美國穿戴式“人造腎”有望2年上市-或可替代傳統透析_第1頁
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1、精選優質文檔-傾情為你奉上美國穿戴式“人造腎”有望2年上市 或可替代傳統透析腎衰竭患者的苦惱目前普遍采用的一種血液凈化技術是腎透析又稱人工腎，也有人叫血液透析法（簡稱血透）或洗腎。它能減輕患者癥狀，延長生存期。然而，即使是最好的腎透析治療方法都不盡人意。患者必須在家里或在醫院通過透析機接受治療，有時每四小時就必須進行一次透析。傳統的透析機治療方法不僅成本高，而且對患者是種極大的束縛，剝奪了他們正常生活和工作的自由。美國可穿戴人工腎有望在2年內上市2009年，由洛杉磯西奈醫療中心和加州大學洛杉磯分校醫學院組成的聯合研究團隊推出一款可穿戴人工腎（WAK）的原型機。2014年底，這款醫療產品獲得美國

2、FDA批準，進入臨床試驗階段。WAK與傳統洗腎機工作原理類似，也是通過清除患者血液中的新陳代謝廢物和雜質，再將已凈化的血液輸送回體內已損壞的組織，完成洗腎過程。但是傳統的洗腎機大小和櫥柜差不多，即使最先進的洗腎機也像打印機那么大，而目前的WAK設備大約只有9斤左右，研究人員正努力將其重量減至4.5斤左右。穿戴WAK的患者需要每周更換一次過濾器，每天添加化學品用以凈化過濾出來的水。除此之外，由9伏特電池驅動的WAK可自動工作。來自加州大學研究團隊的維克托 古拉臨床副教授表示，參加臨床試驗的患者都能夠穿著WAK睡覺，淋浴和其它正常活動應該也沒什么問題。古拉7日介紹說，在臨床試驗中，7名終末期腎病患者接受WAK24小時試戴試驗。期間，WAK以健康腎臟同樣的速率過濾血液中的水和鹽，患者沒有不適感，也沒出現副作用。不過，這種設備有個重要的缺陷，由于運行故障，在7名患者中，2名患者不到24小時就摘掉了WAK。在研究團隊處理好這個問題后，他們將進行WAK穿戴一周的臨床試驗。美國FDA上個月宣布，如果WAK被證明是安全有效的，他們會加快對其上市的審批。古拉表示，如果研究人員能繼續得到后續

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