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文檔簡介
1、3 循證醫(yī)學所收集的證據(jù)中,質(zhì)量最佳者為A 單個的大樣本隨機對照試驗B 隊列研究C 病例對照研究D 基于多個質(zhì)量可靠的大樣本隨機對照試驗所做的系統(tǒng)評價E 專家意見4 Meta 分析在合并各個獨立研究結(jié)果前應進行A 相關(guān)性檢驗B 異質(zhì)性檢驗C 回歸分析D 圖示研究E 標準化5 異質(zhì)性檢驗的目的是A 評價研究結(jié)果的不一致性B 檢查各個獨立研究的結(jié)果是否具有一致性(可合并性)C 評價一定假設(shè)條件下所獲效應合并一、名詞解釋1 循證醫(yī)學2 系統(tǒng)評價3 Meta 分析4 發(fā)表偏倚5 失效安全數(shù)6 敏感性分析二、單選題1 循證醫(yī)學就是A 系統(tǒng)評價B Meta 分析C 臨床流行病學D 查找證據(jù)的醫(yī)學E 最佳證
2、據(jù)、臨床經(jīng)驗和病人價值的有機結(jié)合2 循證醫(yī)學實踐的核心是A.素質(zhì)良好的臨床醫(yī)生B 最佳的研究證據(jù)C 臨床流行病學基本方法和知識D 患者的參與和合作E 必要的醫(yī)療環(huán)境和條件值的穩(wěn)定性D 增加統(tǒng)計學檢驗效能精品資料的可能性更大B 世界上幾個主要的醫(yī)學文獻檢索庫絕大部分來自發(fā)達國家, 發(fā)展中國家比例很小C 研究者往往根據(jù)需要自定一個納入標準來決定某些研究的納入與否D 研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意愿的影響而引入的偏倚E 只檢索了某種語言的文獻資料7 失效安全數(shù)主要用來估計A 文獻庫偏倚B 發(fā)表偏倚C.納入標準偏倚D 篩選者偏倚E 英語偏倚8 失效安全數(shù)越大,說明翻的可能性越小D Meta 分析的結(jié)
3、果越不穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越大E Meta 分析的結(jié)果可靠性越差9 如果漏斗圖呈明顯的不對稱,說明A Meta 分析統(tǒng)計學檢驗效能不夠B Meta 分析的各個獨立研究的同質(zhì)性差C Meta 分析的合并效應值沒有統(tǒng)計學意義D Meta 分析可能存在偏倚E Meta 分析的結(jié)果更為可靠10 Meta 分析過程中,主要的統(tǒng)計內(nèi)容包括A 對各獨立研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗,并根據(jù)檢驗結(jié)果選擇適當?shù)哪P图訖?quán)合各研究的統(tǒng)計量E 計算假如能使研究結(jié)論逆轉(zhuǎn)所需的陰性結(jié)果的報告數(shù)6 發(fā)表偏倚是指A 有“統(tǒng)計學意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學意義”和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表A Meta 分析的各個獨立研究的同質(zhì)性越
4、好B Meta 分析的各個獨立研究的同質(zhì)性越差C Meta 分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推B 對各獨立研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗和計算失效安全數(shù)C.計算各獨立研究的效應大小后按Mental-Haenszel 法進行合并分析D 計算各獨立研究的效應大小和合并后的綜合效應E 對各獨立研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗和 Mental-Haenszel 分層分析11 Meta 分析中敏感性分析主要用于A 控制偏倚B 檢查偏倚C.評價偏倚的大小D 計算偏倚的大小E 校正偏倚12 下列說法錯誤的是A.循證醫(yī)學實踐得到的最佳證據(jù)在用于具體病人的時候具有特殊性, 必須因人而異B 循證醫(yī)學實踐將為臨床決策提供依據(jù),因此惟一強調(diào)的
5、是證據(jù)C 循證醫(yī)學不等于Meta 分析D 循證醫(yī)學實踐不一定會降低醫(yī)療費用E 循證醫(yī)學實踐得到的證據(jù)并非一成不變?nèi)⒍噙x題1 下列說法正確的是A 循證醫(yī)學實踐的第一步是全面收集證據(jù)B 循證醫(yī)學的核心是醫(yī)師的良好技能C 循證醫(yī)學強調(diào)的是科學證據(jù)及其質(zhì)量,因此醫(yī)師的經(jīng)驗可以忽略D 循證醫(yī)學注重后效評價,止于至善E 循證醫(yī)學不能解決所有的臨床問題2 下列說法錯誤的是A 循證醫(yī)學不否定醫(yī)師個人經(jīng)驗,但絕不盲從經(jīng)驗B 循證醫(yī)學實踐可以解決所有的臨床問題C 只要掌握了系統(tǒng)評價過程,也就掌握了循證醫(yī)學實踐的全部D 實施循證醫(yī)學意味著醫(yī)生要結(jié)合當前最好的研究證據(jù)、 臨床經(jīng)驗和病人的意見E 當高質(zhì)量的研究證據(jù)不
6、存在時,前人或個人的實踐經(jīng)驗可能是目前最好的證據(jù)3 循證醫(yī)學發(fā)展的背景包括A 按傳統(tǒng)方法解決臨床問題有一定局限B 繁忙的臨床工作與知識的快速更新和擴容形成的尖銳矛盾C.日益尖銳的衛(wèi)生經(jīng)濟學問題對平衡價格/ 效益的依據(jù)提出了更嚴格的要求D 臨床治療由單純的癥狀控制轉(zhuǎn)向?qū)χ委熮D(zhuǎn)歸與質(zhì)量的重視E 市場經(jīng)濟的沖擊,使一些醫(yī)生因追求商業(yè)利益而熱衷于可能沒有驗證也沒有結(jié)果的治療4 Meta 分析的目的是A 增加檢驗效能B 定量估計研究效應的平均水平C 評價研究結(jié)果的不一致性D 尋找新的假說和研究思路E 估計偏倚大小5 進行 Meta 分析時,如果納入和排除標準制定過嚴,那么A 各獨立研究的同質(zhì)性很好B 符
7、合要求的文獻很多C 可能會失去增加統(tǒng)計學功效、定量估計研究效應平均水平的意義D 降低了 Meta 分析結(jié)果的可靠性和有效性E 沒有影響6 下列說法錯誤的是A Meta 分析是一種觀察性研究B Meta 分析能排除原始研究中的偏倚C Meta 分析的目的是比較和綜合多個同類研究的結(jié)果D 針對隨機對照試驗所做的 Meta 分析結(jié)論更為可靠E Meta 分析結(jié)果的真實性與各個獨立研究的質(zhì)量沒有關(guān)系7 下列說法正確的是A Meta 分析是一種觀察性研究8 Meta 分析一般不對各獨立研究中的每個觀察對象的原始數(shù)據(jù)進行分析C 報告 Meta 分析結(jié)果時, 可不考慮研3 試闡述循證醫(yī)學與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學的究背
8、景和實際意義D Meta 分析的結(jié)論推廣時應注意分析干預對象特征、干預場所、干預措施以及依從性等方面的差異E Meta 分析可能得不出明確的結(jié)論四、簡答題1 循證醫(yī)學的基礎(chǔ)是什么 ?2 循證醫(yī)學實踐的目的是什么?3循證醫(yī)學實踐的基本步驟有哪些4 證據(jù)的質(zhì)量如何分級?5 循證醫(yī)學如何評價證據(jù)是否最佳6 Meta 分析的目的是什么 ?7 進行Meta 分析的指征是什么 ?8 Meta 分析的基本步驟是什么 ?9 研究證據(jù)的來源有哪些?五、論述題1 從發(fā)展的觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學的局限性。2 試論述循證醫(yī)學、臨床流行病學和系統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。區(qū)別。參考答案一、名詞解釋1 循征醫(yī)學( EBM )
9、 慎重、準確和明智地應用當前所能獲得的最佳的研究依據(jù)。 同時結(jié)合臨床醫(yī)生的個人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗、 考慮患者的權(quán)利、 價值和期望,將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措施。2 系統(tǒng)評價 ( SR ) 是一種綜合文獻的研究方法,即按照特定的問題,系統(tǒng)、全面地收集已有的相關(guān)和可靠的臨床研究結(jié)果, 采用臨床流行病學嚴格評價文獻的原則和方法, 篩選出符合質(zhì)量標準的文獻并進行科學的定性或定量合并, 最終得出綜合可靠的結(jié)論。3 Meta 分析 對具有相同目的且相互獨立的多個研究結(jié)果進行系統(tǒng)的綜合評價和定量分析的一種研究方法。即 Meta 分析不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果和進行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評價,
10、 而且還需要對符合選擇條件 (納入標準)的研究進行定量的合并。4 發(fā)表偏倚指有“統(tǒng)計學意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學意義,和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果, 可能會因為有統(tǒng)計學意義的占多數(shù), 從而夸大效應量或危險因素的關(guān)聯(lián)強度而致偏倚發(fā)生。5 失效安全數(shù)通過計算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報告數(shù), 即失效安全數(shù)來估計發(fā)表偏倚的大小。 失效安全數(shù)越大,表明 Meta 分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越小。6 敏感性分析采用兩種或多種不同方法對相同類型的研究 (試驗)進行系統(tǒng)評價(含 Meta 分析),比較這兩個或多個結(jié)果是否相同的過
11、程,稱為敏感性分析。 其目的是了解系統(tǒng)評價結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。二、單選題1 .E 2.B 3.D 4.B 5.B 6.A 7.B8.C 9.D10.A11.B12.B三、多選題1 .DE 2.BC 3.ABCDE 4.ABCD5.AC 6.BE 7.ABDE四、簡答題1 循證醫(yī)學的基礎(chǔ)是什么 ?素質(zhì)良好的醫(yī)生;當前最佳的研究 證據(jù);臨床流行病學的基本方法和知識; 患者的參與及合作; 必要的醫(yī)療環(huán)境和 條件。2 循證醫(yī)學實踐的目的是什么?弄清疾病發(fā)病的危險因素,為疾病的 防治提供依據(jù);提供可靠的診斷依據(jù); 幫助醫(yī)生為患者選擇當前最科學、 合理的治 療措施; 分析和應用促進患者康復的有利因素,改善
12、患者預后和提高其生存質(zhì)量;提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù), 促進 管理決策科學化。3 醫(yī)學實踐的基本步驟有:提出明確的問題;系統(tǒng)檢索相關(guān)文 獻,全面收集證據(jù);嚴格評價證據(jù);應 用證據(jù)指導決策;后效評價,通過實踐進 一步提高。4 證據(jù)的質(zhì)量的分級開展大規(guī)模的臨床試驗; 有關(guān)藥物和其他第一級:按照特定病種的特定療法收集所有多個質(zhì)量可靠的隨機對照試驗后所作的系統(tǒng)評價;第二級;單個的大樣本隨機對照試驗; 第三級: 有對照但未用隨機方法分組的研究(如設(shè)計很好的隊列研究、病例一對照研究或無對照);第四級:無對照的系列病例觀察; 第五級: 專家意見。5 醫(yī)學如何評價證據(jù)是否最佳?首先是分析評價證據(jù)的真實性
13、;其次是評價其對于臨床醫(yī)療實踐是否具有重要價值; 最后是分析是否能適用于面臨的臨床問題。6 Meta 分析的目的是:增加統(tǒng)計學檢驗效能;定量估計研究效應的平均水平; 評價研究結(jié)果的不一致性;尋找新的假說和研究思路。7 Meta 分析的指征是:目前認為 Meta 分析主要適用于隨機化對照試驗( RCT )結(jié)果的綜合,尤其存在以下指征:需要做出一項緊急決定,而又缺乏時間進行一項新的試驗; 目前沒有能力治療,特別是副作用評價方法的研究; 研究結(jié)果矛盾時。8 Meta 分析的基本步驟是:提出問題,制定研究計劃;檢索資料; 選擇符合納入標準的研究; 納入研究的質(zhì)量評價;提取納入文獻的數(shù)據(jù)信息;資料的統(tǒng)計
14、學處理;敏感性分析;形成結(jié)果報告。9 考試要點研究證據(jù)的來源:( 1 )原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學索引在線( Medline )、 Embase 數(shù)據(jù)庫( Embase Database ) 、 中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫( CBM )、中國循證醫(yī)學 /Cochrane中心數(shù)據(jù)庫( CEBM CCD ) 和國立研究注冊( NRR )等等。( 2 )經(jīng)系統(tǒng)評價的二次研究資料包括循證醫(yī)學教科書、 與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站等。例如Cochrane 圖書館( CL )、循證醫(yī)學評價 ( EBMR ) 、 循證醫(yī)學雜志( EBM ) 、NGC )、指南( Guide
15、lines )五、論述題1 從發(fā)展的觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學的局限性。( 1 )雖然循證醫(yī)學將會大大提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率, 但它并不能解決所有與人類健康有關(guān)的問題,如社會、 自然或環(huán)境問題;( 2 )建立有效的產(chǎn)生、總結(jié)、傳播和利用醫(yī)療證據(jù)的體系,需要花費一定的資源,雖然從長遠看,循證醫(yī)學會降低醫(yī)療費用,但其不能確保在每一個具體的階段性治療措施中一定更廉價;( 3 )原始文獻研究背景和研究質(zhì)量不一, 即使經(jīng)過嚴格的證據(jù)評價,循證醫(yī)學實踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚;( 4 )應用循證醫(yī)學實踐得出的結(jié)論指導醫(yī)療衛(wèi)生決策, 為病人提供服務(wù)時可能會遇到各種各樣的障礙, 如地理上的、組織方面的
16、、傳統(tǒng)習慣性的、法律和行為方面的因素等, 致使一項有效的防治措施可能根本無法推行, 或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可以推行的措施,由于受診斷方法和水平,醫(yī)生的水平和積極性, 病人的依從性等因素的影響,可能還是不能達到預期的效果;( 5 )醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個簡單的科學問題,在資源有限的狀況下, 它又是一個經(jīng)濟和倫理問題。對于一個人來說, 他不可能將他擁有的所有財產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病和提高健康,還必須考慮生活的其他需要。如何分配資源是一個個人價值取向的問題。同理,一個國家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有限的, 一個病人使用了一項昂貴的檢查或治療,意味著很多其他病人可能失去了診治的機會。決策者必須兼顧個人和
17、社會利益,在經(jīng)濟和倫理原則面前, 往往科學證據(jù)也不得不做一定的讓步。2 試論述循證醫(yī)學、臨床流行病學和系統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。( 1 )聯(lián)系:循證醫(yī)學是在臨床流行病學的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的, 可以說臨床流行病學是循證醫(yī)學的理論基礎(chǔ)之一,另一方面,臨床流行病學的發(fā)展需要吸收和運用循證醫(yī)學的思想, 在循證醫(yī)學的思想指導下流行病學在臨床上的應用將更為科學和系統(tǒng)。 系統(tǒng)評價是在循證醫(yī)學和臨床流行病學指導下對文獻進行的二次評價, 是具體的實踐過程, 如果沒有循證醫(yī)學作為指導, 對文獻的利用只會是自發(fā)、零亂、單一、孤立的,其結(jié)果相對不可靠, 而質(zhì)量高的系統(tǒng)評價是循證醫(yī)學的要求和基礎(chǔ)。( 2 )區(qū)別:循證醫(yī)學
18、的核心是強調(diào)要建立自覺去尋找、研究和運用最佳的證據(jù),并與自身的經(jīng)驗和患者的意愿相結(jié)合來指導實踐的思想, 其目的是解決臨床醫(yī)療實踐中的難題,從這個意義上講循證醫(yī)學首先是指導實踐的一種思想, 是解決問題的科學的思維方式;而臨床流行病學是運用流行病學的思想和方法,通過嚴謹?shù)脑O(shè)計、 測量和評價, 研究患病群體病人, 其主要特征是一門指導臨床科研的方法學。 而系統(tǒng)評價是對文獻的嚴格評價和系統(tǒng)綜合的一種方法, 其應用的領(lǐng)域不僅限于循證醫(yī)學, 循證醫(yī)學所包含的內(nèi)容也遠遠超過系統(tǒng)評價。3 循證醫(yī)學和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學的主要目的都是要解決臨床問題, 但它們在很多方面都存在區(qū)別。( 1 )傳統(tǒng)臨床醫(yī)學檢索文獻不夠系統(tǒng)和
19、完全;而循證醫(yī)學檢索文獻系統(tǒng)、完全,為循證醫(yī)學實踐獲取最佳證據(jù)奠定堅實的基礎(chǔ)。( 2 )傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學缺乏評價標準,評價證據(jù)不嚴格,偏倚多;而循證醫(yī)學需要對一個研究證據(jù)的質(zhì)量做科學的鑒別, 分析它的真實性程度,進一步評價運用于臨床醫(yī)療是否有重要價值, 最后看這種證據(jù)是否能適用于具體的臨床實踐, 使得經(jīng)過嚴格評價的證據(jù)真實、可靠、適用。( 3 )傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學認為掌握疾病的發(fā)病機制和病理生理學原理, 加上來自非系統(tǒng)觀察的臨床經(jīng)驗就可以判斷患者預后、 療效及評價診療方法。 這樣指導臨床決策的科學性有一定限制, 實用性也不肯定;而循證醫(yī)學認為這些不是指導臨床實踐的全部依據(jù),強調(diào)來自經(jīng)系統(tǒng)研究得到的最
20、佳證據(jù),這樣指導臨床決策的科學性強。( 4 )傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學僅通過傳統(tǒng)的醫(yī)學培訓方法評價新的診治方法,常常使得一些有效的療法長期得不到推廣,而一些無效或有害的療法卻廣泛使用, 高額費用購買的醫(yī)療服務(wù)卻沒有效果, 提高醫(yī)療水平的能力不肯定。 而循證醫(yī)學是基于研究證據(jù)的臨床實踐,可以縮小不同地區(qū)臨床實踐的差異;新藥研制采取更科學的臨床試驗方法, 更易獲得療效確切、副作用少的新藥; 通過對醫(yī)療措施進行評價和規(guī)范, 根據(jù)科學證據(jù)制定醫(yī)療費用補償政策, 合理而高效地使用有限的衛(wèi)生資源;以證據(jù)為基礎(chǔ)選擇治療措施,滿足病人得到既有效又經(jīng)濟的醫(yī)療服務(wù)的要求; 治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為中心轉(zhuǎn)變,對治療效
21、果重新定義, 從而不斷提高整體醫(yī)療水平。一、循證醫(yī)學概念循證醫(yī)學( EBM )是遵循科學證據(jù)的醫(yī)學,指的是臨床醫(yī)生在獲得了患者準確的臨床依據(jù)的前提下, 根據(jù)自己純熟的臨床經(jīng)驗和知識技能,分析并抓住患者的主要臨床問題, 應用最佳的和最新的科學證據(jù),作出科學的診治決策,聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境, 并取得患者的合作和接受, 以實踐這種診治決策的具體醫(yī)療過程。二、循證醫(yī)學實踐的基礎(chǔ)1 、 高素質(zhì)的臨床醫(yī)生; 2、 最佳的研究證據(jù);3 、 臨床流行病學的基本方法和知識;4 、患者的參與。三、 經(jīng)過專家篩選和評價的最佳最新證據(jù)來源: 1 、 美國內(nèi)科學雜志(Annals of InternalMedicine
22、)2 、 循 證 醫(yī) 學 雜 志( Evidence-Based Medicine ) 3 、 Cochrane圖書館( Cochrane Library ) 4 、臨床證據(jù)( Clinical Evidence )四、循證醫(yī)學實踐的類別循證醫(yī)學最佳證據(jù)的提供者( doer ) 和最佳證據(jù)的應用者( user )。五、 循證醫(yī)學實踐的方法 (實踐循證醫(yī)學“五步曲”)1 、 確定擬弄清的臨床問題; 2 、檢索有關(guān)的醫(yī)學文獻; 3、嚴格的文獻評價; 4 、應用最佳成果于臨床決策;5 、總結(jié)經(jīng)驗與評價能力。系統(tǒng)評價六、前景問題的四個基本成分P 病人和 / 或問題 I 干預措施 (包括一種暴露因素、一
23、種診斷試驗、一種預后因素或一種治療方法等)C 對比措施 (與擬研究的干預措施進行對比的措施) O 重要的臨床結(jié)局。七、研究證據(jù)的分類( 1 )原始研究證據(jù)( 2 )二次研究證據(jù): 1 、系統(tǒng)評價2 、臨床決策分析3 、臨床證據(jù)手冊4 、衛(wèi)生技術(shù)評估 5 、臨床實踐指南八、系統(tǒng)評價( SR )的概念系統(tǒng)評價是一種全新的文獻綜合評價臨床研究方法,是針對某一臨床具體問題, 系統(tǒng)全面地收集全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果, 采用臨床流行病學嚴格評價文獻的原則和方法, 篩選出符合質(zhì)量標準的文獻,進行定性或定量合成,去粗取精,去偽存真,得出綜合可靠地結(jié)論。特征敘述性文獻綜述研究的問題涉及的范疇常較廣泛
24、 常集中于某一臨床問題原始文獻來源 常未說明、不全面明確,常為多渠道檢索方法常未說明有明確的檢索策略原始文獻的選擇常未說明、有潛在偏倚有明確的選擇標準原始文獻的評價評價方法不統(tǒng)一或未評價有嚴格的評價方法結(jié)果的綜合多采用定性方法多采用定量方法結(jié)論的推斷有時遵循研究依據(jù),較主觀多遵循研究依據(jù),較客觀結(jié)果的更新未定期更新3 、自己的病人從治療中獲得的利弊如何?定期根據(jù)新試驗進行更新循證醫(yī)學考試重點九、敘述性文獻綜述與系統(tǒng)評價的區(qū)別十、系統(tǒng)評價的方法1 、確立題目、制定系統(tǒng)評價計劃書; 2 、檢索文獻;3、選擇文獻;4 、評價文獻質(zhì)量;5 、收集數(shù)據(jù);6、分析資料和報告結(jié)果;7、解釋系統(tǒng)評價的結(jié)果;
25、8 、更新系統(tǒng)評價十一、系統(tǒng)評價的評價原則(一)系統(tǒng)評價的結(jié)果是否真實1 、 是否根據(jù)隨機對照試驗進行的系統(tǒng)評價;2 、 在系統(tǒng)評價的“方法學”部分, 是否描述了檢索和評價臨床研究質(zhì)量的方法; 3 、不同研究的結(jié)果是否一致(二)系統(tǒng)評價的結(jié)果是否重要(三) 系統(tǒng)評價的結(jié)果是否能應用于我的病人1 、我的病人是否與系統(tǒng)評價中的研究對象差異較大而不適宜應用該證據(jù)?2 、系統(tǒng)評價中的干預措施在我的醫(yī)院是否可行?4、對于擬采用的干預措施和可能由此導致的不良反應,病人的價值觀和選擇如何?十二、 Meta- 分析的概念Meta- 分析師對具有相同研究題目的多個醫(yī)學研究進行綜合分析的一系列過程, 包括提出研究
26、問題、 制定納入和排除標準、檢索相關(guān)研究、 匯總基本信息、 綜合分析并報告結(jié)果等。目的在于增大樣本含量,減少隨即誤差所致的差異,增大檢驗效能。 Meta- 分析又稱薈萃分析。十三、效應量效應量是指臨床上有意義或?qū)嶋H價值的觀察指標改變量,觀察指標若為分類變量資料,可采用的效應量有相對危險度( RR )、比值比( OR )、絕對危險度或率差( RD )等。十四、為什么要進行異質(zhì)性檢驗Meta- 分析是多個研究效應量間的合并分析。如果研究間效應量不一致,相差過大,則不能做匯總分析。 因此需要考察研究間效應量的異質(zhì)性,進行異質(zhì)性檢驗是Meta- 分析前進行的必要工作。4、病因和危險因素研究因果效應的先
27、后順十五、異質(zhì)性檢驗是Meta- 分析計算合并效應量前所必須的, 根據(jù)其檢驗結(jié)果選擇固定效應模型與隨機效應模型。十六、系統(tǒng)評價與Meta- 分析結(jié)果的評價標準1 、系統(tǒng)評價與 Meta- 分析是否明確提出了敏感的臨床問題2、文獻檢索方法是否詳盡清楚?3、文獻的納入標準是否合適4、是否對每個納入研究的進行了真實性評價5、納入研究評價結(jié)果的可重復性如何6 、結(jié)果合并是否合適( Meta- 分析)十七、 評價病因和危險因素研究結(jié)果真實性的原則1 、病因和危險因素研究是否采用了論證強度高的研究設(shè)計方法2 、試驗組和對照組的暴露因素、結(jié)局的測量方法是否一致?是否采用了盲法?3 、觀察期是否足夠長?結(jié)果是
28、否包括了全部納入的病例?序是否合理?5 、危險因素和疾病之間有否劑量效應關(guān)系?6 、病因和危險因素研究的結(jié)果是否符合流行病學的規(guī)律?7 、病因致病的因果關(guān)系是否在不同的研究中反映出一致性?8、病因致病效應的生物學依據(jù)是否充分?十八、診斷性試驗的評價標準( 1 )診斷性試驗的真實性1 、 是否用盲法將診斷性試驗與參考標準 (金標準)坐過獨立的對比研究?2、該診斷性試驗是否包括了適當?shù)牟∽V3 、診斷性試驗的檢測結(jié)果,是否會影響到參考標準的實施?4、如將該試驗應用于另一組病例,是否也具有同樣的真實性?( 2 )診斷性試驗的重要性1 、是否通過該項診斷性試驗,能正確診斷或鑒別該患者有無特定的目標疾病?
29、2、是否作了分層似然比的計算?3)診斷性試驗的實用性是否執(zhí)行了盲法以及盲法類別是什么 (如單1 、該實驗是否能在本單位開展并能進行正確的檢測?2 、我們在臨床上是否能夠合理估算病人的驗前概率?3 、檢測后得到的驗后概率是否有助于我們對病人的處理?十九、 RCT 質(zhì)量評價關(guān)鍵因素1 、 在被評價的 RCT 證據(jù)中, 一定要注重其研究的樣本是來自隨機抽樣以及研究樣本具體的隨機分組方法,是否采用了“隱匿”措施。2 、 被納入的研究對象之診斷依據(jù)是否可靠,有否具體的納入及排除標準, 明確這些研究對象所患的疾病的代表性如何, 弄清楚了這些則對于證據(jù)的真實性判斷及其應用有一定的指導價值。3 、注意試驗開始
30、時,組間的臨床基線狀況是否相對一致, 可比性如何?有無顯著性差異?例如樣本例數(shù)在組間是否相等, 性別與年齡分布以及病情和病程等等是否可比。4、干預措施(試驗組與對照組)是否明確,盲、雙盲或三盲等),藥物的制劑、劑量、用藥途徑是否清楚。療程的規(guī)定是否合理。這些對判斷治療性證據(jù)的真實性, 需要結(jié)合臨床專業(yè)知識。5、注意組間的研究對象除接受試驗措施之外, 是否存在同時接受了其他治療措施 (含特異與非特異性治療)。6 、試驗觀測的中間指標和終末指標是什么?7 、入組試驗研究對象的總例數(shù),在最終試驗的證據(jù)(結(jié)論)中是否完全。8 、 分析證據(jù)的統(tǒng)計學方法是否正確和合理,如果方法正確和對結(jié)果的差異性判斷合理
31、,則證據(jù)的真實性佳; 如對結(jié)果分析所應用的統(tǒng)計學方法欠妥,必然要影響證據(jù)的真實性。二十、原始治療性證據(jù)的重要性評價第一、真正的陰性結(jié)果(證據(jù))第二、真實的尚有爭議的結(jié)果(證據(jù))第三、真實有效地治療證據(jù)循證醫(yī)學復習題一、名詞解釋:1 、循證醫(yī)學2、醫(yī)學證據(jù)二、填空題:1、 :循證醫(yī)學由 、 三部分組成。2、 循證醫(yī)學實踐的基礎(chǔ)是、。3、 、 EBM 實 踐 的 最 佳 證 據(jù) 的 三 個 特 征是、。4、 評價系統(tǒng)評價 的基本原 則是、。5、 循證 醫(yī)學實踐的方法的五 步曲是、三、判斷題1 、臨床經(jīng)驗能成為可靠的證據(jù)。2、證據(jù)的來源分為一級來源證據(jù)(原始研究證據(jù)) 、二級來源證據(jù)(二次研究證據(jù))
32、3 、尋找證據(jù)時,首先應尋找可靠的系統(tǒng)評價。4、證據(jù)檢索的基本思路是先選擇敏感度高的策略,在此基礎(chǔ)上再選特異度高的策略。5、系統(tǒng)評價和臨床試驗:應首先檢索原始研究系統(tǒng)評價;如果沒有,再查系統(tǒng)評價。四、多選題(1) A 型題1 、前瞻性研究方案包括,但除外A 隨機臨床對照研究B 隊列研究C 病例 - 對照研究D 臨床對照研究E 描述性研究。2 、 下列哪個不是有價值的三種形式的證據(jù)A 原始的單個證據(jù): 即單篇論文提供的證據(jù)。B 常規(guī)的文獻綜述C 系統(tǒng)評價D 臨床個案與病例分析資料3 、下列哪個是國際最新最佳證據(jù)的四大來源之一A醫(yī)學雜志B常規(guī)的文獻綜述C臨床證據(jù)D 臨床個案與病例分析資料4、常用的
33、研究方案及其應用范圍和科學論證強度按順序最好的是A 斷面研究設(shè)計方案B 隨機對照試驗( RCT )C 隊列研究方案D 病例-對照研究E 敘述性的臨床病例資料總結(jié)或報告5 、下列哪項不是診斷性試驗研究評估的基本要求A 確定金標準B 確定新的診斷性試驗C 正確選擇研究對象D 新診斷性試驗與以往經(jīng)驗性結(jié)果作比較E 新診斷性試驗與金標準結(jié)果作比較(2) X 型題1 、下面那幾個是二級來源證據(jù)(二次研究證據(jù))A Cochrane 圖書館B 最佳證據(jù)C 循證醫(yī)學評價( EBNR )D 指南數(shù)據(jù)庫2、檢索一類研究的策略是A 系統(tǒng)評價B 經(jīng)濟學評估和衛(wèi)生需求C 臨床試驗D 臨床指南3 、 數(shù)據(jù)庫選擇以下哪幾個
34、是正確的A MEDLINEB Cochrane 圖書館、C 美國內(nèi)科學雜志發(fā)表的 ACPJCD 循證醫(yī)學評價4系統(tǒng)評價的應用的必要性包括8查找預后證據(jù)的目的有A 臨床實踐的需要B 科研工作的需要C 學科發(fā)展的需要D 醫(yī)學教育的需要5 Meta 分析的統(tǒng)計描述的數(shù)據(jù)來源及分類包括A I 類數(shù)據(jù)B II 類數(shù)據(jù)CIII 類數(shù)據(jù)DIV 類數(shù)據(jù)6 EBM 臨床實踐的倫理原則包括A 尊重原則B 自主原則C 不傷害原則D 公正原則7影響預后研究質(zhì)量的因素有A 早期診斷和治療B 疾病本身的特點C 病因A 探討疾病對患者的危害性B 探討影響預后的因素C 探討改善預后的措施D 探討社會家庭因素9回顧性研究有A
35、隨機臨床對照研究B 病例 -對照研究C 描述性研究D 回顧性隊列研究五簡答題(1) 疾病的循證治療實際上是一個醫(yī)療決策的問題, 一個患者在診治過程采用循證治療的方法經(jīng)濃縮后可歸納為:(2) Meta 分析結(jié)果評價標準有哪幾項D 醫(yī)療條件6 、 系統(tǒng)評價:是一種全新的文獻綜合評價證醫(yī)學練習題一、名詞解釋1 、 循證醫(yī)學:是遵循科學證據(jù)的醫(yī)學,指的是臨床醫(yī)生在獲得患者準確的臨床依據(jù)的前提下,根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗和知識技能,分析并抓住患者的主要臨床問題(診斷、治療、雨后、康復等) ,應用最佳的和最新的科學證據(jù),做出科學的診治決策,聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境,并取得患者的合作和接受,以實踐這種診治決策的具體醫(yī)療
36、過程。2 、 成本-效益分析:將不同的結(jié)果換算成流通貨幣的形式,用貨幣量作為共同的獲利單位進行比較。3 、 效用:即用社會效益和個人主觀滿意度來測量和評價健康效果。4 、 藥物不良反應:在預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能過程中,人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有害的和用藥目的無關(guān)的反應。5 、 證據(jù): 主要是指經(jīng)過試驗所得出的結(jié)論研究方法,是針對某一臨床問題系統(tǒng)全面的手機全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果,采用臨床流行病學嚴格評價文獻的原則方法,篩選出符合質(zhì)量標準的文獻,進行定性或定量何處,去粗存精, 去偽存真, 得出綜合可靠地結(jié)論。7 、 ROC 曲線: 又稱受試者工作曲線, 以實驗的敏
37、感度(真陽性率)為縱坐標,而以 1- 特異度(假陽性率)為橫坐標,依照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù), 分別計算 SEN及 SPN , 按照平面幾何的方法將給出的各點連成曲線。8 、 Meta- 分析:又稱薈萃分析支隊具有相同研究題目的多個醫(yī)學研究進行綜合分析的一系列過程,包括提出研究問題,制定納入和排除的標準, 檢索相關(guān)研究,匯總基本信息,綜合分析并報告結(jié)果。9 、 醫(yī)療保密:通常是指醫(yī)生在醫(yī)療活動中不向他人泄露有關(guān)患者的病情或其他隱私情況,患者的所有個人資料均屬保密內(nèi)容,對患者隱私的保護并不是無限制的,絕對的。二、填空題1、最佳證據(jù)應具備的特性真實性 、重要性、 實用性。2、成本-效果分析的表示方法包
38、括成本效果C/E 比或增量效率 AC/ AE 比。3、可作為常用的效用評價指標是質(zhì)量調(diào)整壽命年 QALY 和傷殘調(diào)整壽命年 DALY。4、根據(jù)不良反應與藥物的劑量 的關(guān)系,將藥物不良反應分為A型和B型。5、獲得最佳證據(jù)或一級證據(jù)所需要的臨床試驗必須具備一下特征大樣本 、隨機、 對照、盲法6、治療效果的準確度就是可信的程度,常用 95% 可信區(qū)間(95%CI , confidenceinterval )來表示,可信區(qū)間越小,則可信度就越接近 真值。7、衛(wèi)生技術(shù)評估的內(nèi)容包括:安全性 、有效性 、經(jīng)濟學特性、社會適應性。8、最常見的識別發(fā)表偏倚的方法為漏斗圖法。9、病因與危險因素研究的主要方法有
39、系統(tǒng) 評價,隨機對照實驗 ,隊列研H, 病例對照研究。10、循證醫(yī)學中診斷性試驗常用的指標: ,要 感度、特異度、患病、陰性預測值和陽性預測值。三、簡答題1、在臨床循證醫(yī)學實踐中提出臨床需要解 決的問題是其第一步,請簡述臨床問題的來 源?答:1,病史和體格檢查:怎樣恰當?shù)夭杉∈芳绑w格檢查和解釋其發(fā)現(xiàn)2,病因:怎樣識別疾病的原因(包括醫(yī)源性)3,臨床表現(xiàn):疾病臨床表現(xiàn)的頻度和 時間,怎樣應用這些知識來進行病人的分類4,鑒別診斷:當考慮病人臨床表現(xiàn)的可 能原因時,怎樣鑒別出那些可能的、嚴重的 并對治療有反映的原因。5 ,診斷性試驗:怎樣基與精確性、準確性、 可接受性、 費用及安全性等因素來選擇和解釋診斷性試驗, 以便確定或排除某種診斷。6,預后:怎樣估計病人可能的病程和預測可能發(fā)生的并發(fā)癥或結(jié)局。7 ,治療:怎樣為病人選擇利大于害,并價有所值的治療方法。8,預防:怎樣通過識別和糾正危險因素來減少疾病的發(fā)生及如何通過篩查來早期診斷疾病。2 、在臨床過程中,臨床醫(yī)師和病人家屬所關(guān)注的內(nèi)容有何不同 ?3
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