1、 . 輸出 1.客戶要求確認表；2.客戶特殊要求清單；3.合同評審單；4.銷售合同/訂單；5.產品生產計劃單；6.產品交付計劃；監視測量：1.合同評審與時率；2.訂單準時交付率；設施設備：辦公設備和耗材、 、會議室、網絡溝通工具等輸入 1.法律法規要求；2.客戶來電/郵件技術協議；3.客戶特定要求；4.客戶訂單；5.圖紙/產品相關資料信息；6.生產相關能力評估；風險評估1.客戶要求識別不清晰造成產品成本增加；2.生產能力沒有評估，生產計劃不能滿足客戶訂單要求人力資源：主導部門：市場營銷部相關部門：技術開發部C1顧客要求評審過程應對措施1.準確全面的識別客戶要求；2.全面評估公司生產能力，對于突

2、發訂單需進行評審確認管理方法： 輸出 1.設備能力指數測算表；2.產品制造流程圖；3.特性要素矩陣圖；4.過程能力分析報告；5.PFMEA；6.控制計劃；7.作業指導書；8.試生產/樣品根據計劃；9.PPAP生產件批準控制；10.產品量產轉移單；監視測量：過程開發周期達成率設施設備：辦公設備和耗材、 、網絡溝通工具、會議室、投影儀、設計軟件等風險評估1.潛在失效模式分析不全面，導致產品檢驗不徹底；2.過程設計不合理，達不到線平衡；3.作業指導書編寫不詳細，員工不理解；人力資源：主導部門：技術開發部相關部門：生產制造部 品質保障部輸入 1.客戶要求/期望（產品接受準則）；2.新產品特殊特性清單；

3、3.樣品評審報告；4.新產品過程流程圖；5.DFMEA6.產品BOM；7.新產品參數工藝說明；8.新增設備清單；9.新產品使用維護手冊；C2產品質量先期策劃過程應對措施1.多方論證，全面分析PFMEA；2.過程設計需驗證評審；3.按照實際操作流程編寫作業指導書，并對員工進行產前培訓；管理方法： 輸出 1.符合客戶要求的合格產品/半成品；2.產品檢驗記錄；3.產品生產記錄；監視測量：1.計劃達成率；2.直通率；設施設備：辦公設備、生產設備、測試設備、工裝治具、生產廠所、 、網絡溝通工具等輸入 1.生產計劃/交貨排期；2.標準產能；3.客供樣件/圖紙；4.合格的生產材料；5.設備操作維保規程；6.

4、作業指導書；7.質量目標風險評估1.產品沒有按時交付，延誤交貨計劃；2.產品直通率不達標；3.員工安全意識不夠，出現產品或人身的安全事故發生；人力資源：主導部門：生產制造部相關部門：技術開發部 品質保障部C3產品制造過程應對措施1.產品不能按時交付時，與時通知領導或相關部門進行評審，調整相應的生產計劃或交貨周期；2.對員工的品質意識或操作方法進行培訓；3.對員工進行安全生產培訓，并與時巡查排除安全隱；管理方法： 輸出 1.客戶抱怨/投訴記錄；2.改善報告/記錄；3.改進計劃；4.客戶滿意度評價；5.控制計劃重新修訂分析；監視測量：1.顧客投訴；2.客戶滿意度設施設備：辦公設備、會議室、通訊設備

5、（ /網絡/郵件等）、服務工具等輸入 1.市場信息反饋/客戶投訴；2.售后服務要求/產品保修服務；3.客戶審核結果；風險評估1.未能清楚了解客訴重點，導致改善失效；2.客訴處理不徹底，導致客戶滿意度下降；人力資源：主導部門：市場營銷部相關部門：技術開發部 生產制造部 品質保障部C4顧客反饋過程應對措施1.對客戶投訴做詳細登記，分析重點，逐步進行改善；2.客訴問題做追蹤記錄，處理方發進行評審驗證，處理結果進行反饋；管理方法： 輸出 1.質量方針；2.應急計劃；3.應急預案演練計劃與實施總結報告；4.相關方的需求和期望應對措施表；5.中長期業務計劃；監視測量：年度經營計劃工作與時完成設施設備：辦公

6、設備、通訊設備、會議室、消防器材等輸入 1.內外部風險識別和評價；2.客戶因素影響；3.識別產品提供過程應急因素；4.相關方的需求；5.組織戰略、管理、政策和承諾；風險評估1.應急計劃制定或沒有定期演練；2.相關方需求未識別或識別后未改進；人力資源：主導部門： 總經理相關部門：技術開發部 生產制造部 市場營銷部 綜合管理部M1經營計劃過程應對措施1.應急計劃按照與其的時間進行演練，并做演練總結報告，使真正有緊急情況出現，可按照計劃進行；2.組織應定期識別相關方需求，按照實際需求進行評估改進；管理方法： 輸出 1.內部審核首末次會議；2.審核檢查表；3.不符合項報告；4.糾正預防措施；5.審核報

7、告（產品、過程、體系）監視測量：1.內部審核計劃執行率；2.體系審核不符合項與時關閉率；3.產品審核分數；4.過程審核分數設施設備：辦公設備、通訊設備、會議室等輸入 1.質量體系文件、標準條款、法律法規；2.客戶投訴/客戶要求；3.內部審核計劃；4.場所5S、生產工藝或供應商的更改；5.出現批量質量事故；風險評估1.內審員經驗不足；2.不符合項未得到確認；人力資源：主導部門： 品質保障部相關部門：各相關部門M2內部審核過程應對措施1.對內審員按照質量體系標準進行培訓、考核后發證授權；2.對于內審開具的不符合項必須有部門責任人簽字確認；管理方法： 輸出 1.提出資源的需求；2.管理評審報告；3.

8、與客戶有關的產品改進；4.新增的管理制定或辦法；監視測量：管理評審輸出項目關閉率設施設備：辦公設備、通訊設備、會議室等輸入 1.管理評審計劃；2.內部審核結果；3.客戶反饋（抱怨、退換貨等）；4.糾正措施情況；5.質量方針與目標；6.過程業績運行結果；7.不良成本分析報告；風險評估沒有具體改進措施；人力資源：主導部門： 總經理相關部門：各相關部門M3管理評審過程應對措施對評審提出的改進措施實施進度管理；管理方法： 輸出 1.持續改進計劃表；2.改善的總結性報告；3.糾正預防措施報告；4.客戶滿意度；5.新增的管理制定或辦法；監視測量：課題計劃完成率設施設備：辦公設備、通訊設備、會議室等輸入 1

9、.管理評審輸出；2.合理化建議；3.未達標的過過程績效和質量目標；4.客戶的要求；5.數據分析結果/質量生產報表資料；6.內外部異常/不合格品風險評估1.預防糾正措施分析不測底，導致問題重復發生；2.改善效果未進行確認；人力資源：主導部門： 品質保障部相關部門：各相關部門M4持續改進過程應對措施1.對于預防糾正措施給予評審驗證；2.對課題改進效果進行驗收，確認，避免流于形式；管理方法： 輸出 1.校準臺賬/記錄；2.校準合格證；3.校準/測試報告；4.監視與測量裝置的校準計劃；5.委外校驗/測試的要求；6.監視與測量設備的操作標準；7.失效校驗設備的處理方式和記錄；監視測量：定期校準計劃完成率

10、設施設備：辦公設備、通訊設備、相關的校驗設備/量具、校驗場所等輸入 1.校驗計劃/內校銷準指引；2.測試計劃、測試申請；3.校準依據（內部校驗規范）；4.國家（際）校驗標準；5.內校員XX書；6.顧客特殊要求；7.APQP輸出新設備的需求；風險評估1.校驗設備失效；2.校驗設備不能滿足產品驗證的要求，造成校驗無效；3.校驗人員無資質人力資源：主導部門： 品質保障部相關部門： 生產制造部 技術開發部S1計量儀器過程應對措施1.定期對校驗設備進行校驗；2.申請外校或購買滿足要求的校驗設備；3.校驗人員需要進行培訓，且要有培訓合格證書；管理方法： 輸出 1.員工招聘、員工勞動合同的建立/變更/解除；

11、2.符合崗位要求的人員；3.員工檔案信息；4.關鍵崗位清單與上崗證；5.相關培訓記錄；6.員工績效考核辦法與激勵實施；7.員工技能評定結果；8.組織知識的保存記錄；監視測量：1.員工流失率；2.培訓計劃達成率；3.員工滿意度設施設備：辦公設備、通訊設備、招聘平臺（內/外）、內部講師、培訓室等輸入 1.經營計劃/人力資源需求；2.崗位職責說明書；3.培訓計劃/需求；4.培訓結果反饋；5.社會保障政策/法律法規要求；6.外部培訓/學術交流等；風險評估1.員工短缺且沒有與時招募；2.員工滿意度降低/集體罷工；3.員工激勵不公開、不公平；人力資源：主導部門： 綜合管理部相關部門： 各部門S2人力資源過

12、程應對措施1.根據經營計劃與部門用人計劃，與時招聘缺崗人員；2.定期收集員工滿意度情況，不足方面與時評估調整；3.公開員工激勵制度；管理方法： 輸出 1.質量手冊/程序文件；2.合格有效的各類管理文件；3.文件的發布/發放記錄；4.有效文件的標識、修訂，索引與保存期限的要求；5.舊版/過期文件的回收和銷毀記錄；監視測量：文件下發與回收與時率設施設備：辦公設備、通訊設備、文件柜、文件夾、網絡信息服務器等輸入 1.管理體系的要求；2.管理者/客戶的要求；3.外來文件/客戶文件；4.與產品一切有關的資料；風險評估1.文件未經評審受控就下發使用；2.文件下發延遲，現場舊版本文件未與時更新；人力資源：主

13、導部門： 品質保障部相關部門：各部門S3文件管理過程應對措施1.新增或升級文件必須評審簽字，加蓋受控印章才可下發使用；2.文件評審受控后，通知相關部門與時領取最新版本文件，并收回舊版文件。文件版本有效性可納入考核指標進行控制。管理方法： 輸出 1.合格供應商清單；2.供應商質量體系證書；3.采購訂單/采購物料清單；4.合格材料（符合法規、技術要求）到料計劃；5.材料合格證明文件/資料；6.供方生產件批準資料；7.供方考核評估、績效改善；8.符合要求的物料；8.符合要求的物料；監視測量：1.供應商準時交付率;2.原材料庫存周轉次數;3.采購物料不合格率； 4.關鍵材料供應商定期評價完成情況；設施

14、設備：辦公設備、通訊設備、檢測設備/儀器、ERP系統、網絡平臺等輸入 1.研發部門采購申請；2.新產品開發計劃；3.銷售預測/銷售訂單；4.生產計劃；5.原材料/輔材庫存信息；6.產品圖紙/技術要求；7.客戶制定供貨源；8.關鍵設備/易損件備貨計劃；9.法律法規要求；風險評估1.供應商供貨不與時，導致生產計劃延期；2.供貨錯誤/材料不合格；3.天氣、環境等原因導致運輸受阻，貨物無法送達；人力資源：主導部門： 綜合管理部相關部門：技術開發部 品質保障部 生產制造部S4采購過程應對措施1.要求供應商與時通報進貨進度，同一材料要有可選擇的合格供應商；2.啟動緊急采購計劃或同規格換貨代用處理，并對供應

15、商進行相關考核；3.啟用緊急運輸方案，保準按計劃生產；管理方法： 輸出 1.庫存信息臺賬；2.倉庫物流區域標識看板；3.庫存物料標識卡；4.物料收發臺賬/出入庫數據；5.產品出庫檢驗報告；監視測量：庫存準確率設施設備：辦公設備、通訊設備、材料與產品存放場地、ERP、貨架、叉車等輸入 1.采購清單；2.生產計劃/領料單；3.庫存環境/防護要求；4.材料檢驗標準；5.產品交付計劃；風險評估1.產品缺少標識；2.臺賬、標識卡、物料信息不一致；3.倉儲環境/條件達不到產品防護作用；人力資源：主導部門： 生產制造部相關部門：品質保障部S5倉儲過程應對措施1.所有物料入庫時必須逐一明確標識清除物料信息/狀

16、態；2.做到帳、卡、物保持一致，并納入績效考核范圍；3.正對不同物料，根據實際情況合理放置，當達不到要求時，需進行評審確認；管理方法： 輸出 1.設備/工裝驗收記錄；2.設備/工裝臺賬；3.設備/工裝履歷表；4.設備/工裝標識卡；5.設備/工裝易損件定期更換記錄清單；6.設備/工裝保養計劃；7.設備/工裝操作維保規程；8.設備/工裝點檢、維修、保養記錄；監視測量：主要設備利用率設施設備：產品生產與測試設備、工裝治具、工廠周邊輔助設施與工廠環境、辦公設備、維修工具等輸入 1.新設備設施要求；2.設備說明書/設備工裝技術要求；3.現場管理規定；4.新增設備/工裝申請表；5.設備停工記錄單；6.設備

17、備件更換計劃；7.設備/工裝故障通知；風險評估1.設備/工裝未按時維護保養；2.違章操作，導致設備/工裝損壞或操作人員的傷亡；人力資源：主導部門： 生產制造部相關部門：技術開發部 綜合管理部S6設備設施過程應對措施1.編制保養計劃，落實專人維護保養的落實；2.編制設備操作維保規程，對操作人員進行培訓考核后上崗；管理方法： 輸出 1.測試、檢驗記錄/報告（來料、制程、終檢）；2.檢驗產品的標識信息；3.異常處理記錄；4.不合格品評審處置報告；5.品質質量報表（包括不良前三項）；監視測量：1.產品合格率;2.質量成本設施設備：辦公設備、通訊設備、檢驗用儀器、標準樣件等輸入 1.待檢驗樣件/產品；2.產品檢驗標準；3.產品合格樣件；4.抽樣標準；5.檢驗人員技能要求；風險評估1.檢驗標準未與時更新導致檢驗錯誤或檢驗不全面；2.檢驗器具校準日期超期；人力資源：主導部門： 品質保障部相關部門：技術開發部 生產制造部S7檢驗過程應對措施1.與時更新最新檢驗標準；2.針對校驗設備建立臺賬，針對快超期檢驗設備與時校驗；管理方法： 輸出 1.檢驗/復檢記錄；2.不合格品處置記錄；3.返工通知單；4.返工返修作業指導書；5.糾正措施分析報告（8D）；6.客戶退貨品分析報告；7.供應商整改與驗證記錄；8.質量例會報告；監視測量：