1、 2008版ISO9001條文手冊章節(jié)號程序文件號程序文件案名1 圍11 總則12 應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 41 總要求4.142 文件要求4.24.2.1 總要求4.2.14.2.2 質(zhì)量手冊4.2.24.2.3 文件控制4.2.3TF-QP-01文件管理程序4.2.4 質(zhì)量記錄的控制4.2.4TF-QP-02品質(zhì)記錄管理程序5 管理職責(zé)551 管理層之承諾5.152 以客戶為中心5.253 質(zhì)量方針5.354 策劃5.4541 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1542 質(zhì)量管理體系策劃5.4.255 職責(zé)權(quán)限和溝通5.5551 職責(zé)和權(quán)限5.5.1552 管理者代表5.5.25

2、53 部溝通5.5.3TF-QP-03信息溝通管理程序56 管理評審5.6TF-QP-04管理評審程序561 總則5.6.1562 評審輸入5.6.2563 評審輸出5.6.36 資源管理661 資源提供6.162 人力資源6.2TF-QP-05人力資源管理程序621 人員的委派6.2.1622 培訓(xùn)、意識和能力6.2.263 設(shè)施6.3TF-QP-06設(shè)備管理程序64 工作環(huán)境6.42008版ISO9001條文手冊章節(jié)號程序文件號程序文件案名7. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)77.1 實(shí)現(xiàn)過程的策劃7.17.2 與客戶有關(guān)的過程7.2TF-QP-08業(yè)務(wù)管理程序7.2.1 識別客戶的要求7.2.1722 產(chǎn)品

3、要求的評審7.2.2723 與客戶的溝通7.2.3TF-QP-21客戶投訴與退貨處理程序73 設(shè)計7.3TF-QP-07產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管理程序7.3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃7.3.17.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入7.3.27.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出7.3.37.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審7.3.47.3.5設(shè)計和開發(fā)的驗(yàn)證7.3.57.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)7.3.67.3.7設(shè)計和開發(fā)的更改控制7.3.774 采購7.4TF-QP-09采購管理程序741 采購控制7.4.1742 采購數(shù)據(jù)7.4.2743 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.375 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作7.5751 運(yùn)作控制7.5.1TF-QP-10生產(chǎn)過

4、程管理程序752 過程確認(rèn)7.5.2753 標(biāo)識和可追溯性7.5.3TF-QP-11標(biāo)識與追溯管理程序754 客戶財產(chǎn)7.5.4TF-QP-12客戶財產(chǎn)管理程序755 產(chǎn)品的防護(hù)7.5.5TF-QP-13產(chǎn)品存儲管理程序76 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制7.6TF-QP-14測量儀器管理程序8 測量、分析和改進(jìn)881 策劃8.182 測量和監(jiān)控8.2821 客戶滿意的測量8.2.1TF-QP-20客戶滿意度管理程序822 部審核8.2.2TF-QP-15部審核管理程序823 過程測量和監(jiān)控8.2.3TF-QP-16產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序824 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控8.2.4TF-QP-16產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序83

5、不合格的控制8.3TF-QP-17不合格品管理程序84 資料分析8.4TF-QP-18數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序85 改進(jìn)8.5851 策劃與持續(xù)改進(jìn)8.5.1TF-QP-18數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序852 糾正措施8.5.2TF-QP-19糾正和預(yù)防措施管理程序853 預(yù)防措施8.5.33.2 程序展開權(quán)責(zé)對照表程序文件編號程序文件名稱總經(jīng)理管理代表物控部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部采購部行政部品質(zhì)部開發(fā)部TF-QM-01質(zhì)量手冊TF-QP-01文件管理程序TF-QP-02品質(zhì)記錄管理程序TF-QP-03信息溝通管理程序TF-QP-04管理評審程序TF-QP-05人力資源管理程序TF-QP-06設(shè)備管理程序TF-

6、QP-07產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管理程序TF-QP-08業(yè)務(wù)管理程序TF-QP-09采購管理程序TF-QP-10生產(chǎn)過程管理程序TF-QP-11標(biāo)識追溯管理程序TF-QP-12客戶財產(chǎn)管理程序TF-QP-13產(chǎn)品存儲管理程序TF-QP-14測量儀器管理程序TF-QP-15部審核管理程序TF-QP-16產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序TF-QP-17不合格品管理程序TF-QP-18數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序TF-QP-19糾正和預(yù)防措施管理程序TF-QP-20客戶滿意度管理程序TF-QP-21客戶投訴與退貨處理程序 主辦部門 相關(guān)部門4.質(zhì)量管理體系4.1總要求：本公司按照ISO9001：2008的要求建立文件化的質(zhì)量管理體

7、系，以提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品，并通過管理系統(tǒng)的實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)本管理系統(tǒng)與產(chǎn)品、防止不合格的發(fā)生與實(shí)現(xiàn)客戶滿意。 公司對生產(chǎn)的全過程已進(jìn)行質(zhì)量策劃,并考慮了過程的順序和相互關(guān)系，建立了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法以與對必要過程實(shí)施監(jiān)控活動，確保運(yùn)作正常執(zhí)行與持續(xù)改進(jìn)。本公司的PCB SMT加工為外包過程，外包依據(jù)采購管理程序進(jìn)行控制。4.2 文件要求4.2.1在建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程中，對文件的復(fù)雜性充分考慮了企業(yè)規(guī)模、企業(yè)文化、人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面因素。本公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)如下：手冊、方針、目標(biāo)程序書指導(dǎo)書表單、記錄4.2.2 質(zhì)量手冊：本手冊覆蓋了ISO9001：2008所有要求

8、，并對這些要求做了適合本公司的規(guī)定。4.2.3 文件控制1).總則： 公司按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件管理程序和品質(zhì)記錄管理程序，此程序文件規(guī)了本公司文件和數(shù)據(jù)的制作、核定、發(fā)放、修改程序，以確保公司文件的使用受到嚴(yán)密的控制。2). 權(quán)責(zé)：a文件管理員：負(fù)責(zé)保管文件和數(shù)據(jù)的原稿、安排文件的編號、控制文件的版本、發(fā)放、回收、修改與失效后的處理。b各相關(guān)人員：負(fù)責(zé)文件的制訂、修改、審核與批準(zhǔn)。3).控制要求：a手冊和工作指導(dǎo)書根據(jù)實(shí)際需要采用不同格式，程序文件應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)格式。 b 各類管制文件均由文控中心管理。 c 版本/版次：文件新制訂以A/0為版本/版次，以后修改則以1，2，3變更版次，累計修改超過5

9、次需變更版本，即為B/0，以此類推。 d 文件和數(shù)據(jù)的控制與發(fā)放: 由文控中心填寫文件收發(fā)記錄表，然后將復(fù)印件蓋“受控文件”后發(fā)放給相關(guān)部門，接收人簽字表示收到。蓋有“受控文件”的文件,一律不得復(fù)印。 e 各部門需修改文件時，應(yīng)由相關(guān)人員審批，然后重新發(fā)放。 f 文件和數(shù)據(jù)的回收/銷毀：由文控中心根據(jù)文件收發(fā)記錄表將其副本回收并銷毀，正本文件由文控中心加蓋“作廢”章后作為資料保存.g 對外來文件,由文控中心進(jìn)行登記保管，以供查閱，對有必要發(fā)放到相關(guān)部門的文件，應(yīng)由文控中心轉(zhuǎn)換為公司部文件后發(fā)放。 4.2.4 質(zhì)量記錄的控制1）. 總則：公司按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件管理程序和品質(zhì)記錄管理程序，此程序

10、對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保存期與處理均做出了規(guī)定，以證明質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)作與作為以后質(zhì)量改善和追溯的依據(jù)。2）.權(quán)責(zé)：a 相關(guān)權(quán)限人負(fù)責(zé)對添加到文件中的質(zhì)量記錄格式進(jìn)行審批。b 各有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的設(shè)計、編制、使用和保管等。c 文控負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的編號規(guī)。3).控制要求： a 質(zhì)量記錄的產(chǎn)生、形成:由各使用部門設(shè)計和制定質(zhì)量記錄的種類、表名、格式等各項(xiàng)容。b使用部門將制定的質(zhì)量記錄格式添加在文件后，隨文件交相關(guān)權(quán)限的人員審批、批準(zhǔn)后，使用部門才可使用。c 質(zhì)量記錄的使用、定期收集、裝訂和歸類。d質(zhì)量記錄借閱時，借用人應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批同意后方能借出，并辦理登記手續(xù)。

11、借閱原則為在保管現(xiàn)場閱讀，若需復(fù)印應(yīng)征得記錄保管責(zé)任者的同意。e 各使用部門負(fù)責(zé)將質(zhì)量記錄按規(guī)定期限對本部門的質(zhì)量記錄進(jìn)行保存。在保存時要注意不要受潮、受損、遺失，以確保儲存的質(zhì)量。f質(zhì)量記錄的銷毀：對部門保存的質(zhì)量記錄已超出保存期限的應(yīng)進(jìn)行分類整理，確認(rèn)有用并需延期保存的報部門領(lǐng)導(dǎo)和管理者代表批準(zhǔn)，進(jìn)行標(biāo)識存放。超出保存期限確認(rèn)沒用的質(zhì)量記錄，報部門領(lǐng)導(dǎo)和管理者代表批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。4.3 相關(guān)文件文件管理程序 TF-QP-01品質(zhì)記錄管理程序 TF-QP-025. 管理職責(zé)5.0目的：確定公司高層管理者在ISO9001體系中的職責(zé)，以便順利執(zhí)行各種管理職能。圍：適用于本公司管理層滿足客戶要求

12、、識別法規(guī)要求，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)與建立質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評審執(zhí)行等容。5.1 管理承諾：5.1.1 本公司總經(jīng)理代表管理層對發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)，做出承諾，并保證實(shí)現(xiàn)承諾的容。承諾參見本質(zhì)量手冊之“管理者承諾”，承諾包含以下容：a 滿足客戶與法律、法規(guī)要求的重要性與公司進(jìn)行溝通。b 建立質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。c 執(zhí)行管理評審。d 確保提供必要的資源，包括人力資源、設(shè)施與工作環(huán)境。5.2 以客戶為中心：5.2.1 本公司總經(jīng)理應(yīng)確保客戶的需求與期望得以明確，并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。5.2.2 為明確客戶需求和期望（包括隱含的），進(jìn)行認(rèn)真的合同審查，并將客戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求（參見業(yè)務(wù)

13、管理程序），定期主動調(diào)查客戶的滿意度，并根據(jù)客戶反饋進(jìn)行改進(jìn)（參見業(yè)務(wù)管理程序）。5.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定，質(zhì)量方針如附件：5.3.1 與公司的發(fā)展目的相適應(yīng)，包括符合客戶的要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。5.3.2 且能提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。5.3.3 采取會議、標(biāo)語與新員工入職培訓(xùn)等各種有效方法，在公司各部門進(jìn)行倡導(dǎo)，以使各部門與全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并提升全員的質(zhì)量意識。5.3.4 由總經(jīng)理召開管理審查會議,持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應(yīng)性。5.4 策劃： 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)：為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)，本公司質(zhì)量目標(biāo)見附件:總經(jīng)理負(fù)責(zé)為全公司制定

14、質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)布，由管理代表組織各部門定期統(tǒng)計。（各部門目標(biāo)參見公司的數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善程序）5.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)的項(xiàng)目必須明確，指標(biāo)必須量化，可以統(tǒng)計達(dá)成情況。并與質(zhì)量方針與持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的容。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃： 5.4.2.1 公司在制定本手冊時已經(jīng)按照ISO9001：2008中4.1的要求對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃。5.4.2.2 今后對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時，必須要保持體系的完整性。5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限：5.5.1.1 各部門組織的相互關(guān)系參見本手冊的“公司組織圖”。5.5.1.2 各部門的職能如下:A總

15、經(jīng)理/副總經(jīng)理：公司經(jīng)營管理的負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)的規(guī)劃與經(jīng)營方針、經(jīng)營目標(biāo)、經(jīng)營策略的制訂。 負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制訂、質(zhì)量承諾的宣布。B管理者代表由總經(jīng)理指派并充分授權(quán)本公司具有管理能力與質(zhì)量知識之主管，擔(dān)任管理代表，其權(quán)責(zé)如下： 總經(jīng)理不在時履行總經(jīng)理職責(zé)。 代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)各部門共同參與ISO9000質(zhì)量管理體系之制定，推動落實(shí)執(zhí)行與改善，并具獨(dú)立行使職務(wù)之權(quán)利。 督導(dǎo)質(zhì)量手冊之制作，并負(fù)責(zé)匯總、編訂、審查。 統(tǒng)籌舉辦公司部質(zhì)量稽核活動。 召開管理評審會議，并追查執(zhí)行情形與有效性確認(rèn)。 不定期向總經(jīng)理匯報質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行情形。 本公司重大質(zhì)量問題之協(xié)調(diào)處理。 與質(zhì)量有關(guān)之顧問公司，認(rèn)證單

16、位之尋找、考核。 代表公司對外界聯(lián)系有關(guān)質(zhì)量制度處理之相關(guān)事項(xiàng)。C品質(zhì)部：負(fù)責(zé)各部門運(yùn)作中所發(fā)生之異常狀況，突發(fā)狀況的處理、分析、改善。召開客戶投訴會議，并對重點(diǎn)不合格項(xiàng)目，協(xié)調(diào)相關(guān)部門提出矯正與預(yù)防措施，并進(jìn)行追蹤考核。統(tǒng)計技術(shù)和資料分析的應(yīng)用。負(fù)責(zé)進(jìn)料品之檢驗(yàn)與允、拒收判定并標(biāo)識狀態(tài)。協(xié)助采購執(zhí)行廠商交貨質(zhì)量狀況之考核，并定期將資料交給采購。制程巡回檢查，在質(zhì)量異常時，請責(zé)任部門提出矯正措施，并確認(rèn)其有效性。負(fù)責(zé)生產(chǎn)線巡查。執(zhí)行產(chǎn)品入庫前之最終檢驗(yàn)。主導(dǎo)不合格品之原因分析（含客戶退貨的產(chǎn)品），改善對策并跟進(jìn)。客戶抱怨或退貨有關(guān)質(zhì)量問題之確認(rèn)、原因分析與制定改善對策。合約審查有關(guān)質(zhì)量的檢討。

17、測量儀器（表）的發(fā)放，校正與維護(hù)管理。文件與數(shù)據(jù)的控制，包括分發(fā)、保存、管理、回收、作廢等。質(zhì)量體系和6S的維護(hù)與倡導(dǎo)，并針對合理化建議對其進(jìn)行不斷改善。D業(yè)務(wù)部調(diào)查、分析市場的潮流，把握市場的節(jié)拍，建立完善的客戶信息。主持合同評審,接單,訂單變更之處理。負(fù)責(zé)與客戶日常聯(lián)絡(luò)的相關(guān)事宜。與客戶與時進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)確保交期與質(zhì)量。依客戶要求與生產(chǎn)計劃安排出貨。客戶滿意度的調(diào)查與統(tǒng)計。針對客戶滿意度的調(diào)查結(jié)果提出改善措施。E行政部公司一般事務(wù)性管理規(guī)章的規(guī)劃與制定。人員招聘、培訓(xùn),公司相關(guān)人事、管理規(guī)定等規(guī)章之制訂、公布與考核。公司整體環(huán)境之打掃與維護(hù)。廠規(guī)廠紀(jì)的維護(hù)。確保工廠的秩序與安全。設(shè)備的管理的

18、發(fā)放，保養(yǎng)與維護(hù)。夾治具與測試架的制作、發(fā)放。F采購部依據(jù)生產(chǎn)計劃制定采購計劃。執(zhí)行供貨商的評審與定期評審。物料訂購與對供貨商進(jìn)行跟催，確保采購能按時按質(zhì)按量的完成。合格供貨商數(shù)據(jù)的建立。新廠商開發(fā)，必要時協(xié)調(diào)相關(guān)單位對新廠商進(jìn)行評估，作為選擇供貨商之依據(jù)。G.開發(fā)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的項(xiàng)目策劃與設(shè)計開發(fā)。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的規(guī)格書與工程資料的制作。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計評審、驗(yàn)證、確認(rèn)。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試作與試產(chǎn)作業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)接。負(fù)責(zé)工程變更的評估與實(shí)施。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的材料與模具的確認(rèn)。負(fù)責(zé)其他臨時性工作的實(shí)施。H.生產(chǎn)部依據(jù)客戶訂單與公司生產(chǎn)計劃，確保準(zhǔn)時完成生產(chǎn)任務(wù)。合理調(diào)度生產(chǎn)任務(wù)，協(xié)調(diào)各組的工作關(guān)系，促使生產(chǎn)質(zhì)量

19、, 效率, 損耗的有效控制。與業(yè)務(wù)、倉庫等相關(guān)部門保持密切的溝通與協(xié)調(diào)。與時綜合來自各方面的信息，以確保客戶對交貨期與質(zhì)量的滿意度。負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)與行政指令的上傳下達(dá)。負(fù)責(zé)全廠員工事務(wù)性工作的統(tǒng)籌實(shí)施、管理、監(jiān)督。維護(hù)廠區(qū)6S管理，確保廠區(qū)的秩序與安全。實(shí)施廠規(guī)廠紀(jì)，確保公司各項(xiàng)規(guī)章的落實(shí)。I生管部生產(chǎn)排程的安排。生產(chǎn)所需物料的請購與交期確認(rèn)。生產(chǎn)交期的跟進(jìn)與確認(rèn)。領(lǐng)、配料作業(yè)的執(zhí)行,監(jiān)督。依據(jù)生產(chǎn)計劃完成物料的跟催，確保生產(chǎn)之需要。依據(jù)客戶要求與公司安排制定生產(chǎn)計劃，安排各相關(guān)車間的生產(chǎn)任務(wù)。調(diào)度各車間的生產(chǎn)任務(wù)，協(xié)調(diào)各車間的工作關(guān)系，促使生產(chǎn)各項(xiàng)指標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。與業(yè)務(wù)、倉庫等相關(guān)部門保持密切

20、的溝通與協(xié)調(diào)。與時綜合來自各方面的信息，調(diào)整生產(chǎn)加工計劃，以確保客戶對交貨期與質(zhì)量的滿意度。負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)與行政指令的上傳下達(dá)。負(fù)責(zé)全廠員工事務(wù)性工作的統(tǒng)籌實(shí)施、管理、監(jiān)督。J倉庫部對客戶提供的物料與公司定購材料進(jìn)行管理。負(fù)責(zé)來貨點(diǎn)好入倉工作。確保產(chǎn)品質(zhì)量，在入倉、貯存和出倉過程中不會受到損害。確保物料執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則。物料、半成品、成品之點(diǎn)收、入庫、出庫、領(lǐng)、發(fā)、退、補(bǔ)料等作業(yè)之辦理與控制。依據(jù)PO單與“生產(chǎn)計劃表”查核物料的庫存狀況，反饋給廠部。倉儲管理與庫存品之產(chǎn)品鑒別標(biāo)示與合理擺放。合理利用空間，徹底規(guī)劃貨倉現(xiàn)場，確保貨倉整潔規(guī)。做好盤點(diǎn)表。各崗位的職責(zé)，參見“職責(zé)說明書”。5.5.

21、1.3 程序與本公司各部門之相互關(guān)系依“程序展開權(quán)責(zé)對照表”執(zhí)行。5.5.2 管理者代表：5.5.2.1 本公司總經(jīng)理指定一名管理代表，其職責(zé)如下： 5.5.2.1.1 確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的建立和維持。5.5.2.1.2 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)。5.5.2.1.3 在整個組織倡導(dǎo)客戶要求，以便提升員工對客戶要求的認(rèn)識。5.5.2.1.4 聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位，建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。5.5.3部溝通：（參見信息溝通管理程序）5.5.3.1 質(zhì)量管理系統(tǒng)過程與其有效性,須在各部門之間進(jìn)行溝通，溝通方式可以選擇會議、宣傳達(dá)、通知等。溝通主題可以包括：客戶滿意狀況、產(chǎn)品和服務(wù)

22、質(zhì)量狀況、外部審核結(jié)果、統(tǒng)計分析結(jié)果等。各負(fù)責(zé)人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人員進(jìn)行溝通。5.6 管理評審: （參見管理評審程序）公司每半年至少召開一次管理評審會議，以確保本管理體系的適用性、充分性與有效性。并進(jìn)行必要的修正和改進(jìn)。會議由管理代表召開，總經(jīng)理主持，各部門負(fù)責(zé)人參加。5.6.1 會議討論容包含：a） 審核結(jié)果，包括、外部審核與客戶的審核。（管理代表）b） 客戶反饋，包括客戶滿意或投訴情況。（業(yè)務(wù)部/品管）c） 過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。（制造/品管）d） 預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)。（管理代表）e） 上一次管理評審的跟進(jìn)情況。（管理代表）f） 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的重大變化。（管理代表）g）

23、對質(zhì)量體系或產(chǎn)品的改進(jìn)的建議。（各部門負(fù)責(zé)人）h） 質(zhì)量方針的適宜性，更改的必要性。（總經(jīng)理）i） 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，是否要更改。（管理代表）5.6.2 針對上述容的討論結(jié)果，會議從以下三方面制定決策并實(shí)施：a） 改進(jìn)質(zhì)量管理體系與過程。b） 改進(jìn)產(chǎn)品。c） 資源需求（人力/設(shè)施/環(huán)境）。5.6.3 管理評審會議記錄的保存依文件管理程序和品質(zhì)記錄管理程序執(zhí)行。5.7 相關(guān)文件：信息溝通管理程序TF-QP-03管理評審程序 TF-QP-046. 資源管理6.0 目的：與時確定（依人員配備情況、產(chǎn)能等）并提供適當(dāng)?shù)馁Y源，保障本公司各項(xiàng)工作順利開展與滿足客戶要求。圍：公司的人力資源管理、設(shè)施、工作

24、環(huán)境管理等適用。6.1 資源的提供總經(jīng)理根據(jù)公司生產(chǎn)情況確定和提供所需資源, 并在管理評審中對公司的資源需求情況進(jìn)行進(jìn)一步的評估,以便:實(shí)施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;滿足顧客要求,增強(qiáng)滿意度.6.2 人力資源：(參照<人力資源管理程序>)6.2.1 確定人員能力要求：總經(jīng)理批準(zhǔn)職責(zé)說明書，確定對與質(zhì)量相關(guān)各崗位人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。 6.2.2 資格鑒定：各部門負(fù)責(zé)人與總經(jīng)理分別對下屬進(jìn)行資格鑒定，只有合格人員才可以獨(dú)立工作。6.2.3 培訓(xùn)/實(shí)習(xí)：A）對不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)期以滿足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)要記錄在該員工的個人履歷中。B）培訓(xùn)人數(shù)較多時，可使

25、用簽到表來確保記錄的準(zhǔn)確性。C）由部程講師/上級主管來評估培訓(xùn)/實(shí)習(xí)的有效性，也記錄在員工履歷中。6.2.4 培訓(xùn)要確保員工能意識到其工作的重要性與他們對公司達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。6.2.5 要保留員工的教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。6.3 設(shè)施管理：(參照<設(shè)備管理程序>)3 6.3.2 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選購適用的設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求。6.3.3 須保持設(shè)施的清潔和進(jìn)行日常維修。必要時可以制定指導(dǎo)書，規(guī)定保養(yǎng)方法和記錄方式。6.3.4 “設(shè)施”指可以影響產(chǎn)品質(zhì)量的：- 工作空間和有關(guān)設(shè)施。- 設(shè)備（硬件和軟件）。- 支持服務(wù)設(shè)施。6.4 工作環(huán)境管理：6.4.1 工作環(huán)境

26、：為使產(chǎn)品符合要求，生產(chǎn)/倉管部門主管負(fù)責(zé)辨別并管理工作環(huán)境中對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素（如：溫度，濕度等），必要時可制訂指導(dǎo)書以便規(guī)管理。6.5 相關(guān)文件：人力資源管理程序TF-QP-05設(shè)備管理程序TF-QP-067. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.0 目的：策劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，以便員工遵照策劃要求生產(chǎn)客戶滿意的產(chǎn)品。 圍：本公司客戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。7.1 實(shí)現(xiàn)過程的策劃：7.1.1 本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程包括從客戶需求的識別到交付，均需依照本手冊7.27.6要求進(jìn)行。7.1.2 特定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃：當(dāng)本手冊不能滿足某些特定產(chǎn)品項(xiàng)目、合同的特殊要求時，應(yīng)進(jìn)行實(shí)現(xiàn)過程的策劃。

27、策劃的一般性要求可引用本手冊與其支持性程序文件的規(guī)定，對新增的或特殊的要求應(yīng)用書面文字進(jìn)行表達(dá)。7.1.2.1 策劃產(chǎn)生的文件均須呈總工程師核準(zhǔn)后發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行，以達(dá)成質(zhì)量要求。為某一項(xiàng)目、合同或產(chǎn)品而專門擬定的文件，其保存期限為此項(xiàng)目、合同或產(chǎn)品完成后由制訂單位再保留年。7.1.2.2 策劃產(chǎn)生的文件包括以下幾項(xiàng)（但不限于這幾項(xiàng)）：a） 生產(chǎn)工藝b） 測量、檢驗(yàn)與試驗(yàn)計劃c） 作業(yè)指導(dǎo)書d） 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)e） 檢驗(yàn)指導(dǎo)書7.2 與客戶有關(guān)的過程：(參照業(yè)務(wù)管理程序)7.2.1 業(yè)務(wù)人員在接到客戶訂單/合同時，首先要辨別產(chǎn)品要求，包括：a）客戶對產(chǎn)品的要求，包括交付和售后服務(wù)的要求。b）客

28、戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。c）與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)或法律要求。e) 本公司附加要求。7.2.2 在本廠同意接受合同或定單之前，要對辨別出的產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，確保： a）產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。b) 任何與標(biāo)書或報價時不一致的要求已經(jīng)得到解決C）本廠有能力滿足客戶的要求（可以征求相關(guān)部門的意見）。7.2.3 評審發(fā)現(xiàn)問題，要與時與客戶協(xié)商解決，所有問題解決后才可以簽定合同。7.2.4 評審的結(jié)果與跟蹤措施應(yīng)記錄。7.2.5 對于客戶的口頭訂單，也要進(jìn)行書面記錄。7.2.6 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，須重新評審，并通知相關(guān)部門進(jìn)行必要的調(diào)整（文件或生產(chǎn)計劃）。7.2.7 須明確與客戶

29、進(jìn)行溝通活動的渠道，容包括：a）產(chǎn)品信息。b）咨詢合約或訂單的處理，包括修正等。c) 客戶反饋，包括客戶投訴(按照糾正和預(yù)防措施管理程序執(zhí)行)。7.3 設(shè)計和開發(fā)：（參照產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管理程序）7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.1.1設(shè)計和開發(fā)策劃時應(yīng)確定a）設(shè)計和開發(fā)階段；b）適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入7.3.2.1設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)包括：a）功能和性能要求；b）法律和法規(guī)要求；c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d）開發(fā)和設(shè)計時必須的其它要求。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括：a）滿足開發(fā)和設(shè)

30、計輸入的要求；b）給采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ籧）包含產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的特性。7.3.4 設(shè)計和開發(fā)的評審7.3.4.1在適宜的階段，本公司策劃了對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以確定：a）評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的改善措施；7.3.4.2評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)的階段有關(guān)的職能代表，并將評審結(jié)果給予記錄和保存。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證7.3.5.1為證明設(shè)計和開發(fā)輸出的結(jié)果符合要求，本公司策劃安排了對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，并對驗(yàn)證的結(jié)果給予記錄和保存。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1為確保能夠

31、滿足規(guī)定要求和預(yù)期用途的要求，本公司策劃安排了對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果應(yīng)給予記錄和保存。7.3.7設(shè)計和開發(fā)的更改控制7.3.7.1 對開發(fā)和設(shè)計的更改應(yīng)進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。7.4 采購：7.4.1 建立采購管理程序執(zhí)行采購過程，程序容包括：7.4.1.1 采購控制：公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇合格供貨商，并對供貨商定期評估。評估結(jié)果和隨后的跟進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。7.4.1.2 采購數(shù)據(jù)：采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，包括：產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員與管理系統(tǒng)的各項(xiàng)要求，采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已符合。7.4.1.3 按

32、照產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序?qū)Σ少彽漠a(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)公司或客戶提出在供貨商貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動時，采購人員應(yīng)在采購數(shù)據(jù)中規(guī)定驗(yàn)證安排與產(chǎn)品放行方法。7.5 生產(chǎn)運(yùn)作過程： 7.5.1 生產(chǎn)管理：（參照生產(chǎn)過程管理程序）7.5.1.1 產(chǎn)品特性的信息，通過公司各項(xiàng)“作業(yè)指導(dǎo)書”與生產(chǎn)指令單傳達(dá)給相關(guān)部門。7.5.1.2 生產(chǎn)部選用合適的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。7.5.1.3 品質(zhì)部選用測量和監(jiān)控儀器，并依測量儀器管理程序管理。7.5.1.4 按照產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序和相關(guān)指導(dǎo)書實(shí)施測量和監(jiān)控。7.5.1.5 按照交貨期、物料情況與已有待生產(chǎn)訂單制定生產(chǎn)計劃并安排生產(chǎn)。7.5.2 過程確認(rèn)：本公司對生產(chǎn)后相關(guān)特性無法測

33、量和監(jiān)測的工序當(dāng)作特殊工序來處理，并建立相應(yīng)“作業(yè)指導(dǎo)書”，如產(chǎn)品的焊接、鉚接其容可包括：7.5.2.1 對這些生產(chǎn)過程的符合性進(jìn)行鑒定。7.5.2.2 設(shè)備的能力與人員資格鑒定。7.5.2.3 建立作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方法和程序。7.5.2.4 控制生產(chǎn)過程，并記錄重要參數(shù)。7.5.2.5 按照指導(dǎo)書要求定時進(jìn)行確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和追溯性：參照標(biāo)識和追溯管理程序7.5.3.1 產(chǎn)品與過程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識，包括進(jìn)料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程與客退品的標(biāo)識方法。7.5.3.2 應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測試狀態(tài)，包括進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)與客退品的狀態(tài)。7.5.3.3 有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和

34、記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。7.5.3.4 客戶有指定的標(biāo)識和追溯要求時，依客戶要求執(zhí)行。7.5.4 客戶財產(chǎn)：7.5.4.1 客戶提供的物資（原料、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)）必須控制，包括標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。7.5.4.2 任何客戶財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)通過業(yè)務(wù)部報告給客戶，并決定處理方式。7.5.4.3 客戶對財產(chǎn)有明確規(guī)定時，依客戶的要求管理與報告異常情況處理。7.5.5 產(chǎn)品的防護(hù)：參照產(chǎn)品存儲管理程序?qū)细癞a(chǎn)品，包括原料、零件、半成品和完成品，在標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)過程中要保持產(chǎn)品的合格性，直到交付給客人為止。7.6 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制：7.6.1 建立測量儀器管理程序管理本

35、公司的測量設(shè)備，相關(guān)程序至少包括以下容：7.6.1.1 識別測量方法與所需的測量和監(jiān)控設(shè)備，確保產(chǎn)品符合要求。7.6.1.2 使用與控制測量和監(jiān)控設(shè)備，確保測量能力與測量要求一致。7.6.1.3 使用時定期或使用前，對照可追溯國際或國標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來校正和調(diào)試測量和監(jiān)控設(shè)備，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)，適當(dāng)標(biāo)志以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。7.6.1.4 防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。7.6.1.5 在搬運(yùn).保養(yǎng)和貯存期間防止損壞。7.6.1.6 保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。7.6.1.7 在發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，評估以往結(jié)果的有效性,并采取適當(dāng)措施。7.6.1.8 如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件,應(yīng)在使用

36、前進(jìn)行確認(rèn)。7.7 相關(guān)文件： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管理程序TF-QP-07業(yè)務(wù)管理程序TF-QP-08 采購管理程序TF-QP-09生產(chǎn)過程管理程序TF-QP-10標(biāo)識與追溯管理程序TF-QP-11客戶財產(chǎn)管理程序TF-QP-12產(chǎn)品存儲管理程序TF-QP-13 測量儀器管理程序TF-QP-14 8. 測量分析與改進(jìn)8.0 目的：規(guī)劃測量、分析和改進(jìn)相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng)，持續(xù)生產(chǎn)客戶非常滿意的產(chǎn)品。圍：包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測量、分析與改善活動的系統(tǒng)規(guī)劃。8.1 策劃：公司管理層規(guī)定、策劃并實(shí)施所需的測量、監(jiān)控活動，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn)，且應(yīng)包括確定需求、使用場合，相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計技

37、術(shù)。8.2 測量和監(jiān)控8.2.1 顧客滿意度測量和監(jiān)控：(參照業(yè)務(wù)管理程序)生產(chǎn)部經(jīng)營人員每年定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，并對其結(jié)果總結(jié)與分析，作為客戶對本公司各項(xiàng)管理的衡量指標(biāo)之一。8.2.1.1 經(jīng)營人員在調(diào)查前要填寫調(diào)查計劃，交總經(jīng)理批準(zhǔn)。8.2.12 調(diào)查可采用走訪、 、E-MAIL或詢問等方式進(jìn)行，結(jié)果記錄在“客戶滿意度調(diào)查表”中。8.2.1.3 業(yè)務(wù)部對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計，必要時應(yīng)按糾正與預(yù)防措施管理程序進(jìn)行處理，并將信息反饋給顧客。8.2.2 部 建立部審核管理程序，容包括：8.2.2.1 依據(jù)審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，與以往評審等因素，本公司規(guī)定每年二次進(jìn)行定期審核，另依據(jù)客戶投訴情況，總經(jīng)理或管理代表指示執(zhí)行不定期部審核，并規(guī)定審核圍、頻次和方法。8.2.2.2 審核由被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行。 8.2.2.3 規(guī)定實(shí)施審核的責(zé)任和要求，以確保審核的獨(dú)立性，記錄結(jié)果向管理層報告。8.2.2.4 管理層對于評審中發(fā)現(xiàn)的問題要求相關(guān)部門與時采取糾正措施。8.2.2.5 審核組長指派審核員跟蹤糾正措施的實(shí)施并確認(rèn)。8.2.3 過程的監(jiān)控和測量。8.2.3.1 通過日常工作中各項(xiàng)報表的審核、批準(zhǔn)，以與QC的巡查，對過程進(jìn)行監(jiān)控。8.2.3.2 通過統(tǒng)計分析、評定質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)標(biāo)率，來監(jiān)