1、HIV 抗體初篩實驗室管理規章制度為營造整潔的工作環境，建立良好的工作秩序，保障實驗室工作的正常運行和檢測過程中人身安全，特制定本制度。1 、 非本實驗室工作人員未經許可不得隨意出入本初篩實驗室2、 工作人員從事本實驗室工作前必須經過嚴格培訓，熟悉本實驗室規章制度，獲得上崗證后才能正式工作。3、 進入實驗室操作時，應穿工作服、帶手套、做好隔離、安全防護措施，出實驗室前要脫掉手套、洗手，及時把工作服脫下，放入實驗室。4、 實驗室工作人員必須認真負責，嚴格遵守操作規程，做好試驗的各項原始記錄，務必準確按時地發出陰性報告。遇篩查陽性時應送市CDC 進行確認實驗。5、 保持實驗室清潔，嚴禁帶手套觸摸門

2、把手。6、 實驗完畢后必須對實驗區域進行必要的清潔處理。廢棄物處理應嚴格按照實驗室廢棄物處理制度的規定執行。7、 實驗結束離開實驗室時應檢查水、電等設施，嚴格執行安全措施，確保實驗室安全。8、 要嚴肅、認真、負責的態度，對某些檢驗對象和陽性結果應采取必要的保密措施以免對本人及家屬產生不利影響。9、 實驗室內嚴禁吸煙或飲食，以免影響檢測結果和自身健康；應注意保持實驗室的整潔衛生，定期做好清潔、消毒工作。實驗室安全防護制度1 檢測人員上崗前應接受相關的生物安全與個人防護培訓。2 為檢測人員提供一次性乳膠手套口罩帽子。3 檢測人員工作前應修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。4 避免在檢測樣本時進食飲水

3、吸煙和化妝。5 出現手部皮膚有開放性傷口及其他不適于檢測工作的情況，應暫停工作。6 操作過程中，如發現工作服被污染，應立即更換；如手套破損，應立即丟棄洗手并換上新手套。7 避免用戴手套的手觸摸暴露的皮膚口唇眼睛耳朵頭發和清潔工作區域。8 禁止手套清洗或消毒后再次使用，因為使用表面活性劑清洗可使手套對水的通透性增加，消毒劑可以引起手套的破損。11職業暴露處理方案HIV 檢測實驗室職業暴露是指檢驗工作人員在從事檢測工作過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、體液污染了皮膚或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它利器刺破皮膚，有可能被艾滋病病毒感染的情況。1、 如發生皮膚針刺傷

4、或切割傷，應立即用肥皂和大量流水沖洗，用70% 乙醇或其它消毒劑消毒傷口。2、 皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當的消毒劑侵泡，如70% 乙醇或其它皮膚消毒劑。3、 粘膜污染：用大量流水或生理鹽水沖洗污染部位。4、 在暴露后的0 周、第四周、第八周、第十二周及六個月時抽血進行檢測艾滋病病毒抗體。5、 預防性用藥應當在發生艾滋病病毒職業暴露后盡早開始，最好在四小時內實施，最遲不得超過二十四小時：即使超過24 小時，也應當實施預防性用藥，連續使用28天。發生上述事件后，通常應遵循三條原則：及時處理原則，報告原則，保密原則。實驗臺消毒制度1 實驗臺消毒措施必須符合艾滋病實驗室的通用生物安全要

5、求。2 臺面的清潔消毒，保持清潔濕式打掃。每天開始工作前用濕布抹擦一次，地面用濕拖把擦一次，禁用干抹干掃。下班前用次氯酸鈉（含有效氯2000mg/L ）或 70% 乙醇抹擦一次。也可用紫外線消毒。3 如標本外溢滴落與臺面，應立即用消毒液消毒，用5000mg/L 次氯酸鈉或乙醇灑與污染的臺面，并使消毒液侵過表面，保持3060 分鐘后再擦拭。4 每次實驗后，用0.5%的次氯酸鈉或75%的酒精常規消毒工作臺。5 將用過的檢測試劑條，置于廢棄缸中用1% 的次氯酸鈉侵泡。廢棄物處理制度從艾滋病實驗室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養物和其它物品，均應視為感染性廢棄物，應置于專用的密閉防漏容器中，

6、用高壓消毒后再進行處理或廢棄。1、 物理消毒方法：壓力蒸汽消毒，121，保持1520 分鐘；2、 化學消毒方法:用 0.5%次氯酸鈉或75% 的酒精消毒，保持1030 分鐘；3、 用過的檢測試劑條，置于廢棄缸中用1%的次氯酸鈉侵泡。4、 溢出物：5000mg/L 次氯酸鈉。5、 污染的臺面：2000mg/L 次氯酸鈉或75% 乙醇。HIV 快速檢測操作程序1、 、 樣品要求唯一編號，實驗前仔細核對和檢查。在有兩人以上檢測的情況下，避免錯位。2、 檢測點環境溫濕度，應在試劑盒操作說明書要求的范圍內，試劑和樣品應按要求存放，并做好記錄。3、 檢查是否有足夠的試劑庫存，確保試劑在有效期內，禁止使用過

7、期試劑。4、 每批次實驗如果使用不同批號的試劑，應做好記錄，并對不同批次的試劑進行質控。5、 準備好試驗區域，擺放必要器具。6、 記錄樣品編碼、姓名、試劑名稱及批號、操作者姓名等。7、 核對樣品編號，試劑條標記，檢測記錄，防止錯號、重號和漏號。8、 收集并集中擺放全部待檢樣品，包括外部質控品。9、 按照試劑廠家提供的說明書開始操作。10 、判定結果時，質控帶必須出現反應，實驗才能成立。如實驗完成后未呈現質控帶，本次實驗結果無效，樣品須重檢。11、每個檢測日，做一次外部質控品。下列情況下，需加做外部質控品：更換檢測人員時；更換不同試劑批號時；更換不同試劑包裝時；更換不同廠家試劑時。12 、判讀實

8、驗結果時，應保證判讀地點光線充足。對難以判讀的條帶，建議有2 人判讀。13 、復核樣品編號并填寫試驗結果。14、清潔并處理實驗廢棄物。15 、向負責人報告檢測結果。HIV 快速檢測方法1 、 上海復星試劑檢測方法和步驟方法：膠體金法步驟:1.從鋁箔袋中取出測試條，放于水平、干燥的平面上。緩慢滴加10ul 待檢血清標本或20ul 全血標本于樣品孔中，然后滴加3 滴樣品稀釋液。5-20 分鐘內判斷結果，超過20 分鐘觀察無效。2 .質量控制在結果窗口的C 處，將出現一條紫色條帶，稱為質控帶。此條帶的出現說明試劑正常，若沒有出現則測試失效。3 .結果判斷在結果窗口中只出現一個質控帶C,而測試帶1、2未出現時，判斷為陰性結果。2、 廣州萬孚試劑檢測方法和步驟方法：膠體金法步驟：1.沿鋁箔袋切口部位撕開，取出測試卡平方于臺面上，并做好標記。2.用吸管吸取血清、血漿樣本然后垂直加入34滴（約80ul）于加樣孔中，若樣本粘稠不易爬出，可滴加1 滴稀釋液；若為全血樣本，則用吸管吸取全血，垂直加入2 滴（約50ul）于加樣孔中，同時滴加12滴稀釋液。3.1015 分鐘觀察顯示結果；30分鐘后顯示的結果無臨床意義。結果判斷陽性：兩條紅色反應線，即在檢測區（ T）及質控區（C）各出現一條紅色反應線。陰性：一條紅色反應線，即僅在質控區（C）出現一條紅色反應線。無效：質控區（C）無