1、質量管理體系內審檢查表編號：受審核部門負責人審核員時間頁碼標準條款審核要點審核方法審核記錄評價421總則組織是否有文化 的質量管理體系？ 相關文件疋否齊 全？文件是書面形 式還是電子形式？質量管理體系文 件是否覆蓋了標準 的適用過程并符合 其要求？過程間相 互作用關系是否給 予確定及描述？1、與質量管理體系 相關的文件有多 少？是否符合標準 的要求？2、與受審部門相關 的文件有多少？3、組織結構圖、質 量方針等是否保存 完好？4、質量管理體系文 件的內容是否滿足IS09001的要求？5、有否規定查詢相 關文件的途徑？6文件是否便于查 閱？4.2.2質量手冊質量手冊的覆蓋 面是否完整？如對IS0

2、9001標準有剪 裁，剪裁細節說明的 是否合理？質量手冊的控制 情況？1、質量手冊是否包 括管理體系的范 圍？2、質量手冊是否包 括任何剪裁的細節 與合理性？3、質量手冊是否引 用或包括程序文 件？4、質量手冊是否包 括管理體系過程之受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價間的相互的表述？5、質量手冊和程序 是否相互協調，是否 有可操作性？6手冊的發放、更 改是否符合文件控制要求？423文件 控制制定的文件控制 程序是否符合要求文件的編寫、批 準、發布、保管、修 訂、評審情況外來文件的控制作廢文件的管理1、文件控制程序內 容是否完整，是否有 可操作性？程序是 否對

3、文件的編制、批 準、發布、存檔、查 找、修訂、評審做出 了規定？2、查閱部門受控 文件清單，抽查 4-6份,檢查其批準、 標識、版本及受控情 況，文件字跡是否清 楚。3、檢查文件更改情 況，失效文件的處理 情況。4、文件修改后是否 重新批準？5、如有作廢的文件， 抽杳3-4份檢杳其 是否對作廢文件進 行標識和管理，以防 止誤用6查閱文件發放受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價回收記錄，檢查文 件的發放是否符合 要求？7、現場觀察文件的 保存情況是否符合 要求？424記錄控制是否有對記錄進 行管理的程序。記錄的編號、填 寫、保存期限。1、程序中是否對記 錄的標識

4、、歸檔、保 存、查閱、處置等管 理內容做了規定？2、檢杳記錄清單, 抽杳3-4，檢杳記錄 標識是否正確？填 寫是否止確、字跡是 否清楚？記錄是否 完整，可靠？記錄簽 字是否齊全。4、現場檢杳記錄保 管情況，是否便于檢 索和有序。5、檢杳記錄的處置 是否符合要求。5.1管理 承諾取咼管理者對其 建立和改進管理體 系的承諾能夠提供 哪些證據？1、最高管理者是否 制定并批準書面的 質量方針和目標，并 米取措施使員工正 確理解并貫徹執行？2、是否通過培訓、 宣傳、會議、評審、 報告、文件等方式將 相關方（客戶）的要 求、法律法規的要求受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評

5、價傳達到各階層員工?3、員工是否充分理 解這些要求的重要 性，并仕工作中確保 這些要求的實現？4、是否定期進行官 理評審，確保質量管 理體系的話宜性、有 效性和充分性5.2以顧 客為 關注 隹占八、八、組織是怎樣做到 以顧客為關注焦點 的？1、組織是通過什么 方法掌握顧客對產 品質量的要求？2、組織如何將顧客 的要求轉化為各項 工作的要求并實施， 從而達到顧客的滿 意？5.3質量 方針質量方針的制定質量方針的內容質量方針的傳達與管理質量方針是否得到實施1、查文件化的質量 方針，檢查其質量方 針是否經最高管理 者批準？2、詢問部門負責人 是否清楚質量方針 及內涵？3、詢問部門負責人 米取什么方式

6、仕部 門傳達，并查閱其相 應的證據；4、詢問員工，看員 工是否了解質量方受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價針？5、檢查質量目標統 計結果，確認方針是 否得到實施？6如果對質量方針 進行了修訂，查期評 審、修訂的依據是什 么？541質量目標組織是否設定了 質量目標目標的實現情況有無目標實現的 證據1、詢問部門負責人 部門質量目標。2、檢查質量目標的 制定是否符合要求， 質量目標是否可測 量，目標的內容是否 符合方針的要求，目 標的內容是否包括 產品要求及滿足產 品要求的所需的內 容，是否分解到有關 的職能和層次，是否 經領導批準。3、查質量目標實現 的證據5.

7、5.1職權 和權 限是否明確規定了組 織的組織結構、職 責、權限1、查閱部門及員工 質量職責及權限的 規定；2、詢問部門負責人 是否清楚自己的職 責和權限；3、詢問部分員工是 否清楚自己崗位的 職責和權限，了解如受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價何努力履行職責的 情況。5.5.2管理 者代 表管理者代表的職 責權限1、管理者代表是否 對體系的建立、實 施、保扌寸負責？2、是否向最高管理 者報告質量管理體 系的運行情況？5.5.3內部 溝通查內部溝通的方式、 內容、效果1、詢問部門負責人 是否了解信息溝通的職責和方法，是否 使用了恰當的技術 和工具，信息是否被

8、 有效地利用。2、詢問部分員工， 了解內部溝通的效 果。5.6管理 評審管理評審的輸入 是否充分管理評審的實施 情況管理評審的內容 是否充分管理評審的輸出 是否完整并形成文 件？管理評審的后續 管理抽查管理評審的全 套資料，檢查以下內 容：1、是否按規定的時 間進行管理評審？2、管理評審是否由 最咼管理者親自主 持？3、管理評審的輸入 是否符合要求；。4、管理評審的輸出 是否完整并形成文 件？5、有無評審記錄和受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價形成的其他文件？& “管理評審報告” 中有無管理體系適 宜性、充分性和有效 性的結論？7、有無不符合，是 否

9、提出了糾正要 求？8、對管理評審中的 糾正措施是否進行 了跟蹤驗證？6.1資源提供組織怎樣確定并 提供所需的資源？提供的資源是否 滿足體系的要求？1、組織是否規定了 提供資源的途徑？2、對與質量有關的 人員如何進行培 訓？3、如何進行人員補 充？設施、設備更新 如何實施？4、是否配備足夠的 資源，有多少人員、 計量器具、設備？6.2人力 資源是否確定了影響 質量的各類人員的 能力要求培訓計劃是否得 以有效實施是否對培訓有效 性進行了評價？培訓的記錄1、詢問部門負責人 是否獲得工作崗位 能力要求的文件規 定？2、查閱培訓的相關 資料：培訓計劃、培 訓記錄、評價培訓的 有效性的有關證據， 檢查其是

10、否符合要受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價求；3、抽查3-4人，通 過詢問，觀察，查閱 記錄等檢查其是否 具備崗位能力。6.3基礎設施組織怎樣確定、提 供并維護所需的基 礎設施？提供的基礎設施 是否滿足要求？1、詢冋負責人，并 查閱設施和設備臺 帳；2、通過現場審核， 結合產品的工藝過 程來評價提供的設 施能否滿足生產要 求。3、查閱設備完好評 定、檢查及修理的客 觀證據；4、觀察現場，并 查閱維護記錄，考察 設施、設備的維護及 技術狀況。6.4工作 環境工作環境是否合 適？如何管理工作環境？1、詢冋負責人并索 取有關環境因素識 別和控制的文件；2、查閱按控

11、制計劃 實施控制的記錄，并 現場觀察控制效果；3、查閱生產現場管 理及安全文明生產 的有關規疋，并現場 觀察執行情況。受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價7產品 實現7.1產品 實現 的策 劃是否確定了產品 實現過程？驗證和確認活動、 以及驗收準則是否 得到了規定？是否規定了必要 的記錄？是否針對特定的 產品、項目或合同編 制了質量計劃？是否規定了相應 的驗證和確認活動 以及驗收準則？1、審查質量手冊中 質量體系覆蓋的過 程，在現場審查時進 一步確認其實際情 況？2、查相關文件并結 合現場審核查驗證 和確認活動、以及驗 收準則，必要的記錄 是否得到了規定？ 實

12、施效果如何3、針對特定的產品、 項目或合同（這些特 定的產品、項目或合 同與現有的產品不 同），是否編制了質 量計劃，內容是否完 整？7.2與顧 客有 關的 過程7.2.1顧客 要求 的識 別如何確定顧客的 要求？顧客要求是否形 成了文件？強制性標準和法 律、法規是否進行了 控制？1、詢問部門負責人 關于識別顧客要求 的相關規定，包括職 責、識別方法、識別 結果的提供形式及 實施的證據。2、從合同訂單中， 抽查了解部門對具 體產品的顧客要求 的識別結果，如合同 草案、服務的公開承 諾及其他證據。3、索閱部門提供的 產品相關法律、法規 及強制性標準清單， 判定其文本的有效受審核部門負責人審核員時

13、間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價性。4、審核結果應能表 明，部門已從明示規 定、隱含要求和法律 法規要求等方面識 別了顧客的要求。并 出示顧客要求識別 和確認的客觀證據。722產品 要求 的評 審產品要求評審的 結果和后續的跟蹤 措施是否進行了記 錄？產品要求更改后， 相關文件是否被及 時更改，相關人員是 否了解更改情況？1、抽查4-6份產品 要求評審記錄，檢查 其是否按規定要求 進行了評審，并檢查 其后續的跟蹤措施的記錄，了解產品要 求評審的效果。2、是否在向顧客做 了提供產品的承諾 之前（如投標、接受 合同或訂單之前）， 對產品要求進行了 評審？3、詢冋是否存在產 品要求發生

14、變更的 情況，當產品要求發 生變更時，是否按有 關規定進行了評審， 并通知了有關部門 和人員？7.2.3顧客溝通查與顧客的溝通情 況組織是如何在產 品提供的前、中、后 與顧客進行溝通的？是否對溝通的方受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價式作出了規定，是否 建立專門的組織機 構，人員、資源配備 是否合適。是否有效 地進行？怎樣向顧客提供 產品信息？如何處理顧客的 詢問、訂單以及顧客 的投訴？是否建立用戶檔 案，是否向有關部門 及傳遞顧客對服務 要求的信息7.3設計 和開 發7.3.1設計 和開 發策 劃是否對每項設計 開發活動進行了策 戈U?策劃是否包括 了階段

15、的劃分、評 審、驗證和確認活 動、完成設計開發活 動人員的職責和權 限？策劃的輸出是否 形成產品設計開發 計劃？不同設計組、不同 部門之間的接口是 否有恰當規定？產品設計開發計 劃是否及時修改？1、詢問負責人各設 計開發組之間的接 口如何規定，并檢查 溝通的有效性。2、查設計開發計劃， 檢查設計開發是否 按設計開發計劃進 行，如沒有是否進行 了修改。受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價7.3.2設計 和開 發輸 入設計開發輸入是 否形成文件查設計開發輸入 的評審查設計開發輸入 是否完整1、查電機或平磨“設 計任務書的內容是 否完整，是否包括法 律、法規、合同等

16、方 面的要求，有無與法 律、法規、合同等文 件相矛盾和含糊不 清之處，矛盾與含糊 不清之處是否得到 解決，2、查設計開發輸入 是否通過評審？其內容是否適當，相關 部門的人員是否參 加了評審？7.3.3設計 和開 發輸 出1設計開發輸出的 文件有哪些2、設計開發輸出的 文件在發放前是否 進行了評審和批準3、設計開發輸出是 否滿足輸入的要求1、查文件總目錄中 列出的輸入中所規 定的產品性能指標 和有關法律、法規要 求是否得到滿足，檢 驗測試及監控規程 是否齊全，并查設計 說明書中是否有安 全、操作、維護等特 性的說明。2、到質檢部門了解 設計和開發輸出規 定的檢驗驗收規范 是否齊全、合理，是 否可

17、以作為驗證和 確認的依據。3、到采購部門了解 設計和開發部門是 否為設計產品提供受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價了米購材料或元器 件的清單，清單是否 與圖紙相符。4、查3-4套設計和 開發輸出文件發放 前的評審記錄。7.3.4設計 和開 發評 審設計和開發評審記 錄1、查設計和開發評 審記錄的總目錄，是 否進行了各階段的 評審；2、查有無各階段設 計評審計劃；3、查參加評審的名 單，是否有專家和部 門表，評審內容是 否適當；4、查詢評審結論是 否在下階段設計中 得到貫徹，樣品設計 中發現的問題是否 在定型設計中得到 解決；7.3.5設計 和開 發的 驗證是

18、否實施了設計 和開發的驗證？驗證活動是否能 確保輸出滿足輸入 的要求？是否記錄了驗證 的結果及跟蹤措 施？ 1、查產品設計和開 發各階段的設計驗 證記錄，包括設計計 算、與類似設計比 較、實驗和檢驗。2、查設計開發驗證 報告。3、查驗證記錄中的 決定是否得到了落 實？受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價7.3.6設計 和開 發確 認是否進行了確 認？米用何種確認 方法？確認活動能否確 保產品能夠滿足預 期使用要求？確認時間、方法是 否恰當？確認的結 果及跟蹤措施是否 予以記錄？如進行局部確認， 確認的范圍、時間、 方法是否符合標準 要求？1、個產品的設計和 開

19、發記錄，記錄中是 否反映了滿足顧客 要求的問題（如使用 方便、操作靈活、運 行可靠、維修方便、 美觀、耐用等），這 些問題是否得到了 解決；2、向有關部門了解 設計和開發確認活 動進行和情況以及 顧客的要求和意見。7.3.7設計 和開 發更 改的 控制設計和開發的更 改是否形成文件？ 是否對更改進行了 評價？產品圖紙更改如 何進行了適當的驗 證和確認？更改實 施前是否進行了批 準？是否對設計更改 進行了適當的驗證 和確認？更改實施 前是否進行了批 準？更改評審的結果 及跟蹤措施是否進 行了批準？1、查數套產品設計 和開發圖紙中更改 的標識和批準情況， 查看這個產品設計 和開發相關文件和 修改情

20、況；2、查閱數份修改通 知單以及修改后的 驗證和確認記錄，以 核實是否滿足規定 要求；3、到相關部門查看 這套產品設計和開 發文件修改后的下 達情況；受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價設計圖紙的更改 如何下達和執行？7.4*采購7.4.1采購控制是否規定了對供 方的選擇和定期評 價準則？實施情況 如何？對供方的控制是 否體現了采購產品 對隨后實現過程及 其產品的影響程 度？是否記錄了評價 的結果和跟蹤措 施？1、向部門負責人索 閱合格供方名錄， 從中抽查數個合格 供方的有關評價記 錄，包括是否都進行 了評審。2、了解并查閱按米 購合同要求的能力 選擇供方的評

21、價方 法和證據。3、查有關部門疋否 參加了評價，是否對 其進行了有效控制， 控制的方法和程度 是否考慮了采購產 品對成品質量的影 響程度以及對供方 質量管理體系能力 的證實情況，是否有 控制記錄。4、查供方業績評價 資料。7.4.2采購信息是否清楚、明確規 定了采購產品的信 息？米購文件發放前，1、詢問部門負責人， 具備哪些采購信息（包括產品標準）；2、抽查數份米購文受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價是否對規定要求的 話宜性進行了評 審？評審的方式是 否有效？件，判定其米購文件 是否齊備、適宜，是 否經過審批。3、米購文件發放前 是否與供方溝通，并 經部門負

22、責人確認， 審核和批準。743采購 產品 的驗 證部門是否識別了 對采購產品驗證所 需的活動？這些活 動是否得到了實 施？當顧客要求在供 方的現場實施驗證 時，是否在米購文件 中作出了符合標準 要求的規定？實施 情況如何？1、向生產車間檢驗 人員了解采購產品 的驗證情況。2、查閱有關米購產 品驗證的規定及驗 證記錄，以核實是否 滿足規定要求。3、當存在于供方現 場進行驗證的情況 時，查閱相應的采購 合同，是否在合同中 作了安排，是否保存 相關的控制記錄。7.5. 1生 產和 服務 提供 的控 制如何確定和策劃 生產和服務的全過 程？是否規定了相 應的信息，包括必要 的作業指導書、產品 標準、圖

23、樣、合同要 求等？策劃結果能否確 保這些過程處于受 控狀態，貫徹實施情 況如何？生產過程中，有關 執行人員是否遵守1、詢問車間負責人， 了解生產過程受控 的策劃情況，并查閱 策劃文件。2、生產現場抽查操 作人員是否獲得和 清楚生產或加工的 控制指標或工藝要 求；3、在重要工序抽查 數份作業指導書（包 括監控點和特殊過 程），并觀察其操作受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價工藝規程等文件的 規定？設備是否符合要 求，監視和測量裝置 是否得到配置，所處 的環境是否適宜，是 否進行了維護和保 養？對過程參數和有 關的質量特性是否 進行了監視和測量 并做好了記錄？監

24、控點的設置是否合 理、有效？過程，對照相應的作 業指導書，核實其是 否按規定進行操作。4、索閱設備保養計 戈9,并在現場抽查數 臺設備（其中包括重 要設備）檢查其維護 保養情況，并核實記 錄。5、現場檢杳監視和 測量裝置是否齊備 和有效。6抽查數個監控點， 通過查看記錄，評定 其是否對關鍵參數 進行了監測，環境條 件是否符合規定要 求。7、現場檢查產品的 包裝及交付是否滿 足規定或顧客的要 求。7.5.2生產 和服 務過 程的 確認組織內有哪些特 殊過程？對特殊過程是否 都進行了確認？在什么情況下需 對特殊過程進行再 確認？在規定的時 間間隔或發生問題 時或過程更改時，是1、向車間負責人了 解

25、具有哪些特殊過 程。2、查閱確認記錄， 評價過程能力是否符合規定要求。3、了解在什么情況 卜需進行再確認，在規定的時間間隔、發 生問題時或過程發受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價否進行了再確認？特殊過程的操作 人員是否按作業指 導書進行操作？特殊過程的記錄 是否進行了保存？生更改時，是否進行 了再確認。4、查現場觀察特殊 過程的操作人員是 否按作業指導書進 行操作？5、抽查特殊過程的 記錄，檢查特殊過程 是否受到了控制？7.5.標識 和可 追溯 性是否在生產和服 務運作的全過程對 產品進行標識？對有可追溯性的 場合，是否對每個或 每批產品進行惟一 性標識？各

26、種物料、過程中 產品、成品的檢驗狀 態標識是否合適、正 確？用標簽、印章或區 域表示產品檢驗狀 態標識的管理是否 符合要求？存放的方式是否 能區分不同監視和 測量狀態的產品？標識的方法是否 正確，是否隨著檢驗 和試驗狀態變化而1、向部門的負責人 索要相關文件，了解 其實施情況。2、如果有可追溯性 要求的產品，抽取數 個有可追溯性要求 的產品進行追溯，評 定是否能達到目的。3、查現場的各種產 品是否有明確的測 量狀態標識以及對 狀態標識的保護情 況。4、抽取數份產品的 標識記錄（如入庫 單、過程卡、跟蹤卡 等），檢查是否有標 識記錄。5、查生產現場的使 用的各種物料、過程 中產品、成品是否有 明

27、確的測量狀態標 識以及對狀態標識受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價更改標識？是否保護好檢驗狀態標識？的保護情況。7.5.4顧客財產組織里有哪些是 顧客的財產？顧客財產是否得 了標識、驗證、保護 和維護？當顧客財產發生 丟失、損壞或不適用 情況時，是如何記錄 并向顧客報告的？1、向部門的負責人 了解對顧客財產的 管理情況，并到現場 核實具體的實施情 況。2、查看如何對顧客 財產進行登記、標 識、驗證和維護，是 否有適當的記錄。3、當顧客財產出現 問題時，如何向顧客 報告，查閱處置記 錄。7.5.5產品防護是否對產品防護（標識、搬運、包裝、 貯存和保護）作了具

28、體的規定？有無包裝、防護標 識（如堆碼標識、小 心輕放標識等）的規 定，是否按規定執1、向部門負責人了 解有關采購產品和 成品防護的規定，重 點了解是否對標識、 搬運、儲存、包裝和 保護作了具體的規疋、2、到庫房和生產現受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價行？現場搬運過程是 否符合要求，是否做 致函保證產品不受 損傷？包裝使用的材料、 標志是否符合要 求？貯存庫房的環境 條件是否適宜，安全 措施是否適當？倉庫貯存的產品 是否有保護措施，如 防雨、防曬、防變質 等措施，是否進行了 適當隔離，這些措施 是否能有效地保護 產品質量？場觀察產品的防護情況7.6監視 和

29、測 量裝 置的 控制是否對測量和確 保產品符合規定要 求所需的監視和測 量裝置進行了識 別？是否配備了必 要的監視和測量裝 置？監視和測量裝置 的測量能力是否滿 足規定要求？當發現監視和測 量裝置偏離校準狀 態時,是否復評以前 測量結果的有效性，1、查閱計量器具 周期檢定計劃表， 抽查4-6件計量器 具，檢查其是否按周 期進行了檢定、校 準。2、現場查閱外委檢 定或自行校準的合 格證及測量設備的 維護保養狀況；3、查當其監視測量 裝置失準時的處置 記錄。4、查是否在 使用前或按規定的受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價如何評定？有無防止在搬運、 維護和貯存期間

30、損 壞或失效的措施（包 括工作環境、貯存條 件等）？用于監視和測量 的軟件，使用前是否 予以確認并在必要 時進行冉確認？監視和測量裝置 的控制是否滿足標 準規定的各項要求。周期對監視和測量 裝置進行校準和檢 疋？其依據是否可 追溯到國際或國家 標準？無標準時是 否有可依據的文 件？5、查是否保存了檢 定、校準的記錄？6抽查3-5名校準 人員有尢上崗證？7、查閱測量設備 臺帳,抽查4-6臺 測量設備，檢查其有 無校準狀態標簽？ 校準標志是否在有 效期內？8、查用于監視和測 量的軟件，使用前是 否予以確認并在必 要時進行再確認8.1總則是否規定、策劃和 實施監視和測量活 動？有哪些監視和 測量活動

31、？是否對監視和測 量活動的方法和用 途作了規定？監視和測量活動 能否確保符合性和 實施改進（如何通過 這些活動識別改進1、查相關文件了解 對保證質量管理體 系正常運轉和不斷 改進而規定的監視 和測量活動的合理 性及充分性。2、詢問質量管理部 門，在測量、分析和 改進過程中采用了 哪些技術？3、詢問最高管理者受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價機會）？在測量、分析和改 進過程中使用了哪 些統計技術是如何考慮持續改 進的，是如何策劃 的？4、是否有對持續改 進機會的識別方法， 實施情況如何？8.2.1顧客1滿意、收集分析顧客滿 意度的信息有哪些 方法？有無收集和分

32、析 顧客滿意信息的規 定。這些規定能否保 證客觀、公正和可 信？是否得到了執 行？分析中發現顧客 滿意程度明顯下降 時，是否采取了糾正 措施？糾正措施是 否有效？1、詢問部門負責人 采取了哪些方法來 收集和分析顧客滿 意度。2、詢問部門負責人 是否獲得了獲取和 利用顧客滿意信息 的有關規疋。3、檢查部門獲取的 顧客滿意信息后進 行綜合分析的證據 和結果。4、查閱這些信息得 到有效利用的客觀 證據。8.2.2內部 審核文件化程序是否 符合標準的要求？是否制定了內審 實施計劃？是否按 內審計劃實施了審 核？內審實施計劃是 否覆蓋全部要素和 全部部門？審核員是否經過1、詢問部門負責人 是否獲得內審通

33、知 和內審實施計劃；2、查閱內審實施計 戈是否覆蓋了該部 門質量管理體系的 適用過程；3、抽查內部審核的 全套資料，了解內部 審核的實施情況。受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價培訓，并取得了資格 證？審核報告的內容 是否全面？能否說 明管理體系的符合 性和有效性？對內部審核中發 現的不符合是否米 取了糾正措施？采 取的糾正措施是否 按期完成？對糾正 措施的實施效果是 否進行了驗證，有無 記錄？8.2.3過程 的監 視和 測量是否確定了監視 和測量的方法？采 用的方法是否能對 過程持續滿足其預 定目的的能力進行 證實？是否確定了監視 和測量活動所需的 資源和裝

34、置？過程的監視和測 量實施的效果如 何？監視和測量結果 未達到要求時，是否 采取了糾正和糾正 措施？1、詢問部門負責人 監視和測量的方法； 是否識別了過程監 視和測量的環節。2、檢杳過程監視和 測量記錄，了解過程 能力的實際狀況；3、查對過程能力監 測和評價時，是否運 用了適當的統計技 術；4、查閱實施糾正或 預防措施的記錄。8.2.4是否規定了需進 行監視和測量的產品 實現階段,是否規定1、向車間負責人了解 有關產品監視和測量 的策劃情況，通過查受審核部門負責人審核員時間頁碼標準 條 款審核要點審核方法審核記錄評價產品 的監 視和 測量了監測點、監視和測 量的項目、方法、驗 收準則、使用的監

35、視 和測量設備因生產急需而來 不及進行進貨檢驗 的物資是如何處置 的？對緊急放行的 產品是如何標識和 記錄的？緊急放行 的物資經檢驗不合 格后，是如何追回 的？是否有檢驗規范/ 作業指導書？檢驗記錄能否證實 符合驗收準則的要 求？檢驗記錄上有無 負責產品放行責任 人的簽名？是否項 目清楚，數據齊全， 是否能夠證實符合 驗收準則的要求？閱工藝流程圖，確認 檢測點設置是否符合 控制要求。2、查閱采購產品、原 輔材料、工序產品和 成品檢驗指導文件。3、通過現場審核，觀 察檢驗人員是否遵照 規定對產品特性按要 求進行了監視和測 量。4、檢查檢驗記錄是否 能證實滿足符合驗收 準則的要求，是否有 負責產品放行責任者 的簽名或章印。5、如有顧客批準放行 和交付服務的特例情 況，查是如何進行控 制的？8.3不合 格品 的控 制程序文件對不合 格品的標識、記錄、 評價、隔離、處置及 通知有關部門是否 作出了明確規定？不合格品評審工 作是如何進行的