1、4M 變更管理制度1 目的：在生產過程中，對影響產品質量的 4M 要素人、機、料、法 進行管理和控制，使這四個因素在保證質量的范圍內平安合理的 變動，從而保證產品質量的穩定和提高。2 適用范圍：適用于生產過程中4M人、機、料、法要素的管理。3 術語：4M 變更：是指在生產過程中因作業者、工裝設備、材料、工藝 方法的變動給產品品質帶來一定影響的變更， 即我們常說的人員、 機 器、材料、方法變更。 人：是指生產過程中的操作人員。 機：是指 生產過程中的設備、工裝、模具等。 料：是指生產過程中的加工原 物料。法：是指生產過程中的加工工藝方法。4 4M 變更管理程序：4.1 人的變更：作業者因缺勤、

2、調動、離職時，由另一個新作業者代替進行作業 時，所產生的變更 ,該變更由人員所在的管理部門建立相關管理制度 進行控制。4.1.1 一般工序的操作者必須熟悉本崗位的操作要求和質量要求。而 重要工序的操作者除熟悉本崗位的操作要求和質量要求外， 必須了解 設備性能及相關工序之間的影響。4.1.2 質控點工序人員必須定人定崗，人員不許隨意調換，確需調換 時，必須填寫?質控點人員變更申請單?并由車間領導批準 。4.1.3 車間工藝員根據作業指導書對新變更的職工進行培訓考評，班 組長連續一周每 2 個小時對新職工加工的產品品質進行檢查確認， 并 填寫?4M變更記錄表?。操作工自檢記錄連續一周每1個小時進行

3、 記錄確認 ,車間對此職工的作業質量重點檢驗，直到新職工培訓合格 為止。車間應建立?4M變更臺賬?備查。寫明變更時間、原因，保存 人員的培訓記錄。4.2 設備、工裝、模具等輔助工具的變更：4.2.1 主要指設備工裝、模具等因臨時替用、增加而對產品品質可能 造成影響時的變更。4.2.2 車間應建立國產設備維護、大修臺賬，已納入一覽表的國產設 備工裝維護、變更臺賬，并確認設備、工裝在上述變更后的質量檢測 數據。按要求填寫附表 3、附表 4。4.2.3 裝備部應建立外機的設備維護、大修臺賬，已納入一覽表的外 機工裝維護、變更臺賬；裝備部協助，車間確認外機在上述變更后的 質量檢測數據。按要求填寫附表

4、3、附表 4。4.2.4 物資采購部是采購件 4M 變更的牽頭部門， 應逐步建立外協關重 件生產過程關重設備、工裝、模具變更控制表見附表 3，對零件 的生產過程進行跟蹤監控；4.2.5 工藝部是已定型采購件 4M 變更的技術主控部門，通過采購部 收集設備、工裝、模具的變更情況，根據需要聯合采購、質量等部門 在供給商現場確認； 同時負責零件模具變更的加工鑒定或確認， 具體 按“ QG/YTCJ11.3301 2022 毛坯鑒定管理制度執行；4.2.6 產品工程部、市場應用部是新開發或未定型外協件變更的技術 主控部門，負責包括模具變更后的產品及其它確認； 刀具更換后確實認要求。刀具更換后，應先按照

5、工藝中間尺寸向上偏三分之一的尺寸調整， 保證刀具穩定后在靠近中間公差帶進行加工。 在調整過程中所加工零 件應全部測量，并填寫? 4M 變更記錄表?。合格后，應連續測量 10 件，檢查尺寸是否穩定，穩定后轉入正常加工。在進行試切過程中， 應記錄試切尺寸備查。4.3 輔料的變更：4.3.1 輔料是指包括膠、 油漆、油料、清洗劑等用于生產的輔助材料， 包括預涂膠螺栓的預涂膠、 鑄件底漆等外協生產但會影響到后續品質 的材料均在控制范圍；4.3.2 各單位必須嚴格按照“輔材一覽表要求使用各類輔材，禁止 私自變更；外協件輔料的變更管理參照外協供給商關重設備的變更管 理執行，分別由采購部、工藝部根據各自職責

6、進行管理；4.3.3 由市場需求或產品升級需要進行的輔料變更，工藝部工藝員填 寫? 4M 變更申請單?向技術主管領導提出試驗申請，經批準前方可 向供給商采購零件進行試驗。按要求填寫附表 5 ?4M 變更審批確 認表?，后續驗證按“ QG/YTCJ11.4301 2022 化工類輔助材料管理制度執行4.4 作業方法的變更：4.4.1 加工工藝包括工藝參數、工藝流程、加工方法等的改變，對產 品品質可能造成影響的變更。4.4.2 工藝部為柴油機公司內部作業方法變更的主控部門，負責公司 全部的作業方法的變更確認。生產過程中假設有工藝變更， 由所在單位填寫 ?4M 變更申請單? 工藝技術部提出變更申請，

7、 經工藝技術部主管人員審核后由工藝組織 相關人員進行實驗， 驗證過程中工藝員通知車間進行質量方面確實認 跟蹤。a實驗過程有詳細的實驗報告，相關參與實驗的人簽字確認，對實 驗的結果負責， 并出具相關實驗報告； 委托檢測中心或技術中心進行 的性能方面的試驗，要求委托方出具實驗報告。b實驗結束，參與試驗的相關部門均確認工藝變更后，對產品性能 無任何影響的情況下， 工藝部提報變更申請， 經工藝技術主管領導批 準后后，允許投入小批生產使用。c變更工藝經工藝技術主管領導批準后，前期試驗合格的產品可直 接用于生產發貨。d申請變更的或正在試驗期間的新工藝不允許直接用于正常生產， 也不允許直接用正常生產的產品進

8、行試驗。e經驗證變更為有效變更，那么工藝技術部根據變更內容修訂相關工 藝；假設變更無效，那么對提出部門進行告知并結項。f新工藝批準后，工藝部門及時修改作業指導書并現場對職工進行 操作培訓指導。投入小批 50 臺以內使用的新工藝在使用期間， 工藝員、車間跟蹤，并分別做詳細的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投 入大批量生產。4.4.3 物資采購部是外協件 4M 變更的牽頭部門，負責采購件的作業 方法的變更管理，應對采購件的作業方法進行備案，并報工藝部。4.4.4 工藝部是已定型采購件作業方法變更的主控部門，采購件的作 業方法的變更，應有工藝部進行驗證確認，同意前方可進行變更。5.記錄各 4M 變更實施部門要建立 4M 變更臺帳5.1 人的變更、國內的設備工裝、模具的變更由車間建立 4M 變更臺 賬；5.2外機設備變更由裝備部建立 4M 變更臺賬；5.3 材料、輔料的變更和作業方法的變更由工藝技術部建立 4M 變更 臺賬。5.4，各類變更需記錄變更的編號、型號、結果等。6 記錄表6.1 ?4M 變更申請單?6.2 ?4M 工藝臨時永久變更審批確認表?6.3 ?4M 變更臺賬?6.4 ?4M 變更記錄表?6.5 ?質控點人員變更申請單?4M變更申請單申請部門車間變更類型人 機料法變更內容變更原因申請人：日期：部門意見審批人：日期：工藝部意見審批