(chǎn)品觸發(fā)重大應(yīng)對(duì)計(jì)劃的啟動(dòng)；可能不會(huì)出現(xiàn)額外的瑕疵產(chǎn)品：不需要分揀缺陷產(chǎn)品會(huì)觸發(fā)次要應(yīng)對(duì)計(jì)劃的啟動(dòng)；可能不會(huì)出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；不需要分揀缺陷產(chǎn)品不會(huì)觸發(fā)應(yīng)對(duì)計(jì)劃的啟動(dòng)；可能不會(huì)出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；不需要分揀；需要向供應(yīng)商提供反饋失去車輛次要功能6 100%勺產(chǎn)品可能需要線下返工后才能被接受部分產(chǎn)品可

7、能需要線下返5較低工后才能被接受,100%勺產(chǎn)品可能需要在工4位上返工后才能繼續(xù)加工3部分產(chǎn)品可能需要在工位上返工后才能繼續(xù)加工低2會(huì)導(dǎo)致過程、操作或操作人員的不方便降低車輛次要功能外觀、聲音、振動(dòng)、粗糙度或觸感令人感覺非常不舒服。外觀、聲音、振動(dòng)、粗糙度或觸感令人感覺一般性的不舒服。外觀、聲音、振動(dòng)、粗糙度或觸感令人略微感覺不舒服1非常低沒有可察覺到的影響沒有可察覺到的影響或沒有影響沒有可察覺到的影響5.7.2發(fā)生度(Occurrence):分值對(duì)失效起因發(fā)生的預(yù)測(cè)控制類型10極高無9非常高行為控制預(yù)防控制沒有預(yù)防控制預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面起到的作用很小上海XXt限公司PFMEA管

8、理程序版本及修訂狀況：A/0頁碼：共7頁第4頁7一預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面起到一定的作局用6行為或技術(shù)控制5,預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面起到有效的作中用4最佳實(shí)踐：行為或技預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面起到高度有效術(shù)控制的作用非常低1極低技術(shù)控制預(yù)防控制在預(yù)防失效起因設(shè)計(jì)（例如零件形狀）或過程（如夾具或模具設(shè)計(jì)）而發(fā)生的失效起因方面極其有效。預(yù)防控制的目的，失效模式不會(huì)因失效起因而實(shí)際發(fā)生預(yù)防控制的有效性：在確定預(yù)防控制的有效性時(shí)，應(yīng)考慮預(yù)防控制是否為技術(shù)措施（依靠機(jī)械設(shè)備、工具壽命、工具材料等），或應(yīng)用最佳實(shí)踐（夾具、工裝設(shè)計(jì)、校準(zhǔn)程序、防錯(cuò)確認(rèn)、定期檢修、工作說明、統(tǒng)計(jì)流程

9、控制表、過程監(jiān)控、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等，或行為措施（依靠持有證書或未持有證書的操作人員、技術(shù)工人、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)等）。5.7.3探測(cè)度（Detection）:根據(jù)檢測(cè)方法成熟度和探測(cè)機(jī)會(huì)對(duì)探測(cè)控制進(jìn)行評(píng)級(jí)D探測(cè)能力探測(cè)方法成熟度探測(cè)機(jī)會(huì)109非常低尚未建立或有已知的測(cè)試或檢驗(yàn)方法。測(cè)試或檢驗(yàn)方法不可能探測(cè)到失效模式。不能或無法探測(cè)到失效模式通過任意或不定時(shí)的審核很難探測(cè)到失效模式8低測(cè)試或檢驗(yàn)方法尚未經(jīng)過實(shí)踐證明可探測(cè)失效模式或失效起因的人工檢驗(yàn)（視覺、觸覺、上海XXt限公司PFMEA管理程序?yàn)橛行Ш涂煽浚ɡ纾S在檢測(cè)檢驗(yàn)方法方面沒有或很少有經(jīng)驗(yàn)，有關(guān)類型過程或本程序的測(cè)量可重復(fù)性和再現(xiàn)性分析結(jié)果接近邊際

10、值等）。7文件編號(hào)：XX-02-001版本及修訂狀況：A/0頁碼：共7頁第5頁聽覺）方法，或使用人工檢驗(yàn)（計(jì)數(shù)或計(jì)量）方式以設(shè)備為基礎(chǔ)的檢驗(yàn)方式（采用光學(xué)、蜂鳴器等裝置的自動(dòng)化或半自動(dòng)化方式），或使用可以探測(cè)失效模式或失效起因的檢驗(yàn)設(shè)備，例如坐標(biāo)測(cè)量機(jī)。可以探測(cè)失效模式或失效起因（包括產(chǎn)品樣本檢查）的6測(cè)試或檢驗(yàn)方法已經(jīng)過實(shí)踐證明為人工檢驗(yàn)（視覺、觸覺、聽覺）方法，或使用人工檢驗(yàn)有效和可靠性（例如，工廠在測(cè)試中或檢驗(yàn)方法方面具備經(jīng)驗(yàn)，有關(guān)類似過程或本程序的測(cè)量可重復(fù)性和5再現(xiàn)性結(jié)果可以接受等）（計(jì)數(shù)或計(jì)量）方式。以設(shè)備為基礎(chǔ)的探測(cè)方式（采用光學(xué)、蜂鳴器等裝置的半自動(dòng)化方法），或使用可以探測(cè)失效

11、模式或失效起因（包括產(chǎn)品樣本檢查）的檢驗(yàn)設(shè)備。例如坐標(biāo)測(cè)量機(jī)。4已經(jīng)過實(shí)踐證明為有效或可靠的系統(tǒng)（例如工廠在關(guān)于相同過程或本程序的測(cè)試或探測(cè)方法方面具備經(jīng)驗(yàn)）測(cè)量可重復(fù)性和再現(xiàn)性結(jié)果可高以接受等。3以設(shè)備為基礎(chǔ)的自動(dòng)化探測(cè)方法，其可以在下游探測(cè)到失效模式，進(jìn)而避免進(jìn)一步加工、或系統(tǒng)可以識(shí)別差異產(chǎn)品，并允許其在過程中自動(dòng)前進(jìn)，直至到達(dá)指定的不合格品卸載區(qū)。差異產(chǎn)品將在一個(gè)有效的系統(tǒng)內(nèi)收到監(jiān)視，避免這些產(chǎn)品從工廠內(nèi)流出。以設(shè)備為基礎(chǔ)的自動(dòng)化探測(cè)方法，其可以在工位上探測(cè)到失效模式，進(jìn)而避免進(jìn)一步加工、或系統(tǒng)可以識(shí)別差異產(chǎn)品，并允許其在過程中自動(dòng)前進(jìn)，直至到達(dá)指定的不合格品卸載區(qū)。差異產(chǎn)品將在一個(gè)有效

12、的系統(tǒng)內(nèi)收到監(jiān)視，避免這些產(chǎn)品從工廠內(nèi)流出。探測(cè)方法已經(jīng)經(jīng)過實(shí)踐證明為有效2可靠（例如工廠在探測(cè)方法、防錯(cuò)確認(rèn)措施方面具備經(jīng)驗(yàn)等）。以設(shè)備為基礎(chǔ)的探測(cè)方法，其可以探測(cè)失效起因并避免出現(xiàn)失效模式（差異零件）非常高根據(jù)設(shè)計(jì)或加工過程而不會(huì)實(shí)際出現(xiàn)失效模式，或者探測(cè)方法經(jīng)過實(shí)踐驗(yàn)證總是能夠探測(cè)到失效模式或失效起因。5.8.結(jié)構(gòu)樹工藝因素系統(tǒng)子系統(tǒng)工藝因素工藝因素上海XXt限公司PFMEA管理程序版本及修訂狀況：A/0頁碼：共7頁第6頁5.11表格之填寫：項(xiàng)次項(xiàng)目1 公司名稱：2 制造地址：3 顧客名稱：4 年型/平臺(tái)：5 項(xiàng)目：6 PFMEAF始日期：7 PFME修訂日期：8 跨職能團(tuán)隊(duì)：9 過程/

13、功能需求10 潛在失效模式11 潛在失效后果12 嚴(yán)重度13 分類14 潛在失效起因/機(jī)理15 發(fā)生度16 現(xiàn)行過程控制17 偵測(cè)性子系統(tǒng)工藝因素結(jié)構(gòu)樹中系統(tǒng)指本司成品，子系統(tǒng)指本司工序，工藝因素包括5M1E在做分析時(shí)，要考慮本司成品對(duì)客戶產(chǎn)品的影響，所以要了解客戶的制程。5.9 .流程圖流程圖從原材料開始，直到交貨。代表檢驗(yàn)，代表工序，代表數(shù)量檢查，原材料儲(chǔ)存,成品儲(chǔ)存。5.10 對(duì)策原則5.10.1 降低發(fā)生度及/或設(shè)計(jì)變更，可以采用統(tǒng)計(jì)方法做行動(dòng)導(dǎo)向的制程研究。5.10.2 只有修改設(shè)計(jì)及/或制程變更才能減少嚴(yán)重度等級(jí)。填寫說明本公司名稱本產(chǎn)品生產(chǎn)的地點(diǎn)及樓層直接發(fā)運(yùn)的客戶產(chǎn)品版本產(chǎn)品名

14、稱及規(guī)格型號(hào)PFME施稿的時(shí)間當(dāng)工程變更，品質(zhì)異常，管理評(píng)審后對(duì)PFMEA勺修改。列出被授權(quán)以簽定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱簡(jiǎn)單的描述將被分析的過程或作業(yè)過程可能潛在不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類指失效模式對(duì)顧客的影響，依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性分類指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來描述指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性的評(píng)價(jià)等級(jí)是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效原因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效原因/機(jī)理的控制的描述預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率。探測(cè)：探測(cè)失效或失效起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施。結(jié)合列在過程控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)的評(píng)價(jià)上海XXt限公司PFMEA管理程序版本及修訂狀況：A/0頁碼：共7頁第7頁18APS/O/D綜合評(píng)價(jià)結(jié)果19推薦措施對(duì)高嚴(yán)重度、高發(fā)生度、高RPN直超過標(biāo)準(zhǔn)，需填寫預(yù)防/糾正措施