1、1唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，療效卓越的唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，療效卓越的 快慢兼治抗心律失常中成藥快慢兼治抗心律失常中成藥 唯一具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用唯一具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用的抗心律失常中成藥的抗心律失常中成藥2一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究二、參松養(yǎng)心膠囊作用機(jī)制二、參松養(yǎng)心膠囊作用機(jī)制三、參松養(yǎng)心膠囊組方特點(diǎn)三、參松養(yǎng)心膠囊組方特點(diǎn)內(nèi)容概要內(nèi)容概要3循證證據(jù)五個等級循證證據(jù)五個等級 A A級級: : 多個中心隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價(jià)多個中心隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價(jià) B B級級: : 單個中心足夠樣本量的隨機(jī)對照試驗(yàn)單個中心足夠樣本量的隨

2、機(jī)對照試驗(yàn) C C級級: :設(shè)有對照組但未用隨機(jī)對照方法分組設(shè)有對照組但未用隨機(jī)對照方法分組的研究的研究 D D級級: :無對照的系列病例觀察無對照的系列病例觀察 ( (不可靠、低不可靠、低質(zhì)量質(zhì)量) ) E E級級: :專家意見專家意見4參松養(yǎng)心膠囊抑制心律失常試驗(yàn)參松養(yǎng)心膠囊抑制心律失常試驗(yàn)( (SS-Cardiac ArrythmiaTrial，SS-CAT) )南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭頭國內(nèi)國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與家大型綜合性三甲醫(yī)院

3、參與5 最科學(xué)的研究方法最科學(xué)的研究方法 最可信的研究結(jié)果最可信的研究結(jié)果 最高級別的臨床證據(jù)最高級別的臨床證據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究意義循證醫(yī)學(xué)研究意義 6 心律失常藥心律失常藥物治療存物治療存在困境在困境抗心律失常中成藥抗心律失常中成藥缺乏最佳循證醫(yī)學(xué)缺乏最佳循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)研究證據(jù)研究背景研究背景 多數(shù)抗心律失常藥物具有致心律失常副作用，甚至增加死亡率。受體阻滯劑雖能降低死亡率，但可引起緩慢性心律失常。胺碘酮療效確切但存在嚴(yán)重心外臟器毒副作用，限制長期服用。7 對參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏、緩慢性心律失常、陣發(fā)性房顫的療效和安全性進(jìn)行臨床評價(jià)。 為臨床安全有效的用藥提供科學(xué)依據(jù)。研究目的研究目的89

4、研究結(jié)果研究結(jié)果 參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優(yōu)于美西律 參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫療效與普羅帕酮相當(dāng) 參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切10顯效率有效率百分比（%） 參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性室性早搏療效明顯，與美西律相比，參松養(yǎng)心膠囊治療器質(zhì)性室性早搏療效明顯，與美西律相比，有顯著性差異有顯著性差異參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優(yōu)于美西律室性早搏療效優(yōu)于美西律南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實(shí)驗(yàn)11參松養(yǎng)心膠囊治療非

5、器質(zhì)性室性早搏療效確切參松養(yǎng)心膠囊治療非器質(zhì)性室性早搏療效確切參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優(yōu)于美西律室性早搏療效優(yōu)于美西律南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實(shí)驗(yàn)12參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫的療效參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫的療效 與普羅帕酮相當(dāng)與普羅帕酮相當(dāng)南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實(shí)驗(yàn)13 參松養(yǎng)心膠囊提高緩慢性心律失常患者平均心率，總有效率參松養(yǎng)

6、心膠囊提高緩慢性心律失常患者平均心率，總有效率為為63.5。參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實(shí)驗(yàn)114參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院牽頭，國內(nèi)36家大型綜合性三甲醫(yī)院參與的實(shí)驗(yàn)參松養(yǎng)心膠囊提高參松養(yǎng)心膠囊提高24小時平均心率小時平均心率7.15次次/分分15具有良好的安全性，未見心臟不良反應(yīng)具有良好的安全

7、性，未見心臟不良反應(yīng)文獻(xiàn)資料：文獻(xiàn)資料：CHKD (2005CHKD (20052007) 2007) 收錄參松養(yǎng)心研究論文收錄參松養(yǎng)心研究論文102102篇，其中英文文獻(xiàn)篇，其中英文文獻(xiàn)2 2篇。篇。排除標(biāo)準(zhǔn)：動物實(shí)驗(yàn)、非隨機(jī)對照試驗(yàn)、個案報(bào)道、綜述及專家的討論等。排除標(biāo)準(zhǔn)：動物實(shí)驗(yàn)、非隨機(jī)對照試驗(yàn)、個案報(bào)道、綜述及專家的討論等。納入標(biāo)準(zhǔn)：與慢心律、心律平、胺碘酮、倍他樂克等隨機(jī)對照研究納入標(biāo)準(zhǔn)：與慢心律、心律平、胺碘酮、倍他樂克等隨機(jī)對照研究3131篇。篇。病例數(shù)量：參松養(yǎng)心組病例數(shù)量：參松養(yǎng)心組12211221例，西藥對照組例，西藥對照組11151115例，共例，共23362336例。例

8、。 16小小 結(jié)結(jié) 唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，療效卓越的唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，療效卓越的抗心律失常中成藥抗心律失常中成藥研究表明：研究表明：參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性參松養(yǎng)心膠囊治療快速性心律失常療效卓越，室性早搏療效優(yōu)于美西律早搏療效優(yōu)于美西律參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫療效與普羅帕酮相當(dāng)參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫療效與普羅帕酮相當(dāng)參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常療效確切參松養(yǎng)心膠囊服用安全，未見心臟不良反應(yīng)參松養(yǎng)心膠囊服用安全，未見心臟不良反應(yīng)17一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究二、參松養(yǎng)心膠囊作用機(jī)制二、參松養(yǎng)心

9、膠囊作用機(jī)制三、參松養(yǎng)心膠囊組方特點(diǎn)三、參松養(yǎng)心膠囊組方特點(diǎn)內(nèi)容概要內(nèi)容概要18冠狀動脈是保障心臟冠狀動脈是保障心臟跳動的能量源泉跳動的能量源泉心臟結(jié)構(gòu)及功能調(diào)節(jié)相關(guān)因素心臟結(jié)構(gòu)及功能調(diào)節(jié)相關(guān)因素離子通道功能紊亂離子通道功能紊亂-心心律失常發(fā)生的根本律失常發(fā)生的根本心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)是心臟跳心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)是心臟跳動的指揮中心動的指揮中心 受神經(jīng)支受神經(jīng)支配（交感神經(jīng)和迷走神配（交感神經(jīng)和迷走神經(jīng)支配）經(jīng)支配）19心律失常形成原因及機(jī)理心律失常形成原因及機(jī)理 快速性心律失常快速性心律失常 折返 自律性增高 觸發(fā)活動 緩慢性心律失常緩慢性心律失常 竇房結(jié)自律性受損 傳導(dǎo)阻滯心肌缺血心肌缺血神經(jīng)因素神經(jīng)因素

10、電解質(zhì)濃度電解質(zhì)濃度藥物副作用藥物副作用各類手術(shù)各類手術(shù)各種疾病各種疾病 沖動形成異常沖動形成異常 沖動傳導(dǎo)異常沖動傳導(dǎo)異常20單通道單通道多離子通道多離子通道多離子通道多離子通道+非離子通道非離子通道非離子通道抗心律失常作用是專家最近提出的新觀點(diǎn)，是指通過改善病因和逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)來抑制心律失常，減少死亡率。如受體阻滯劑通過改善供血、調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能有效治療心律失常 多離子通道阻滯劑對心臟多個離子通道有不同程度的調(diào)控作用；可使失調(diào)的離子通道功能恢復(fù)平衡，具有較低的致心律失常副作用。如胺碘酮是應(yīng)用較多的多離子通道阻滯劑，能有效阻滯Na通道、K通道、Ca通道，但其心臟外副作用限制了其長期應(yīng)用單通道阻

11、滯劑，對某一作用靶點(diǎn)抑制過強(qiáng)，雖然抗心律失常療效好，但易致心律失常，誘發(fā)長QT間期綜合征，所以毒副作用較強(qiáng)。如奎尼丁抗心律失常作用強(qiáng)，但易致尖端扭轉(zhuǎn)性室速。 抗心律失常藥物觀念轉(zhuǎn)變及實(shí)踐進(jìn)展抗心律失常藥物觀念轉(zhuǎn)變及實(shí)踐進(jìn)展資料來源：心血管網(wǎng)資料來源：心血管網(wǎng)理想的抗心律失常藥既是多離理想的抗心律失常藥既是多離子通道阻滯劑，同時又是非離子通道阻滯劑，同時又是非離子子 通道阻滯劑通道阻滯劑糾正心律失常既要以離子通道糾正心律失常既要以離子通道為靶點(diǎn)，又要與病因治療并重為靶點(diǎn)，又要與病因治療并重21唯一具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)唯一具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用的抗心律失常中成藥作用的

12、抗心律失常中成藥22 明顯抑制明顯抑制Ik電流電流明顯抑制明顯抑制Ik1電流電流明顯抑制明顯抑制Ito電流電流阻滯心臟多離子通道作用類似胺碘酮阻滯心臟多離子通道作用類似胺碘酮北京阜外醫(yī)院浦介麟.中華醫(yī)學(xué)雜志，2007，87（14）：995998.23 對心臟自主神經(jīng)功能具有良好的調(diào)節(jié)作用對心臟自主神經(jīng)功能具有良好的調(diào)節(jié)作用谷春華，等. 中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25：783-78624 改善竇房結(jié)功能、加強(qiáng)心肌電傳導(dǎo)改善竇房結(jié)功能、加強(qiáng)心肌電傳導(dǎo) 與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院心血管病醫(yī)院合作的實(shí)驗(yàn)477.5102.525 參松養(yǎng)心膠囊明顯降低冠脈阻力和心肌耗氧量（參松養(yǎng)心膠囊明顯降低冠脈阻力和心肌耗氧

13、量（P P0.050.05） ，增強(qiáng)心肌細(xì)胞抵，增強(qiáng)心肌細(xì)胞抵抗不良刺激能力抗不良刺激能力與中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院合作的實(shí)驗(yàn)改善供血改善供血 保護(hù)心功能保護(hù)心功能26 整合調(diào)節(jié)整合調(diào)節(jié) 快慢兼治快慢兼治27內(nèi)容概要內(nèi)容概要一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究一、參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究二、參松養(yǎng)心膠囊作用機(jī)制二、參松養(yǎng)心膠囊作用機(jī)制三、參松養(yǎng)心膠囊特點(diǎn)三、參松養(yǎng)心膠囊特點(diǎn)28運(yùn)用絡(luò)病理論探討心律失常中醫(yī)病機(jī)運(yùn)用絡(luò)病理論探討心律失常中醫(yī)病機(jī)29 吸取近代名醫(yī)張錫純經(jīng)驗(yàn)吸取近代名醫(yī)張錫純經(jīng)驗(yàn)張錫純醫(yī)學(xué)衷中參西錄 榮榮養(yǎng)養(yǎng)氣氣絡(luò)絡(luò)定心湯定心湯對烏頭堿、氯化鋇所致心律失常具有良好的治療作用，具有確切的鎮(zhèn)靜、催眠作

14、用通過延長心肌動作電位、增大靜息電位絕對值、降低心肌組織的自律性發(fā)揮抗心律失常作用柏子仁柏子仁龍眼肉龍眼肉生牡蠣生牡蠣生沒藥生沒藥酸棗仁酸棗仁山萸肉山萸肉生龍骨生龍骨生乳香生乳香甘松甘松甘松纈草酮與甘松揮發(fā)油,具有膜的抑制及延長心肌電位的作用，對抗氯化鈉誘發(fā)的大鼠心律失常,抑制異位性室性節(jié)律;對抗家兔由氯仿-腎上腺素引起的心律失常;直接抑制心肌、延長心房不應(yīng)期30以生脈散（人參、麥冬、五味子）為基礎(chǔ)方 金元張?jiān)蒯t(yī)學(xué)啟源“一補(bǔ)， 一清， 一斂，養(yǎng)氣之道備也，名曰生脈。” 醫(yī)方考吸取金元名醫(yī)張?jiān)氐慕?jīng)驗(yàn)吸取金元名醫(yī)張?jiān)氐慕?jīng)驗(yàn)益氣養(yǎng)陰益氣養(yǎng)陰 榮養(yǎng)氣絡(luò)榮養(yǎng)氣絡(luò)現(xiàn)代研究：改善心肌細(xì)胞代謝、降低心肌細(xì)胞自律性、調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能。人參人參補(bǔ)益心氣補(bǔ)益心氣麥冬麥冬養(yǎng)陰清心除煩養(yǎng)陰清心除煩五味子五味子斂氣生津斂氣生津益氣生津，斂陰復(fù)脈之功益氣生津，斂陰復(fù)脈之功31益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神32 唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，療效卓越的抗心律失常中成藥 唯一具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)