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文檔簡介

1、中成藥制造業(yè)行業(yè)分析報告概述醫(yī)藥行業(yè)共有七個中行 業(yè),分別是化學(xué)藥品原料藥制 造業(yè)、化學(xué)藥 品制劑制造業(yè)、中藥飲片加工業(yè)、中成藥制造 業(yè)、獸用藥品制造業(yè)、生物藥 品制造業(yè)和衛(wèi)生材料及醫(yī) 藥用 品制造業(yè)。本報 告主要研究 該醫(yī)藥行業(yè)中的中成 藥制造業(yè), 行業(yè)代碼為274。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國際公認(rèn)的朝陽產(chǎn)業(yè)”,而中 成藥制造產(chǎn)業(yè)則是 朝陽中的朝陽"2011年中成藥制造業(yè)占 全市醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值 比重為43%,是目前我市醫(yī)藥行業(yè)(一)朝的概念廣義的中藥屬于天然藥物范疇,但由于很多西方西 藥體 系也有很多 藥品是從天然 動植物中提取由來的,因此 為了有 效區(qū)分中藥和西方天然 藥物,國家食品藥品監(jiān)

2、督管理局對中 藥進(jìn)行了官方的定 義:邛藥是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下 使用的藥用物質(zhì)及其制齊上中藥與天然藥物的區(qū)別類別中藥天然藥物系統(tǒng)理論有系統(tǒng)理論,強(qiáng)調(diào)辨證施治, 有一套性味歸經(jīng)理論原則指 導(dǎo)臨床用藥雖有一定的用藥經(jīng)驗,但未形 成較系統(tǒng)的理論藥物來源植物、動物、礦物以植物為主,少有礦物入藥配方制劑多為復(fù)方藥,強(qiáng)調(diào)配伍組方 用約大多為單方,少數(shù)為組合藥炮制加工有系統(tǒng)和經(jīng)過數(shù)千年實踐的 炮制經(jīng)驗和工2無系統(tǒng)、無專門的炮制要求臨床應(yīng)用有悠久的歷史、豐富的經(jīng)驗 和系統(tǒng)的理論知識,擅長于 慢性病、疑難病和老年病的 治療,對非器質(zhì)性疾病療效 顯著最長才幾百年歷史;主要用于 輕癥,如 預(yù)防感冒、失眠、消

3、化不良、食欲不佳等,大多列 入OTC勺范圍,被認(rèn)為只能輔 助治療臨床前毒性試驗常缺之符合GLP實驗室要求 的慢性毒性實驗、急性毒性 實驗和三致實驗數(shù)據(jù)大部分具后符合GLP實驗室要 求的實驗數(shù)據(jù)臨床試驗常缺乏雙盲法等臨床數(shù)據(jù)現(xiàn)代研究強(qiáng)調(diào)雙盲法(二)中兩制造業(yè)的概念及范疇中成藥制造是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn)。主要劑型包括:丸劑、沖 劑、糖漿、片劑、針劑、注射液、膏藥、口服液、膠囊、散劑、 栓劑、藥酒、清涼油等。二、國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀(一)全球天黜物市場發(fā)展現(xiàn)狀從上文中藥與天然藥物的對比中可以發(fā)現(xiàn)中藥和天然 藥物雖然有著明顯的區(qū)另,但在很多方面也有著密切的 聯(lián)系

4、近年來世界天然 藥物市場發(fā)展迅速,世界天然 藥物市場年銷 售額超過200億美元,并以每年10%至20%的速度遞增,所 以我們在研究我市中成 藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時,必須對世界天然 藥 物市 場有個全面的了解。天然 藥 物由于 見 效速度不如化學(xué)藥 物快,曾一度被擠入市 場 的 邊緣。化學(xué)藥物在具有較 快的 見 效速度的同時 ,其毒副作用也給 使用者 帶 來極大的困擾 ,近年來隨著對 天然 藥物研究的逐步深入,天然藥 物又走入了藥物學(xué)家和患者的眼前。目前世界天然藥 物研究最 為 深入,市 場發(fā) 展最快的國家主要是美國、日本以及歐洲發(fā)達(dá)國家,下面對這 些國家和地區(qū)天然藥物 發(fā) 展 現(xiàn) 狀 進(jìn) 行逐一

5、介 紹。1、美國天然藥物市 場市 場總值 55 億 美元,年增長 率 為 12 16,74.6的人口用 過 天然 藥物。由于美國政府已經(jīng)承 認(rèn) 了天然 藥 物在美國市 場 上的地位,因此,已經(jīng) 有天然 藥 物 產(chǎn) 品按照美國政府的要求 陸續(xù) 注冊,我國天士力藥業(yè) 的復(fù)方丹參滴丸已經(jīng)進(jìn) 入 II期 臨床。2、歐洲天然藥物市 場中醫(yī) 藥傳 入歐洲已有300 多年的 歷 史,但是各國從20 世紀(jì) 70 年代才開始深入認(rèn)識并使用。據(jù)統(tǒng)計,目前歐洲天然藥 物市 場規(guī) 模 約為 70 億 美元,平均年增長 率 為 6。根據(jù)數(shù)據(jù)來看,德國和法國占整個歐洲天然藥 物市 場 份 額 的 60左右,市場 份額 最

6、大的是德國,約 占整個歐洲市場 的 35%, 銷 售渠道以 藥 店為 主,占 總銷 售的 84%,其次 為雜貨 店和超市,分別 占 11%和 5%法國 緊 隨其后 為 歐洲的第二大市場 ,占?xì)W洲市場 的 25%, 銷 售渠道主要 為藥 店占65%,超市占28%,保健食品排第三位占銷售 額 的 7%。傳統(tǒng) 天然 藥 物消 費 大國英國與近年來增長 迅猛的意大利市場份額相當(dāng),各占10%左右。其次以市場占有率排序3、日本天然藥物市場在日本天然 藥物又被稱為漢方藥,市場總彳1約22億美 元,日本對漢方藥的管理分為處方藥和OTC,因此,他們各 自的銷售渠道也就明 顯不同,處方藥在醫(yī)院才能取得,而 OTC

7、則在藥店、超市和個人護(hù)理店就可得到。津村制藥、帝 國制藥等是日本有名的 漢方藥和OTC產(chǎn)品的制造商。(二)國內(nèi)情況1、國內(nèi)中成藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展基本情況2011年,我國中成藥制造企業(yè)數(shù)達(dá)到1328家,從業(yè)人 員數(shù)量達(dá)到40多萬人,在2010年的基礎(chǔ)上凈增2萬余人。 2000年-2011年,我國中成藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值 年均增長超 過20%, 2011年末已達(dá)到3305.2億元,同比增長26.45%。劑J 型也從傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹”發(fā)展到現(xiàn)在的40個品種。此 外,我國中成藥產(chǎn)品由口的地區(qū)和國家遍布北美、南美、非洲等我國中成藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值億元)主要指標(biāo)2006 年2007 年2008 年2009

8、年2010 年2011 年中成藥制造工 業(yè)總產(chǎn)值合計1245.414651705.12054.42613.83305.2增幅18.96%17.63%16.38%20.49%27.23%26.45%2、國內(nèi)500強(qiáng)中的醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)根據(jù)中國企 業(yè)聯(lián)合會對中國500強(qiáng)企業(yè)的排名,目前我國共有8家醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)進(jìn)入國內(nèi)500強(qiáng)企業(yè)之列,其中我市的哈藥集團(tuán)位列500位。2012中國企業(yè)500強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)名單序號500強(qiáng)中名次企業(yè)名稱營業(yè)收入(力兀)186中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司125013242190上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司54899873277廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司33077584326揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

9、28108025335重慶化醫(yī)控股(集團(tuán))公司26944696360南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))有限責(zé)任公司25298617391天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司23087488500哈藥集團(tuán)有限公司17506963、我國中成藥制造業(yè)發(fā)展趨勢( 1)制造工藝 水平不斷提高,加速向現(xiàn) 代化方向 發(fā) 展在國家加大對 中 藥產(chǎn)業(yè) 的研 發(fā) 投入以來,中成藥 行 業(yè) 也加速向 現(xiàn) 代化方向發(fā) 展,中成 藥 生 產(chǎn) 呈 現(xiàn)現(xiàn)代生物、物理和化學(xué)方法相結(jié) 合的 發(fā) 展 趨勢 ,制造工 藝水平不斷提高。現(xiàn)代化中成 藥 品種具有更好的品質(zhì) 以及更好的臨 床效果,并具備 了化學(xué) 藥見效快、效用機(jī)理清晰的特點,大大提高了中成藥的市

10、場競爭力。( 2)行業(yè)競 爭開始向上游延伸中 藥 材種植受自然條件和氣候因素影響較 大,大部分藥材只有在特定的自然條件下才能生長 ,中 藥 材價格同農(nóng)產(chǎn) 品價格一 樣,容易受到自然災(zāi)害影響。近年來,國內(nèi)一些實力 較強(qiáng) 的企 業(yè) 開始向關(guān)鍵 中 藥 材的種植擴(kuò) 展,以各種方式在中藥材 產(chǎn) 地建造種植基地,壟 斷原料 藥資 源,從而降低生產(chǎn)成本。( 3)中成藥產(chǎn)業(yè) 向 藥 用消 費 品 領(lǐng) 域延伸我國中成藥產(chǎn)業(yè) 已 經(jīng) 向 藥 用消 費 品 領(lǐng) 域延伸的趨勢 ,如烏雞 白 鳳丸、排毒養(yǎng)顏膠囊和太太口服液等品種都在藥 用消費 品市 場取得巨大成功。中成藥產(chǎn)業(yè)向消 費 品 領(lǐng) 域延伸 為 未來中成 藥

11、發(fā)展提供新的思路。( 4)國際 市 場 中 藥發(fā) 展前景廣 闊過 去,我國中成藥 的國 際 市 場 主要集中在東 南 亞 及歐美的 華 人聚居區(qū),但隨著天然藥 物的醫(yī) 療 及保健作用逐漸 被世人所廣泛接受,中成藥 開始向歐美一些發(fā) 達(dá)國家大部分人群 擴(kuò)展。同時我國政府也制訂 了鼓勵中成藥 企 業(yè) 向海外開拓市 場 的政策, 2009 年國 務(wù) 院 發(fā)布關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī) 藥 事 業(yè)發(fā)展的若干意見,提由要打造一批知名中藥 生產(chǎn)、流通企 業(yè),加與寸中藥行業(yè)馳名商標(biāo),著名商標(biāo)的扶持力度與保護(hù)力 度,扶持中藥企業(yè)開拓國際市場。4、黑龍江省中成藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1)斗藥材儲量。據(jù)我省中藥材資源普查統(tǒng)計,

12、在我省內(nèi) 分布的動、植物藥 材品種有856種,總蘊藏量為27億公斤。東北三省總蘊藏量72億公斤,1052種)。可用的主要天然 藥物有人參、刺五加、滿 山紅、黃岑等十余種;可用的主要野 生動物藥有二十余種,尤其是熊膽、鹿茸、林蛙油等品種最 具藥用價值。我省有多種中藥 材屬于國家列由的42種資源 瀕臨枯竭的中藥材品種,如龍膽、防風(fēng)、刺五加等。2)產(chǎn)業(yè)規(guī)模。近年來黑龍江省中成藥制造業(yè)發(fā)展迅速, 2011年中成藥制造業(yè)生產(chǎn)企業(yè)共完成工 業(yè)總產(chǎn)值116.9億 元,占全省醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值的48.4%,占全國中成藥制造業(yè)產(chǎn) 值的3.5%。黑龍江省2006-2011中成藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值億元)中成藥制造業(yè)在我省醫(yī)

13、藥行業(yè)產(chǎn)值所占比重雖然較高, 但是和我國中成 藥制造產(chǎn)業(yè)排名領(lǐng)先的省市相比,差距 還是 比較大的。根據(jù)2010年統(tǒng)計數(shù)據(jù),排在第一的吉林省中成 藥 制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為336.1億元,而我省則只有93.3億元。2010年全國中成藥制造業(yè) 按省排名(億元)名次地市產(chǎn)值1吉林省336.12江四省196.13河南省188.8黑龍江省93.3三、我市中成藥 制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀(一)朝材儲量艱據(jù)2010年統(tǒng)計,我市共有中藥材種植面積10.81萬畝, 年產(chǎn)量2.53萬噸,中藥材產(chǎn)值40646.8萬元。我市是全國中 藥材的傳統(tǒng)主產(chǎn)地之一,同時也是我省歷史上中藥材的重要 集散地。主要地產(chǎn)藥材有:刺五加、五味子、黃黃

14、、人參、苦參、 赤芍、防風(fēng)、柴胡、龍膽草、黃苓、平貝、獨活、黃柏、白鮮 皮 等。(二產(chǎn)業(yè)規(guī)模我市醫(yī)藥工業(yè)是四大支柱 產(chǎn)業(yè),中成藥制造業(yè)是醫(yī)藥行 業(yè)七個中行業(yè)中最大的一個。全市共有規(guī) 模以上中成藥生產(chǎn) 企業(yè)22戶,占全部醫(yī)藥企業(yè)戶數(shù)的51.2%。2011年中成藥制 造業(yè)共完成工業(yè)總產(chǎn)值78億元,占整個醫(yī)藥行業(yè)的42.7%。 占全省中成 藥制造業(yè)產(chǎn)值的66.7%。我市擁有一批在全國具 有較強(qiáng)競爭力的知名企 業(yè),如哈藥集團(tuán)中藥公司、珍寶島藥業(yè)、葵花藥業(yè)、仁皇藥業(yè)、一洲制藥等億元以上企 業(yè)。其中,哈藥集團(tuán)中藥公司在2011年全國中藥行業(yè)銷售收入排行中 排第25位。中成藥制造業(yè)5000萬以上企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)

15、指標(biāo)單位:萬元序號企業(yè)名稱2011 年主導(dǎo)產(chǎn)品工業(yè)總產(chǎn)值主營業(yè)務(wù)收入利稅總額本期增幅本期增幅本期增幅1哈藥集團(tuán)中藥公司9830030.619220018950011.6雙黃連顆粒、粉針劑、注 射用丹參、丹佛胃爾康、 六味地黃丸2哈爾濱珍寶制藥有限公司25877369.3227979521486758.5血塞通注射液、黃芭注 射液、舒血寧注射液3黑龍江葵花藥業(yè)股份有限公司1517974.312403260.427605-9.6護(hù)肝片、胃康靈、小兒肺 熱咳喘口服液4哈爾濱圣泰制藥股份有限公司45094-0.6298961.81037631.8血栓通、骨瓜注射液5黑龍江天宏藥業(yè)有限公司232409.

16、12733930323731.8銀杏葉片6哈爾濱一洲制藥有限公司1837284.818830576850-7.3一洲清開靈、小兒秘通口 服液、冠心蘇合咀嚼片、 婦炎泰7哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司17117-18.67369173.49462534.3刺五加浸膏、仁皇牌刺五 加口服液、紫丁香甘凍干 粉針、苦參總堿注射液和 系列植物提取物等產(chǎn)品8哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司1104813.710038341716-3.1亮甲9哈爾濱兒童制藥廠有限公司10958192.310982281.716696246銀貝止咳顆粒、雙黃連顆 粒、小兒瀉速停顆粒10哈爾濱東方制藥有限公司914355.48496105.84

17、3363.8肝喜片、刺用m系列產(chǎn)品11黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司85329.985058.81425-23.4顱痛寧顆粒12中發(fā)實業(yè)集團(tuán)業(yè)銳藥業(yè)有限公司711697.4726426.5297680.8冠心丹參滴丸(三)品牌情況我市中成藥企業(yè)在做好產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的同時,努力創(chuàng) 名牌,培育特色產(chǎn)品和名優(yōu)產(chǎn)品。現(xiàn)今,我市的中成藥企業(yè) 和品牌已享譽大江南北,是我市醫(yī) 藥行業(yè)的寶貴財富。如哈 藥集團(tuán)中藥二廠的 寶葫蘆牌"雙黃連粉針、哈藥集團(tuán)世一堂 制藥廠的 世一堂牌”系列中成藥產(chǎn)品、珍寶島藥業(yè) 的 珍寶島 ”牌系列 產(chǎn)品、葵花藥業(yè)的 “葵花牌 ”系列 產(chǎn) 品以及仁皇藥業(yè) “仁皇牌 ”刺五加系列產(chǎn)

18、 品等 產(chǎn)品。年銷售 額 在 億 元以上的品種有哈藥 集 團(tuán) 中 藥 公司的雙黃連 粉 針劑、丹參粉針劑、丹佛胃 爾 康 顆 粒 劑、逍遙丸;葵花藥業(yè)的小兒咳喘口服液、護(hù)肝片、胃康靈膠囊,以及一洲藥業(yè)的清開靈顆 粒等 產(chǎn)品。(四)科技 創(chuàng) 新情況我市在全國率先開發(fā) 了被譽 為 “中 藥發(fā) 展史上的一次革命性 變 革 ”的雙黃 連 粉 針劑 ,它是世界上第一個工業(yè) 化大生產(chǎn) 的中 藥 粉 針劑 , 該劑 型克服了傳統(tǒng) 中 藥 注射 劑 有效成分含量低、性質(zhì)不 穩(wěn)定、易產(chǎn)生沉淀、難以 儲 存等缺點,對 中 藥發(fā)展具有劃時 代的意 義 ,推 動 了全國中藥劑 型改革的發(fā)展。在此基 礎(chǔ) 上我市 還 開

19、 發(fā)了刺五加、丹參等全國首創(chuàng)的中 藥 粉 針劑型。目前,我市醫(yī)藥企 業(yè) 共有省 級 企 業(yè) 技 術(shù) 中心 4 個,分別為 黑 龍 江葵花 藥業(yè) 技 術(shù)中心、哈爾濱圣泰制 藥 技 術(shù)中心、哈 爾濱 仁皇 藥業(yè) 技 術(shù) 中心和哈爾濱 兒童制 藥 廠技 術(shù)中心。為了增 強(qiáng) 企 業(yè) 技 術(shù) 水平,提高國際競 爭力,很多企業(yè)還 在生 產(chǎn)中采用了指紋圖譜 技 術(shù) ,大大提高了產(chǎn) 品的 質(zhì) 量, 為 中 藥 制劑 走出國 門 奠定了 堅實 的基 礎(chǔ)。(五)重點企業(yè) 情況1、哈藥 集 團(tuán) 中 藥 公司哈 藥 集 團(tuán) 按行 業(yè) 代 碼 分 雖 然屬于化學(xué)藥 品制 劑業(yè) ,但是集 團(tuán) 所屬企 業(yè) 哈 藥 集 團(tuán)

20、中 藥 公司的 產(chǎn)值計 入中成 藥 制造 業(yè)。哈 藥 集 團(tuán) 中 藥 公司 銷 售收入 2011 年在全國排名25位。哈藥集 團(tuán) 中 藥 公司目前擁 有 職 工 2926人, 資產(chǎn)總額達(dá)到 16.64 億元。 2011 年 實現(xiàn) 工 業(yè)總產(chǎn)值9.8億 元,上交稅金1.2億元。哈 藥 集 團(tuán) 中 藥 公司的 產(chǎn) 品 鏈豐富、品種全、劑型全、治療領(lǐng)域全。尤其是雙黃連粉 針劑、注射用丹參(凍干)是中 藥現(xiàn) 代化的一個旗幟 型 產(chǎn) 品,占有一定份額 的市 場 ,已 經(jīng) 具有了 較高的市 場知名度。哈藥集 團(tuán) 中 藥 公司世一堂圖 形商 標(biāo) 是黑 龍江省 為 數(shù)不多的幾個中國馳 名商 標(biāo)、中華老字號,并

21、且是國際馬 德里注冊商標(biāo)。寶葫蘆商標(biāo)在市 場 上已 經(jīng) 具有一定知名度,寶葫蘆一定程度上代表雙黃連 粉 針品種。2、黑龍江葵花 藥業(yè) 有限公司黑 龍 江葵花 藥業(yè) 股份有限公司是大型中藥 企 業(yè) ,是 1998年 4 月由 瀕臨 破 產(chǎn) 的原五常制藥 廠改制而成的民營 股份制中成 藥 生 產(chǎn) 企 業(yè) ,注冊 資 本 5600 萬元,廠區(qū)占地面積 11.5萬平方米。公司的銷售 額 在全省制藥 行 業(yè) 中 僅 次于哈 藥 集 團(tuán)中 藥公司,位居第二。葵花藥業(yè)主要生 產(chǎn) 片 劑、丸劑、膠囊劑、口服液等10 個 劑 型 122 個品種的“準(zhǔn) ”字號 藥 品,形成了以獨家研制、首家生產(chǎn)的 護(hù) 肝片 為龍

22、頭 ,以胃康靈膠囊及國家級 新 藥 小兒肺 熱 咳喘口服液為 代表的葵花牌系列藥 品, 產(chǎn) 品暢銷全國。3、哈爾濱珍寶制 藥 有限公司哈 爾濱 珍寶 島藥業(yè) 是以生 產(chǎn) 中 藥 注射 劑為 主的 藥 品生產(chǎn) 企 業(yè)。公司創(chuàng)建于 1996 年 10 月 28 日,主要 產(chǎn) 品有注射用血塞通、注射用炎琥寧、注射用骨肽、注射用苦參素、舒血寧注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、清開靈注射液、復(fù)方芩蘭口服液、血栓通膠囊、護(hù)肝寧片等。公司產(chǎn)品良好的品質(zhì)保 證 ,可靠的治療 效果,使 “珍寶 島 ”產(chǎn) 品 獲 得廣大用戶 的 歡迎和信 賴 ,珍寶 “ 島 ”商 標(biāo) 被省工商局認(rèn) 定 為 黑 龍 江省著名商標(biāo)。

23、四、 SWOT 分析(一)優(yōu)勢1、資 源 優(yōu)勢我市東 南 臨張 廣才嶺支脈丘陵,北部為 小 興 安嶺山區(qū),土地肥沃、雨水充沛,是刺五加、五味子、人參、柴胡、防風(fēng)等名 貴 中 藥 材的主 產(chǎn)區(qū)。尤其是刺五加和五味子,產(chǎn)量之豐,品 質(zhì)之佳堪稱全國之首。2、科研優(yōu)勢我市中成藥 制造 業(yè) 方面科研實 力 較為 雄厚, 擁 有黑 龍 江省中醫(yī) 藥大學(xué)、東北林 業(yè)大學(xué)、東北 農(nóng)業(yè)大學(xué)、黑龍江省中醫(yī)研究院、哈爾濱祖國醫(yī) 藥 研究所等一批大專 院校和科研院所, 為 我市中成藥產(chǎn)業(yè) 的 發(fā) 展提供了技術(shù)支持和人才保障。我市中成藥 制造 業(yè) 企 業(yè) 十分重 視 科研投入,不僅 在上世 紀(jì) 90年代在世界上率先開發(fā)

24、 出中 藥 粉 針劑這 一新 劑 型,近年來還相 繼 開 發(fā) 了 護(hù)肝滴丸、雙參乙肝滴丸、血塞通粉針、岑百清肺 濃縮 丸等新 產(chǎn) 品和新 劑型。3、產(chǎn)業(yè) 基 礎(chǔ) 和 產(chǎn) 品 優(yōu)勢我市中成藥 制造 業(yè)發(fā) 展始于上個世紀(jì) 80 年代, 經(jīng)過 近30 年的 發(fā) 展,具 備 了雄厚的工業(yè) 基 礎(chǔ)。是目前我市醫(yī)藥行 業(yè)發(fā) 展速度最快的中行業(yè) ,并在 2011 年工 業(yè)總產(chǎn)值 首次超 過 化學(xué) 藥 品制 劑 制造 業(yè) 成 為 我市醫(yī) 藥 行 業(yè)規(guī) 模最大的中行業(yè)。我市的中成 藥 制造 業(yè)產(chǎn) 品種 類豐富、劑型 齊 全, 產(chǎn) 品無 論 在技 術(shù) 上還 是在 規(guī) 模上,都居國內(nèi)領(lǐng)先地位。雙黃連粉 針、丹參粉針

25、、葵花牌 護(hù)肝片、仁皇牌刺五加系列產(chǎn)品都是國內(nèi)市場 的 領(lǐng)軍 品種,占據(jù) 絕對 的市 場優(yōu)勢 ,其中葵花牌護(hù) 肝片更是占據(jù)了全國80%以上的 護(hù) 肝片市 場 份 額。1、中藥 企 業(yè) “小,散,差”的 問題 突出一是企 業(yè)規(guī) 模普遍偏小,我市中藥 企 業(yè) 22 家, 產(chǎn)值 在 億元以上的企業(yè) 只有 8 家,所占比重只有36.4%。二是產(chǎn)品同質(zhì) 化 現(xiàn) 象 嚴(yán) 重,如雙黃連 粉 針 目前就有多家企業(yè) 在生 產(chǎn) ,企業(yè)間為 了爭占市場 ,相互 壓 低價格甚至詆毀對 手,造成市場信譽下降、利潤降低。三是多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高,不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊,而且缺乏自身的品牌和特色品種。

26、2、缺少自有原材料種植基地,原材料供應(yīng)問題多我市所有中藥 企 業(yè) 只有少數(shù)幾家擁 有獨家 經(jīng)營 的原料基地,大部分企業(yè)都依靠在安徽、河北、河南等地采購原料進(jìn) 行生 產(chǎn) ,因此 導(dǎo) 致以下三個問題 :一是原材料質(zhì) 量 難 以控制,由于原材料購 自外地, 質(zhì) 量 難 以保 證 ,加之路途遙遠(yuǎn) ,運輸過 程中也容易變質(zhì) ;二是易受原材料價格上漲 影響,近年來中 藥 材價格大幅攀升,導(dǎo) 致 產(chǎn) 品成本上升,甚至出現(xiàn) 個 別產(chǎn) 品的零售價格低于原材料價格的現(xiàn) 象;三是由于藥 材成熟時間 相 對 固定,而企業(yè)產(chǎn) 品生 產(chǎn) 是全年都在進(jìn) 行,因此企業(yè)往往要提前一年采購 下一年生產(chǎn) 所需中 藥 材原料,不僅

27、占用企 業(yè) 大量流 動資 金, 還 增加了企業(yè) 生 產(chǎn)成本。(三)機(jī)遇1、中成藥是 現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)的主要發(fā) 展方向之一過 去 單成分、單靶點的化學(xué)合成藥物因其機(jī)理清晰、療效確切一直是世界上主流的醫(yī)藥 開 發(fā)模式。但是人工可以合成的化學(xué)物質(zhì)畢 竟有限,加之人們對 健康要求逐漸 升高, 對毒副作用較 大的化學(xué)藥 品愈 發(fā) 排斥等原因,來自天然產(chǎn)物、毒副作用小、以復(fù)方為主的中 藥 越來越受到全世界范圍 的關(guān)注。尤其是天時力公司的復(fù)方丹參滴丸在美國通過 FDA 二期 臨 床 認(rèn)證 更是 為 中成 藥 的 發(fā) 展提供了重大機(jī)遇,為 中成 藥走向世界開啟一扇大門。2、中成藥制造 業(yè) 具有廣 闊發(fā) 展前景一是國

28、民經(jīng)濟(jì) 的 發(fā) 展 帶動 了收入的穩(wěn) 步提升,居民對 中成 藥的需求量不斷攀升。隨著居民養(yǎng)生保健需求逐漸增 強(qiáng) 和納 入醫(yī)保支付范圍 的中成 藥 品種數(shù)量不斷增加,在政策扶持的大背景下,中成藥 行 業(yè) 將 長 期分享醫(yī)藥 行 業(yè) 的高增 長。二是中成 藥 在治 療 慢性病方面存在突出優(yōu)勢 ,中成 藥發(fā) 展前景良好。當(dāng)前人類疾病 譜正從急性、感染性向慢性、專科性疾病 轉(zhuǎn)變,慢性大病的死亡率很高。中成藥在治 療 慢性疾病方面有很大優(yōu)勢。以心腦血管疾病為 例,目前我國心腦 血管死亡率已占我國疾病總 死亡率的43.8% ,成 為 危害我國居民的第一大殺 手,巨大的市場 需求 為 未來幾年中成藥 制造

29、業(yè) 快速 發(fā)展提供保障。綜上,在國家“十二五 ”規(guī) 劃 “支持中 藥 事 業(yè)發(fā) 展 ”的大背景下,隨著國家對 中醫(yī) 藥資 金扶持的增多和居民 對 中 藥 需求量的增大,中藥 在治 療 慢性病等領(lǐng) 域?qū)?發(fā)揮 更大 優(yōu)勢 ,中 藥 行 業(yè) 將持 續(xù)向好。(四)挑 戰(zhàn)1、洋中藥帶來的挑 戰(zhàn)目前 10 多個國家和地區(qū)40 多種天然藥 物在我國正式注冊,洋中 “ 藥 ”憑提取加工新技術(shù)、包裝和營銷的 優(yōu)勢 ,大 舉進(jìn)軍 我國醫(yī) 藥 市 場 的 態(tài)勢 已 經(jīng) 出 現(xiàn)。日本是除中國以外使用中 藥最早、最普遍的國家,也是中藥開 發(fā) 與研究最先進(jìn) 的國家。早在1981 年,日本憑借雄厚的財 力和科研優(yōu)勢 ,以

30、我國200 個 經(jīng) 典古方 為 基 礎(chǔ) 開 發(fā) 新 藥 ,其 “漢 方 藥 ”年生 產(chǎn)總值 已超 過 1000 億 日元, 僅 津村 “順 天堂 ”1 年 產(chǎn)值 就相當(dāng)于我國中 藥產(chǎn) 品年出口總額 ;其中在我國“六神丸 ”基 礎(chǔ)上加上人參、沉香仿制而成的“救心丸 ”年 銷 售 額 達(dá) 1.2 億美元。韓國也非常重視開發(fā) 中草藥 新產(chǎn) 品, 對 我國 “牛黃清心丸”進(jìn) 行品種仿制, 產(chǎn) 品上市后產(chǎn)值 超 過 0.7 億 美元; 對 天然植物藥 的開 發(fā) ,僅高 麗參 1 項創(chuàng)匯 就達(dá)到平均1.75億美元,相當(dāng)于我國年出口中 藥 材 銷 售 額 的 58%。2、國家新版GMP 標(biāo) 準(zhǔn)的 實 行影響

31、企 業(yè) 生 產(chǎn)經(jīng)營國家新版GMP 標(biāo) 準(zhǔn)在 2011 年 3月 1 日正式 執(zhí) 行,新版 GMP 標(biāo) 準(zhǔn)老版 GMP 標(biāo) 準(zhǔn)相比在企業(yè)管理、廠房設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn) 品 風(fēng)險 控制以及產(chǎn) 品召回等方面做出了更為細(xì)致、嚴(yán)格的 規(guī) 定,并且要求無菌藥 品生 產(chǎn) 企 業(yè) 在 2013 年 12 月 31日前完成新版GMP 認(rèn)證 ,其他企 業(yè) 在 2015 年底完成認(rèn)證。據(jù) 測 算,企 業(yè) 大 約 需要投入2到 3 年的利 潤進(jìn) 行技 術(shù) 改造以 達(dá)到新版GMP標(biāo)準(zhǔn),這就給企業(yè)生產(chǎn)運營帶來了極大的壓 力,部分中小企業(yè)可能因為沒有能力進(jìn)行GMP技改而被淘 汰。(五)射通過以上進(jìn)行SWOT分析,可以看到我市中成藥

32、制造 行業(yè)在面臨巨大機(jī)遇的同 時,也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。我市中 成藥制造企業(yè)要在繼承發(fā)揚傳統(tǒng) 中醫(yī)藥優(yōu)勢和特色基 礎(chǔ)上, 認(rèn)識到存在的劣 勢和面臨的挑戰(zhàn),借鑒國際通用的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn) 和規(guī)范,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和管理方法,進(jìn)一步提高我市 中藥企業(yè)在國際、國內(nèi)市場的競爭能力。五、下步工作重點以哈藥集團(tuán)中藥公司、黑龍 江葵花藥業(yè)、哈爾濱 珍寶島 藥業(yè)等企業(yè)為主,依托資源優(yōu)勢和現(xiàn)代技術(shù),以市場為導(dǎo)向, 構(gòu)建以企業(yè)為主體、以產(chǎn) 品為核心的中成藥加工生產(chǎn)體系、 市場營銷體系和技術(shù)服務(wù)體系,實現(xiàn)中成藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、 規(guī)范化、規(guī) 模化和現(xiàn)代化,為市場提供療效確切、品質(zhì)優(yōu)良、 安全方便、質(zhì) 量可控的中成 藥產(chǎn)品。培

33、育形成具有國際競 爭 力的知名品牌,擴(kuò)大中成藥制造產(chǎn)業(yè)在全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的份 額,努力創(chuàng)建 國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地”,力爭在 十二 五”期間使我市中成 藥制造產(chǎn)業(yè)達(dá)到國內(nèi)同行 業(yè)上游水平。(一)支持位技改升級,加快重點項目建設(shè)進(jìn)度迫于國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)帶來的壓力,中成藥制造業(yè)企 業(yè)在近兩年投入大量 資金、人力和物力進(jìn) 行新版GMP認(rèn)證, 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營受到較大影響。因此現(xiàn)階段應(yīng)加大對企業(yè)技術(shù)改造 項 目扶持力度,幫助企業(yè) 爭取國家技改資 金支持;充分發(fā)揮 我委擔(dān)保中心作用,為 企 業(yè) 提供金融支持;加快行政審 批流程,做好水、電、交通等要素保障,加快項目建 設(shè)進(jìn) 度,確保到企 業(yè) 按 時 通

34、過 GMP 認(rèn)證。(二)重點 發(fā) 展 龍頭 企 業(yè) ,加快行 業(yè)資 源整合以哈 藥 集 團(tuán) 中 藥公司、珍寶制藥、葵花藥業(yè)等行 業(yè)龍頭企 業(yè)為 重點,鼓勵企業(yè)進(jìn) 行 強(qiáng)強(qiáng)聯(lián) 合,促使弱勢 企 業(yè) 向 強(qiáng)勢企 業(yè) 靠 攏 ,促 進(jìn) 行 業(yè)資源整合。在金融服務(wù)、財稅政策、產(chǎn)品研 發(fā)、品牌宣傳和 項 目建 設(shè) 等方面 給 予扶持,加快龍頭 企 業(yè)發(fā) 展速度, 進(jìn) 而 帶動 全市中成藥 制造 業(yè) 快速 發(fā)展。(三) 謀 劃招商 項 目,開展定點招商1、嫁接停產(chǎn)企 業(yè) , 盤 活 優(yōu) 良 資產(chǎn)。 在國家新版GMP 標(biāo)準(zhǔn)施行之后,我市有部分中小中成藥 制造企 業(yè) 由于 經(jīng)營 不善,無力承擔(dān)高昂的技改費 用

35、,在近幾年陸續(xù) 陷入停 產(chǎn) 或半停 產(chǎn)的困境。這些企 業(yè) 或是有著較 先 進(jìn) 的生 產(chǎn)設(shè)備 或是有獨家品種,因此任其自生自滅 是 對資產(chǎn) 的 嚴(yán) 重浪 費 , 應(yīng)對這 一部分企 業(yè)進(jìn) 行深入 調(diào) 研,做好企業(yè) 家思想工作,利用這 一部分企業(yè)資產(chǎn)進(jìn)行招商,在本市企業(yè) 以及外地大型醫(yī)藥 企 業(yè) 中 為 企業(yè)尋 找合適的“砧木 ”,從而促使這 部分企 業(yè)起死回生。2、建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器,引導(dǎo) 科技成果 轉(zhuǎn)化。 設(shè) 立 專門的醫(yī) 藥 企 業(yè) 孵化器,建立并不斷完善醫(yī)藥 企 業(yè) 孵化機(jī)制,為孵化器內(nèi)企業(yè) 提供 優(yōu) 厚的政策支持以及市場 咨 詢、金融服務(wù)、公共研 發(fā) 平臺以及生產(chǎn) 配套 設(shè) 施等服 務(wù)。重點扶持微小企業(yè)成

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