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文檔簡介
1、各國重金屬和農殘限量和標準84部分國家、地區草藥重金屬和農藥殘留限量標準匯總;甘草;重金屬及有害元素:;鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之;六六六(總BHC)不得過千萬分之二,滴滴涕(總D;黃芪;重金屬及有害元素:;鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之;六六六(總BHC)不得過千萬分之二,滴滴涕(總D;丹參;重金屬及有害元素:;鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛部分國家、地區草藥重金屬和農藥殘留限量標準匯總甘草重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。 有機氯
2、農藥殘留量:六六六(總BHC)不得過千萬分之二,滴滴涕(總DDT)不得過千萬分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得過千萬分之一。黃芪重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。 有機氯農藥殘留量:六六六(總BHC)不得過千萬分之二,滴滴涕(總DDT)不得過千萬分之二,五氯硝基苯(PCNB)不得過千萬分之一。丹參重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。白芍重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷
3、、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。西洋參重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。金銀花重金屬及有害元素:鉛、鎘、砷、汞、銅含量限定如下:鉛不得過百萬分之五,鎘不得過千萬分之三,砷不得過百萬分之二,汞不得過千萬分之二,銅不得過百萬分之二十。石膏重金屬:含重金屬不得過百萬分之十;含砷量不得過百萬分之二。煅石膏重金屬:含重金屬不得過百萬分之十。白礬重金屬:含重金屬不得過百萬分之二十。玄明粉重金屬:含重
4、金屬不得過百萬分之二十。含砷量不得過百萬分之二十。地龍重金屬:含重金屬不得過百萬分之三十。芒硝重金屬:含重金屬不得過百萬分之十。含砷量不得過百萬分之十。西瓜霜重金屬:含重金屬不得過百萬分之十。含砷量不得過百萬分之十。冰片(合成龍腦)重金屬:含重金屬不得過百萬分之五。含砷量不得過百萬分之二。龜甲膠重金屬:含重金屬不得過百萬分之三十。阿膠重金屬:含砷量不得過百萬分之三。鹿角膠重金屬:含重金屬不得過百萬分之三十。含砷量不得過百萬分之二。(二)藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準(WM/T2-2004) 適用范圍:藥用植物原料及制劑的外經貿行業品質檢驗 重金屬及砷鹽限量:重金屬總量 20.0 mg/kg。
5、鉛(Pb) 5.0 mg/kg。鎘(Cd) 0.3 mg/kg。汞(Hg) 0.2 mg/kg。銅(Cu) 20.0 mg/kg。砷(As) 2.0 mg/kg。農藥殘留限量:六六六(BHC) 0.1 mg/kg。DDT 0.1 mg/kg。五氯硝基苯(PCNB) 0.1 mg/kg。艾氏劑(Aldrin) 0.02 mg/kg。二、 香港:(香港中藥材標準第一冊)表1:藥材中重金屬限度重金屬 限度(不多于)砷 2.0 mg/kg鎘 0.3 mg/kg鉛 5.0 mg/kg汞 0.2 mg/kg表2:藥材中農藥殘留限度有機氯農藥 限度(不多于)艾氏劑及狄氏劑(兩者之和) 0.05 mg/kg氯
6、丹(順-氯丹、反-氯丹與氧氯丹之和) 0.05 mg/kg 滴滴涕(4,4-滴滴依、4,4-滴滴滴、2,4-滴滴涕與4, 4-滴滴涕之和) 1.0 mg/kg異狄氏劑 0.05 mg/kg七氯(七氯、環氧七氯之和) 0.05 mg/kg六氯苯 0.1 mg/kg六六六(,等異構體之和) 0.3 mg/kg林丹(-六六六) 0.6 mg/kg五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺與甲基五氯苯硫醚之和)三、澳門:(技術性指示第02/2003號)重金屬及砷鹽限量:1、 口服或經黏膜吸收的中成藥及傳統藥物: 重金屬種類 上限砷(無機) 每日1500.00微克鎘(水溶性) 每劑3500.00微克鉛 每日179
7、.00微克汞 每日36.00微克2、 外用中成藥及傳統藥物:重金屬種類 上限砷 5.00 銅 150.00 鉛 20.00 汞 0.50 1.0 mg/kg四、新加坡:(1995年藥物決議(禁止銷售及供應)(修正案) 重金屬及砷鹽限量:鉛(Pb) 20 mg/kg。汞(Hg) 0.5 mg/kg。銅(Cu) 150 mg/kg。砷(As) 5 mg/kg。鎘(Cd) 5 mg/kg。五、 馬來西亞:重金屬及砷鹽限量::鉛(Pb) 10 mg/kg。汞(Hg) 0.5 mg/kg。砷(As) 5 mg/kg。六、 泰國:重金屬及砷鹽限量:適用范圍:草藥原料及產品鉛(Pb) 10 mg/kg。鎘
8、(Cd) 0.3 mg/kg。砷(As) 4 mg/kg。七、 韓國:重金屬限量(藥品安全廳公示第2005-62號):1、植物性生藥:鉛(Pb) 5 mg/kg。汞(Hg) 0.2 mg/kg。鎘 (Cd) 0.3 mg/kg。砷(As) 3 mg/kg。2、鹿茸:砷(As) 3 mg/kg。3、生藥萃取物及制劑:總重金屬 30 mg/kg。農藥殘留限量(藥品安全廳公示第2004-197號)1、所有植物性生藥:農藥名稱 許可標準(mg/kg)總BHC(, 及-BHC的和) 0.2總DDT(p, p-DDD, p, p-DDE, o, p-DDT及 p, p-DDT的和) 0.1 艾氏劑(Ald
9、rin) 0.01安特靈(Endrin) 0.01狄氏劑(Dieldrin) 0.01甲氧DDT(Methoxychlor) 1.0賽滅寧(Cypermethrin) 0.5安殺番(Endosulfan)(,-硫丹和硫酸硫丹的和) 0.2滅螨猛(Chinomethionat) 0.3蓋普丹(Captan) 2.0五氯硝苯(Quintozene, PCNB) 0.1四氯異苯腈(Chlorothalonil) 0.1陶斯松(Chloropyrifos) 0.5甲基益發靈(Tolylfluanid) 1.0撲滅寧(Procymidone) 0.12.個別生藥:生藥 許可標準 生藥 許可標準 生藥 許
10、可標準1) 萘苯酰草胺(Napropamide)桔梗 0.1 芍藥 0.1 黃芪 0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸鹽(Dimethyldithiocarbamates) 紅花 0.13) 待凱利(Difenoconazole)甘草 0.054) 邁克尼(Myclobutanil)芍藥 0.15) 畢芬寧(Bifenthrin)川穹 0.5 紅花 0.16) 賽普洛(Cyprodinil)芍藥 0.17) 亞滅培(Acetamiprid)黃芪 0.1 紅花 0.18) 三唑錫(Azocyclotin)當歸 0.29) 亞托敏(Azoxystrobin)甘草 0.05 當歸 0.1 黃芪 0.11
11、0) 亞乙基雙二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates) 紅花 0.311) 雙胍辛胺(Iminoctadine)芍藥 0.3 紅花 0.112) 益達胺(Imidacloprid)紅花 0.1 黃芪 0.313) 賽速安(Thiamethoxam)黃芪 0.114) 多菌靈(Carbandazim)芍藥 0.0515) 溴蟲腈(Chlorfenapyr)川穹 0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)當歸 1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍藥 0.118)三泰芬(Triadimefon);芍藥0.01;19)賽福寧(Triforine);
12、芍藥0.1;20)賽福唑(Triflumizole);黃芪0.1芍藥1.0;21)芬瑞莫(Fenarimol);黃芪0.5;22)二甲戊樂靈(Pendimethalin);當歸0.2麥門冬0.2柴胡0.2;芍藥0.2紅花0.1;23)芬普寧(Fenpropathrin)18) 三泰芬(Triadimefon)芍藥 0.0119) 賽福寧(Triforine)芍藥 0.120) 賽福唑(Triflumizole)黃芪 0.1 芍藥 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黃芪 0.522) 二甲戊樂靈(Pendimethalin)當歸 0.2 麥門冬 0.2 柴胡 0.2芍藥 0.2 紅花 0
13、.123) 芬普寧(Fenpropathrin)當歸 0.224) 福賽絕(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基鋅乃浦(Propineb)芍藥 0.226) 派滅凈(Pymetrozine)紅花 0.05 黃芪 0.0527) 勿落菌惡(Fludioxonil)芍藥 0.1八、 日本:重金屬及砷鹽限量:鉛(Pb) 20PPM砷As2O3 2PPM農藥殘留限量:1、中藥材:(生藥農藥殘留量的行業標準)適用范圍:黃芪、遠志、甘草、桂皮、細辛、山茱萸、蘇葉、大棗、陳皮、枇杷葉、牡丹皮BHC總量 0.2 mg/kgDDT總量 0.2 mg/kg2、中藥制劑:(漢方及生藥制劑農藥殘留量的行
14、業標準)1)有機氯類農藥:適用范圍:含有黃芪、遠志、甘草、桂皮、細辛、山茱萸、蘇葉、大棗、陳皮、枇杷葉、牡丹皮、人參、紅參、番瀉葉的漢方及生藥制劑BHC總量 0.2 mg/kgDDT總量 0.2 mg/kg2)有機磷類農藥:適用范圍:含有遠志、山茱萸、蘇葉及陳皮的漢方制劑對硫磷 0.5 mg/kg甲基對硫磷 0.2 mg/kg殺撲磷 0.2 mg/kg馬拉硫磷 1.0 mg/kg3)菊酯類農藥適用范圍:含有遠志、蘇葉、大棗、陳皮及枇杷葉的漢方制劑氰戊菊酯 1.5 mg/kg氯氰菊酯 1.0 mg/kg九、 德國:重金屬限量:鉛(Pb) 5 mg/kg。汞(Hg) 0.1 mg/kg。鎘 (Cd
15、) 0.2 mg/kg。十、 法國:重金屬限量:鉛(Pb) 5 mg/kg。汞(Hg) 0.1 mg/kg。鎘 (Cd) 0.2 mg/kg。十一、 英國:重金屬及砷鹽限量:砷(As) 食品總量 1 mg/kg,草藥5 mg/kg。鉛(Pb) 食品總量 1 mg/kg,草藥 5 mg/kg。錫(Sn) 食品總量200mg/kg,銅(Cu) 食品總量20mg/kg,茶 150mg/kg。鋅(Zu) 食品總量50mg/kg。十二、 加拿大:重金屬及砷鹽限量:1、草藥材:鉛(Pb)10 mg/kg;鉻(Cr) 0.2 mg/kg。鎘 (Cd) 0.3 mg/kg;砷(As) 5 mg/kg。汞(Hg
16、) 0.2 mg/kg。2、草藥產品:鉛(Pb) 0.02 mg/day;鉻(Cr) 0.006 mg/day。鎘 (Cd) 0.02 mg/day;砷(As) 0.01 mg/day。汞(Hg) 0.02 mg/day。十三、美國:(一) 美國藥典:重金屬及砷鹽限量:適用范圍:草藥重金屬總量 10-20 mg/kg;鉛(Pb) 3-10 mg/kg。汞(Hg) 3 mg/kg;砷(As)3 mg/kg。(二)NSF International Draft Standard (Draft Standard NSF 173-2001) 重金屬及砷鹽限量:適用范圍:飲食補充劑1、飲食補充劑原料:鉛
17、(Pb) 10 mg/kg;鉻(Cr) 0.2 mg/kg。鎘 (Cd) 0.3 mg/kg;砷(As) 5 mg/kg。2、飲食補充劑產品:鉛(Pb) 0.02 mg/day;鉻(Cr) 0.006 mg/day。鎘 (Cd) 0.02 mg/day;砷(As) 0.01 mg/day。汞(Hg) 0.02 mg/day。十四、WHO:重金屬及砷鹽限量:(一)WHO 推薦:(Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update (2005年))適用范圍:草藥鉛(Pb)10 mg/kg;鎘(Cd)0
18、.3 mg/kg。(二)最大日攝入量Heavy Metals Pb Cd Hg AsWHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015WHO ADI (ug) 214 60 43 128ADI:Acceptable Daily IntakePTWI:Provisional tolerable weekly intake (mg/Kg body weight, week)PTWI 60/7= ADI十五、歐盟:(歐洲藥典5.0版)農藥殘留限量:適用范圍:歐洲藥典中的植物藥Substance Limit (mg/kg)Alachlor甲草胺 0.02Aldrin and dieldrn(sum of)艾氏劑 0.05Azinphos-methyl 甲基谷硫磷 1.0Bromopr
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