1、4M變更管理規定1、目的在生產過程中，對影響產品質量的 4M要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使這四個因素在保證 質量的范圍內安全合理的變動，從而保證產品質量的穩定和提高，符合標準及客戶要求。2、適用范圍適用于批量產品生產過程中4M （人、機、料、法）要素的管理。3、4M定義：是指批量產品生產過程中，涉及的人（Man）、機（Machine ）、料（Material ）、法（Method ），（含 環境場所）等給產品質量帶來一定影響的變更。人（Man）:是指生產過程中作業者因缺勤、調動、離職、代崗或復崗時，由另一個新作業者代替進行 作業時，所產生的變更；機（Mach ine）：是指生產過程中

2、的設備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；料（Material）:是指生產過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；法（Method ）:是指生產過程中的工藝流程、工藝參數（設備參數、材料配比等）、檢驗方法、作業方 法（制造、整理、包裝、周轉等）變更。4、職責4.1變更提出原則上公司內部變更各部門均可提出申請，并根據變更內容對產品質量的影響程度進行必要研討，經評 審后由實施部門負責執行變更；各 4M變更實施部門要建立4M變更的臺帳，記錄變更的編號、產品型 號和結果等。品技部門：負責對變更事項進行監督及對變更的有效性進行跟蹤確認，傳遞內部對供應商提出變 更的評審結果。匯總4M變更結果

3、，應建立4M變更總臺帳。；負責產品工藝流程、模具、工裝、檢具及 方法等變更的實施。生產部門：作業人員變更的申請，并根據崗位技能矩陣進行資格驗證，實施變更；方法、設備變 更的申請提出和實施；供銷部門：材料（含構成零部件）變更的申請提出和實施，及供應商的變更受理；負責客戶提出 的變更受理，負責收集和內部反饋客戶的評審結果；4.2變更評審實施 421變更申請通過部門負責人審核后，由實施部門組織相關評審部門，根據變更內容對產品品質的影 響程度進行必要的研討；由各評審部門審查確認后，執行變更；或根據變更管理類別（送樣、申請）由 技術收集客戶意見后實施；對生產部門進行變更培訓，記錄保存變更履歷。注：評審部

4、門包括但不限于技術部門/生產部門/質量部門/采購部門/設備部門。4.2.4 4M變更實施部門對變更過程中可能出現的意外要有應對預案；4.2.5 4M變更實施部門及相關部門需修訂變更涉及事項（如工程圖、作業指導書、FMEA、控制計劃等）；5 4M變更管理類別：送樣，申請，記錄5.1送樣：變更前須試制樣品，并向客戶送樣認可。變更前，需向部門內部提出變更申請，由實施部門組織評審部門評審，通過后由變更實施部門試 制樣品，并向客戶送樣，合格后客戶認可，才能實施變更；變更申請部門須填寫4M變更管理表并啟動“4徳更管理流程”。變更實施部門審查后，由變 更實施人將通過的4M變更評審表和其它相關評審報告記錄在4

5、M變更評審表中，客戶評價結果 由技術部收集客戶評價結果反饋給變更實施部門等有關部門，批準生效后，實施工程變更。5.2申請：變更須啟動“4徳更管理流程”進行評審實施。變更前，需向部門內部提出變更申請，變更申請部門須填寫4M變更管理表并啟動“4M變更管理流程”。由實施部門組織評審部門評審，經客戶或責任部門確認同意后才能實施變更；5.3記錄：此類變更須責任部門記錄并保存。由責任部門管理記錄相應變更，并保存相關記錄。為了確保變更的履歷（可追蹤性），供應商應自從該 變更品的交貨日算起保管3年。6變更管理內容6.1客戶提出的4M變更客戶提出的4M變更由營銷部向公司內部提出申請，按設計開發管理流程進行；6.

6、2供應商的4M變更供應商提出的4M變更，由供應商向采購部門提出，向公司內部傳達;6.3公司內部的4M變更6.4變更點的區分管理變更項變更內容變更管理類別選擇申請記錄人（Man）作業人員因離職、調動、代崗、復崗等變更檢驗人員因離職、調動、代崗、復崗等變更新員工上崗變更班次的變更機（Machine）所有設備、模具、工裝、夾具、檢具等型號的變更，代用所有設備、模具、工裝、夾具、檢具模擬裝配件等丟失相冋類型設備、模具、工裝的增加設備發生故障時，修理后再投入生產輔助設備的增加、變更、擦除、維修模具維修（頻次、步驟等）的變更設備點檢維護檢驗工具，模擬裝配件的失效磨損變更料(Material)制造材料商、供

7、應商的追加、變更材料種類，名稱的變更輔料種類，名稱的變更材料包裝，外觀等變更產品包裝物資（包裝箱、合格證、嘜頭等）的變更輔助物資如（脫模劑、潤滑油、刀具等）變更供應商的工藝流程方法的變更供應商部件結構性能變更材料批次的變更6.5變更品的首次交貨變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼變更后首批次出貨標簽”，并連續5批作出標識變更品與原來產品在同一批交貨時，需：1. 原來產品與變更品的外包裝分開；2. 在外包裝箱加貼 變更后首批次出貨標簽”，并連續5批作出標識。6.6變更發生不良的處理因供應商處或公司內部的4M變更引起產品不良，公司內部或供應商應迅速采取措施，并按不合格品 控制程序和糾正和預防措施控制

8、程序執行。7工作程序7.1人(Man)變更處理流程圖流程責任部門作業內容相關記錄執行生產部門生產部門辦公室生產部門辦公室辦公室生產部門根據生產需要提岀申請根據人員對應崗位技能矩陣圖 判定是否上崗，新人員直接進入 培訓階段。根據崗位需求、人員安排計劃， 生產科安排培訓，新人由人事科 組織培訓，考核合格后就職。4M變更申請單崗位技能矩陣圖員工培訓記錄4M變更記錄匯總7.2機(Machine )變更處理流程圖流程責任部門作業內容相關記錄7.3材料(Material )變更處理流程圖生產部門采購部門生產部門采購部門品保部門生產部門采購部門品保部門生產部門根據生產需要提岀申請進行材料變更評審執行材料變更根據變更點的區分管理判定是否試制送樣跟進變更狀況內部信息溝通4M變更申請單不合格品控制程序員工培訓記錄作業文件更新發放辦公室4M變更記錄匯總7.4方法（Method ）變更處理流程