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文檔簡介

1、精選優質文檔-傾情為你奉上 程序類文件(QUALITY PROCEDURES)設計與工程變更管理程序DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE受控狀態:受 控文件編號:QT/BHHS-02-10制定單位:技術部發行日期:版 本:A/0修訂日期版本REV修訂記錄修訂日期版本REV修訂記錄批準審核制定會簽:設計與工程變更管理程序 (DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE)1. 目的:對公司新產品工藝工裝開發過程、量產品生產過程中發生的變更進行控制,確保所有的變更處于有效、受控狀態

2、。2. 范圍: 2.1顧客發生的變更,如設計變更、需求變更、交期變更; 2.2組織內部發生的過程變更,包括與人、機、料、法、環、測有關的所有變更; 2.3供方發生的過程變更。3. 職責: 3.1 業務部負責顧客變更信息及資料的接收、顧客變更內容的組織評審、顧客要求的內部傳達、就公司內部變更事宜與顧客的聯絡,并對內部變更申請的批準及變更后PPAP的重新提交負責。3.2 相關職能部門負責對顧客變更信息的評審、內部涉及過程變更的及時申請、變更過程的控制以及變更后PPAP的重新提交負責。3.3 品質保證部負責內部變更申請的可行性評估,同時對內、外部變更實施過程進行監控。3.4 生管部及相關發包部門負責

3、供方變更信息的傳遞及監督執行。4. 管理內容: 4.1變更的分類: 4.1.1 從變更發生的來源可以區分為: a.顧客變更 b.組織內部發生的過程變更 c.供方發生的過程變更 4.1.2 從變更的類型可以區分為: a.設計變更,或工程更改 b.工藝變更 c.產能變更 d.交期變更 4.1.3 從變更階段來區分 a.新品策劃或開發階段發生的變更 b.量產階段發生的變更 4.2顧客設計變更時的控制流程: 業務部在接到顧客變更信息時,按以下規定流程執行相應的控制。 4.2.1量產階段的變更4.2.1.1 業務部在接到顧客變更通知后,應及時以顧客變更通知單的形式通知業務、生管、技術、鑄造、品保等相關部

4、門,而且顧客變更通知單中要詳細注明變更原因、變更內容、是否需要PPAP的重新提交、提交的內容和時間以及變更前產品的處置方式等(如變更內容較多,應考慮組織相關人員開會討論,并在通知單中注明),經權責主管批準后分發相關部門,同時應將變更后的圖紙或資料轉交到品質保證部。編號: QT/BHHS-02-10版本:A/0設計與工程變更管理程序 (DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE) 4.2.1.2 品質保證部在接收到相關變更信息后,應及時進行現行圖紙或資料的管制分發。 4.2.1.3 相關圖紙或資料的評審: 相關部門在接獲顧客變更信息及圖紙

5、資料后,應及時對相關變更內容進行評審(必要時由業務人員召集相關部門人員開會評審),確保各部門對變更內容的充分理解,從而制定出切實可行的控制方案,達到最終滿足顧客要求的目的。如經評審發現難以滿足顧客變更的要求,則應及時提出,由業務部與顧客協商解決。 4.2.1.4 設計變更產品的統計和處理: 制造部門接業務人員分發的產品設計變更通知及庫存統計要求后,須及時對設計變更前產品的在制品進行統計,匯總到生管部,生管部將鑄造的統計結果和(半)成品庫存進行匯總,并將統計結果知會業務部;同時業務部將變更前該產品的在途品、第三方倉庫成品、顧客處成品的數量匯總后和顧客協商處置方法。最終業務人員應將產品的處理方案通

6、知到相關部門。 4.2.1.5 技術部應及時根據設計變更要求進行工藝方案的調整、工裝的修整,提供工藝、工裝修改周期及費用估價給業務,并修改相關自制圖紙及工藝文件,分發相關部門,同時做好設計變更產品重新試做或量產的技術服務。 4.2.1.6 設計變更后試制或量產品的檢查確認:鑄造方面由模具科對鑄件的尺寸進行檢查確認,品保QC負責對其理化性能及內部缺陷等進行檢查確認。模具科/品保QC所檢查或確認結果均應及時回饋有關部門,同時對相關部門設計變更后產品處理及新品制作期間品質保證情況進行跟蹤檢查。 4.2.1.7 生管、鑄造及品保部門人員應將設計變更前后生產的產品嚴格隔離并標識區分,同時生管部根據庫存情

7、況及顧客訂單要求適時安排試做或重新組織生產,如需試做,由技術部負責安排。 4.2.1.8 待變更后的樣品自檢或送樣合格后,業務部須及時將批準信息通知業務、生管、技術、制造等相關部門,進入正式量產階段。4.2.2開發階段的變更 4.2.2.1 業務部在收到顧客設計變更通知后,應及時通知技術、品保、生管等相關部門對變更內容進行評審(必要時召集相關部門人員開會評審),如確認公司能夠滿足其變更要求,則填寫顧客變更通知單由相關部門主管會簽。同時業務人員應視顧客設計變更情況,適時組織相關部門召開新的開發會議,重新討論相關開發進度的調整和要求的改變,而且業務人員應保留詳細的APQP調整記錄,確保其追溯性。4

8、.2.2.2 技術部、品質保證部應及時根據設計變更要求,參照開發實際進展情況進行工藝方案的調整、工裝的修整、檢測方法及量具的調整,提供編號: QT/BHHS-02-10版本:A/0設計與工程變更管理程序 (DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE)修改周期及費用估價給業務部,并修改相關自制圖紙及工藝文件。4.2.2.3 如設計變更涉及所用原(物)料的變動,應及時通知采購部,采購部則應視原(物)料調整及倉儲情況及時對物料進行處理,必要時可召集技術、品保、采購、生管、鑄造等部門參加的協調會議處理解決。 4.2.2.4 如設計變更涉及交期、

9、產能變化,業務部應及時通知相關部門(生管、技術、品保等),并調查我們的工裝能力,必要時召集相關人員進行變更的評審,以盡最大可能滿足顧客的需求,相關部門增減設備、工裝數量周期費用報給業務部,如實在無法滿足時,業務部要及時與顧客進行協商解決。 4.2.2.5 業務部匯集各部門信息與顧客溝通修正送樣日期,將結果及時通報相關部門。 4.2.3業務部在下發變更通知單的同時要對相關產品信息及時進行更新,保證相關資料的有效性。另外各類變更信息業務部要有詳細的記錄,而且該記錄的信息要集中備案,并與品質保證部或相關部門共享,以便于查詢和追溯。 4.3 組織內部發生的過程變更 4.3.1 本文所規定的過程變更至少

10、包括如下方面的內容: 鑄造方面的變更:如廠地、生產線、工裝、工藝、檢驗及文件等方面的變更; 變更由業務部與客戶溝通確定是否提交PPAP,按照客戶要求執行。 4. 4.4 供方發生的過程變更 供方過程中發生的變更,必須在我方批準認可的情況下進行,且外協發生部門應保存相關過程變更申請與批準的證據。 4.5 品質保證部負責圖紙或技術資料設計變更更新工作。在分發設計變更后圖紙或資料的同時,應及時將修改前的圖紙及資料回收處理。特殊情況下按業務的指令辦理。 4.6 當顧客有工程變更方面的特殊要求時,應根據顧客要求執行。 4.7 當顧客有要求生產相關舊型號或停產件時,生產前要對其工裝進行檢查確認,必要時進行

11、PPAP的重新提交。 4.8 在變更控制過程中產生的相關品質記錄依記錄控制管理程序進行管理。 4.9 工藝改進后,相關文件與資料依文件控制管理程序和技術文件管理規程的規定進行修改、分發,回收。5.相關文件: 5.1 二階文件: 5.1.1文件控制管理程序; 5.1.2記錄控制管理程序; 5.1.3PPAP程序。 5.2 三階文件: 5.2.1技術文件管理規程。 5.3四階文件: 5.3.1工程更改申請單; 5.3.2顧客變更通知單;編號: QT/BHHS-02-10版本:A/0設計與工程變更管理程序 (DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCE

12、DURE)顧客要求(量產階段)設計變更流程責任單位/人相關文件變更后產品的試制與確認業務部接變更通知轉交相關文件接收文件管制分發文件變更文件的評審變更產品統計處理顧客變更信息所涉及的內部文件更改變更后產品送樣變更后產品批量生產通知業務部業務部品質保證部品質保證部業務部業務部技術部技術部業務部業務部顧客變更通知單相關變更后圖紙等文件移交記錄表文件發放與回收記錄表編號:QT/BHHS-02-10版本:A/0設計與工程變更管理程序 (DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE)顧客要求(開發階段)設計變更流程責任單位/人相關文件業務部接變更通知轉發顧客變更通知評審變更通知內部開發文件的變更相關設備、工裝變更費用等知會

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