1、設備預防性維護設備預防性維護（設備部）隨著生產設備自動化水平的不斷提高，設備的預防性維護工作在生產中的作用越來越重要。越是先進的設備，維護工作難度越大，對維護人員技術水平的要求越高。而一味的依賴專業維護人員進行設備維護，使得很多繁雜、重復的工作占用了很大部分的精力，使很多專業性較強的工作（如設備的檢查、校準、改進等）不能得到及時有效的實施。在生產中由于操作工人不熟悉設備性能和機能，由此產生的誤操作或不能及時發現設備故障隱患等，造成設備維護成本也不斷升高，同時導致了設備停機率高，生產效率低。因此設備維修人員和設備操作人員共同對設備進行預防性維護是提高設備開機完好率，運行完好率的有效辦法。預防性維

2、護的概念是指為了延長設備的使用壽命和避免減少設備故障而進行的計劃內維護。預防性維護的目的在于將設備的故障率和實際折舊率降至最低，而將整個設備使用周期中設備的可用性和可靠性增至最高。具體的預防性維護工作是根據設備維護手冊和設備預防性維護時間表來實現的。1 .預防維護項目分類設備的預防維護可分為開機前點檢、運行中點檢、周期性點檢三種情況。1.1 開機前點檢就是確認設備是否具備開機的條件。1.2 運行中點檢是確認設備運行的狀態、參數是否良好。1.3 周期性點檢是指停機后定期對設備進行的檢查和維護工作。2 .預防維護的內容設備預防維護的內容主要是嚴格遵守設備操作維護SOP的相關規定，經常注意設備的運行

3、狀況,按規定定期對設備進行清潔、潤滑、緊固、調整、防腐等維護作業。生產車間的設備預防維護主要由生產車間維修人員和設備操作人員來承擔，公用設施、設備的預防性維護由設備部下轄輔助班承擔。在日常工作中，設備操作人員和設備維修人員應進行下列檢查工作。2.1 設備能否確保完成生產定額，達到相應的技術性能要求。2.2 設備能否滿足產品生產的質量要求。2.3 在操作或運行中設備是否正常可靠，機械、電氣、傳動機構是否有潛在的不安全因素。2.4 設備運行中是否有漏油、噪聲、振動、溫度升高、冒煙、氣味異常等現象。2.5 有無降低設備壽命等隱患。通過設備操作人員的注意和檢查，可以及時發現并消除設備隱患，防止設備機械

4、和電氣發生故障而引發突發性事故。針對檢查中發現的問題，及時提出修理或改進意見。3 .設備預防維護日常工作內容3.1 設備調整。對設備機械上局部零部件進行小的調整，如電機傳動皮帶的張力調整、機械傳動的配合等調整。3.2 設備保養。按規定添加和更換潤滑油、設備清潔、更換易損件等。3.3 運行維修。指不影響或對設備影響很小的運行時的維修。如更換設備的信號指示燈等。3.4 定期檢修。有計劃的定期停工檢修，包括設備小修、中修和大修。3.5 零時停工檢修。計劃外的意外停工修理，在設備發生突發故障或意外事故后不得不停工的檢修。4 .設備預防維護的重點設備預防維護的主要目的是使設備經常保持整齊、清潔、潤滑、安

5、全，以保證設備的使用性能和延長修理間隔期，其重點是潤滑、清潔、和防泄漏。4.1 設備的潤滑管理。依據公司的潤滑油管理規定和設備潤滑保養計劃，設備操作和維修人員認真執行潤滑五定”要求（即定點、定質、定量、定期、定人），能有效地減少設備運行的摩擦阻力和磨損，保護金屬表面，使之不銹蝕、不損傷。這是保證設備正常運轉、延長使用壽命、提高設備效率和工作精度的必要措施。4.2 設備清潔。設備操作和維修人員認真執行各設備的清潔SOP,保持設備清潔、整齊、有序。4.3 防泄漏。防泄漏也是設備預防維護工作的重要內容之一。設備操作和維修人員須認真處理和防止設備的跑、冒、滴、漏，這是一切設備維護保養的共同要求。5 .

6、設備預防維護的程序生產車間設備操作人員必須嚴格遵守設備操作SOP,設備清潔、維護保養實行誰操作誰負責的崗位負責制，做到每臺設備及附屬管線、儀表、閥門都由操作人員專人維護保養。并填寫由公司制定發放的主要設備清潔、維護保養記錄主要設備使用記錄，由設備主管每月進行監督檢查。每月前3個工作日生產車間將上月記錄集中后交由設備部保存。5.1 生產車間全體設備操作人員必須對設備做到：清潔、潤滑、緊固、調整、監護等日常維護保養，貫徹全員參與設備管理的方針。5.2 搞好設備及環境的衛生，做到：清潔無死角、設備見本色、門窗玻璃凈。物料、工器具擺放整齊、有序，做到文明生產。5.3 生產車間設備操作人員在設備操作過程

7、中如發現異常或自己不能處理的問題時，應及時上報設備部門維修，確保人身及設備安全。并填寫好設備請檢、維修記錄。5.4 設備的維護保養和清潔衛生由使用部門負責完成，凡是需要拆卸后才能加油或換油的部位，由機修工定時清洗換油。潤滑油（脂）應根據設備的要求，分別采用相應的潤滑油（脂），潤滑油（脂）不得浸入非潤滑部位。5.5 車間內待用設備，應有明顯待用標識，做好清潔、維護保養工作，每月由操作人員進行一次是試運轉，以便隨時投入使用。并做好主要設備清潔、維護保養記錄。5.6 車間內停用的設備，應斷掉電源，做好清潔、維護保養工作，應有明顯停用標識。并做好主要設備清潔、維護保養記錄。在下次投入使用時，設備部應進

8、行一次試機運行，然后再交生產車間使用崗位。預防性維護計劃管理預防性維護的概念是指為了延長設備的使用壽命和避免減少設備故障而進行的計劃內維護。預防性維護的目的在于將設備的故障率和實際折舊率降至最低，而將整個設備使用周期中設備的可用性和可靠性增至最高。具體的預防性維護工作是根據設備維護手冊和設備預防性維護時間表來實現的1預防性維護體系1.1設備部部長負責根據生產部制定的生產作業計劃制定預防性維護計劃，安排各時期工作任務并在有異議的情況下進行協調，達成一致，以保證預防性維修工作有效的進行。他可根據具體情況進行授權。2設備部負責添加，取消或延遲設備的維護計劃，以及由此產生的相關表格的更新，添加。取消或

9、延遲設備的維護計劃需經過系統擁有部門的同意。更新后的維護計劃應當由設備部長及主管副總批準后才可生效。（預防性維護計劃修改控制單參見附錄1）。設備使用部門負責建議將新的設備加入預防性維修計劃中同時負責與設備部共同確定設備最適當的預防T維護時間，以及對設備預防性維護計劃所作的任何更改。設備使用部門負責人為執行預防性維護工作提供時間和便利；并負責對所維護設備的驗收簽署意見。他可根據具體的情況進行授權。質量管理部負責對與GMP設備所作的預防性維護工作作出認可，并對關鍵區域內的活動進行監督。（GMP設備定義見附表2。）2計劃制定與實施每年12月31日之前，設備部部長負責制定下一年度預防性維護計劃。此計劃

10、應得到設備（系統）使用部門負責人和QA經理的認可。年度預防性維護計劃包含為月以上的設備預防性維護工作。（年度維護計劃參見附錄2樣表）。設備主管依照年度預防性維護計劃，于每月15日之前根據生產作業計劃制定下一月度預防性維護計劃，此計劃交設備部部長預審后，交給設備（系統）使用部門負責人審閱。月度預防性維護計劃包括維護頻率為周以上的設備預防性維護工作。（月度維護計劃參見附錄3樣表）。設備（系統）使用部門負責人審核月度預防性維護計劃時，可根據生產計劃和生產現場的實際情況進行修改。然后同設備部部長協調，一旦最終的計劃表得到同意，要經設備（系統）使用部門負責人簽字確認。經過批準的年度預防性維護計劃表和月度

11、預防性維護計劃表的原件，由設備主管歸檔保存，并將復印件分發給設備（系統）使用部門及質量管理部。5設備主管依照月度預防性維護計劃表，進行設備預防性維護實施情況的檢查。并對其承擔責任。月度預防性維護工作應該在當月完成，并于月底前由設備部設備主管將本月維修工作單提交設備（系統）使用部門驗收和質量管理部門（如涉及GMP設備）審核。若本月有關鍵性設備的預防性維護項目，則在該項目維護結束之后，由設備部主管在2個工作日內或設備用于生產前，將設備維護工作單提交設備（系統）使用部門驗收和質量管理部門審核。（關鍵性設備的定義參見SOPE&M032）。設備（系統）預防性維護的詳細情況應記錄在維修工作單上，并

12、在相應設備的記錄簿上記錄。預防性維護工作未得到認可時（生產或QA對結果不滿意）需立即采取糾正措施，并重新提交維護工作單以供驗收和審核。被批準的和已完成的維修工作單送交設備部由設備主管歸檔保存。預防性維護計劃的更改與控制預先制定的預防性維護計劃可以根據實際情況更改。更改維護計劃可以由設備部/或設備（系統）使用部門提出，并填寫預防性維護計劃修改控制單。預防性維護計劃修改控制單由設備主管統一進行編號，由系統擁有部門負責人，QA經理（涉及GMP設備時）和設備部部長簽字批準后才可生效。設備預防性維護的各項紀錄是設備檔案的組成部分。設備日常性維護為避免設備（系統）及零部件的快速損壞，降低設備維護成本；保證

13、生產秩序和產品質量，車間維修工及操作工要對設備（系統）進行日常性維護。設備（系統）日常維護職責1.1.設備部部長及主管負責其維修人員依照設備（系統）生產廠家的設備（系統）維修使用手冊及公司設備（系統）維護SOP,在要求的日常維修時間內對設備進行維護。車間維修工負責提供所有設備的日常性維護標準操作程序。生產部部長負責統一安排維修人員依照維護周期及生產廠家的建議，按設備（系統）維護的標準操作程序在必要的時間對設備（系統）進行日常維護。設備部及設備部輔助班負責對潔凈區以外的設備（系統）進行日常性維護。生產部操作人員及車間設備維修工負責對潔凈區內的設備（系統）進行日常性維護。日常性維內容：日常性維護是

14、保持機器（系統）處于正常生產狀態的最好方法。它可以延長設備（系統）的壽命,使設備的各零部件處于正常的運行狀態。它基于在啟動機器前及長時間的連續運行后進行的非常頻繁及快速的檢查。這些檢查是在設備生產廠家的建議下結合設備（系統）的實際情況，對設備（系統）作非常小的調整，包括清潔，緊固，潤滑和加油等。大部分的操作都是基礎性的，是任何一個機修工，操作工都能理解并能做到的。日常維護程序描述：為明確目的，日常性維護將被定義為對機器（系統）的維護周期等于或少于一個月的維護項目.但要求在設備開機前、運行中、停機后都要進行檢查。為明確日常性維護周期，須參照設備手冊及設備狀況作一份設備（系統）維護周期清單（由公司設備主管負責匯總制定、考核）。在找不到任何信息的情況下，應要求設備（系統）生產廠家提供一正式的日常性維護建議。今后新進設備必須有此項建議（有設備主管負責）。當設備（系統）生產廠家不存在時，