1、分層審核管理程序編號：TAC-QMS-001 編制：韓寶榮審核：孫杰批準：Peter Wen版本：1.0發布日期：2011-4-20下列單位參與評審并已分發：STESTFAWTTECTBECTGCTACTBRCTLCTEESTSVC制/修訂記錄：序號更改原因更改內容簡述更改日期版本號備注1新增程序天納克中國統一格式2011-03-151.01.目的確保始終嚴格遵守和執行現場質量控制標準以改善現場紀律，并對標準進行持續改進， 從而持續提升過程質量控制水平。2.范圍適用于天納克（中國）所有工廠。3.定義LPA: Layered Process Audit(分層過程審核),是由組織的各個級別定期、頻

2、繁進行的一種標準化的審核，用來確認組織內操作標準的符合情況，并持續改進現場質量控制標準。 4.職責4.1總經理負責為本程序的實施提供必要的管理支持，并審核流程的有效性。4.2質量經理及質量體系工程師總體負責本程序的有效實施。4.3 LPA管理員由過程質量工程師或主管擔任，主要負責：a.審核員用檢查表的制定及更新；b.抽樣狀態跟蹤表，過程分層審核計劃跟蹤表制定及更新c.分層審核看板的更新（每月1次）d.對審核發現進行匯總，與相關人員制定糾正措施并跟蹤進度及效果e.準備及召集定期的LPA 會議，包括BOSf.記錄保存及其它事項。4.4審核人員負責對責任區域進行審核，審核員包括：總經理、質量/生產/

3、工藝經理、質量/生產/工藝主管和工程師、現場管理人員及檢驗員。4.5 經理層和體系工程師負責對LPA程序實施情況及效果進行審核，分析原因并采取糾正措施。 4.6 LPA行動計劃責任人負責按改善計劃進行及時整改。5.程序內容 5.1定義審核頻次 由質量經理根據過程質量控制風險，按基層人員應進行較高頻次審核，中高層人員按相對低的頻次進行審核的原則定義審核頻次，經與各部門經理討論一致后，報總經理批準。5.1.2分層審核頻次的一般規定：總經理和部門經理每月1次，車間主任及主管、體系工程師每月2次，工藝/設備/質量工程師每周1次，班組長和檢驗員每班一次；5.1.3LPA程序實施能力評價表由質量經理或體系

4、工程師每月負責審核1次。5.2制定審核檢查表 由LPA管理員組織相關人員編制生產現場使用的LPA檢查表，檢查表通常應包括：a.制造質量：主要審核制造過程中的人、機、料、法、環境及測量或檢驗有無相應的控制標準，標準是否得到實施及遵守，標準是否需要進一步完善;b.高風險質量問題跟蹤：審核對于過往發生的質量問題，其糾正措施是否按標準實施，包括產生及流出兩方面。作為快速反應會的一部分，問題總體負責人應通知LPA審核員根據最新發生的質量問題的糾正措施，對LPA審核檢查表進行更新，以確保質量問題的糾正措施被及時審核（納入一般原則：涉及到人、方法/規范、檢驗、防錯的納入；涉及設備、工裝調整不納進；糾正措施完

5、成后就納入）。8D被確認為有效并關閉時，相應的審核項可從檢查表中刪除。高風險質量問題包括，但不限于客戶端發現的質量問題，內部發生的質量問題等。 由質量體系工程師制定LPA程序審核檢查表，檢查內容應按PDCA順序進行，重點關注本程序實施的效果及改善的機會，以識別程序實施過程中出現的問題。LPA程序審核檢查表由質量經理批準后方可實施。5.2.3由質量體系工程師制定LPA程序實施能力評價表，按ILUO的要求制定審核項目，由質量經理批準后方可實施；由質量經理和體系工程師負責審核，作為內部自評程序實施的有效性，并將審核評級在LPA月度例會上匯報。5.3制定LPA審核計劃和抽樣計劃由LPA管理員每月月初負

6、責編制過程分層審核計劃跟蹤表、LPA抽樣計劃狀態跟蹤表，并將其放置到現場LPA看板上；應按審核員所負責的最小區域分區編制，并重點審核質量問題發生較多的區域。審核員應對且僅對自己所負責的區域進行審核。對于月度會議評審需要進行更新的情形，由LPA管理員進行更新。5.4 實施分層審核見分層審核操作指引5.5 檢查進度、收集數據匯總、分類 LPA 管理員確認過程分層審核計劃跟蹤表記錄的審核進度，對于未按計劃完成的，應在快速反應會或通過其它方式對相應的審核員進行提醒。5.5.2 LPA管理員每天收集已完成的審核檢查表，核對簽到表個數和審核表個數，確認二者一致；并將審核發現的問題準確、完整的記錄到過程分層

7、審核統計表中。5.6 跟蹤整改計劃5.6.1對于審核發現的問題，如果需要糾正措施，例如不能立即在現場對作業員進行糾正的情況，應由LPA管理員與相應的責任者一起，討論并制定糾正措施計劃，并在分層審核行動計劃跟蹤表中對行動計劃進行登記。LPA管理員應每天跟蹤行動計劃的進展，對行動計劃進行更新，未完成或到期需要進行提醒，并于每周一通過郵件將最新的過程分層審核統計表及分層審核行動計劃跟蹤表發給所有審核員及改善責任人。5.6.2 LPA管理員在制定行動計劃時，應確認是否出現了重復的問題，即以前發現并整改完成的問題再次出現，對于重復出現的問題，除制定行動計劃整改外，還必須報告質量經理，質量經理需要評估措施

8、的有效性，必要時將其作為月度LPA會議的輸入，以制定更為有效的措施。5.7 BOS會議準備及初步分析5.7.1 LPA管理員按BOS標準對分層審核進行分析，BOS指標包括發現問題的數量及關閉問題的數量。 對于本程序實施過程中遇到的共性問題，例如整改不及時，或者重復發生的問題較多等，應寫入會議議程以尋求管理層支持并制定相應的改善措施。 5.7.3 定義參會人員：包括總經理/副總經理，制造、工藝、質量經理、車間主任、主管、工藝、質量工程師等；原則上應包括除檢驗員及一線管理人員以外的所有相關人員，必要時可邀請涉及程序實施的其它相關人員參加會議。5.7.4 制定標準化會議議程，內容包括：回顧BOS、行

9、動計劃存在的普遍問題， BOS行動計劃跟進、內外PPM問題改善措施是否納入LPA審核、檢查表是否需要更新、抽樣計劃是否需要更新。5.8 LPA月度會議5.8.1 LPA管理員應提前一周發出會議邀請，并與相關與會人員提前1天通過電話或其它方式進行提醒及確認。 會議由LPA管理員或質量經理主持，按5.7.4所述議程進行。作為會議的輸出，并做好LPA會議記錄。5.9 資料存檔，結束LPA管理員每周將電子文檔放在服務器共享，紙質文件與其他質量記錄一起保存。分層審核的全部記錄存檔符合記錄控制程序要求。6.引用文件和相關文件無7.顧客特殊要求無8.相關記錄8.1 TAC-QMS-00101過程分層審核計劃跟蹤表 8.2 TAC-QMS-00102LPA抽樣狀態跟蹤表 8.3 TAC-QMS-00103LPA程序審核檢查表 8.4 TAC-QMS-00104LPA檢查表 8.6 TAC-QMS-00105過程分層審核統計表8.6 TAC-QMS-00106分層審核行動