1、關于人工心臟瓣膜在應用中可能的不良事件現在學習的是第1頁，共32頁一 、 心 臟 瓣 膜 及 人 工 瓣 膜一 、 心 臟 瓣 膜 及 人 工 瓣 膜 心心 臟臟 瓣瓣 膜膜 二尖瓣二尖瓣 三尖瓣三尖瓣 主動脈瓣主動脈瓣 肺動脈瓣肺動脈瓣 現在學習的是第2頁，共32頁現在學習的是第3頁，共32頁人人 造造 心心 臟臟 瓣瓣 膜膜 瓣架瓣架 閥體閥體 縫合環縫合環 現在學習的是第4頁，共32頁人造瓣膜基本要求良好的機械特性血液動力學特征組織相容性現在學習的是第5頁，共32頁人人 造造 心心 臟臟 瓣瓣 膜膜 機機 械械 瓣瓣 膜膜 籠球瓣籠球瓣 籠碟瓣籠碟瓣 單葉傾斜性碟瓣單葉傾斜性碟瓣 雙葉傾

2、斜碟瓣雙葉傾斜碟瓣 現在學習的是第6頁，共32頁人人 造造 心心 臟臟 瓣瓣 膜膜 生生 物物 瓣瓣 膜膜 無無 支支 架架 瓣瓣 膜膜 豬主動脈瓣膜豬主動脈瓣膜 人體同種主動脈瓣膜人體同種主動脈瓣膜 牛心包瓣膜牛心包瓣膜 有有 支支 架架 瓣瓣 膜膜 牛心包瓣膜牛心包瓣膜 豬主動脈瓣膜豬主動脈瓣膜 現在學習的是第7頁，共32頁現在學習的是第8頁，共32頁現在學習的是第9頁，共32頁現在學習的是第10頁，共32頁現在學習的是第11頁，共32頁現在學習的是第12頁，共32頁現在學習的是第13頁，共32頁二 、 瓣 膜 外 科 手 術二 、 瓣 膜 外 科 手 術 切切 口口 手手 術術 步步 驟

3、驟 現在學習的是第14頁，共32頁一一三三、人 工 瓣 膜 的 并 發 癥人 工 瓣 膜 的 并 發 癥 技術因素技術因素 瓣膜術后問題瓣膜術后問題 瓣膜本身的質量問題瓣膜本身的質量問題 現在學習的是第15頁，共32頁技 術 因 素技 術 因 素 瓣環上的原因瓣環上的原因 瓣環下的原因瓣環下的原因 人工瓣膜方向放置人工瓣膜方向放置 現在學習的是第16頁，共32頁瓣 膜 術 后 問 題瓣 膜 術 后 問 題 抗抗 凝凝 不不 當當 抗抗 凝凝 過過 度度 現在學習的是第17頁，共32頁瓣 膜 質 量 問 題瓣 膜 質 量 問 題 瓣瓣 膜膜 結結 構構 問問 題題 瓣瓣 膜膜 制制 作作 材材

4、料料 瓣瓣 膜膜 消消 毒毒 不不 嚴嚴 格格 瓣瓣 膜膜 設設 計計 問問 題題 現在學習的是第18頁，共32頁我院情況我院情況 97年年2001年共行瓣膜置換年共行瓣膜置換2190例，共用瓣膜例，共用瓣膜2878枚枚機械瓣二次手術機械瓣二次手術例例現在學習的是第19頁，共32頁 男性，男性，39歲歲 93年年9月在我院行雙瓣置換術月在我院行雙瓣置換術 術后術后7個月出現胸悶、心悸，超聲示主動脈瓣開放受限，個月出現胸悶、心悸，超聲示主動脈瓣開放受限， 壓差壓差106mmHg 94年年11月行手術治療，月行手術治療，置換進口瓣膜后置換進口瓣膜后 痊愈出院痊愈出院 95年年2月月27日晚猝死于家

5、中，尸檢發現日晚猝死于家中，尸檢發現于左室腔內于左室腔內 現在學習的是第20頁，共32頁 男性，男性，51歲歲 超聲示二尖瓣狹窄超聲示二尖瓣狹窄 2001年年4月月17日行二尖瓣置換術，手術順利，心臟復日行二尖瓣置換術，手術順利，心臟復 跳后跳后25分鐘時出現血壓下降，升壓藥無效，左房壓分鐘時出現血壓下降，升壓藥無效，左房壓 40cmH2O，心表面超聲示二尖瓣大量返流，心表面超聲示二尖瓣大量返流 再次手術發現再次手術發現心腔及升主心腔及升主 動脈內未見脫落瓣葉，行再次換瓣術后恢復良好動脈內未見脫落瓣葉，行再次換瓣術后恢復良好 術中腹部術中腹部B超示腹主動脈遠端分叉處有脫落之瓣葉超示腹主動脈遠端

6、分叉處有脫落之瓣葉 次日于腹主動脈、雙髂動脈分叉上方取出脫落之瓣葉次日于腹主動脈、雙髂動脈分叉上方取出脫落之瓣葉現在學習的是第21頁，共32頁 女性，女性，32歲歲 超聲示二尖瓣狹窄行二尖瓣置換術（保超聲示二尖瓣狹窄行二尖瓣置換術（保 留后瓣葉）后出院留后瓣葉）后出院 于于95年年11月因突發氣短、胸悶月因突發氣短、胸悶10小時急小時急 診入院診入院 超聲示二尖瓣葉活動度下降超聲示二尖瓣葉活動度下降 急診手術見急診手術見左室未見左室未見 脫落之圓頂脫落之圓頂現在學習的是第22頁，共32頁 男性，男性，42歲歲 超聲示二尖瓣關閉不全伴狹窄，主動脈瓣超聲示二尖瓣關閉不全伴狹窄，主動脈瓣 關閉不全，

7、關閉不全， 2000年年9月月14日行雙瓣置換術，心臟復跳后日行雙瓣置換術，心臟復跳后 輔助循環時血壓不穩，左房壓高，心表面輔助循環時血壓不穩，左房壓高，心表面 超聲示二尖瓣重度返流超聲示二尖瓣重度返流 再次手術發現再次手術發現重新更換二尖重新更換二尖 瓣，清除碎片后病人恢復順利，兩周后出瓣，清除碎片后病人恢復順利，兩周后出 院院現在學習的是第23頁，共32頁 男性，男性，33歲歲 因雙瓣置換術后因雙瓣置換術后9年，活動后心悸年，活動后心悸2年入院年入院 超聲示二尖瓣狹窄，主動脈瓣功能良好超聲示二尖瓣狹窄，主動脈瓣功能良好 2002年年3月月29日行手術治療，術中發現日行手術治療，術中發現二尖

8、瓣二尖瓣 中度狹窄，更換瓣膜后恢復良好，痊愈出院中度狹窄，更換瓣膜后恢復良好，痊愈出院現在學習的是第24頁，共32頁 男性，男性，70歲歲 因主動脈瓣生物瓣置換術后因主動脈瓣生物瓣置換術后2年，勞累后心年，勞累后心 悸、氣短入院悸、氣短入院 超聲示主動脈瓣關閉不全超聲示主動脈瓣關閉不全 2002年年3月月28日手術，術中發現日手術，術中發現致生物瓣狹窄伴關閉不全致生物瓣狹窄伴關閉不全 ；更換生物瓣后病人恢復良好，順利出院；更換生物瓣后病人恢復良好，順利出院現在學習的是第25頁，共32頁現在學習的是第26頁，共32頁現在學習的是第27頁，共32頁現在學習的是第28頁，共32頁現在學習的是第29頁，共32頁不良事件事件分類 瓣膜質量 操作不當 設計缺陷現在學習的是第30頁，共32頁 瓣膜不良事件上報以后應組織有關專家，包括外科醫師、瓣膜不良事件上報以后應組織有關專家，包括外科醫師、 工程工程技術人員、瓣膜公司進行討論，以鑒定是否是瓣膜技術人員、瓣膜公司進行討論，以鑒定是否是瓣膜 質量問題、設計質量問題、設計問題還是操作不當引起的。并采取相應問題還是操作不當引起的。并采取相應 的措施，責令封存停用，減