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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)1.承擔(dān)藥店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任。 2.負(fù)責(zé)藥店的日常管理。 3.負(fù)責(zé)提供必要的工作條件,保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職 責(zé)。 4.應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任,并履行執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)職責(zé),可開展 處方審核和藥學(xué)服務(wù)工作。 5.確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。 6.負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置,確定各崗位質(zhì)量管理職 能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。 7.審定藥店質(zhì)量管理制度。 8.研究和確定藥店管理工作的重大問題。 9.確定藥店人員質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。 10.擬訂和組織實(shí)施藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。 11.擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規(guī)章并參與考核各項(xiàng)制度的實(shí)施情況。 12.
2、決定職工的聘任或者解聘,擬訂職工的工資,福利、獎(jiǎng)懲。 13.負(fù)責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查,保證藥店財(cái)產(chǎn)及員工安全。 14.負(fù)責(zé)外來客人的接待及組織外來人員參觀、學(xué)習(xí)等工作。 15.負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料 的收發(fā)、管理。 16.負(fù)責(zé)藥店證照、年檢、更換等事宜。 17.負(fù)責(zé)藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃的制訂、組織實(shí)施。進(jìn)行學(xué)歷及技術(shù)證書的審核、確認(rèn),每年組織員工進(jìn)行健康檢查,對(duì)健康情況異常者,調(diào)離原崗位,并建立培訓(xùn)、健康檔案。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 1.督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。 2.認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針,指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。 3.
3、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 4.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。 5.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。 6.負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。 7.負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)報(bào)告假劣藥品。 8.負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報(bào)告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。 9.協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。 10.負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。 11.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。 12.加強(qiáng)藥品有效期的管理,設(shè)置效期藥品催銷報(bào)表,按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則,藥品距有效期半年時(shí)要每月填報(bào)一次報(bào)表。 13.認(rèn)真貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP,負(fù)責(zé)藥
4、品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。 14.對(duì)藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行最終處理。 15.負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。 16.負(fù)責(zé)定期組織GSP審計(jì)的實(shí)施,并將檢查結(jié)果及時(shí)向負(fù)責(zé)人做書面報(bào)告,提出改進(jìn)措施。 17.負(fù)責(zé)組織用戶訪問,有權(quán)決定和處理用戶意見,退貨 及不合格藥品。 18.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項(xiàng)工作的實(shí)施。 19.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。 采購員職責(zé) 1.加強(qiáng)“質(zhì)量第一”觀念,認(rèn)真貫徹國家各項(xiàng)有關(guān)藥品質(zhì)量政策、法規(guī)、法令,做好藥品購進(jìn)過程的質(zhì)量管理工作。 2.收集供應(yīng)商和市場(chǎng)信息資料,建立健全供應(yīng)商的客戶檔案,協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)真審查供貨單位的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證或藥品經(jīng)營企
5、業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP或GSP認(rèn)證證書復(fù)印件、法人授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議書、銷售人員身份證及上崗證復(fù)印件并加蓋供貨單位公章,杜絕與證照不全的經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。 3.負(fù)責(zé)簽訂采購合同,合同必須明確必要的質(zhì)量條款,并索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。收集合同及相關(guān)資料,建立檔案,負(fù)責(zé)填報(bào)審批表。 4.堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。 5.對(duì)購進(jìn)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),了解藥品售后質(zhì)量情況,協(xié)助做好不合格藥品的善后處理工作。 6.廣泛市場(chǎng)調(diào)研,及時(shí)了解物價(jià)信息,為及時(shí)調(diào)整價(jià)格提供依據(jù)。 7.自覺學(xué)習(xí)藥品知識(shí),提高藥品辨知工作技能。驗(yàn)收員職責(zé)1.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批
6、驗(yàn)收并填寫藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄表,記錄內(nèi)容包括到貨日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、單位、購進(jìn)數(shù)量、單價(jià)金額、性狀、包裝質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員、負(fù)責(zé)人蓋章或簽字。 2.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。 3.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)除按一般藥品進(jìn)行驗(yàn)收外,要認(rèn)真核對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件及品名、生產(chǎn)國家、廠商。并加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)原印章,否則不予驗(yàn)收。 4.驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至假劣藥時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,不合格藥品應(yīng)填寫拒收單。做好不合格藥品的隔離工作,對(duì)貴重、效期、進(jìn)口藥品加強(qiáng)驗(yàn)收。
7、5.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集并建立檔案。 6.規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,數(shù)量、批號(hào)、效期準(zhǔn)確并簽字或蓋章負(fù)責(zé),驗(yàn)收記錄要有明確的驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人、負(fù)責(zé)人要簽字或蓋章,記錄要保存至超過藥品有效期一年,但不得少于3年,以備查驗(yàn)。 7.普通藥品在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作,有特殊貯藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收并在30分鐘內(nèi)完成。 8.驗(yàn)收合格的藥品,根據(jù)其儲(chǔ)藏要求進(jìn)行陳列。 9.認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)藥品的業(yè)務(wù)知識(shí),提高驗(yàn)收工作水平。 藥品收貨管理制度 收貨管理人員職責(zé) 1.所有到貨藥品逐批進(jìn)行收貨,防止不合格藥品入庫。 2.藥品到貨時(shí),收貨人員必須核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,對(duì)運(yùn)輸工
8、具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。 3.收貨員對(duì)照隨貨同行單和采購記錄核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。 4.收貨人員應(yīng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。 5.收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對(duì)無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi),收貨員在隨貨同行單上簽字,連同隨貨來的檢驗(yàn)報(bào)告書交驗(yàn)收人員。物流公司來貨在托運(yùn)單上簽字,并將托運(yùn)單交物流部。 6.只有收貨人員確認(rèn)收貨的藥品,才能交驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。收貨拒收的藥品,由收貨員填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單。 7.驗(yàn)收員驗(yàn)收合格的藥品,凡是實(shí)施電子監(jiān)管碼的藥品,按電子監(jiān)管藥品管理制度執(zhí)行,由掃碼員進(jìn)行掃碼并將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系
9、統(tǒng)平臺(tái)。 8.驗(yàn)收合格的藥品,按藥品的分類,凡是在待驗(yàn)區(qū)的藥品轉(zhuǎn)至相應(yīng)的貨位上,堆碼按藥品儲(chǔ)存管理制度執(zhí)行,及時(shí)入庫登記,辦理入庫手續(xù)。 9.對(duì)藥品收貨過程中出現(xiàn)的不符合質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)或疑似假、劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量管理部門。 10.收貨人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)銷售部門核準(zhǔn)的退貨憑證或通知對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì),確認(rèn)為本公司銷售的藥品(與原銷售的品名、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商完全一致
10、,數(shù)量不得多于原銷售數(shù)量)后,方可收貨. 處方審核、調(diào)配職責(zé)1.審核由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的載有必須憑處方銷售的處方藥的處方,重點(diǎn)審核其合法性,安全性、有效性。 2.審核由有資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的中藥處方的合法性、安全性、有效性。 3.由有資格的在崗執(zhí)業(yè)藥師完成1、2兩項(xiàng)的處方審核或執(zhí)行有管理權(quán)的當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)的相關(guān)規(guī)定。 4.其他處方的審核可不必由執(zhí)業(yè)藥師完成。 5.調(diào)劑的核對(duì)可由執(zhí)業(yè)藥師或其他符合有關(guān)規(guī)定的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行。 6.向顧客提供用藥咨詢、合理用藥的藥學(xué)服務(wù)。 7.對(duì)本店的非藥師人員進(jìn)行指導(dǎo)。 8.正確介紹藥品的性能、用途等有關(guān)知識(shí),保證消費(fèi)者用藥安全,決不推銷假劣藥品。 9.駐店藥師必須遵循
11、國家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定、遵守職業(yè)道德,忠于職守,對(duì)自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé),佩帶標(biāo)明姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡上崗。 營業(yè)員職責(zé)1.嚴(yán)格按分類原則陳列藥品,標(biāo)簽上準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等,方便顧客選購。 2.及時(shí)做好藥品售前、售后服務(wù)工作,確保良好的營業(yè)秩序,正確處理客戶異議,積極收集藥品信息,及時(shí)向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人報(bào)告。 3.關(guān)心營業(yè)動(dòng)態(tài),注意缺少品種,及時(shí)登記顧客需求,遇特殊情況,可向采購員反應(yīng)要求快速進(jìn)貨。 4.負(fù)責(zé)各類宣傳資料的保管和發(fā)放。 5.對(duì)顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量和禁忌注意事項(xiàng)等,不夸大宣傳,欺騙顧客,指導(dǎo)顧客合理安全用藥。 6.著裝整齊,禮貌用語,站立微笑待客。 7.隨時(shí)核對(duì)物價(jià)牌與實(shí)物的一致性,及時(shí)調(diào)整,保證價(jià)目表清晰,無誤。 8.銷售中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,要填寫質(zhì)量信息查詢表,提出處理意見,協(xié)助解決
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