1、特殊藥品管理制度第一章麻醉、精神藥品管理制度第一條為了加強麻醉及精神藥品管理，根據藥品管理法、麻醉、精神藥品管理辦法、處方管理辦法等的規定，制定本制度。第二條*品是指連續使用后，易產生身體依賴性，能成隱癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。依據精神藥品使人產生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。第三條*品、精神藥品具體品種以衛生部發布的*品、精神藥品目錄為準。二、購進第四條第一類精神藥品的購進，應向衛生行政部門辦理申請手續，經上一級衛生行政部分批準，核定供應級別后，發給“麻醉、第一類精神藥品購用印鑒卡”，單位應按照麻醉、第一類精

2、神藥品購用限量的規定，向指定的麻醉、第一類精神藥品經營單位購用。凡麻醉、第一類精神藥品管理范圍內的各種制劑，必須向麻醉、第一類精神藥品經營單位購用。三、處方的開具第五條醫院需對本院執業醫師和藥師進行* 品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，經考核合格后由醫院下發文件授予醫師第一類精神藥品的處方權，藥師第一類精神藥品調劑資格。醫師取得第一類精神藥品處方權后，方可在本院開具第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得第一類精神藥品調劑資格后，方可在本院調劑第一類精神藥品。第六條醫師應當按照衛生部制定的精神藥品臨床應用指導原則，開具第一類精神藥品處方。第七條門（急）診癌癥疼痛患者和中

3、、重度慢性疼痛患者需長期使用第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立門診患者長期使用一類精神藥病歷，要求其簽署知情同意書，每3個月復診或者隨診一次。病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。第八條除需長期使用第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，注射劑僅限于院內使用。第九條為門（急）診患者開具的注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制

4、劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。醫生應當根據醫療需要合理使用精神藥品，嚴禁濫用。第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用a量。第十條為住院患者開具的第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。第十一條對于需要特別加強管制的鹽酸二氫埃托啡

5、處方為一次常用量，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內使用。四、監督管理第十二條未取得第一類精神藥品處方資格的醫師不得開具第一類精神藥品處方。除治療需要外，醫師不得開具精神藥品處方。第十三條藥師應當對第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。按日做好消耗統計，處方單獨存放，按月匯總，第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經醫院主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。第十四條麻醉、精神藥品收支帳目，按月盤點，做到帳物相符，發現問題應當立即報告上級主管部門。第十五條禁止非法使用、儲存、轉讓或借用。要有專人負責，專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記。藥

6、庫、藥房的第一類精神藥品專柜，應當為保險柜，使用雙鎖，并配備必要的防盜設施。第十六條藥師應根據精神藥品處方開具情況，按照精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量等。專冊保存期限為3年。第十七條對違反規定、濫用麻醉、第一類精神藥品者，藥師有權拒絕發藥，并向上級報告。第十八條第一類精神藥品注射劑或者貼劑，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，由藥房負責登記數量，按規定監督銷毀，并作記錄。各病區、手術室等使用第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，再次取藥時，應將原批號的空安瓿交回藥房；剩余的第一類精神藥品應辦理退藥手續。第二章醫療用毒性藥

7、品管理制度第一條為了加強醫療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據中華人民共和國藥品管理法、醫療用毒性藥品管理辦法的規定，制定本制度。第二條醫療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。第三條毒性藥品必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度，嚴防收假、發錯，嚴禁與其它藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。第四條凡加工炮制毒性中藥，必須按照中華人民共和國藥典或河南省炮制規范的規定進行。炮制品符合藥用要求，方可用于配方和中成藥生產。第五條生產毒性藥品及其制劑，必須嚴格執行生產工藝操作規程，在藥品檢驗人員監督下準確投料，并建立完整的生產記

8、錄，保存五年備查。在生產毒性藥品過程中產生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環境。第六條調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。第七條調配處方時必須認真負責，計量準確，按醫囑注明要求進行，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發現處方有疑問時，須經處方醫師重新審定后再行調配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。第三章醫療用放射性藥品管理制度第二條第一條為了加強醫療用放射性藥品的管理，根據藥品管理法、放射性藥品管理辦法的規定，制定本制度。第二條放射性藥品系指用于臨床診斷或者治療的含有放射性核素的藥

9、品和制品，包括用于制備放射性藥品的放射性核素,植入體內的放射性制品及體外放射免疫試劑盒等。給一攵第三條醫院使用放射性藥品必須獲得放射性藥品使用許可證并按期申請審核換證.。醫院必須按照持有的放射性藥品使用許可證類別所許可的范圍使用放射性藥品，不得超范圍使用。第四條使用放射性藥品的科室必須配備與其醫療任務相適應的儀器，設備和房屋設施，有經注冊取得醫師執業證書的醫師并經過專業技術培訓和有取得放射性工作人員證的專業技術人員，非核醫學科專業技術人員或未經培訓，批準，不得從事放射性藥品使用工作。第五條使用放射性藥品的科室應具有保證放射性藥品安全使用的規章制度，必須對購買，使用放射性藥品情況進行詳細登記，登

10、記記錄至少保存兩年。第六條醫院必須向持有企業法人營業執照,放射性藥品生產許可證和放射性藥品經營許可證,并在有效期內的單位購買放射性藥品。第七條使用放射性藥品，必須符合國家放射衛生防護管理的有關規定，使用單位必須根據放射性藥品的放射性劑量和射線能量等情況，將放射性藥品存放于相適應的防護裝置內，以確保對人和環境安全。第八條制備放射性藥品的醫療單位必須對所制備的放射性藥品進行質量檢驗,并有原始資料記錄,檢驗合格方可使用.第九條對于暫時不使用的放射性藥品,要妥善保管,避免藥品造成環境污染或丟失。第十條使用單位必須注意收集所使用的放射性藥品的不良反應等情況。放射性藥品使用中如出現不良反應，使用單位應及時處理，記錄，并按規定的程序及時向上級主管部門報告