1、泓域咨詢/安康骨科醫療器械項目投資計劃書安康骨科醫療器械項目投資計劃書xx有限責任公司報告說明新醫改以來，基層醫療市場設備及耗材“更新換代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫院骨科基礎類手術入院人數有了明顯的提升。根據中國醫藥報相關數據，2011-2016年，縣級醫院創傷類骨折手術入院人數年均復合增長率為14.30%；縣級醫院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數年均復合增長率為37.30%。根據謹慎財務估算，項目總投資27478.98萬元，其中：建設投資21444.22萬元，占項目總投資的78.04%；建設期利息577.29萬元，占項目總投資的2.10%；

2、流動資金5457.47萬元，占項目總投資的19.86%。項目正常運營每年營業收入52000.00萬元，綜合總成本費用41073.08萬元，凈利潤7992.24萬元，財務內部收益率22.24%，財務凈現值7213.93萬元，全部投資回收期5.82年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。本項目生產所需的原輔材料來源廣泛，產品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產品生產技術先進，產品質量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設；項目產品暢銷，經濟效益好，抗風險能力強，社會效益顯著，符合國家的產業政策。本期項目是基于公開

3、的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 總論9一、 項目名稱及項目單位9二、 項目建設地點9三、 可行性研究范圍9四、 編制依據和技術原則10五、 建設背景、規模11六、 項目建設進度12七、 環境影響12八、 建設投資估算12九、 項目主要技術經濟指標13主要經濟指標一覽表13十、 主要結論及建議15第二章 項目背景分析16一、 行業的技術水平及發展趨勢16二、 行業特點與發展態勢18三、 行業進入壁壘22四、 加大“雙招雙引”力度25五、 打造三大千億級產業集群26第三章

4、 行業發展分析27一、 行業與上下游企業的關聯性27二、 我國骨科植入醫療器械市場規模27三、 行業發展的機遇與挑戰29第四章 項目選址分析36一、 項目選址原則36二、 建設區基本情況36三、 積極融入新發展格局38四、 項目選址綜合評價40第五章 建筑工程方案分析42一、 項目工程設計總體要求42二、 建設方案43三、 建筑工程建設指標44建筑工程投資一覽表44第六章 發展規劃46一、 公司發展規劃46二、 保障措施50第七章 SWOT分析說明53一、 優勢分析（S）53二、 劣勢分析（W）54三、 機會分析（O）55四、 威脅分析（T）55第八章 原輔材料供應59一、 項目建設期原輔材料

5、供應情況59二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理59第九章 組織機構及人力資源61一、 人力資源配置61勞動定員一覽表61二、 員工技能培訓61第十章 項目環保分析63一、 編制依據63二、 環境影響合理性分析63三、 建設期大氣環境影響分析64四、 建設期水環境影響分析65五、 建設期固體廢棄物環境影響分析65六、 建設期聲環境影響分析66七、 建設期生態環境影響分析67八、 清潔生產68九、 環境管理分析69十、 環境影響結論71十一、 環境影響建議71第十一章 進度規劃方案73一、 項目進度安排73項目實施進度計劃一覽表73二、 項目實施保障措施74第十二章 技術方案分析75一、 企業

6、技術研發分析75二、 項目技術工藝分析77三、 質量管理78四、 設備選型方案79主要設備購置一覽表80第十三章 投資估算及資金籌措81一、 編制說明81二、 建設投資81建筑工程投資一覽表82主要設備購置一覽表83建設投資估算表84三、 建設期利息85建設期利息估算表85固定資產投資估算表86四、 流動資金87流動資金估算表88五、 項目總投資89總投資及構成一覽表89六、 資金籌措與投資計劃90項目投資計劃與資金籌措一覽表90第十四章 經濟效益評價92一、 基本假設及基礎參數選取92二、 經濟評價財務測算92營業收入、稅金及附加和增值稅估算表92綜合總成本費用估算表94利潤及利潤分配表96

7、三、 項目盈利能力分析97項目投資現金流量表98四、 財務生存能力分析100五、 償債能力分析100借款還本付息計劃表101六、 經濟評價結論102第十五章 招投標方案103一、 項目招標依據103二、 項目招標范圍103三、 招標要求104四、 招標組織方式104五、 招標信息發布104第十六章 項目綜合評價說明105第十七章 附表附錄107建設投資估算表107建設期利息估算表107固定資產投資估算表108流動資金估算表109總投資及構成一覽表110項目投資計劃與資金籌措一覽表111營業收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費用估算表113固定資產折舊費估算表114無形資產和其他資產

8、攤銷估算表115利潤及利潤分配表115項目投資現金流量表116第一章 總論一、 項目名稱及項目單位項目名稱：安康骨科醫療器械項目項目單位：xx有限責任公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xx（以最終選址方案為準），占地面積約55.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍根據項目的特點，報告的研究范圍主要包括：1、項目單位及項目概況；2、產業規劃及產業政策；3、資源綜合利用條件；4、建設用地與廠址方案；5、環境和生態影響分析；6、投資方案分析；7、經濟效益和社會效益分析。通過對以上內容的研究，力求提供較

9、準確的資料和數據，對該項目是否可行做出客觀、科學的結論，作為投資決策的依據。四、 編制依據和技術原則（一）編制依據1、國民經濟和社會發展第十三個五年計劃綱要；2、投資項目可行性研究指南；3、相關財務制度、會計制度；4、投資項目可行性研究指南；5、可行性研究開始前已經形成的工作成果及文件；6、根據項目需要進行調查和收集的設計基礎資料；7、可行性研究與項目評價；8、建設項目經濟評價方法與參數；9、項目建設單位提供的有關本項目的各種技術資料、項目方案及基礎材料。（二）技術原則1、嚴格遵守國家和地方的有關政策、法規，認真執行國家、行業和地方的有關規范、標準規定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術

10、路線，提高項目的競爭力和市場適應性；3、設備的布置根據現場實際情況，合理用地；4、嚴格執行“三同時”原則，積極推進“安全文明清潔”生產工藝，做到環境保護、勞動安全衛生、消防設施和工程建設同步規劃、同步實施、同步運行，注意可持續發展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產環境，體現企業文化和企業形象；6、滿足項目業主對項目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計工程各類風險，采取規避措施，滿足工程可靠性要求。五、 建設背景、規模（一）項目背景醫療器械行業需要較高的技術水平，而企業的技術水平與其資本實力緊密相關。對于行業中小企業而言，其自有資金有限且國內融資渠道較為單一。資金限制一方面

11、增加了其進入醫療器械行業的難度，另一方面有可能導致其沒有后續升級產品的實力以滿足市場需求的變化，從而逐漸被市場淘汰。（二）建設規模及產品方案該項目總占地面積36667.00（折合約55.00畝），預計場區規劃總建筑面積63327.12。其中：生產工程44582.39，倉儲工程8311.96，行政辦公及生活服務設施6028.33，公共工程4404.44。項目建成后，形成年產xxx套骨科醫療器械的生產能力。六、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xx有限責任公司將項目工程的建設周期確定為24個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等

12、。七、 環境影響項目符合國家和地方產業政策，選址布局合理，擬采取的各項環境保護措施具有經濟和技術可行性。建設單位在嚴格執行項目環境保護“三同時制度”、認真落實相應的環境保護防治措施后，項目的各類污染物均能做到達標排放或者妥善處置，對外部環境影響較小，故項目建設具有環境可行性。八、 建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資27478.98萬元，其中：建設投資21444.22萬元，占項目總投資的78.04%；建設期利息577.29萬元，占項目總投資的2.10%；流動資金5457.47萬元，占項目總投資的19.86%。（二）建

13、設投資構成本期項目建設投資21444.22萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用18754.93萬元，工程建設其他費用1999.27萬元，預備費690.02萬元。九、 項目主要技術經濟指標（一）財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入52000.00萬元，綜合總成本費用41073.08萬元，納稅總額5189.71萬元，凈利潤7992.24萬元，財務內部收益率22.24%，財務凈現值7213.93萬元，全部投資回收期5.82年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積36667.00約55.00畝1.1總建筑面積63327.12

14、1.2基底面積20533.521.3投資強度萬元/畝382.822總投資萬元27478.982.1建設投資萬元21444.222.1.1工程費用萬元18754.932.1.2其他費用萬元1999.272.1.3預備費萬元690.022.2建設期利息萬元577.292.3流動資金萬元5457.473資金籌措萬元27478.983.1自籌資金萬元15697.423.2銀行貸款萬元11781.564營業收入萬元52000.00正常運營年份5總成本費用萬元41073.08""6利潤總額萬元10656.32""7凈利潤萬元7992.24""8所

15、得稅萬元2664.08""9增值稅萬元2255.03""10稅金及附加萬元270.60""11納稅總額萬元5189.71""12工業增加值萬元17529.73""13盈虧平衡點萬元19745.50產值14回收期年5.8215內部收益率22.24%所得稅后16財務凈現值萬元7213.93所得稅后十、 主要結論及建議該項目的建設符合國家產業政策；同時項目的技術含量較高，其建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產要求；財務分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項目建設

16、條件具備，經濟效益較好，其建設是可行的。第二章 項目背景分析一、 行業的技術水平及發展趨勢1、行業技術水平骨科醫療器械的研發、生產與使用涉及到多領域技術，其中骨科植入產品往往建立在醫學、材料學、生物力學、測試分析學、表面技術、機械制造等多個學科的基礎之上。具體而言，技術水平和技術特點主要體現在植入物材料、加工工藝和產品質量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入醫療器械長期停留在人體內，安全性要求高，且需符合人體的骨骼結構。理想的骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學性能，另一方面需要具備良好的疲勞強度、力學穩定性、摩擦及磨損性能等力學性能。隨著科研水平的進步和臨

17、床應用的發展，近年來骨科植入物材料類型不斷豐富，多項力學性能和生物相容性不斷提升。醫用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴展，PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現在臨床應用中。（2）加工工藝骨科醫療器械的生產涉及毛坯成形、精密加工、貼標、清洗、滅菌、包裝等多項工藝，對各類加工工藝的技術要求較高。隨著高精度加工設備的廣泛運用和金屬3D打印技術的快速發展，骨科醫療器械相關的加工工藝不斷優化，能夠更好地滿足不斷增長的臨床需求。（3）產品質量管理骨科醫療器械需要長期植入人體內，對產品質量及安全性的要求較高。對于骨科醫療器械生產廠商而言，需要在生產經營過程中建

18、立全面的產品質量管理體系，不斷提升產品的質量水平，保障后續患者治療過程中使用的安全性和有效性。（4）微創技術與傳統開放性手術相比，微創手術技術具有操作簡單、創傷小、術后恢復快等優勢，更大限度地修復組織的生物學環境，提高患者術后的切口與運動功能的恢復；同時也更加注重個體化治療，更大限度地避免了醫源性損傷的發生，提高了骨外科的手術治療質量與治療效果。除上述方面外，非融合手術等新型骨科手術應用范圍的推廣也推動了骨科植入物和骨科工具器械技術規格在臨床應用方面的進一步優化和提升。2、行業技術發展趨勢對于國外骨科器械巨頭來說，其進入行業較早，擁有著豐富的技術積累和較強的研發能力，在市場上具有先天優勢。盡管

19、國外骨科醫療器械巨頭在技術水平上仍然處于領先地位，但近年來隨著國內企業和相關學科的迅速發展，二者之間的差距在逐步縮小。在創傷領域，國產公司與外資公司在產品種類和品質上的區別較小，但骨科創傷產品類別眾多，需要準備足夠多的品類規格，對于代理商資金流動性要求較高，外資公司在代理商管理、全國學術醫院的把控、庫存優化、手術工具調配方面相比國產公司有更多的優勢。而在技術含量更高的高端脊柱和關節領域，進口企業始終占據主導地位，尤其是關節領域，國產化程度低。二、 行業特點與發展態勢1、國際醫療器械巨頭在市場上更具優勢盡管國產醫療器械公司與國際醫療器械巨頭的總體差距在逐年縮小，但我國醫療器械公司整體水平不高的問

20、題尚需解決。在國內和國際市場上，國際醫療巨頭憑借強大的技術實力、研發能力、資金供應能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素，依然占據著主體地位。就全球市場而言，根據QMED發布的2019年醫療器械企業百強榜單，2019年醫療器械市場全球前五強全部為國際醫療巨頭，依次為美敦力、強生、雅培、GE醫療、費森尤斯醫療。具體到骨科市場而言，根據醫療器械行業網站MedicalDesign&Outsourcing發布的2018年全球10大骨科醫療器械公司榜單，國際市場前五大企業依然被國際醫療巨頭把持，前五大企業依次為史賽克、強生、ZimmerBiomet（捷邁邦美）、SmithNephew（施樂輝

21、）、美敦力。就國內市場而言，根據報告，2019年我國骨科植入醫療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我國關節類植入醫療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛康醫療、春立醫療及林克骨科。隨著進口替代的加快，國產企業市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細分類別來看，關節市場國產化程度依然較低，目前進口企業仍占據主導地位。2、III類醫療器械企業行業集中度逐步上升在國際醫療器械巨頭的主導下，國內醫療器械公司一方面加緊技術追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴格的政府監管，而公司之

22、間競爭激烈程度不斷提升，優質企業崛起，部分中小企業難以持續經營而被淘汰。總體來看，技術含量較高的III類醫療器械企業行業集中度逐步上升，行業優勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據國家藥品監督管理局相關年度藥品監管統計年報，截至2018年11月底，可生產三類產品的企業僅為1,997家，與2013年底2,676家相比，家數下降25.37%。隨著落后的中小企業將被逐漸淘汰或被并購，我國醫療器械行業集中度將持續上升，企業規模將逐步擴大，在拓寬產品線的同時，不斷鞏固和擴大自身優勢。3、國產醫療器械公司正加速進口替代進程由于沒有嚴格統一的器械行業標準和市級/院級招標模式等因素的影響，醫療器械行業一直處于集中度較

23、低的發展狀態。因此，在很長一段時間內，不少醫療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網絡在特定地區發展。但伴隨著國內創新能力的提升和技術水平的提高，國內醫療器械公司規模不斷擴大，研發投入持續增加，國產器械的質量與批文數量都有所提升，這為國產產品占領更多的市場份額提供了可能。除此之外，各級醫院都有一定的醫保控費壓力，特別是城鎮居民基本醫療保險制度，其收費金額多按年齡進行劃分，總體金額較少；而報銷額度來看，城鎮居民報銷額度有限。因此，醫保控費遠期壓力較大，國產器械使用的增加是必然趨勢，這也為國產公司加快進口替代提供了契機。4、發展歷史較短、規模企業較少國內醫用高值耗材行業發展歷史僅有20多年時間，以

24、骨科領域來看，目前國內骨科醫療器械的生產企業已經具備一定的生產能力，產品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病，在關節重建器械、創傷及固定骨科醫療器械、骨外科手術器械及脊柱固定器械等領域都有一定發展。然而，國內骨科植入類耗材生產企業大多規模較小，核心產品、市場支配力有限。目前國內骨科植入類耗材生產廠家較少，單從企業規模來看，我國骨科行業目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設計、手術定位器械精確度、關節表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術上與進口產品尚有差距，因此國內廠家的產品主要集中在創傷和脊柱類產品，關節市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散，行業整合趨勢明顯由于我國醫用高

25、值耗材及骨科植入類耗材生產企業大多規模較小，因此行業競爭格局相對分散。近年來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合，例如強生于2012年收購瑞士醫療整形設備制造商辛迪思（Synthes），后將其加入DePuy子公司，成為強生DepuySynthes；史賽克于2013年收購中國企業創生醫療；美敦力于2012年收購康輝醫療；施樂輝先后收購美國運動醫學產品制造商ArthroCareCorp、骨科機器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復業務。行業整合趨勢明顯，為行業內已經具有相當規模的企業提供了發展機遇。根據相關報告，2019年我

26、國骨科植入醫療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合計為42.71%，行業集中度有所提升。6、高端產品需求仍在擴大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫療觀念的轉變以及醫保覆蓋面的擴大，中國對高端骨科醫療器械的需求將保持較高增速。經過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫療器械領域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業發展帶來更大的動力。三、 行業進入壁壘1、行業準入壁壘我國政府對醫療器械企業及醫療器械研發、生產及使用的管理日

27、漸嚴格，主要包括醫療器械產品分類管理制度、醫療器械生產企業備案或許可證制度、醫療器械經營企業的備案或許可證制度等；產品的國際出口則一般需要取得歐盟CE認證、美國FDA許可或出口地相關認證。在企業取得食品藥品監督管理部門的許可后，其生產的產品還需取得醫療產品注冊證書，醫療器械產品取得上市資質耗時較長。對于骨科醫療器械來說，其具有使用量大、種類繁雜的特點，部分骨科植入物產品會長期存在于患者體內，甚至伴隨終生，因而骨科植入物的發展受到國家更為嚴格的監管，行業準入門檻較高。一般來說，骨科植入物新進企業的生產和銷售，從企業申請設立審批到產品研發、臨床試驗并順利完成注冊投放市場，需要4-5年的時間，市場準

28、入門檻相對較高。此外，醫療器械行業集中度不斷提升，未來的產業和監管政策會向規模以上企業傾斜，行業新進入者將面臨更多的障礙。2、技術壁壘醫療器械是多學科交叉整合的知識密集型和技術密集型產業，且由于骨科醫療器械直接應用到人體內部，醫療器械產品安全性、有效性、準確性和可靠性都必須得到保證，這意味著醫療器械生產企業必須通過持續的研究和大規模臨床數據的統計分析，不斷提升技術水平，才能夠開發出保證質量、滿足客戶需求的產品。行業新進入者往往不具備此種技術水平，進入市場的難度進一步加大。3、資金壁壘醫療器械行業需要較高的技術水平，而企業的技術水平與其資本實力緊密相關。對于行業中小企業而言，其自有資金有限且國內

29、融資渠道較為單一。資金限制一方面增加了其進入醫療器械行業的難度，另一方面有可能導致其沒有后續升級產品的實力以滿足市場需求的變化，從而逐漸被市場淘汰。4、營銷壁壘醫療器械的終端使用需要獲得醫院、醫生和患者的信任和品牌認可，先進入市場的成熟企業可以憑借自身在市場上的優勢地位，擠壓新進入者的生存空間，還可以通過積極的供應鏈管理，在品牌獲得認可后，向客戶推薦其它產品，擴充自身新產品的市場。面對品牌知名度較高的成熟企業時，新進入者面臨較高的進入壁壘。5、人才壁壘隨著醫療器械技術含量的持續增加，成熟的醫療器械企業培育著高效的研發團隊，不斷縮小產品的創新周期，憑借豐富的研發經驗和產品臨床使用經驗，能夠跟上甚

30、至引領產品的技術革新。新進入者和成熟企業的技術差距不斷擴大。此外，經驗豐富的經營管理人員和專業的營銷團隊也為成熟企業建立了明顯的人才壁壘。6、品牌壁壘新進入的企業還面臨著較高的品牌壁壘，主要體現在兩個方面。首先，相較于藥品，醫療器械產品的銷售粘性較大，一種產品的銷售將對一系列同品牌的其他產品銷售造成影響。以骨科植入性假體產品為例，完成一次骨科手術，需要的骨科植入假體產品的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠商配套的手術工具，以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風險問題。此外，各廠家的產品之間存在一定差異，醫生必須受過相應培訓后才能熟練使用，更換所使用產品的置換成本較高。因此，知名企業的品牌效應

31、較為可觀。四、 加大“雙招雙引”力度加強招商引資。堅持以新發展理念引領招商引資工作，將“招大引強”與“延鏈補鏈”相結合，強化“人人都是招商環境”的觀念，培養科學運作的“投行思維”，做靚“營商環境最安康”金字名片。夯實“一把手”招商引資責任，深化領導親自招商、親自接洽、親自協調、親自督辦“四個親自”工作機制，恪守“熱情接洽、積極促進、支持到位、特事特議、制衡有效”工作原則，做到外資與內資、民企與國企、本地企業與外埠企業、大中企業與小微企業“四個一視同仁”，落實外資、內資、國資、民資、融資“五資同引”。創新招商引資模式，深入推進集群招商、精準招商、鏈條招商、以商招商、大數據招商和云招商，通過招大引

32、強、補鏈強基，推動產業發展規模質量同步提升。五年累計內資省際到位資金年均增長15%以上，實際利用外資年均增長10%以上。注重招才引智。堅持外地人才引進和本地人才培育并重，采取柔性引進、項目引進、專項資助引進和事業留人等方式，吸引海內外高層次人才，引進重點領域緊缺人才，引導人才回歸、項目回遷、技術回鄉、智力回哺，推動人才鏈、創新鏈、技術鏈深度融合。實施“百千萬”創新人才工程、金州英才555人才計劃、“三百”企業家培養計劃、返鄉人才“萬人計劃”。加強應用型技能人才培育，打造一批“安康工匠”、技能標兵和技術能手。圍繞助推“歸雁經濟”發展，完善人才“引、育、留、用”政策，持續優化重才愛才用才的社會環境

33、，吸引人口回流就業、人才返鄉創業。五、 打造三大千億級產業集群按照“擴充總量、優化存量、提高質量”的思路，推動產業融合發展、提質增效，聚力打造富硒產業、旅游康養、新型材料三大千億級主導產業集群，構建綠色循環發展的核心產業支撐。第三章 行業發展分析一、 行業與上下游企業的關聯性醫用高值耗材行業主要原材料為醫用金屬材料、陶瓷材料及醫用高分子材料。醫用高值耗材多是植入人體的高風險醫療器械，優質的原材料能極大的提升植入產品的安全性和有效性，因此對原材料的要求較為嚴格。目前國內外優質的植入級原材料供應商數量相對較少，該類供應商通常愿意與規模較大的醫用高值耗材廠商合作。醫用高值耗材行業的下游為醫療器械經銷

34、商及國內外各級醫療機構和患者。國內外均有較多數量的醫療器械經銷商，產品質量較高、有一定知名度的生產廠商對下游的醫療器械經銷商有一定的定價權。二、 我國骨科植入醫療器械市場規模骨科植入醫療器械是醫療器械重要細分行業之一。骨科植入醫療器械，指的是通過手術植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關節植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等，屬于高值醫用耗材類醫療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫療器械分類管理的規定，一般屬于三類醫療器械。根據報告，預計2024年

35、我國骨科植入醫療器械市場規模約為607億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.51%。根據相關報告，2019年我國骨科植入性醫療器械市場中，創傷類、脊柱類、關節類細分市場合計占據85.80%的市場份額；其中，創傷類為最大的細分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關節類排名第三，占比27.77%。1、關節類植入醫療器械根據部位不同，人工關節可以分為人工髖、膝、肩、肘關節等。受益于日益增長的醫療需求，關節市場規模保持較快增長，根據報告，2018年、2019年我國關節類植入器械市場規模分別為70億元、86億元，預計2024年我國關節類植入醫療器械市場規模約為187

36、億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為16.87%。由于關節類植入器械技術難度相對較高、生產工藝復雜、植入人體后使用壽命較長，關節類植入器械市場目前主要以進口產品為主，國產產品占比較低。2、脊柱類植入醫療器械受益于醫療需求的不斷增加、脊柱微創技術的發展，我國脊柱類植入醫療器械的市場規模也在逐漸增長。根據報告，2018年、2019年我國脊柱類醫療器械市場規模分別為73億元、87億元，預計2024年我國脊柱類醫療器械市場規模約為171億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.42%。3、創傷類植入醫療器械創傷類產品的生產技術較為成熟，市場開發較為充分，近年來保持較快增長。根據

37、相關報告，2018年、2019年我國創傷類植入器械市場規模分別為77億元、92億元，預計2024年我國創傷類植入醫療器械市場規模約為170億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為13.15%。三、 行業發展的機遇與挑戰1、行業發展機遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項政策的密集出臺和落實，良好的法規環境有利于行業的進一步發展。2016年，中共中央、國務院發布“健康中國2030”規劃綱要，提出把健康擺在優先發展的戰略地位；國務院發布關于促進醫藥產業健康發展的指導意見，鼓勵國產醫療器械企業加強技術創新，提高核心競爭力；明確提出發展人工關節和脊柱等高端植介入產品，加快醫療器械轉型升級。20

38、17年，國家發展改革委公布了戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄（2016版），明確認定髖/膝/肩等人工關節假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰略新興產業重點產品。科技部辦公廳曾發布了“十三五”醫療器械科技創新專項規劃，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產品。2018年3月，國家衛生計生委等六部門發布關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知持續深化藥品耗材領域改革，實行高值醫用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”，從國

39、家層面對高值醫用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年8月，國務院辦公廳發布深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務，提出由藥監局、衛健委、醫保局負責推進醫療器械國產化，促進創新產品應用推廣，國產醫療器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月，國家醫療保障局出臺關于印發疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規范和分組方案的通知。DRG根據年齡、疾病診斷、合并癥、并發癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫院成本，從而有效控制醫療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產產品成本優勢，加速進口替代。（2）老齡化社會日趨

40、臨近，骨科疾病發病率顯著增長國家統計局數據顯示，2013-2019年中國65歲以上人口數量及所占比重持續增長，2019年末約為1.76億人，占總人口的比例達到12.57%，較2013年上升2.90個百分點。與此同時，根據國家衛健委相關數據，我國居民人均預期壽命已經從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫療器械的旺盛需求。以骨質疏松為例，該類疾病發病率與年齡顯著正相關，且女性發病率更高。根據衛健委2018年發布的我國首次骨質疏松癥流行病學調查結果，我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為

41、3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質疏松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質疏松之外，骨關節炎的發病率也會隨著年齡增長而增長。根據中國40歲以上人群原發性骨關節炎患病狀況調查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發性骨關節炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫療保健支出持續提升隨著我國經濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛生費用支出不斷提高。根據國家統計局數據，2013年至2019

42、年，我國居民人均可支配收入年均復合增長率為9.01%，中國人均醫療保健消費支出年均復合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫療保健消費支出的提高構成了醫用高值耗材行業增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨著全國醫保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮居民醫保參保人數激增，短期增加醫保收入同時，遠期醫保壓力加劇，城市醫院醫保控費現象愈加普遍，因此，未來性價比較高的優質國產骨科器械有望承擔起城鎮居民醫保覆蓋需求，實現城市市場的部分進口替代。（4）新醫改和分級診療刺激骨科醫療器械快速成長新醫改以來，基層醫療市場設備及耗材“更新換代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上

43、升至制度層面，在此制度下，基層醫院骨科基礎類手術入院人數有了明顯的提升。根據中國醫藥報相關數據，2011-2016年，縣級醫院創傷類骨折手術入院人數年均復合增長率為14.30%；縣級醫院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數年均復合增長率為37.30%。根據國家衛生健康委辦公廳關于2019年縣級醫院服務能力評估情況的通報（國衛辦醫函2020526號），2018年度，縣級醫院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數2.4萬，增幅約36%；平均住院手術8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫院集中，而國產骨科器械公司將受益于這一基層

44、市場放量的進程。（5）多學科進步下骨科醫療器械行業技術水平不斷提升得益于材料學、化學、生理學和醫學等相關學科的不斷進步，我國骨科醫療器械行業技術水平迅速發展，主要體現在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質量管理體系以及骨科醫學手術的技術進步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統的不銹鋼材質外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續改善；在加工過程中，我國骨科醫療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設備和生產模具的使用日趨頻繁，3D打印技術迅速進步；此外，我國部分骨科醫療器械公司在產品生產過程中逐

45、漸建立了完善的產品質量管理體系，保障了產品質量的可靠性與一致性；最后，關節置換手術、脊柱微創手術、非融合手術等骨科醫學手術的技術進步推動了骨科醫療器械在臨床應用上的進一步優化和提升。（6）骨科手術的人力資源規模日益擴大骨科醫療器械的使用依賴于醫院的手術和診療。在過去，相關手術主要在大型醫院開展，有操作能力的執業醫生數量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發展，骨科手術的人力資源規模日益擴大，可以實施骨科手術的醫院也持續增多。國家統計局數據顯示，1949-2018年，我國每萬人執業醫師比例已經從7人提高到26人，提高了醫療的可及性；根據中國衛生和健康統計年鑒2019數據，2018年，我國骨科醫

46、院總診療人次達1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國骨科醫院數量達到新高，達654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫院衛生人員數量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業面臨的挑戰（1）國產骨科醫療器械企業核心技術水平較低總體上來說，我國骨科醫療器械產業技術仍處于中等偏下水平。產品主要集中在中低端市場，國內企業在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。國外大型醫療器械制造商歷史悠久、技術先進，積聚了較強的資金和人才優勢，掌握主要高端醫用高值耗材產品的相關技術，同時通過收購國內企

47、業或由國內企業OEM的方式降低生產成本，擠壓了傳統國內廠商的生存空間。（2）人力成本提高的風險隨著我國經濟快速發展，員工工資水平不斷上漲，加上國內骨科醫療器械企業高端人才需求的日益增加，可以預見，企業用工成本將不斷提升。根據國家統計局的數據，2013年至2019年全國制造業城鎮單位就業人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升，使得企業運營壓力顯著上升。（3）行業政策變動風險近年來，國家對醫療器械行業重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內醫療器械企業加快創新，在政策支持的大背景下，行業發展勢頭良好

48、。若未來國家對醫療器械行業的政策導向發生變化，例如國內醫療器械招標政策、醫保政策等，而企業不能及時根據變化做出調整，企業的生產經營將會受到不利影響。（4）企業規模效應與國內公司相比，國外同行業的成熟企業規模效應較為明顯，可能會在專利技術、原材料壟斷方面對國內企業的發展帶來一定影響；同時，國外企業存在較多的兼收并購情況，以補齊現階段的短板，在領域內逐漸達到領先地位。而國內多數企業規模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業的影響力。第四章 項目選址分析一、 項目選址原則1、符合城鄉建設總體規劃，應符合當地工業項目占地使用規劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態保護相一致。2、項目選

49、址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和其它特別需要保護的敏感性目標。3、節約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項目選址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產設施的建設需要。5、項目選址應具備良好的生產基礎條件，水源、電力、運輸等生產要素供應充裕，能源供應有可靠的保障。6、項目選址應靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。7、地勢平緩，便于排除雨水和生產、生活廢水。8、應與居民區及環境污染敏感點有足夠的防護距離。二、 建設區基本情況安康市，陜西省地級市。位于陜西省東南部，北依秦嶺，南靠巴山，漢

50、水橫貫東西，河谷盆地（安康盆地）居中，幅員在北緯31°4233°49、東經108°01110°01之間，下轄1區、8縣、1縣級市。安康地處秦巴腹地，漢水之濱，被譽為“西安后花園”。根據第七次人口普查數據，截至2020年11月1日零時，安康市常住人口為2493436人。安康市面積23529平方千米，耕地28.9萬公頃。該地區為中國北亞熱帶動植物典型代表區，有羚牛、朱鹮、大熊貓、云豹、大鯢等珍稀動物。是陜西省及西北地區最主要的茶葉、蠶繭、油桐、生漆主產區。因境內土壤含硒元素豐富，又被譽為“中國硒谷”。隨著西康高速、西康鐵路（雙線）全線貫通，安康全面融入西安2

51、小時經濟圈。2020年，安康市全年生產總值1088.78億元。安康是南水北調中線工程的核心水源區，承擔著“一江清水供北京”的光榮使命和政治責任。安康是中國十大宜居小城、國家森林城市、中國十大節慶城市、全國發展改革試點城市、國家主體功能區建設試點示范市、全國綠化模范城市、中國精彩城市、中國新聞傳播十強市、陜西最美綠色園林城市、陜西省園林城市、國家衛生城市。2020年10月，被評為全國雙擁模范城（縣）。經濟發展質效顯著提升。經濟運行在合理區間，生產總值年均增長6.5%左右，略高于全省平均水平。有效投資的關鍵作用持續發揮，工業經濟的支撐作用和消費經濟的基礎作用明顯增強，產業轉型升級加速推進，經濟發展

52、韌性逐步提升。“十三五”時期，面對錯綜復雜的外部環境、經濟下行壓力加大的嚴峻挑戰、艱巨繁重的改革發展任務，圍繞“追趕超越、綠色崛起”發展總綱，統籌推進穩增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩定各項工作，初步探索出一條欠發達地區“生態經濟化、經濟生態化”的全面協調可持續發展道路，實現了由發展相對滯后向快速綠色崛起的重大轉變。全市“十三五”規劃主要任務總體進展順利，全面建成小康社會目標基本實現，安康已站在新的發展起點上。三、 積極融入新發展格局持續擴大內需。圍繞投資和消費兩大領域，實施擴大內需戰略。發揮投資對優化供給結構、擴大內需消費關鍵作用，樹立“大抓項目、抓大項目”鮮明導向，確立企業投資主

53、體地位，推動形成以市場為主導的投資內生增長機制。聚焦“兩新一重”、科技創新、先進制造等領域，實施一批重大工程項目，加快補齊交通能源、生態環保、農業農村、教育醫療、民生保障等領域短板。順應消費升級趨勢，落實完善政策舉措，提升傳統消費，培育新型消費，搭建消費平臺，建設現代商貿流通體系。實施以舊換新、汽車下鄉、快遞進村、電商服務等行動，完善縣城、城鎮和農村移民搬遷安置社區便民服務設施，釋放城鄉居民消費潛力。穩定住房消費，促進汽車、智能家電等大宗消費，積極發展旅游、文化、健康、教育、體育、養老、育幼、家政等服務消費。引導互聯網醫療、在線文娛、智慧旅游等新型消費加速成長，提升夜間消費，培育消費新模式新業

54、態。優化消費環境，完善協同監管機制，保護消費者合法權益。打造對外開放平臺。以機場航空、高速鐵路、高速公路為重點，完善交通網絡和物流體系。做好安康機場口岸開放基礎工作，推動恒口二級鐵路貨運站擴建和集裝箱堆場建設，力爭建成安康鐵路口岸臨時開放口。以中歐班列西安集結中心為引領，建設中歐班列安康集結副中心，帶動秦巴地區物流產業集群發展。協調加大“安西歐”中歐班列發車頻次，推進安康保稅物流中心（B型）建設，條件成熟后申報安康綜合保稅區，逐步提升口岸經濟帶動外向型經濟發展水平，深度融入共建“一帶一路”大格局。深化對外開放合作。圍繞打造陜西聯結國內國際“雙循環”的南部重要樞紐，加強與東部沿海地區交流互動，深

55、化蘇陜、津陜對口協作，高水平承接產業轉移，全面加強產業發展、科技創新、生態環保等領域合作。依托西康高速、西渝高鐵等對外大通道，推動與關中平原城市群聯動發展，加強與長江經濟帶融合發展，融入成渝“雙城”經濟圈，參與產業分工協作，打造陜西向南開放的前沿門戶。以南水北調中線工程水質保護和秦巴山地生態保護為紐帶，深化生態環保、文化旅游、特色農業等領域合作，推動區域市場一體化發展。以龍頭企業出口為引領，擴大富硒食品、毛絨玩具、電子產品等外貿出口規模，拓展安康特色產品海外市場。以實施新一輪革命老區振興計劃為契機，抓住用好國家重大區域戰略，完善對口合作機制，積極爭取對口支援，以開放合作增強振興發展活力。承接產

56、業梯度轉移。緊盯中東部地區產業升級轉移檔期，堅持無中生有、有中生新，強化與長三角、粵港澳大灣區、京津冀、成渝等重點區域的有效對接，打造中東部地區產業轉移重要承載區。以毛絨玩具、電子線束、電子元件、紡織服裝等為重點，積極承接一批勞動密集型產業；以產業升級和培育新的增長點為重點，大力發展食飲品、新材料、先進制造、現代物流等產業，鼓勵吸引大型企業在安康設立區域總部、研發中心、營銷中心、采購中心等功能性機構和生產基地。以縣域工業集中區為重點，加強園區基礎設施建設，完善物流、商貿、金融、人才、能源、信息等配套功能，為承接產業轉移提供載體保障和優質服務。四、 項目選址綜合評價項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優越，有利于項目生產所需原料