1、電氣有限公司質(zhì)量手冊(cè)【最新資料，WOR像檔，可編輯修改】質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明I企業(yè)簡(jiǎn)介n發(fā)布令m任命書IV管理組織結(jié)構(gòu)圖v目的和范圍VI一、職責(zé)和資源 QM/CT-20101.1 職責(zé) QM/CT-20101.2 資源 QM/CT-2010二、文件和記錄 QM/CT-20102.2 文件控制QM/CT-20102.3 記錄控制 QM/CT-2010三、采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) QM/CT-20103.1 供應(yīng)商的控制 QM/CT-20103.2 關(guān)鍵元器件和材料的驗(yàn)證/驗(yàn)證 QM/CT-2010四、生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) QM/CT-20104.1 關(guān)鍵工序 QM/CT-20104.2 生產(chǎn)環(huán)境 QM/CT-2

2、0104.3 生產(chǎn)和過(guò)程控制 QM/CT-20104.4 生產(chǎn)和設(shè)備管理 QM/CT-20104.5 過(guò)程檢驗(yàn) QM/CT-2010五、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) QM/CT-2010六、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 QM/CT-20106.1 校準(zhǔn)和檢定 QM/CT-20106.2 運(yùn)行檢查 QM/CT-2010七、不合格品控制 QM/CT-2010八、內(nèi)部質(zhì)量審核 QM/CT-2010九、認(rèn)證產(chǎn)品一致性 QM/CT-2010十、包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 QM/CT-2010樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明發(fā)行版本A頁(yè)碼第2頁(yè)共24頁(yè)1、手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要

3、求和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制 而成，其中包括：(1)公司質(zhì)量質(zhì)量保證能力的范圍(2)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的所有要求；(3)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量保證能力要求的所有程序文件；2、本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由辦公 室統(tǒng)一負(fù)責(zé)。未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者 調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)歸還文控中心，辦理回收登記。3、手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。4、在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋；辦公室應(yīng)定期 對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行文件

4、和資料控制程 序的有關(guān)規(guī)定。5、手冊(cè)的版次號(hào)以數(shù)字表示，A表示新版首次發(fā)行，A表示第1版，換版后依次為B、C、D, 依此類推。6、手冊(cè)正本由辦公室保管。樂(lè)青市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010企業(yè)簡(jiǎn)介發(fā)行版本A頁(yè)碼第3頁(yè)共24頁(yè)01企業(yè)簡(jiǎn)介?本公司是專業(yè)生產(chǎn)高級(jí)地面插座（反彈式 翻蓋式 旋*$式）等系列和相關(guān)地面電器及布線系統(tǒng)配套產(chǎn)品的制造.地面插座材質(zhì)有：銅合金，鋁合金，鋅合金及不銹鋼，經(jīng)高奪鑄 造成型，并進(jìn)行精確加工，造型優(yōu)美，安全耐用，公司具有先進(jìn)的制造工藝和檢測(cè)設(shè)備，地面 插座的特征：能適應(yīng)建筑間隔活動(dòng)的變化，靈活多變，如：大面積的辦公樓，展覽館，機(jī)場(chǎng)，銀 行，郵電，實(shí)驗(yàn)樓，

5、學(xué)校，賓館，醫(yī)院，計(jì)算機(jī)房和家庭裝.內(nèi)可裝置電源，電話，電腦，電視，話 筒，音頻，視頻，卡農(nóng)，信息等插座，當(dāng)需要時(shí)，可隨時(shí)打開蓋口，不使用時(shí)關(guān)閉即可.使地面 保持平整,使用非常方便.?本公司具有較強(qiáng)的設(shè)計(jì)，開發(fā)能力，公司產(chǎn)品以質(zhì)優(yōu)價(jià)優(yōu)暢銷全國(guó)各地，并博得眾多中外客商的認(rèn)可和采用。公司本著求精創(chuàng)新、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念，以一絲不茍的精神創(chuàng)一流品 質(zhì)的產(chǎn)品。竭誠(chéng)歡迎新老客戶合作共贏！地址：浙江省樂(lè)清市柳市智廣工業(yè)區(qū)電話：86-577-傳真：86-577-郵編：325604樂(lè)青市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010發(fā)布令發(fā)行版本A頁(yè)碼第4頁(yè)共24頁(yè)02發(fā)布令為了滿足市場(chǎng)的需求和顧客的要求， 適應(yīng)市

6、場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，不斷提高本公司的質(zhì)量管理水平， 依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求標(biāo)準(zhǔn)，我公司制定了質(zhì)量手冊(cè) ，經(jīng)審定本 質(zhì)量手冊(cè)符合國(guó)家有關(guān)政策、法律法規(guī)和公司的實(shí)際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，從 2010年 03月10日開始實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，體現(xiàn)了 本公司對(duì)顧客的承諾。為此，自本手冊(cè)實(shí)施之日起，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，嚴(yán)格 按照質(zhì)量手冊(cè)的要求落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，滿足合同要求及顧客期望，達(dá) 到顧客滿意。特此發(fā)布！總經(jīng)理：2010年03月05日樂(lè)青市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010任命書發(fā)行版本A頁(yè)碼第

7、5頁(yè)共24頁(yè)03任命書經(jīng)公司研究決定，自2010年03月05日起由 黃文宇 同志擔(dān)任樂(lè)清市馳通電氣唐頭插座以及自強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。及0氣有限公司)3月05日有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人一職，職責(zé)如下：1、確保工廠管理體系滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則家用和類似用途1愿性產(chǎn)品認(rèn)證通用要求規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。2、負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過(guò)程的建立，實(shí)施和保持。3、確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。4、確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。5、確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。6、向上級(jí)報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運(yùn)作的情況，包括需要的改進(jìn)7、代表本公司

8、就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。樂(lè)泊巾馳通H2010年(樂(lè)青市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010管理組織結(jié)構(gòu)圖發(fā)行版本A頁(yè)碼第6頁(yè)共24頁(yè)行政管理組織結(jié)構(gòu)圖織結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量偵責(zé)人車間目的和范圍樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010發(fā)行版本A頁(yè)碼第7頁(yè)共24頁(yè)0.0目的保證樂(lè)清市馳通電氣有限公司批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，并確保質(zhì)量管理工作的有效貫徹和落實(shí)。0.1適用范圍適用于樂(lè)清市馳通電氣有限公司全公司范圍內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。質(zhì)量保證認(rèn)證產(chǎn)品范圍為：地面插座。0.2參照標(biāo)準(zhǔn)：GB2099.1-2008家用和類似用途插頭插座 第一部分：通用要求

9、GB2099.2-2008家用和類似用途插頭插座 第二部分：器具插座的特殊要求GB1002-2008家用和類似用途單相插頭插座形式、基本參數(shù)尺寸GB1003-2008家用和類似用途三相插頭插座 形式、基本參數(shù)尺寸CNCA-01C-003 2001家用和類似用途插頭插座實(shí)施規(guī)則產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求ISO900G 2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系-要求樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010發(fā)行版本A一、職責(zé)和資源頁(yè)碼第9頁(yè)共24頁(yè)第8頁(yè)共24頁(yè)1.1 職責(zé)1.1.1 總經(jīng)理a.認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量政策；b.保持滿足顧客要求的意

10、識(shí)，并能確保理解和滿足顧客要求；c.負(fù)責(zé)制定并頒布質(zhì)量方針和目標(biāo)，并使方針和目標(biāo)與組織及顧客的需求相適應(yīng)；d.負(fù)責(zé)任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并確保其對(duì)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和行使監(jiān)督的權(quán)利；e.建立和調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，為質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行提供充足的資源；f.總經(jīng)理是企業(yè)第一質(zhì)量責(zé)任人，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)；g.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和確立合格供方、重要物資采購(gòu)計(jì)劃和銷售合同（定單）；1.1.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書）：a.公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人被 賦予必要的權(quán)力和責(zé) 任，以確保滿足產(chǎn)品 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 （CNCA-01C-003 2001家用和類似用途插頭插座實(shí)施規(guī)則）規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。b.負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量

11、管理體系過(guò)程的建立，實(shí)施和保持。（附錄4質(zhì)量保證體系文件設(shè)置）c.確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。d.編制認(rèn)證標(biāo)志控制程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。e.編制不合格品控制程序和認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。f.向上級(jí)報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運(yùn)作的情況，包括需要的改進(jìn)。1.1.3 質(zhì)量部職責(zé)a.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)重大技術(shù)問(wèn)題攻關(guān)改進(jìn)和預(yù)防措施的實(shí)施；b.認(rèn)真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而造成的質(zhì)量低劣情況和重大質(zhì)量事故 負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)前的工藝、技術(shù)文件的準(zhǔn)備，編制各類技術(shù)文件，建立正常的生產(chǎn) 秩序，組織好生產(chǎn)，對(duì)于文

12、件不全和不合格的原材料有權(quán)拒絕生產(chǎn)；對(duì)文件的具完整性、統(tǒng) 一性、正確性負(fù)責(zé)；c.組織有關(guān)部門及時(shí)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，分析不合格、潛在不合格原因，督促責(zé)任部門 制定并實(shí)施糾正、預(yù)防措施、驗(yàn)證其有效性，對(duì)不合格品的評(píng)審、產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)；d.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測(cè)量，確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，對(duì)使用到期的計(jì)量器具和測(cè)量設(shè)備要及時(shí)申請(qǐng)周期樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010發(fā)行版本A、職責(zé)和資源檢定，對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題的器具和設(shè)備要及時(shí)申請(qǐng)維修，為產(chǎn)品的符合性要求提供證據(jù)。對(duì)經(jīng)資格 認(rèn)可質(zhì)檢工作人員授權(quán)其獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測(cè)量的認(rèn)可。

13、權(quán)限有權(quán)停止任何不符合標(biāo)準(zhǔn)及文件程序規(guī)定的操作；1.1.4 辦公室a.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立質(zhì)量管理體系，理解和貫徹質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織各部門制定分 目標(biāo)，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作，促使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。b.管理性和技術(shù)性文件的控制及管理工作，編制受控文件清單，及時(shí)反映最新版本狀態(tài)，并負(fù)責(zé)對(duì)記錄的控制。c.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定內(nèi)審、管理評(píng)審有關(guān)的文件，定期組織內(nèi)審及管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量 管理體系的持續(xù)改進(jìn)負(fù)責(zé)。d.協(xié)助總經(jīng)理對(duì)人力資源的控制，組織各部門對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效分析以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。1.1.5 生技部職責(zé)a.負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃編制工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)中調(diào)度協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)工作；b.對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的

14、人、機(jī)、法、料、環(huán)的嚴(yán)格控制負(fù)責(zé)，嚴(yán)格進(jìn)行管理，確保過(guò)程質(zhì)量 的保持、改進(jìn)提高、確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；c.對(duì)工藝紀(jì)律的執(zhí)行和不合格產(chǎn)品控制負(fù)責(zé)；d.負(fù)責(zé)編制設(shè)備及工裝模具管理制度和維修計(jì)劃，并嚴(yán)格按照制度和計(jì)劃對(duì)設(shè)備及工裝 模具進(jìn)行檢查、維修，以保持設(shè)備過(guò)程能力，對(duì)關(guān)鍵設(shè)備要重點(diǎn)管理；統(tǒng)籌負(fù)責(zé)辦公設(shè)施的 配置和環(huán)境治理工作。e.嚴(yán)格按照要求編制采購(gòu)輸出文件， 組織好原材料供應(yīng)，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)審和業(yè)績(jī)跟蹤控制編制并及時(shí)調(diào)整合格供方名單；對(duì)于無(wú)計(jì)劃、無(wú)技術(shù)要求的有權(quán)拒絕采購(gòu); f.對(duì)倉(cāng)庫(kù)管理員統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)辦理采購(gòu)物資的送檢、入庫(kù)和退貨手續(xù), 權(quán)限a.拒絕任何成本計(jì)劃外物料要求；b.對(duì)任何程序不清

15、、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。c.制止任何嚴(yán)重影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)品質(zhì)、工業(yè)安全情況的發(fā)生和繼續(xù), d.對(duì)任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受；第10頁(yè)共24頁(yè)e.生產(chǎn)過(guò)程超出安全要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，停止生產(chǎn)。1.1.6 供銷部職責(zé)a.負(fù)責(zé)了解和掌握顧客的需求和期望，以及有關(guān)產(chǎn)品法律、法規(guī)的要求，組織評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求；b.及時(shí)與顧客溝通，確保顧客的需求得到滿足；c.及時(shí)處理顧客的投訴，做好顧客滿意的測(cè)量與監(jiān)視。權(quán)限對(duì)任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。1.1.7 各部門通用事項(xiàng)a.管理本部門人員的業(yè)務(wù)教育計(jì)劃的制定、實(shí)施及記錄；b.部門文件的作成、修改及作廢；c.部門品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定及達(dá)成管理。1.1.8

16、 組織結(jié)構(gòu)樂(lè)清市馳通電氣有限公司組織機(jī)構(gòu)圖1.1.9 參照文件崗位職責(zé)認(rèn)證標(biāo)志控制程序產(chǎn)品變更控制程序不合格品控制程序1.2 資源公司應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要 求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立 并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。頁(yè)碼第#頁(yè)共24頁(yè)人員的配備各負(fù)責(zé)部門/人根據(jù)本部門的工作需要向管理層提出人員招聘，并根據(jù)業(yè)務(wù)規(guī)定來(lái)選拔 能勝任的人擔(dān)當(dāng)合適的工作，以確保那些在質(zhì)量體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。培訓(xùn)、意識(shí)和能力為了提高質(zhì)量意識(shí)、保證質(zhì)量活動(dòng)的進(jìn)行，對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)提

17、供必要的教 育和訓(xùn)練，管理層負(fù)責(zé)全公司的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，各相關(guān)部門都有責(zé)任實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。 培訓(xùn)內(nèi)容包括入廠教育、上崗培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等。a.對(duì)管理層的培訓(xùn)內(nèi)容主要是認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、及有關(guān)質(zhì)量體系的內(nèi)容。b.對(duì)技術(shù)人員和技術(shù)管理人員，主要培訓(xùn)技術(shù)方面的內(nèi)容或有關(guān)質(zhì)量職能的要求。c.對(duì)從事各生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接、間接操作人員，主要進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)和紀(jì)律。d.對(duì)從事檢驗(yàn)、測(cè)量、內(nèi)部審核的人員以及關(guān)鍵、特殊工序的人員，主要進(jìn)行專業(yè)技術(shù) 培訓(xùn)和資格考核，使這些人員憑證上崗。e.各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人每年應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。f.確保員工認(rèn)識(shí)到他們活動(dòng)的關(guān)鍵性和重要性，以及他們?cè)鯓幼霾庞兄谫|(zhì)量目標(biāo)的

18、 達(dá)成和實(shí)現(xiàn)。g.所有的培訓(xùn)都要有培訓(xùn)記錄，如果有必要，還必須進(jìn)行考核，以保證培訓(xùn)的結(jié)果，質(zhì) 量部負(fù)責(zé)保管各種教育培訓(xùn)記錄，以便在安排和調(diào)整有關(guān)人員工作崗位時(shí)參考。參照文件：人力資源控制程序記錄控制程序崗位人員任職要求崗位職責(zé)1.2.1 基礎(chǔ)設(shè)施工廠必須具備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，以確保滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī) 定的產(chǎn)品要求。1.2.1.1 對(duì)所有活動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行管理，確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè) 施。1.2.1.2 公司所使用的機(jī)器、設(shè)備等必須適當(dāng)保養(yǎng)、維護(hù)，以確保其有效性。1.2.1.3 按照有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保證生產(chǎn)順利的進(jìn)行。1.2.1.

19、4 保存整個(gè)控制過(guò)程的有關(guān)記錄。1.2.1.5 參照文件：設(shè)施和工作環(huán)境控制程序監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序1.2.2 工作環(huán)境1.2.2.1 保證所有影響質(zhì)量管理的工作都在受控狀態(tài)下進(jìn)行，從而減少不合格品的發(fā)生。1.2.2.2 進(jìn)行工作環(huán)境的管理和維持，主要在于車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理。1.2.2.3 按有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保證生產(chǎn)順利的進(jìn)行。1.2.2.4 參照文件：設(shè)施和工作環(huán)境控制程序樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào) QM/CT-2010二、文件和記錄發(fā)行版本A頁(yè)碼第13頁(yè)共24頁(yè)2.1應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò) 程有效運(yùn)作和控制

20、需要的文件。公司應(yīng)編制企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工序流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等類似文件，確保產(chǎn)品 質(zhì)量相關(guān)過(guò)程得到有效運(yùn)行和控制。1.1.1 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工序流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等類似文件中應(yīng)確定以下事項(xiàng)：1.1.1.1 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；1.1.1.2 產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程都應(yīng)有計(jì)劃和規(guī)定；1.1.1.3 設(shè)計(jì)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)不低于有關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求；1.1.1.4 提供產(chǎn)品生產(chǎn)、測(cè)量和監(jiān)控的設(shè)備，都須經(jīng)審批、保養(yǎng)，并建立過(guò)程、制定文件以便提供產(chǎn)品專用資源和設(shè)備；1.1.1.5 質(zhì)量部對(duì)各生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)控和測(cè)量，（若需要）都要提供符合產(chǎn)品認(rèn)證要求的相關(guān) 報(bào)告，便于顧客驗(yàn)證和確認(rèn)可接受的準(zhǔn)則；1.1

21、.1.6 相關(guān)職能部門必須提供過(guò)程和最終產(chǎn)品符合性的可信記錄；1.1.2 產(chǎn)品獲證后對(duì)產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定反映 在產(chǎn)品變更控制程序、認(rèn)證標(biāo)志控制程序中。認(rèn)證標(biāo)志控制程序產(chǎn)品變更控制程序2.2 文件控制應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.2.1 本手冊(cè)的管理參照附錄4 （質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明）進(jìn)行控制。2.2.2 保持和控制與顧客要求及產(chǎn)品認(rèn)證要求有關(guān)的文件及資料。產(chǎn)

22、品認(rèn)證相關(guān)文件的評(píng)審、 批準(zhǔn)、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進(jìn)行審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改、報(bào)廢，確保在生產(chǎn)和服 務(wù)過(guò)程中所用文件的正確性及有效性。2.2.3 建立一個(gè)易識(shí)別的現(xiàn)行版本文件目錄清單；2.2.4 任何發(fā)出新版、變更和修改的文件，必須經(jīng)授權(quán)人審批其充分性、適宜性，并依照文 件和資料控制程序分發(fā)到相關(guān)使用處；樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào) QM/CT-2010頁(yè)碼第15頁(yè)共24頁(yè)發(fā)行版本、文件和記錄2.2.5 確保所有文件使用處的文件為最新有效版本；2.2.6 對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)；2.2.7 當(dāng)文件不再使用或變更作廢時(shí)，將從使用處收回，對(duì)于需保留的作廢文件標(biāo)識(shí)清楚, 避免混亂造

23、成非預(yù)期使用。2.2.8 參照文件文件和資料控制程序2.3 記錄的控制應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序.2.3.1 使記錄達(dá)到產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)程序文件規(guī)定的要求，證明產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系有效運(yùn)行；2.3.2 明確記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制方法；2.3.3 所有記錄清晰、易于識(shí)別和檢索；2.3.4 所有記錄的貯存和保護(hù)有適宜的環(huán)境，便于存取防止任何損壞和丟失；2.3.5 各相關(guān)部門長(zhǎng)確保記錄的有效保存，明確記錄的保存期限；2.3.6 質(zhì)量部確保對(duì)記錄管理編號(hào)開版及舊版、過(guò)期記錄的處置；2.3.7 如果合同要求，記錄在商定期內(nèi)可提供給顧客或代表查閱

24、。2.3.8 參照文件：記錄控制程序樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào) QM/CT-2010三、采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)行版本3.1 供應(yīng)商的控制應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商 具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。生技部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，質(zhì)量部予以配合。a）采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品的影響；b）確定供方對(duì)所提供產(chǎn)品的能力，包括質(zhì)量保證能力，交付后的服務(wù)和必備的相關(guān)證明 a）供方的質(zhì)量管理體系、供應(yīng)能力、例如第三方認(rèn)證書、社會(huì)信譽(yù)等；b）供方的顧客滿意程度，例如相關(guān)的第二方證明、有關(guān)媒體報(bào)道；c）供方的交付后的服務(wù)、支付能力。3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢

25、驗(yàn)/驗(yàn)證質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)文件，并按檢驗(yàn)的文件對(duì)采購(gòu)的物資檢驗(yàn)試驗(yàn)。采購(gòu)用 的技術(shù)文件和采購(gòu)計(jì)劃在采購(gòu)前應(yīng)審批其充分性與適宜性，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序應(yīng)包括抽樣方法和判定準(zhǔn)則、檢驗(yàn)/驗(yàn)證項(xiàng)目、技術(shù)或質(zhì)量要求、檢驗(yàn)/驗(yàn)證方法（必要時(shí)），使用的儀器設(shè)備（必要時(shí)）、對(duì)記錄的要求等。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求，公司要求供應(yīng)商編制相關(guān)的檢驗(yàn) 流程，滿足檢查所需三、采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)行版本A頁(yè)碼第16頁(yè)共24頁(yè) :資源

26、，并檢查其是否明確相關(guān)要求。關(guān)鍵件、材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序應(yīng)明確檢驗(yàn)的依據(jù)、頻次、項(xiàng)目、方法、記錄或報(bào) 告的要求、提交方式等。保存所有進(jìn)料檢查記錄，確認(rèn)檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。采購(gòu)控制程序；關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序關(guān)鍵件、材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010四、生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)發(fā)行版本A頁(yè)碼第17頁(yè)共24頁(yè) ：4.1關(guān)鍵工序應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別管理，并明確關(guān)鍵工序的設(shè)備和操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過(guò)程受控。我公司關(guān)鍵工序?yàn)榈浮⒔岷婵竟ば颍緫?yīng)對(duì)這些過(guò)程做出安排，采用如下辦法：a)?為過(guò)程的評(píng)審和

27、批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b)?設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c)?使用特定的方法和程序；d)記錄的要求；e)?再確認(rèn)。4.2 生產(chǎn)環(huán)境保持公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀(jì)律以便提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境；本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境條件沒(méi)有特殊要求。4.3 生產(chǎn)過(guò)程控制應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控，并形成記錄。4.4 生產(chǎn)設(shè)備管理建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度，詳見設(shè)施和工作環(huán)境控制程序。生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；公司使用的機(jī)械、設(shè)備、模具、工夾具及測(cè)量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修，以保證 持續(xù)有效。4.5 過(guò)程檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品有關(guān)過(guò)程或環(huán)節(jié)實(shí)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品及零部件

28、與認(rèn)證樣品一致。參照文件：生產(chǎn)過(guò)程控制程序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序五、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010發(fā)行版本A頁(yè)碼 第19頁(yè)共24頁(yè)5.1應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程 序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢 驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求執(zhí)行。5. 2例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%僉驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。5.3確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。參照文件：例行和確認(rèn)檢驗(yàn)程序六、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器

29、設(shè)備樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào) QM/CT-2010發(fā)行版本A第19 共24頁(yè)6.1 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn) 周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。6.1.1 職責(zé)a）質(zhì)量部負(fù)責(zé)本公司內(nèi)的監(jiān)視和測(cè)量裝置的選擇、購(gòu)置、校準(zhǔn)、防護(hù)、貯存和使用環(huán)境 的控制；b）各使用部門及人員負(fù)責(zé)使用前的報(bào)檢，使用過(guò)程中的維護(hù)。6.1.2 根據(jù)產(chǎn)品要求和國(guó)家有關(guān)質(zhì)量規(guī)范，公司必須確定產(chǎn)品實(shí)施過(guò)程中所需的測(cè)量，包括 為驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測(cè)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)

30、、驗(yàn)證活動(dòng)，并確定這些活動(dòng)所需的測(cè)量和監(jiān) 控裝置，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。應(yīng)保證這些確定的測(cè)量和監(jiān)控裝置具有與測(cè)量要 求相一致的測(cè)量能力。這項(xiàng)活動(dòng)由公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)控制，在適當(dāng)情況下，測(cè)量和監(jiān)控裝置應(yīng) 施下列控制：6.1.3 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或 驗(yàn)證。若不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由本公司明確規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù)并記錄，a）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；b）對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；d）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止其失準(zhǔn)；e）對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果做好記錄。一般由有資格的檢定單位出具檢定證書；f）在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用時(shí)，若發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)

31、準(zhǔn)狀態(tài)，質(zhì)量部應(yīng)對(duì)該測(cè)量裝置此前測(cè)量結(jié)果的有 效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的糾正措施，包括追回其測(cè)量過(guò)的產(chǎn)品和重新測(cè)量等措施，并保 存其記錄。測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制活動(dòng)按監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序。6.2 運(yùn)行檢查對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)， 應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。 必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新 進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。參照文件：監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行檢查控制程序樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào)QM/CT-2010七、不合格品控制發(fā)行版本A頁(yè)碼

32、第21頁(yè)共24頁(yè)7.1 本公司確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品予以識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付，防止不 合格品加貼認(rèn)證標(biāo)識(shí)。7.2 質(zhì)量部相關(guān)人員做最終物料評(píng)審。7.3 生產(chǎn)相關(guān)人員提出對(duì)不合格品的處理建議。7.4 質(zhì)量部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報(bào)告，采取措施并予以記錄，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。7.5 所有不合格品確定標(biāo)識(shí)并隔離，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用以及加貼認(rèn)證標(biāo)識(shí)，在處理前由質(zhì)檢人員對(duì)其不合格是否符合進(jìn)行證實(shí)。7.6 在進(jìn)行不合格處理時(shí)，如果需要?jiǎng)t由質(zhì)量部、生技部經(jīng)理或其授權(quán)人做進(jìn)一步評(píng)審，然 后做出相應(yīng)處理。7.7 在不合格品得到糾正之后由質(zhì)量部對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合產(chǎn)品要求。7.8 當(dāng)

33、在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，質(zhì)量部確保采取與不合格的影響或潛在影響的 程度相適應(yīng)的措施。7.9 參照文件不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序八、內(nèi)部質(zhì)量審核文件編號(hào)QM/CT-2010發(fā)行版本A頁(yè)碼第21頁(yè)共24頁(yè)樂(lè)清市馳通電氣有限公司8.1 本公司制定內(nèi)部審核控制程序確保質(zhì)量體系有有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。8.2 質(zhì)量部作為主管部門實(shí)施審核并作報(bào)告。8.3 審核工作由具有資格被任命的內(nèi)部審核員進(jìn)行，質(zhì)量負(fù)責(zé)人推進(jìn)審核工作。8.4 審核種類a.定期審核。根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表及質(zhì)量手冊(cè)，每年進(jìn)行一次審核。b.特別審核。根據(jù)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況，質(zhì)量管理責(zé)任者認(rèn)為有必要時(shí)，可在定期審核以 外

34、追加特別審核等。c.跟蹤審核。為確認(rèn)在定期審核或特別審核中發(fā)生的不合格的糾正措施的實(shí)施和有效性 而進(jìn)行審核。8.5 審核的獨(dú)立性審核由不屬于被審核部門的審核員實(shí)施。8.6 審核結(jié)果記錄審核結(jié)果記錄在內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告書內(nèi)，向執(zhí)行責(zé)任者及被審核部門報(bào)告。8.7 糾正及預(yù)防措施內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目， 在征得被審核部門經(jīng)理確認(rèn)后，提出糾正預(yù)防措施 要求。被審核部門經(jīng)理針對(duì)所指出的不合格項(xiàng)目，采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施，并向內(nèi)審員和 質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。8.8 內(nèi)部審核包括工廠的投訴，尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴。8.9 參照文件內(nèi)部審核控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序九、認(rèn)證產(chǎn)品一致性樂(lè)清市馳通電

35、氣有限公司文件編號(hào) QM/CT-2010發(fā)行版本A頁(yè)碼第#頁(yè)共24頁(yè)9.1 本公司制定認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序?qū)ε可a(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致 性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。9.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人利用每年兩次的內(nèi)部審核或其它認(rèn)為需要時(shí)組織進(jìn)行一致性檢查。9.3 生技部對(duì)照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購(gòu)的一致性。9.4 質(zhì)量部對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進(jìn)行控制。參照產(chǎn)品變更控 制程序09.5 參照文件產(chǎn)品變更控制程序認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序十、包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存樂(lè)清市馳通電氣有限公司文件編號(hào) QM/CT-2010發(fā)行版本A頁(yè)碼第23頁(yè)共24頁(yè)10.1 本公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括產(chǎn)品的 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)貫徹整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。10.2 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)原材料、成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和保