1、1.0 目的(Purpose) 規(guī)定KN95防護(hù)口罩的檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2.0范圍(Scope)適用于KN95防護(hù)口罩各生產(chǎn)工序及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)要求。3.0權(quán)責(zé)(Responsibility) 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量的自檢動(dòng)作；并配合品管取樣，產(chǎn)品自檢及生產(chǎn)記錄；品管部：負(fù)責(zé)具體實(shí)施過(guò)程的檢驗(yàn)并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判定、記錄；負(fù)責(zé)最終成品的檢驗(yàn)； 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的審核；4.0 作業(yè)說(shuō)明(Description)4.1組成口罩的組成/材料詳見(jiàn)表1。表1 產(chǎn)品組成/材料組成立體折疊口罩層/材料外層紡粘無(wú)紡布第二層高效過(guò)濾熔噴布中間層高效過(guò)濾熔噴布定型層熱風(fēng)棉內(nèi)層紡粘無(wú)紡布

2、口罩耳帶由彈性紡織物組成口罩鼻夾由可彎折可定型材料制成4.2尺寸口罩尺寸詳見(jiàn)表2。表2 口罩尺寸口罩類(lèi)別折疊后本體尺寸（±2mm）， 測(cè)量如圖1耳帶長(zhǎng)度（±10mm）鼻夾長(zhǎng)度（±5mm）層數(shù)立體折疊157mm（長(zhǎng)）×110mm（寬）190mm705層圖1 折疊后本體尺寸4.3口罩過(guò)程品質(zhì)檢驗(yàn)控制檢驗(yàn)數(shù)量每條線(xiàn)每2小時(shí)抽檢5片檢驗(yàn)外觀l 外觀均應(yīng)整潔形狀完好，不得有破損、破洞，不得有血液，蚊蟲(chóng)，頭發(fā)，鐵屑等異物；l 口罩本體上的任何撕裂、切口或洞不允許，封邊完整，留白0-2mm；l 口罩耳帶不得有焊點(diǎn)不牢，焊點(diǎn)毛刺，小焊點(diǎn)，焊頭歪斜現(xiàn)象，焊點(diǎn)不小于4mm；

3、l 口罩鼻線(xiàn)壓破、外漏不允許，不允許鼻線(xiàn)未包住，鼻條必須在兩個(gè)定位點(diǎn)之間；l LOGO文字必須清晰，無(wú)缺失現(xiàn)象，LOGO文字處不可有破洞。試驗(yàn)方法：在光線(xiàn)明亮處目視檢查。尺寸口罩本體尺寸應(yīng)符合表2要求。 試驗(yàn)方法：在光線(xiàn)明亮處用鋼直尺進(jìn)行測(cè)量。 耳帶拉力每只口罩的耳帶與口罩本體連接點(diǎn)施加10N的靜態(tài)拉力，持續(xù)10S不斷裂。試驗(yàn)方法：在口罩耳帶上吊掛10N砝碼，持續(xù)10s不應(yīng)斷開(kāi)。包裝方式 應(yīng)符合訂單要求試驗(yàn)方法：在光線(xiàn)明亮處目視檢查。4.4口罩成品品質(zhì)檢驗(yàn)控制檢驗(yàn)外觀l 外觀均應(yīng)整潔形狀完好，不得有破損、破洞，不得有異物；l 口罩本體上的任何撕裂、切口或洞不允許，封邊完整；l 口罩耳帶不得有焊

4、點(diǎn)不牢，焊點(diǎn)毛刺現(xiàn)象；l 口罩鼻線(xiàn)壓破、外漏不允許，不允許鼻線(xiàn)未包住，鼻條必須在兩個(gè)定位點(diǎn)之間；l LOGO文字必須清晰，無(wú)缺失現(xiàn)象，LOGO文字處不可有破洞。試驗(yàn)方法：在光線(xiàn)明亮處目視檢查。尺寸口罩本體尺寸應(yīng)符合表2要求。 試驗(yàn)方法：在光線(xiàn)明亮處用鋼直尺進(jìn)行測(cè)量。過(guò)濾效率在氣體流量為85L/min±2L/min情況下，口罩整體對(duì)非油性顆粒（相當(dāng)于空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中值直徑（MMAD）0.24m±0.06m）過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%，應(yīng)符合GB2626-2006中5.3條款KN95級(jí)別的要求。試驗(yàn)方法：按GB 2626-2006 中規(guī)定的6.3的方法進(jìn)行測(cè)試。4.4.1.4 呼吸

5、阻力在氣體流量為85L/min情況下，口罩的總吸氣阻力應(yīng)不大于350Pa，總呼氣阻力應(yīng)不大于250 Pa。試驗(yàn)方法：按GB 2626-2006 中規(guī)定的6.6的方法進(jìn)行測(cè)試。耳帶拉力每只口罩的耳帶與口罩本體連接點(diǎn)施加10N的靜態(tài)拉力，持續(xù)10S不斷裂。試驗(yàn)方法：在口罩耳帶上吊掛10N砝碼，持續(xù)10s不應(yīng)斷開(kāi)。4.4.1.6裝箱方式符合訂單要求，且內(nèi)外包裝不得有破損，不得出現(xiàn)其他雜物。試驗(yàn)方法：以目力觀察。4.4.1.7外箱標(biāo)示外箱標(biāo)示與箱內(nèi)實(shí)物要相對(duì)應(yīng)，不得出現(xiàn)混裝，錯(cuò)裝試驗(yàn)方法：以目力觀察。4.4.2口罩成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)水平及AQL取值如下：檢查項(xiàng)目檢查水平接收質(zhì)量限外觀S-31.5尺寸S-1

6、2.5過(guò)濾效率S-12.54.4.1.4 呼吸阻力S-12.5耳帶拉力S-12.54.4.1.6裝箱方式S-21.54.4.1.7外箱標(biāo)示S-21.54.5 檢驗(yàn)規(guī)則 4.5.1口罩由品保部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)合格后并附合格證方可出廠。4.5.2 檢驗(yàn)不合格項(xiàng)可修復(fù)后再次提交檢驗(yàn)，如再不合格，則判為不合格，按不合格品管制程序辦理。 4.6 記錄4.6.1將口罩過(guò)程品質(zhì)檢驗(yàn)所要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果記錄于KN95防護(hù)口罩過(guò)程檢驗(yàn)記錄表。4.6.2將口罩成品品質(zhì)檢驗(yàn)所要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果記錄于KN95防護(hù)口罩成品檢驗(yàn)記錄表。4.6.3 所有口罩成品檢驗(yàn)項(xiàng)目完成后，將檢驗(yàn)結(jié)果狀況填寫(xiě)于KN95防護(hù)口罩成品檢驗(yàn)報(bào)告中。4.6.4 以上記錄按質(zhì)量記錄管理程序規(guī)定予以保存。5.0流程圖(Flow Chart) 為關(guān)鍵工序 為特殊工序6.0附錄表單(Form)6.1 KN95防護(hù)口罩過(guò)程檢驗(yàn)記錄表。6.2 KN95防護(hù)口罩成品檢驗(yàn)記錄表6.3 KN95防護(hù)口罩成品檢驗(yàn)報(bào)告7.0參考文件(Reference)7.