1、芪參還五膠囊治療瘀血阻絡型血管性癡呆臨床對照研究(一)    作者：祁建平王利春劉國華【關鍵詞】 芪參還五膠囊血管性癡呆瘀血阻絡血管性癡呆(Vascular Dementia,VD)是由一系列腦血管因素導致腦組織損害而引起的獲得性智能損害綜合征。隨著人口的老齡化以及中風發生率的增加,VD的發病率亦逐年升高。目前,國內外尚無較好的治療VD的有效藥物及療法1。因本病主要繼發于反復發生的中風病之后,故自2004年3月以來,筆者采用補氣養血祛瘀法治療瘀血阻絡型VD,取得了良好療效。現報道如下。1 資料與方法1.1 一般資料 選取2004年3月2007年5月間在本

2、院門診就診,診斷為瘀血阻絡型VD男性患者60例。采用隨機數字表,根據受試者進入研究的時間先后順序,隨機分配至不同的組別,每組30例。中藥組：平均年齡(60±7)歲；病程336個月；文化程度大學4例,高中6例,初中10例,小學10例。西藥組：平均年齡(61±9)歲；病程336個月；文化程度大學3例,高中9例,初中10例,小學8例。以上資料經統計學檢驗無差異,具有可比性。1.2 納入標準 符合美國精神病學會精神障礙診斷和統計手冊(第4版)(DSM-)2制定的血管性癡呆標準；修訂的長谷川智力量表(HDS)329分者；Hachinski缺血指數44分者；病程336個月；頭部CT或M

3、RI顯示,有多發梗死灶。1.3 中醫證候診斷標準依據VD的證候評分表(SDSVD)5進行證候(瘀血阻絡型)評分。記憶：近事遺忘(2分)、遠事遺忘(3分)；疼痛：痛處不移(4分)、痛如針刺(6分)；爪甲：色黯(3分)、青紫(5分)；面、臉下青黑(2分)、口唇紫黯(4分)、口唇紫黯且面色晦黯(6分)；舌質：舌下脈絡瘀張青紫(3分)、舌紫黯(4分)、有瘀點(5分)、有瘀斑(6分)、青紫(7分)；脈象：沉弦細(1分)、沉弦遲(2分)、澀或結代(3分)；附加分：高粘滯血癥(5分)。評分7分為瘀血阻絡證候診斷成立,714分為輕度,1522分為中度,2330分為重度。1.4 治療方案予芪參還五膠囊治療。芪參

4、還五膠囊原名神腦康膠囊,本院制劑室監制生產(冀藥制字Z20050798),主要藥物有黃芪、地龍、冰片、白僵蠶、秦艽、醋大黃、水蛭、川芎、當歸、鉤藤、遠志、梔子、郁金。上述藥物制成干浸膏末,低溫干燥,由膠囊填充機裝入膠囊,每粒0.45 g藥粉,每次1.8 g (4粒),每日3次口服。哈伯因片(河南竹林眾生制藥股份有限公司豫中制藥廠產品,批號050402)100 g,每日2次口服。1.5 觀察指標除治療前須觀察CT、MRI及性別、年齡、文化程度、病程、病情、病位、病性、發病等一般情況外,患者治療前后均進行智能評分評測：HDS(不受文化因素影響),31分以上為正常,30.522分為輕度異常；21.5

5、10.5分為癡呆前期；10分以下為癡呆。基本的日常生活活動(Barthel指數, BADL),滿分100分,60分以上者為生活基本自理,6040分者為生活需要幫助,4020分者為生活需要很大幫助,20分以下者生活完全需要幫助。簡易精神狀態檢查量表(MMSE)6,范圍030分,2730分正常,2126分輕度損害,1120分中度損害,小于10分重度損害(受教育、文化背景和讀寫能力的影響)。1.6 療效標準 依據SDSVD評分表,以療效指數為標準進行評判。療效指數(治療后積分治療前積分)/治療前積分×100%。顯效：療效指數20%；有效：療效指數12%；無效：療效指數12%；惡化：療效指數

6、-12%5。1.7 統計學方法 采用SPSS11.0軟件處理。依據不同的研究資料采用相應的統計方法,計量資料采用t檢驗、單因素方差分析,等級資料采用Ridit檢驗,檢驗標準a0.05。2 結果2.1 智能評分變化治療前后分別評測HDS、BADL及MMSE。經t檢驗,2組治療前HDS、ADL及MMSE評分比較無統計學差異(P>0.05),有可比性。治療后,2組HDS、ADL及MMSE均有提高(P0.05)；但中藥組提高明顯,與西藥組比較差異有統計學意義(P0.05)。結果見表1。表1 2組患者治療前后HDS、ADL及MMSE評分變化(略)2.2 臨床療效 中藥組總有效率為86.67%,西藥

7、組總有效率為66.67%,經Ridit檢驗,R中0.5881,R西0.4119,U2.363,P0.05,2組療效比較差異有顯著性,說明中藥組比西藥組提高患者智能更為明顯。結果見表2。表2 2組患者臨床療效比較(略)x【關鍵詞】 芪參還五膠囊血管性癡呆瘀血阻絡血管性癡呆(Vascular Dementia,VD)是由一系列腦血管因素導致腦組織損害而引起的獲得性智能損害綜合征。隨著人口的老齡化以及中風發生率的增加,VD的發病率亦逐年升高。目前,國內外尚無較好的治療VD的有效藥物及療法1。因本病主要繼發于反復發生的中風病之后,故自2004年3月以來,筆者采用補氣養血祛瘀法治療瘀血阻絡型VD,取得了

8、良好療效。現報道如下。1 資料與方法1.1 一般資料 選取2004年3月2007年5月間在本院門診就診,診斷為瘀血阻絡型VD男性患者60例。采用隨機數字表,根據受試者進入研究的時間先后順序,隨機分配至不同的組別,每組30例。中藥組：平均年齡(60±7)歲；病程336個月；文化程度大學4例,高中6例,初中10例,小學10例。西藥組：平均年齡(61±9)歲；病程336個月；文化程度大學3例,高中9例,初中10例,小學8例。以上資料經統計學檢驗無差異,具有可比性。1.2 納入標準 符合美國精神病學會精神障礙診斷和統計手冊(第4版)(DSM-)2制定的血管性癡呆標準；修訂的長谷川智

9、力量表(HDS)329分者；Hachinski缺血指數44分者；病程336個月；頭部CT或MRI顯示,有多發梗死灶。1.3 中醫證候診斷標準依據VD的證候評分表(SDSVD)5進行證候(瘀血阻絡型)評分。記憶：近事遺忘(2分)、遠事遺忘(3分)；疼痛：痛處不移(4分)、痛如針刺(6分)；爪甲：色黯(3分)、青紫(5分)；面、臉下青黑(2分)、口唇紫黯(4分)、口唇紫黯且面色晦黯(6分)；舌質：舌下脈絡瘀張青紫(3分)、舌紫黯(4分)、有瘀點(5分)、有瘀斑(6分)、青紫(7分)；脈象：沉弦細(1分)、沉弦遲(2分)、澀或結代(3分)；附加分：高粘滯血癥(5分)。評分7分為瘀血阻絡證候診斷成立,

10、714分為輕度,1522分為中度,2330分為重度。1.4 治療方案予芪參還五膠囊治療。芪參還五膠囊原名神腦康膠囊,本院制劑室監制生產(冀藥制字Z20050798),主要藥物有黃芪、地龍、冰片、白僵蠶、秦艽、醋大黃、水蛭、川芎、當歸、鉤藤、遠志、梔子、郁金。上述藥物制成干浸膏末,低溫干燥,由膠囊填充機裝入膠囊,每粒0.45 g藥粉,每次1.8 g (4粒),每日3次口服。哈伯因片(河南竹林眾生制藥股份有限公司豫中制藥廠產品,批號050402)100 g,每日2次口服。1.5 觀察指標除治療前須觀察CT、MRI及性別、年齡、文化程度、病程、病情、病位、病性、發病等一般情況外,患者治療前后均進行智能評分評測：HDS(不受文化因素影響),31分以上為正常,30.522分為輕度異常；21.510.5分為癡呆前期；10分以下為癡呆。基本的日常生活活動(Barthel指數, BADL),滿分100分,60分以上者為生活基本自理,6040分者為生活需要幫助,4020分者為生活需要很大幫助,20分以下者生活完全需要幫助。簡易精神狀態檢查量表(MMSE)6,范圍030分,2730分正常,2126分輕度損害,1120分中度損害,小于10分重度損害(受教育、文化背景和讀寫能力的影響)。1.6 療效標準 依據SDSVD評分表,以療效指數為標準進行評判