1、質量體系文件關鍵元器件和材料定期確認檢驗控制程序發行部門：品質部文件編號：YXD-QP-04版本：A1編制：審核：批準：2010年01月22日發布2010年02月01日實施修改次數日期修改內容/原因更改人審核人批準A12010-9-10增加附表一中，關鍵兀器件和材料的定期確認要求中監視器產品中逆變變壓器的檢驗項目，依據標準、檢驗方法、檢驗頻次。目的對關鍵元器件和材料的檢驗/ 驗證及定期確認檢驗， 保證關鍵元器件的產品質量持續達到認證產品要求。范圍本程序適用于認證產品的關鍵元器件和材料的檢驗/ 驗證及定期確認檢驗。職責品質部：負責對關鍵元器件和材料的檢驗/ 驗證及定期確認檢驗。采購部：負責要求供

2、應商及時對檢驗或驗證中出現問題的關鍵元器件和材料進行處理。程序4.1 關鍵元器件和材料的檢驗/ 驗證4.1.1 對生產購進的關鍵元器件和材料，倉庫保管員核對送貨清單確認物料品名、規格、數量等無誤、包裝無損后，置于待檢區。4.1.2 檢驗員根據本公司檢測能力，嚴格按照進料檢驗規范執行，在些標準中明確規定了檢測頻率、抽樣方法、檢測項目、檢測內容、檢測方法、判斷依據、使用的檢測設備等。對于無檢測能力的項目，由供應商自行檢驗或驗證，并提供相關的檢測報告。對重要的關鍵元器件和材料，并且本身是生產廠家的，本公司要求其提供產品的檢驗標準，若是中間商的則要求提供質量保證協議、每批產品的檢驗記錄、合格證明等文件

3、。一般的關鍵元器件除本公司內部檢驗外，只需要求提供質量證明，并填寫IQC檢驗報告。倉庫保管員根據合格記錄或標識辦理入庫手續；驗證不合格時，檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，按不合格品控制程序進行處理。采購及時跟進不合格品的處理.4.1.3 緊急放行當生產急需來不及驗證，在可追溯的前提下，由生產車間填寫緊急 （ 例外 ） 放行申請單入經生產負責人批準后，一聯留存，一聯交品質部，一聯交倉庫。倉庫保管員根據批準的IQC檢驗報告按規定數量留取同批樣品送檢，其余由檢驗員在領料單上注明“緊急放行”后放行；車間在其后生產記錄上也應注明“緊急放行”。在放行的同時，檢驗員應繼續完成該批產品的檢驗：不合格時品質部負

4、責對該批緊急放行產品進行追蹤處理。4.2 關鍵元器件和材料定期確認檢驗4.2.1 關鍵元器件材料定期確認的項目及頻次見附表一、關鍵元器件和材料的定期確認要求。4.2.3 委托定期確認檢驗定期確認檢驗由提供該關鍵元器件和材料的供應商來完成，若該供應商也無法完成，則委托有能力的第三方完成。本公司只對檢測記錄進行驗證。對于供應商完成的檢驗，其記錄應包括所涉及的產品、所覆蓋的數量、檢驗的項目和結論及供方檢驗人員或授權人員的簽名或蓋章，否則無效。供應商（ 供方）提供的關鍵元器件和材料材質單內容少于標準要求時，經和供應商協商委托外部檢驗機構進行定期確認檢驗。供應商（ 供方）提供的關鍵原材料用于產品制造經我

5、公司定期確認檢驗存在產品質量問題，在供應商（供方）不認可的情況下委托外部檢驗機構進行定期確認檢驗。4.2.4 當關鍵元器件和材料定期檢驗不合格時，工廠需對使用該關鍵元器件的認證產品立刻停止生產，已生產完入庫的，則需進行封存，停止出庫。對于留入市場的認證產品，則需追回，嚴格按照相關產品的認證標準要求執行。5、 相關文件不合格品控制程序進料檢驗規范6、 相關記錄 IQC 檢驗報告關鍵元器件和材料確認檢驗記錄附表一：關鍵元器件和材料的定期確認要求產 品 名 稱關鍵 元器 件檢驗項目依據標準檢驗方法或要求頻次備注電線 組件標志(8)尺寸的檢查(9) 電氣強度* (17.2 ) 機械強度(24)耐熱(2

6、5)絕緣材料的耐非正 常熱、耐燃和耐漏 電傷痕(28)GB15934GB2099.1GB1002GB5023驗證CCCE書有效性一次/年電氣間隙、爬電距離 和絕緣穿透距離2.10目測和測試，應符合 2.10規定。變壓希抗電弓雖度5.2GB4943耐壓測試儀一次/年委外 檢測防火4.7用針焰燃燒器或垂直/水平燃燒器試驗，應符合表4.7.3.4的要求。絕緣C2檢查結卞并按2.10和5.2檢查、試驗。電 腦印制線路 板可燃性(附錄 A)GB4943用垂直/水平燃燒器試驗，應符合相應等級的要 求(與型式試驗報告中的可燃性等級相同)。一次/年委外 檢測體 機外殼可燃性(附錄 AGB4943防火防護外殼、

7、起防火防護外殼作用的裝飾件 應阻燃并與型式試驗報告有相同的可燃性等級一次/年委外 檢測1.標記目視，產品名稱和型號規格系統 風扇2.堵轉過載(附錄B7.2)GB4943風扇應放置在鋪有一層包裝薄棉紙的木質臺板上，然后在風扇上覆舒-層質量約40g/m2的漂白棉紗布.然后，風扇應在其工作電壓下以堵轉 方式工作7h,或一直工作到達穩定狀態為止 (取其中時間較長者).試驗結束時，包裝薄棉紙 或紗布不應被引燃一次/年委外 檢測電源適配希1 .標記與說明(1.7)2 .電氣結構檢查3 .對地泄漏電流(5.1 )4 .抗電強度(5.2、6.2 )5 .接地電阻(2.6.3.3)6 .直插式AC適配器 插頭尺

8、寸GB4943/一次/年核查3C證 書有 效性產 品 名 稱關鍵 元器 件檢驗項目依據標準檢驗方法或要求頻次備注電源 適配希1、標記與說明2、電氣結構檢查3、對地泄漏電流4、抗電強度185、接地電阻6、直插式AC適配器插頭尺寸GB8898核查3C證書有效性一次/年印刷 電路板(成 品板 或基 板)可燃性20.1.3 、附 錄G1GB8898用針焰燃燒器或垂直/水平燃燒器，按附錄G試 驗，可燃性等級應符合 20.1.3相應的要求(與 型式試驗報告中的可燃性等級相同)。一次/年監 視 希電線 組件標志(8)尺寸的檢查(9) 電氣強度* (17.2 ) 機械強度(24)耐熱(25)絕緣材料的耐非正 常熱、耐燃和耐漏電 傷痕(28)GB15934GB2099.1GB1002GB5023核查3C證書有效性一次/年超小 型執 八、熔斷 體1 .電氣強度*2 .保持溫度3 .額定動作溫度GB9816核查3C證書有效性一次/年外殼防火20GB8898用針焰燃燒器或垂直/水平燃燒器試驗，防火防 護外殼符合20.2 ;非防火凡防護外殼符合 20.1.4 o (與型式試驗報告中的可燃性等級相 同)一次/年逆變 變壓 希1、絕緣材料的耐熱7.22、防火 20.1.4GB8898供應商提供出貨檢驗報告或委外測試一次/年注1:成品確認檢驗不能替代關鍵元器件和材料的定期