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文檔簡介
1、區域藥品監督稽查合作協議 為落實_,加強_區域內藥品監督稽查工作的協查聯動,加大對跨省區制售假劣藥品、醫療器械違法活動的打擊力度,促進_區域醫藥經濟持續健康發展,經各方協商一致,決定本著區域合作、協 為落實_,加強_區域內藥品監督稽查工作的協查聯動,加大對跨省區制售假劣藥品、醫療器械犯法活動的打擊力度,促進_區域醫藥經濟持續健康成長,經各方協商一致,決定本著區域合作、協查聯動、資訊共享、一同提高的宗旨,開展_
2、藥品監督稽查合作,并就有關事項達成本協議。hDn第一條在本協議框架內,_各級食品藥品監管稽查機構都是合作的參與者和執行者,都有落實本協議所列各條款及_食品藥品監管合作聯席會議決定的有關事項的義務和權利。hDn第二條_食品藥品監管稽查機構一同組成_藥品監督稽查合作委員會(以下簡稱委員會),由_省區的省級食品藥品監管稽查機構承擔責任人輪流擔任主任委員。主任委員所在省區自動成為值勤省區。hDn確定主任委員原則上與承辦當年_區域食品藥品監管合作聯席會議的?。▍^)同步,其余_省區的省級食品藥品監管稽查機構承擔責任人為副主任委員,_各市、縣食品藥品監管局稽查機構承擔責任人為委員會成員。hDn第三條建立委員
3、會聯絡員制度。_省區食品藥品監管稽查機構分別規定1名總聯絡員并組成總聯絡員辦公室,日常工作依托委員會主任委員所在的省(區)食品藥品監管局。各?。▍^)市、縣食品藥品監管局的稽查機構承擔責任人自動成為聯絡員并實施本轄區承擔責任制,由總聯絡員承擔責任_?。▍^)聯絡員的日常管理。hDn第四條省區之間的日常聯絡工作由總聯絡員承擔責任,主要包括:及時通報聯絡員人事變動等資訊;及時通報本區域的稽查執法情況;及時協調跨省區的稽查執法工作;完成委員會交辦的有關事項等。為提高區域稽查合作的效能,除跨省區查辦案件需向_?。▍^)的總聯絡員局面備案外,各省區聯絡員之間可以直接溝通交流,及時核查通報有關情況。hDn第五條
4、建立_省區案件協查聯目的制。_省區實施統一的案件受理、接辦和轉辦制度,對于_省區內發生的藥品、醫療器械犯法案件,舉報人可以就近向其中一個省級食品藥品監管稽查機構舉報。受理舉報的企業無權處理的,應當及時把案件轉交給有關省區處理。對跨省區的案件協查,無論電函委托或直接派員調查等方法,有關省區均應給予密切配合、優先部署,協查結果各自送上級總聯絡員書面備案。hDn(一)對電函委托協查的,應當在7個工作日內給予回復;hDn(二)縣級以上食品藥品監管稽查機構跨省區辦案的,經向其上級和調查對象所在地的總聯絡員備案后,可以向調查對象所在地的聯絡員提出協助,聯絡員所在稽查機構應予以密切配合,優先提供人員、食宿、
5、交通、技術、取證等地方的便利和幫助;hDn(三)對需要當地公安機關配合的,協查方應當積極聯系并給予支持;hDn(四)對鄰近省邊界接壤的縣市之間的稽查執法,在緊急情況下,可以越界追蹤并規定當選聯絡員聯動協查;但查處案件后應及時將有關情況一并向雙方總聯絡員書面備案。hDn(五)合作區域內的縣級以上食品藥品監管稽查機構之間相關文件文書的送達工作,被委托方必須按委托方規定及時送達,并按時將回執和結果反饋給委托方。hDn第六條建立_省區大案要案查處聯目的制。對在_區域內涉及到跨省區并有可能造成嚴重危害或重大影響,需要緊急控制的藥品、醫療器械案件,應當立即啟動大案要案查處聯目的制。首發省區應當及時知會涉案
6、省區的總聯絡員,涉案省區的總聯絡員應當立即公告各自的聯絡員展開調查,并應當及時將調查處理情況在區域內予以通報。hDn第七條建立_省區資訊溝通機制。建立_省區共享的稽查資訊化數據庫,形成區域內協調、統一、規范的資訊收集、整理、發布、儲存系統,及時溝通、交流、共享以下資訊:hDn(一)各省區出臺的有關政策、地方性法規和規范性文件;hDn(二)各省區稽查動態以及查處藥品、醫療器械重大犯法案件的有關情況;hDn(三)藥品、醫療器械監督抽驗工作情況和品質公告等;hDn(四)其他有關資訊。hDn第八條委員會每年第四季度召開一次全體會議,由接任主任委員的企業承擔責任召集、接待和主持。會議的主要內容是:總結當
7、年藥品監督稽查合作的情況;交流各自轄區的有關工作情況,研究分析工作動向;協調解決區域合作中出現的新情況、新問題;擬定下年度合作計劃、專項行動工作計劃及實施細節等。hDn每年召開全體會議前,接任主任委員的企業的總聯絡員應當召集各省區總聯絡員,提前商討和確定全體會議的主題及相關事項,協調組織籌備和接待工作。hDn委員會首次全體會議由_省食品藥品監管稽查機構承辦。hDn第九條全體會議及日常工作有關的經費部署,按_確定的原則執行。hDn第十條在_食品藥品監管合作框架內,本協議如需修改或增加內容,由各省區總聯絡員收集意見、綜合協調并提交所在企業審核后,送全體會議討論決定。hDn第十一條本協議_年_月_日于_簽署。協議一式_份,簽署各方各執一份。hDn第十二條各方代表簽字hDn_。hDnhDn · 相關文章:· OEM合作協議書(微機)· 設計合作協議· 汽車旅游合作協議書· 學院科研項目
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