1、本文格式為Word版，下載可任意編輯醫(yī)療工作計(jì)劃集合九篇醫(yī)療工作計(jì)劃 時(shí)間流逝得如此之快，迎接我們的將是新的生活，新的挑戰(zhàn)，是時(shí)候?qū)懸环菰敿?xì)的計(jì)劃了。那么計(jì)劃怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是我為大家編寫的醫(yī)療工作計(jì)劃9篇，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。醫(yī)療工作計(jì)劃 篇120××年，在扎實(shí)做好參合患者醫(yī)藥費(fèi)審核補(bǔ)償結(jié)算等日常工作的同時(shí)，著力做好以下幾項(xiàng)工作：一是在2.28日前做好20××年未報(bào)銷醫(yī)藥費(fèi)的報(bào)銷工作。二是著力做好從網(wǎng)上在線結(jié)報(bào)，對(duì)聯(lián)網(wǎng)的衛(wèi)生室做好日常指導(dǎo)及培訓(xùn)工作。三是繼續(xù)強(qiáng)化宣傳，并將宣傳工作貫徹于新農(nóng)合實(shí)施的全過程。讓農(nóng)

2、民全面了解新農(nóng)合政策，明白自己的權(quán)利和義務(wù)，讓農(nóng)民“知曉制度、享受制度、遵守制度”，進(jìn)一步打好打牢新農(nóng)合工作的群眾基礎(chǔ)。四是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和督查。堅(jiān)持定期考核和動(dòng)態(tài)管理制度，嚴(yán)格規(guī)范診療程序和用藥行為，提高服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，努力采取綜合措施控制醫(yī)藥費(fèi)用的不合理增長。五是做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度與農(nóng)村特困群眾醫(yī)療救助制度的銜接工作。對(duì)新農(nóng)合工作人員進(jìn)行特困、優(yōu)撫、五保等特殊人群的補(bǔ)助培訓(xùn)工作，通過新型農(nóng)村合作醫(yī)療與醫(yī)療救助的協(xié)調(diào)互補(bǔ)，共同解決農(nóng)民看病就醫(yī)難的突出問題，努力為貧困參合提供合作醫(yī)療和醫(yī)療救助雙重保障。六是做好新農(nóng)合工作人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生的日常培訓(xùn)工作。

3、加強(qiáng)對(duì)新農(nóng)合報(bào)銷過程中的審核工作，落實(shí)責(zé)任，確保新農(nóng)合工作的平穩(wěn)運(yùn)行。醫(yī)療工作計(jì)劃 篇2池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定(食藥監(jiān)械監(jiān)20×××號(hào))、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南(食藥監(jiān)辦械監(jiān)20×××號(hào))、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和

4、國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知(皖食藥監(jiān)械秘20×××號(hào))及關(guān)于印發(fā)池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)的通知(池食藥監(jiān)械20×××號(hào)),制定本計(jì)劃。一、工作目標(biāo)(一)全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法等法規(guī)規(guī)章,堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,綜合運(yùn)用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談、"黑名單"、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和

5、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實(shí)和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,推進(jìn)醫(yī)療器械GMP、GSP實(shí)施。二、工作重點(diǎn)(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):1、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查:(1)企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊

6、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組織生產(chǎn),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料(組分)、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報(bào)內(nèi)容一致;(2)企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規(guī)性,變更供應(yīng)商是否進(jìn)行了充分驗(yàn)證;(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書、包裝和標(biāo)簽是否與注冊證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。3、按"屬地監(jiān)管,分級(jí)負(fù)責(zé)"的原則,嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管要求。(1)結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付項(xiàng)目,落實(shí)無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務(wù)完成;(2)對(duì)實(shí)施三級(jí)監(jiān)管和質(zhì)量信用B級(jí)的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每兩年至少進(jìn)行

7、一次全項(xiàng)目檢查;(3)對(duì)實(shí)施二級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每四年至少進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查;(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開展一次全項(xiàng)目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進(jìn)行處理。4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)

8、行有關(guān)事宜的通告(20××年第×號(hào))、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20××年第×號(hào)公告)要求,分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作.按照市局制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表(附件1),加強(qiáng)對(duì)新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度。(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):1、加強(qiáng)對(duì)新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對(duì)三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查

9、覆蓋率達(dá)100%.重點(diǎn)檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。2、強(qiáng)化對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%;對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點(diǎn)檢查:(1)購銷記錄是否真實(shí)、完整,能否滿足可追溯要求;(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說明書的規(guī)定;(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對(duì)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),重點(diǎn)檢查:(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;(2)產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)證明材料;(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道

10、是否合法;(4)購銷記錄是否齊全;(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進(jìn)貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù)。5、開展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(附件2),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管

11、理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。(三)使用環(huán)節(jié):1、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查.重點(diǎn)檢查:(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。(2)大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號(hào)是否與注冊證結(jié)

12、構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號(hào)相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械;(3)診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;(4)植入材料的購進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。2、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑;(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;(2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。三、工作分工(

13、一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查;對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;對(duì)新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實(shí)。四、工作要求(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作

14、計(jì)劃的完成情況納入20××年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。(二)完善機(jī)制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果,強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制,建立完善監(jiān)管檔案,加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。(三)加強(qiáng)督查,建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械

15、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行督查,并在站通報(bào)督查情況.請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科。(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,并提出建議意見及時(shí)書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時(shí),每半年上報(bào)一次書面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報(bào)安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表(附件3)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表(附件4

16、)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表(見附件5).書面總結(jié)請(qǐng)分別于×月×日及次年×月×日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科,同時(shí)發(fā)送電子版本。附件:1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表;2、池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)目錄;3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表;5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表。附件1:企業(yè)名稱 產(chǎn)品管理類別 推進(jìn)進(jìn)度 推進(jìn)措施 安徽泓瑞醫(yī)用設(shè)備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn);2、加強(qiáng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場指導(dǎo);3、要求企業(yè)簽訂落實(shí)醫(yī)療器

17、械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書。安徽易碩醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司 第二類 20××年底 池州康源醫(yī)療設(shè)備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫(yī)療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表 備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學(xué)科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設(shè)進(jìn)度,按國家總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告(20××年第×號(hào))的規(guī)定推進(jìn)。附件2:池州市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 第三類一次性無菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);第三類口腔科耗材經(jīng)營企業(yè);隱形眼鏡、助聽器驗(yàn)配企業(yè);一次性使用無菌注射器零售企業(yè)。附件3:安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表 企業(yè)總數(shù)