1、文件批準：編 制批 準部門會簽：生產部技術部工程部質量部經營部人事部財務部修改履歷：版本修改日期修改內容修 訂審 核批 準1 / 61 目的范圍對與質量活動有關的所有文件和資料進行控制，確保各相關場所使用文件的有效版本。適用于與質量活動有關的文件、資料的控制2 引用標準/文件ISO/TS16949:2009 質量管理體系 技術規范QM4.2.2.01 質量手冊3 名詞定義3.1 外來文件：指顧客與組織、組織與供方之間相互傳遞的各項質量體系的日常往來文件，均屬受控文件。如圖紙、顧客工程規范/標準、法律、法規等。技術部應將外來文件形成外來文件登記表。3.2 工作標準：為維持質量體系正常運行，規定的

2、各類操作和執行人員工作內容的書面文件。包括工作計劃、工作說明、作業指導書、操作規程、管理守則等，屬受控體系文件。3.3 質量記錄：是驗證公司質量體系是否處于正常運行的記錄性文件。通常以表格、報告等形式出現，屬受控體系文件。4 工作程序4.1 質量體系文件分級 第一級文件-質量手冊 第二級文件-程序文件 第三級文件-工作計劃、工作說明、作業指導書、操作規程等 第四級文件-各類質量記錄、報告等4.2 文件編制和審批4.2.1 質量手冊由管理者代表負責組織人員編寫并審核，經總經理批準后實施。4.2.2 程序文件由質量部組織相關職能部門分別編寫，相關職能部門經理會簽，經管理者代表批準后實施。4.2.3

3、 作業指導書等三級文件由相關職能部門編制、審核，部門經理批準后下發使用。4.2.4 技術文件、圖紙等相關資料由技術編制、部門經理批準后下發使用4.3 文件編號規則4.3.1 質量手冊、程序文件及表格按照“XX 0.0.0 .01”編碼 “XX”代表文件的縮寫。質量手冊縮寫為QM，程序文件縮寫為QP，表格縮寫為QR “0.0.0”代表該文件對應ISO / TS16949:2009質量管理體系標準號；如質量手冊對應標準號為4.2.2 “.01”代表在“XX 0.0.0”下文件序號注：當文件對應的標準號為兩位時，第三位“0”應保留，如產品質量先期策劃控制程序編號為QP7.1.0.01當文件對應的標準

4、號為四位時應舍去一位，如變更控制程序編號為QP4.2.3.024.3.2 作業指導書、操作規程按照“QS XX 001”編碼 “QS”代表指導書、操作規程等文件縮寫 “XX”代表部門縮寫。各部門縮寫：生產部MF、工程部ED、技術部PD、質量部QD、經營部MD、勞工部HR、財務部FD、采購部PUR、銷售部SD “001”代表在“QS XX”下文件序號注：與產品有關的作業指導書按產品圖紙編號編碼。生產作業指導書按照“MF 01.01.001.0000”編碼，檢驗作業指導書按照“QD 01.01.001.0000”編碼。“01.01.001.0000”代表產品圖號，具體定義參照“4.3.3”。4.3

5、.3 圖紙按照“01 .01 .001 .0000”編碼 “01”代表圖紙類別。“01”為總成圖紙，“02”為部件圖紙，“03”為物料圖紙。 “.01”代表產品類別。“.01”為線束類，“.02”為插座類，“.03”為電系統類，“.04”為裝配箱體類，“.05”為組裝 “.001”代表與顧客有關的編碼。 “.0000”代表在“01 .01 .001”下的序列號。注：1. ERP系統中的成品、半成品、物料參照以上編碼規則編制 2. 各部分編碼所代表類別未全部羅列出來，詳情請參考ERP系統中的定義規則4.4 文件發放4.4.1 文件受控管理 質量部負責與質量體系有關的文件和檢驗作業指導書等文件的受

6、控管理 技術部負責與技術有關的文件的受控管理，包括外來的文件。外來文件應加蓋“外來”章。 工程部負責生產作業指導書和操作規程等文件的受控管理 質量體系受控文件：質量手冊、程序文件、作業指導書、圖紙、設備操作規程等 各職責部門應將受控文件應納入最新版本一覽表 受控文件發放前應在文件封面加蓋“受控”章，并標注文件分發號 受控文件發放到部門或工位時，領用人應在文件發放（領用）登記表上簽字登記 當受控文件破損，使用部門應領用新的受控文件。新的受控文件按照已破損的文件受控號發行，已破損的受控文件由管理部門收回并銷毀 當受控文件丟失，使用部門應填寫文件領用申請表領用新的受控文件。賦予新的受控文件文件受控號

7、，發行部門使用，管理部門應在文件發放（領用）登記表注明丟失受控文件作廢，必要時發放通知告知各職能部門和人員4.4.2 文件發放范圍 原則上，除提供給認證機構受控的質量體系文件外，由質量部保存批準的原版質量體系文件，向總經理、管理者代表及各個職能部門發放受控的電子檔文件。若有需要則發放受控的紙質文檔。 本公司的技術文件均為受控文件，其發放范圍：質量部、工程部、生產部、經營部，必要時送交顧客批準，發放給供應商作為接受準則 作業指導書和操作規程是各部門執行各項工作的指導性文件，應發放到相應的場所4.5 文件的變更4.5.1 體系文件變更當體系文件需要變更時，由更改提出人填寫文件更改申請單交到質量部。

8、質量部收到申請后組織相應職能部門評審更改的適用性和符合性。 文件更改申請需明確更改原因和更改內容 質量手冊的變更需要管理者代表參與評審，并報請總經理批準 程序文件需各職能部門會簽后，并報請管理者代表批準 文件變更后，各職責部門應評估相關的文件是否需要更新，以確定文件的統一性、相符性 文件變更后，質量部應在文件更改一覽表和最新版本一覽表記錄更改信息4.5.2 技術文件和資料變更 當技術文件和資料需要變更時，由該文件的編制人員填寫文件更改申請單，經技術部經理批準后實施，必要時應報請顧客批準。 涉及到產品的技術資料變更必須完成ECR更改流程后才可進行更改 文件變更須確保在產品質量和滿足設計要求為前提

9、 變更應考慮技術的先進性、生產的合理性及經濟性 文件變更后及時更新已發放的文件，使用部門應評估變更是否影響其他文件資料并及時更新4.5.3 作業指導書等其他文件變更 當文件需要變更時，由文件的編制人員在文件變更履歷表中記錄相關的變更信息，并有部門經理批準4.5.4 變更形式 所有體系文件的變更采用換頁；技術文件等三級文件允許劃改 當變更內容比較少，將源文件需要變更的內容用細線劃掉，在空白處填寫更新內容 當變更內容比較多或單頁三次劃改，采用換頁 采用換頁變更的文件，職責部門應收回老版本文件并銷毀4.6 文件換版4.6.1 文件換版的條件 質量體系文件 體系過程或文件修改累計達10次或進行大幅度修

10、改 體系文件年滿三年 其他的特殊情況 技術文件 技術文件更改累計達3次 產品標準變更 作業指導書及其他文件 文件更改累計達3次或進行大幅度修改4.6.2 版本定義文件版本采用大寫的英文字母（A、B、Z）加修改次數（0、1、2、9）組成，如初始發布的文件版本：A/0。其中“A”表示為版本，“0”表示為版次4.6.3 老版本文件管理職責部門的文件管理員應收回換版后老版本文件，同時填寫文件銷毀申請單，經批準后進行銷毀。需要作為資料保留的作廢文件，文件管理員填寫文件留用申請表，進文件管理部分經理批準后，在文件上加蓋“作廢”和“保留”章歸檔管理。 質量部負責作廢質量體系文件、檢驗作業指導書的處理 技術部負責作廢技術文件的處理 工程部負責作廢生產作業指導書等過程文件的處理 5 記錄文件領用申請表 QR4.2.3.01 文件更改通知單 QR4.2.3.02文件歸檔登記表