1、高品質文檔2022年藥監工作會議經驗交流材料 市局組建以來，特殊是垂直管理以來，我局始終堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，全面落實“抓基礎、抓基層、抓作風”（“三抓”）的工作舉措，在加大執法力度、確保監管到位的同時，注意加強法制建設和行政執法監督工作，確保依法行政，XX年被市人民政府評為全市依法 行政工作先進單位。我們的做法和體會是： 一、抓基礎，以健全的機制確保依法行政。 作為一個新成立的行政執法機關，要做到依法行政，必需重視法制工作，切實加強對行政執法工作的監督。因此，建局伊始，我們就著手建立健全法制機構，制定完善有關制度，理順和健全了行政執法監督機制，為確保依法行政奠定了

2、堅實的基礎。 （一）加強領導，健全機構。 XX年2月，我局組建才3個月，就特地成立了法制科。通過競爭上崗，選定法制意識強、政策水平高、較優秀的干部擔當法制科負責人。XX年又公開招考了1名法律專業人員充實法制科的力氣。各分局雖然沒有法制股室的編制，但都在辦公室明確了1名干部負責法制工作。局黨組特別重視法制工作，大力支持法制科正確行使職權。如局機關在發文審批箋上印制了法制科審核意見欄，以便于法制科對規范性文件進行審核把關，這種形式在全市都是首創。為加強領導，我局成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、各有關科室負責人為成員的依法治理工作領導小組，下設了辦公室，由法制科負責人任主任。依法治理工作領導

3、小組常常聽取法制工作匯報，討論部署和檢查落實行政執法和行政執法監督工作。 （二）整章建制，規范行為。 一是準時建立了各項工作制度。建局以后，我們將制度建設作為一件大事來抓，制定了一整套規章制度和工作規程，使各項工作有章可循。如在行政執法監督方面，建立了行政執法過錯責任追究和案件審理等制度，對全部適用一般程序的行政懲罰案件，堅持由局案件審理委員會集體爭論打算，對重大簡單案件我們還樂觀向省局和市政府法制辦請示匯報，爭取指導和監督。從而杜絕了隨便執法、人情執法、違反程序執法等現象的發生。去年省局指定管轄省級某公司假“立止血”粉針劑案的查處過程中，這家公司個別人仗著是省級公司，利用各種關系干擾執法，我

4、局行政懲罰打算下達后，該公司又向省局提起行政復議，由于我們對該案的查辦證據充分，定性精確，程序合法，適用法律精確，在協調中，我局堅持原則，曉之以法，動之以理，使得該公司最終不得不撤回行政復議申請，表示聽從懲罰。二是仔細推行了行政審批制度改革，為規范行政審批，制定了行政審批程序規定和行政審批責任追究方法。局機關共清理行政審批項目21項，取消審批項目1項、審核項目2項，不再列為行政審批項目的2項，對其余確需保留的16項行政審批項目，切實做到了審批程序嚴密、審批環節削減、審批效率明顯提高。三是全面推行了政務（檢務）公開。市局、市藥檢所和各分局在去年5月前都建立了政務公開欄、辦事程序公示欄、工作人員公

5、示欄和公示牌，便利了前來辦事的群眾。推行了首問責任制，熱忱接待辦事人員。對于全部行政許可事務，我們一是堅持集體審批，杜絕人情證、關系證，二是堅持只要能公開的，都予以公開。由于嚴格推行依法行政，且強化了行政執法監督，局本級建局三年多來，所查辦的380余起藥品、醫療器械行政懲罰案件，無不做到了公正、公正、公開。去年以來，全系統共處理來信、來訪、舉報、投訴192件，件件都進行了調查落實，群眾特別滿足，也樹立了藥品監督管理部門的良好形象。 二、抓基層，以規范的管理確保依法行政。 農村藥品市場點多面廣，監管難度大，在分局組建前，缺乏有效監管。因此，縣級分局組建后，我們要求他們加大依法治藥力度，將監管重點

6、放到農村，確保廣闊農夫用上平安有效的放心藥。同時，我們針對分局人員素養參差不齊的實際狀況，狠抓了基層監管隊伍的建設。通過兩年多的努力，成效比較明顯。以行政懲罰案件的查處狀況為例，在各分局成立前的XX年，各區、縣（市）查處假劣藥品違法案件共立案89起，沒收假劣藥品47種（次），標示貨值0.78萬元，懲罰沒款24萬余元。而在成立分局后的兩年，全市各分局共查處一般程序的藥品、醫療器械違法案件733起，沒收假劣藥品7575種（次），標示貨值130.29萬元，懲罰沒款801.86萬元，打假治劣的力度和效果空前，藥品質量得到明顯提高。 （一）以班子建設為核心，狠抓基層領導法制訓練。 藥品監督實行垂直管理以

7、后，大量執法的日常工作在基層，要使全系統都能樹立堅固的依法治藥的觀念，必需有一批既懂業務，又懂法律，還能帶頭依法行政的基層領導班子。為此，市局黨組非常重視基層分局班子的法制訓練與培訓。首先是抓“一把手”的培訓。市局要求各分局“一把手”，必需堅固樹立法制意識，大局意識，把以法治藥，依法行政，與服務于經濟建設緊密結合，組織開展了一系列訓練培訓。去年年初，市局黨組就組織各分局一把手進行封閉式培訓訓練，開展爭論，提出要求。同時，市局黨組領導又下到各分局開展調查，把握狀況，準時同分局一把手交換意見，討論改進工作的方法。今年，又組織一把手外出參觀學習，關心他（她）們開闊視野，提高執法水平。并組織召開理論務

8、虛研討會，仔細總結工作中的閱歷和教訓，探討依法治藥、基層監管的新思路。其次，是抓基層班子成員的法制學習，要求各分局班子成員要非常重視法規學習，要用“三個代表”重要思想武裝頭腦，緊密結合藥監工作實踐開展學習，不斷增加服務意識，提高工作水平。三是把法制建設，依法行政列入年度目標進行考核，對不能依法行政，行政執法工作消失大的失誤者，實行一票拒絕，實施末位淘汰、黃牌警告，并追究“一把手”責任。去年沅江、安化兩個分局被評為目標管理先進單位。其他各分局目標管理考核均確定為達標。南縣、沅江、安化分局被評為當地雙文明建設先進單位，沅江分局還獲得依法行政先進單位等7個獎項。 （二）以隊伍建設為重點，提高基層執法

9、人員執法水平。 要使基層藥品監管工作落到實處，必需將基層藥監隊伍建設成為一支既懂業務、又能勤政廉政的精兵。為此，我們實行了以下措施，著力提高基層執法人員的執法水平。 一是組織集中培訓。每年春節后，各單位都進行封閉式集中培訓至少一周，學相關法律法規、學藥學專業學問。XX年底，我局會同市政府法制辦分2批把全系統人員組織起來，進行集中培訓和訓練，主要解決三個問題：轉變觀念、轉換角色；學法用法、依法辦事；廉政勤政、執法為民。去年各單位支配的集中學習時間均達每月2次以上。資陽分局由于人手少，白天工作忙，就利用晚上的休息時間進行法制講座。今年，市局在制定培訓方案時，把青年干部和新進藥監系統的人員的培訓擺在

10、重要位置，局機關成立了機關黨校和團校，利用雙休日對青年干部和新進人員進行抱負道德訓練、行為規范訓練、依法行政和文明執法訓練。二是提倡自學。各單位將行政法規和藥事法規、wto基本學問、電腦基本學問、英語等有關資料發放到每個干部手中，號召和鼓舞其自學，并由科（股）室為主予以督促。今年，我們在全系統組織開展了學法用法的活動，要求各單位、部門組織精讀我國現行適用的有關藥品監督管理的法律、法規及規章，并在此基礎上組織開展了全系統首屆藥事法規學問大獎賽。目前，自學在全市藥監系統已蔚然成風。三是鼓舞開展學歷升檔訓練。為提高全系統干職工的學歷層次，改善專業結構，提升整體素養，我局制定了XX-XX年全市藥監系統

11、工作人員訓練培訓方案，鼓舞干部職工連續參與學歷訓練，對獲得高一層次文憑的賜予肯定的物資嘉獎。目前，全系統有30余人在攻讀大專以上學歷，其中專升本的有14人。四是樂觀選派人員參與上級組織的法規和業務培訓。去年以來，全系統共選送45名干部參與全國、全省的短訓班，其中5人參與了國家級gmp、gsp認證檢查員的培訓。五是組織跟班學習和現場指導。去年以來，有3個分局6名干部到市局稽查辦跟班學習，市局召開4次案件講評會和辦案閱歷溝通會，同時還派出特地班子對分局行政執法進行檢查和現場指導專項監督檢查及稽查辦案。今年市局將農村零售藥店驗收權下放，又通過現場培訓方式為分局培訓了12名驗收員。 （三）以確保藥品質

12、量為目標，規范涉藥單位經營使用行為。 行政執法工作追根究底是轉變干部群眾依法辦事觀念問題，只有實現了干部隊伍和人民群眾、管理者和被管理者法律意識的同步提高，才能有效地推行依法行政。因此，我局始終堅持以確保藥品質量為目標，將規范涉藥單位經營使用行為作為一項大事常抓不懈。 一是多途徑開展法制宣揚。為關心廣闊涉藥單位學法、知法、守法，我局針對新時期國家為加強藥品監管而出臺的法律、法規、規章和規范性文件比較多的實際狀況，先后編印發放政策法規匯編5冊，由各涉藥單位組織集體學習。同時，我們利用各種宣揚輿論工具廣泛進行法制宣揚，以力求讓國家藥品監管法規學問家喻戶曉。全系統每年均以“3·15國際消費

13、者權益愛護日”、12月1日藥品管理法實施日為契機，通過廣播、電視、報紙等陣地和實行出動宣揚車隊、散發宣揚資料，張掛標語橫幅、舉辦真假藥品展覽、公開銷毀假劣藥品等方式，大張旗鼓地宣揚藥事法規。此外，還注意加強了從藥人員法制訓練，全系統累計培訓從藥人員4354人，促使他們不斷增加依法辦事的自覺性。二是全方位加強監督管理。通過逐鄉、逐村、逐戶上門檢查、清理并依法查處所發覺的假劣藥品和不合格醫療器械，指出藥品管理中存在的問題并指導其整改規范。XX年對全市95的涉藥機構進行了監督檢查，對城鎮涉藥機構進行了4次以上的監督。今年監督檢查掩蓋面已達到100。三是下大力規范經營使用行為。對基層涉藥機構，我們要求

14、其規范管理。我們督促涉藥機構建立了藥品購進記錄；協作衛生行政部門對農村診所、門診部、社區衛生服務組織的用藥范圍和品種進行了核預備案；杜絕了獸藥人用現象；處方藥與非處方藥分類管理在藥品經營企業中得到普遍推行；藥品批發企業“掛靠”、“一頂帽子大家戴”的現象基本得到遏止。 三、抓作風，以規范的行為確保依法行政。 我們深知，作為一個特地的行政執法機關，要確保依法行政，干部的作風與素養至關重要。因此，我們根據國家局提出的“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的總要求，始終重視加強干部的作風建設，著力增加其廉政勤政和服務群眾、關心企業的意識。 （一）加強廉政建設，筑牢反腐堤防。 一是全面落實

15、黨風廉政建設責任制，層層簽訂了廉政建設目標責任狀，要求各領導班子成員、中層骨干守好門、看好人。二是常常開展正面訓練和警示訓練，要求全系統執法人員樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，筑牢反腐敗的思想道德防線，真正做到“權為民所用，情為民所系，利為民所謀”。同時，定期或不定期地開展警示訓練，以反面典型為教訓，防微杜漸，拒腐防變。三是建立廉政制度，并落實監督制約措施，關口前移，鏟除滋生腐敗的土壤和環境。四是嚴厲查處違規違紀人員。去年，嚴厲查處了2名執法人員接受被懲罰對象請吃、請釣的行為；對個別執法人員不檢點和執法不規范的行為進行了誡勉談話。并以這些發生在身邊的典型大事訓練全系統執法人員。 （二）熱忱服

16、務基層，關心排憂解難。 為關心漢森、碧云制藥有限公司實施gmp改造，由一名副局長帶領安監科工作人員特地負責幫助指導，對改造方案圖紙設計多次提出修改意見，先后10多次上門培訓人員和進行現場指導，使這兩個公司順當通過國家局組織的gmp認證驗收。在藥品批發企業換證和實施gsp改造中，我局組成特地的幫促隊伍，逐家逐戶地幫，深化企業指導整改，有的企業先后去10多次，直到符合規定標準為止。使企業工作人員深受感動。原市長蔡力峰在市長辦公會曾贊揚我局說，行政執法機關都要像市藥監局一樣為企業著想，寓監督于服務之中為我市經濟進展服務。 （三）加強執法監督，防止權力尋租。 執法是一種權力，失去監督與制約的權力，必定

17、導致不公正，必將產生腐敗。為了使我市藥監系統依法行政健康進展，我們在自覺接受人大政協監督、政府法制監督、新聞輿論監督和人民群眾監督的同時，突出抓好“三個不放松”來強化系統內部監督，從而避開權力尋租和濫施現象的消失，保障了全系統行政執法工作嚴格根據法定的權限和程序來進行。 一是抓制度建設和落實不放松。我們先后制定了有關廉潔自律和廉潔行政的若干規定，明確由紀檢組和監察室留意常常督查抓落實。去年前年驗收換證時，我們對驗收組人員提出“八不準”，并向全系統和社會公布，迄今沒有發生違規違紀行為。二是抓規范性文件審查不放松。我局規范性文件的制定，始終堅持由職能科（室）起草、法規科和辦公室共同審核把關、局長審

18、核簽發，并要求各分局制定的規范性文件須于30日內報市局備案。在規范性文件審查過程中，我們留意做到“五個不發”，即與法律法規相抵觸的不發，與政策不符的不發，脫離實際的不發，違反程序的不發，凡涉及收費、減負和優化經濟進展環境事項而未經上級批準同意的不發。由于把好了“紅頭文件”的審查關，全系統至今沒有因“紅頭文件”引起過行政爭議和行政訴訟。在把好文件審查的同時，我們時刻留意了“紅頭文件”的清理。近兩年來，我們著重清理了涉及企業負擔、行政懲罰、執法主體、執法依據及有關收費、檢查評比等方面內容的文件。通過清理，提請市政府宣布廢止有關藥品管理的文件2件。今年廢除的關于印發的通知打破了地區、行業封鎖和全部制界限，促進了醫藥經濟的進展。取消行政審批項目5項。三是抓層級監督不放松。去年縣級分局組建后，為避開職能交叉重疊和重復執法，我們本著屬地管轄和級別管轄相結合的原則，合理劃分了市縣兩級藥監部門的事權和職責分工；準時建立了行政懲罰案件統計季報制度和重大案件報告及備案制度，規定縣級分局發覺的貨值在1萬元以上的案件必需準時向市局報告，適用聽證程序的案件必需在懲罰打算作出后1個月內報市局備案。對縣級分局執法辦案方面的詢問、請示，我們一一準時賜予明確答復。同時，市局還定期組織對縣級