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文檔簡介
1、產品質量一致性控制程序1 1、目的對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制, 以使認證產品持續符合規定的要求。2 2、適用范圍本程序適用于與產品一致性有關的過程:原料、生產、檢驗。3 3、職責3.13.1供應部負責關鍵原材料的穩定供貨,明確其供應商,確保原材料質量的穩定性。3.23.2生產工程部負責生產過程控制,以確保產品的穩定性,使其與認證樣品一致。3.33.3質管部負責產品的過程檢測和確認檢驗,以驗證產品滿足規定的要求。4 4、工作程序4.14.1原材料控制4供應部負責原材料和外購件采購計劃的編制和實施,負責合格供方推薦、評定、管理。并保存對供應商的選擇評價記錄,包括供方評價表和
2、合格供方名錄。4質管部負責采購物品進貨驗收的實施,以確保滿足認證所規定的要求。4保存關鍵原材料及外購件的檢驗記錄或供應商提供的合格證明材料,以確保驗證各批次原材料質量的一致性。 批量生產產品關鍵原材料的規格型號應與型式試驗合格的產品用原材料保持一致, 以使認證產品持續符合規定的要求。4.24.2生產過程的控制4生產工程部應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,并定期培訓,考核合格后才能上崗。4質管部負責對工藝運行狀況進行監控,包括工藝參數和產品特性,做到工藝相對穩定,并建立監控記錄。4生產工程部應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度,包括設備維護保養計劃,維護保養記錄,設
3、備完好情況檢查記錄等,確保設備性能穩定、運行良好。4生產操作人員和質檢員應隨時對生產過程中的中間產品進行檢驗,發現問題及時處理,以確保產品的穩定性與一致性。產品上的標識的一致性也應作為一項檢查內容。4.34.3檢驗控制4質管部應制定產品檢驗規程,包括檢驗項目、內容、方法、判定等,并保存檢驗記錄。4用于檢驗和測試的設備應定期校準和檢定,并保存好校準記錄。4質管部應對檢驗設備進行運行檢查,以確保設備功能的有效性。當發現設備功能失效時需及時采取調整措施,并建立相關記錄。4.44.4不合格品控制執行不合格品控制程序,并保存對不合格品的處置記錄。5 5、產品一致性當產品結構型式、配置、重要零部件及重要材
4、質發生較大變化時,應及時向推廣鑒定的受理機構報告并獲得批準后實施6 6、相關文件6.16.1采購管理程序(符合的程序文件為采購控制程序)品控制程序)6.26.2資源控制規定)生產作業管理程序程)生產過程監測程序測量裝置的控制)產品最終檢驗程序程)不合格品控制程序教育、培訓管理程序(符合的程序文件為人力(符合的程序文件為操作規(符合的程序文件為監視和(符合的程序文件為檢驗規(符合的程序文件為不合格產品質量不合格品控制程序1 1、目的確保不合格品得到識別和控制,防止其非預期的使用和交付2 2、適用范圍適用于本公司 U-PVCU-PVC 硬質聚氯乙烯管材、管件及原料在采購、生產、安裝和銷售過程中發生
5、的不合格品的標識、評審、處置的控制。3 3、職責質檢員對公司車間不合格品進行檢驗記錄倉管對外購不合格品進行檢驗記錄對發現的不合格品不報告、不處理,瞞過是非其產生的后果,由責任部門負責.4 4、不合格品控制程序負責產品檢驗的人員對不合格原料或產品進行檢驗記錄,并填寫不合格處置表對不合格品采取主要的處置措施. .a a)讓步放行或讓步接收:采取讓步放行或讓步接收措施時責任單位應填寫不合格處置表。經對應產品負責人簽字或電話聯絡同意后方可執行。b b)原樣使用的產品,應經部門負責人批準。c c)返工1 1)不合格的返工由責任單位組織進行;返工的產品應與正常生產的產品區分開來2 2)返工后的產品,必須按
6、照產品檢驗規程的要求重新進行檢驗或試驗。合格后方可轉序、包裝或交付。d d)拒收經監視和測量不合格的進貨產品,由檢驗人員填寫不合格品處置表,并提由拒收的處置意見,經常務副總經理批準后交綜合部負責人執行退貨處理。e e)更換產品交付后的不合格品, 應及時予以更換 (如致歉、 賠付、 再服務等) 。采用此措施應得到常務副總經理的批準。影響嚴重或涉及面廣時,應報請總經理批準。相關部門應及時與顧客溝通。換回的產品由檢驗員負責進行檢驗,并執行本程序 4.14.1 條的規定.不合格品處置檢驗人員在完成本程序 4.14.1 條規定的工作后,將不合格品處置表提交技術廠長由質檢員對其不合格原因進行調查并進行評審,在做由分析和說明后,提由處置措施,并審批后方可實施。合格品與不合格品分別放置,防止與其它產品交叉污染.對不能使用的原物料實行報廢或讓步使用應填寫不合格處置表經常務副總經理審批
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